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運動すくみを伴うパーキンソン病患者の歩行、足圧分布、バランスの研究

2022年2月20日 更新者:Suleyman Korkusuz、Hacettepe University
パーキンソン病は、運動緩慢、振戦、固縮、姿勢不安定などの基本的な運動症状を特徴とします。 これらの所見に加えて、運動すくみ、歩行障害、姿勢障害、腕振りの減少、軸回転の喪失も見られます。 パーキンソン病患者の転倒原因の約 80% は姿勢の不安定性と運動のすくみによるものであり、患者の生活の質は重大な影響を受けています。 さらに、パーキンソン病の進行段階では歩行障害がよく見られます。 歩行障害は、転倒、骨折、死亡のリスクを高めるため、生活の質を低下させます。 したがって、この研究の目的は、運動減速ありとなしのパーキンソン病患者の歩行、足圧分布、バランスパラメータの変化を相互および健康な対照と比較して観察し、これらのパラメータ間の関係を判断することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

パーキンソン病は、運動緩慢、振戦、固縮、姿勢不安定などの基本的な運動症状を特徴とします。 これらの所見に加えて、運動すくみ、歩行障害、姿勢障害、腕振りの減少、軸回転の喪失も見られます。 パーキンソン病に見られる運動障害や関連障害、依存症、生活の質の低下により、平衡感覚、可動性、日常生活活動に制限が生じます。 パーキンソン病患者の転倒原因の約 80% は姿勢の不安定性と運動のすくみによるものであり、患者の生活の質は重大な影響を受けています。 また、パーキンソン病の進行段階では歩行障害がよく見られます。 歩行障害は、転倒、骨折、死亡のリスクを高め、生活の質を低下させます。 したがって、この研究の目的は、運動遅滞のあるパーキンソン病患者と運動遅滞のないパーキンソン病患者の歩行、足圧分布、バランスパラメータの変化を、健常者と比較して観察し、これらのパラメータ間の関係を明らかにすることです。

この研究は 2 つのサブワーク パッケージとして計画されています。 足圧分布解析と歩行評価は最初のサブワークパッケージで実行され、バランス評価は 2 番目のサブワークパッケージで実行されます。

この研究結果から、バランス・足圧分布解析と歩行を別々に評価した記事を2回に分けて執筆する予定です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06100
        • Hacettepe University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、ハジェッテペ大学神経クリニックに自発的参加者として申請したパーキンソン病患者と健康な人が含まれる。

説明

包含基準:

  • 特発性パーキンソン病と診断されている
  • 評価に影響を与える可能性のある筋骨格疾患や神経疾患を持たない健康な人
  • 50歳から80歳の間であること
  • 研究に参加するボランティア
  • 修正ヘーン・ヤールスケールのグレード 2 ~ 3
  • 標準化されたミニ精神テストで 24 点以上のスコアを持つこと

除外基準:

  • パーキンソン病以外の神経疾患または精神疾患を患っている
  • 制御不能なジスキネジアまたは運動変動
  • 起立性低血圧、視力の問題(適切なレンズによって補正されない)、またはバランスに影響を与える可能性のある前庭障害の存在
  • 歩行に影響を与える可能性のある心肺疾患の存在
  • 動きの制限を引き起こし、歩行や評価に影響を与える可能性のある整形外科的問題(骨折、骨粗鬆症、骨髄炎など)および炎症性関節炎の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
運動神経麻痺のパーキンソン病患者
運動麻痺を伴うパーキンソン病患者は、このグループに含まれていました。
モーターフリーズのないパーキンソン病患者
このグループには、運動機能のすくみのないパーキンソン病患者が含まれていました。
健全なコントロール
歩行に影響を与えるような神経学的問題を持たない健康な人が含まれていました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
E-LINK FP3 フォースプレート
時間枠:ベースライン
このシステムは、前後軸と左右軸の両方で対称的な体重分布を測定することにより、静止面上で姿勢の安定性を維持する患者の能力を正確かつ客観的に評価することができます。 患者がフォースプラットフォームの上に立っている間、研究者は患者のバランスがどちらの方向にずれたかを判断するために、時間制限されたバランステストを実行します。
ベースライン
KoreBalance バランス評価システム
時間枠:ベースライン
KoreBalance は、最新のテクノロジーを使用して設計されたバランス評価およびトレーニング システムです。 プラットフォームの下には可変空気圧パウチシステムと傾斜センサーがあり、水平方向に 360 度、垂直方向に 20 度の動きを監視します。 デバイスには動的バランステストと静的バランステストがあります。
ベースライン
ファンクショナルリーチテスト
時間枠:ベースライン
ファンクショナルリーチテストは、姿勢制御を評価するために使用される動的テストです。 参加者は、腰を動かさずに足首関節を通って前方に手を伸ばすように求められます。 値が 25.4 cm 未満の場合は、転倒の危険性が高いことを示します。
ベースライン
タイムアップアンドゴーテスト
時間枠:ベースライン
患者は座っている椅子から立ち上がって3メートル歩き、向きを変えて再び座るように指示されます。 このとき、時刻が記録される。 10秒以内。これは、患者が自立して歩行しており、転倒の危険性が低いことを示し、30 秒を超える場合は、時々助けが必要であり、転倒の危険性が高いことを示します。
ベースライン
コンピュータ歩行評価システム(Zebris Rehawalk)
時間枠:ベースライン
歩行速度、歩幅、両歩幅、歩幅、ケイデンス、スタンス、遊脚相の出力などの歩行の時空間特性に加え、システムに統合された圧力分布測定プラットフォームにより、動的足圧分布の測定が可能です。 さらに、システム内のカメラのサポートにより、歩行の運動学的分析を行うことができます。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行アンケートの凍結
時間枠:ベースライン
このスケールは、パーキンソン病患者の運動麻痺を評価するスケールです。 開発された 6 項目スケールで、ウォーキングやターンなどの活動中に凍結が発生するかどうかが疑問視されます。 さらに、凍結が存在する場合、凍結の重症度、頻度、および期間が記録されます。
ベースライン
統一パーキンソン病評価尺度
時間枠:ベースライン
病気の症状や治療によって発生する合併症を評価するために使用されます。 この尺度は 4 つの部分で構成され、各項目の採点は 0 ~ 4 点です。 合計スコアの増加は、症状の重症度の増加を反映しています。
ベースライン

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
標準化されたミニメンタルテスト
時間枠:ベースライン
このテストには 19 の項目があり、オリエンテーション、記憶の記録、注意と計算、想起と言語の 5 つの主要部分で構成されています。 テストの合計点は 30 点満点で評価され、軽度認知症の診断のしきい値として 24 点が受け入れられます。
ベースライン
修正 Hoehn & Yahr スケール
時間枠:ベースライン
パーキンソン病の進行段階を分類するために最も頻繁に使用される尺度です。 非常に簡便であり、患者の運動および機能グループを決定できるなどの理由で広く使用されています。 病気の片側または両側の状態、およびバランスと歩行への影響に基づいてステージングを実行します。 段階的な進行は、モーターの悪化と生活の質の低下に関連しています。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Kadriye Armutlu, Prof. Dr.、Hacettepe University
  • スタディチェア:Büşra Seçkinoğulları, MSc、Hacettepe University
  • スタディチェア:Bülent Elibol, Prof. Dr.、Hacettepe University
  • スタディチェア:Emine Nur Demircan, MSc、Hacettepe University
  • スタディチェア:Ayşenur Özcan, MSc、Hacettepe University
  • スタディチェア:Gül Yalçın Çakmaklı, Assoc. Prof.、Hacettepe University
  • スタディチェア:Ferdi Yavuz, Assoc. Prof.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月10日

一次修了 (実際)

2022年2月5日

研究の完了 (実際)

2022年2月5日

試験登録日

最初に提出

2021年10月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月25日

最初の投稿 (実際)

2021年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月20日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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