FDG 및 68Ga-DOTA-Siglec-9를 사용한 전신 경화증의 PET 영상 9 (SYSPET)
2024년 12월 2일 업데이트: Turku University Hospital
18F-FDG 및 68Ga-DOTA-Siglec-9를 사용한 전신 경화증의 PET 영상
이 연구는 전신 경화증(SSc) 환자의 질병 활동을 모니터링하기 위해 양전자 방출 단층 촬영(PET)/컴퓨터 단층 촬영(CT) 영상의 가능성을 평가합니다.
PET/CT 영상은 SSc의 두 가지 병리학적 특징, 즉 포도당 유사체 18F-FDG로 평가한 대사 활동과 68Ga-DOTA-Siglec-9 추적자로 평가한 염증 유발성 혈관 접착 단백질 1(VAP-1)의 발현에 초점을 맞춥니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
정황
상세 설명
전신 경화증(SSc) 환자의 경우 질병 활동에 대한 정량적 평가는 여전히 어렵습니다.
치료 과정 전이나 초기에 치료에 반응할 가능성이 없는 환자를 식별하면 이환율을 줄이고 비용을 절감할 수 있습니다.
이 프로젝트에서는 질병 활동을 모니터링하기 위한 고급 기능 영상 기술의 잠재력을 평가할 것입니다.
기능적 영상화는 SSc의 두 가지 병리학적 특징, 즉 포도당 유사체 18F-FDG 양전자방출단층촬영(PET)/컴퓨터 단층촬영(CT)으로 평가된 대사 활동과 평가된 염증 유발성 혈관 유착 단백질 1(VAP-1)의 발현에 초점을 맞춥니다. 새로운 68Ga-DOTA-Siglec-9 추적기로.
성공한다면 결과 기술은 SSc 치료에 대한 새로운 목표를 찾는 것을 목표로 하는 약물 연구 및 임상 실습의 도구로서 매우 귀중한 것으로 입증될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Turku, 핀란드
- Turku University Hospital, Turku PET Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
활동성 전신 경화증을 앓고 있는 투르쿠 대학병원 또는 쿠오피오 대학병원 환자.
설명
포함 기준:
- 활동성 전신 경화증(SSc)이 있는 성인.
- SSc(첫 번째 비레이노 증상으로 정의)가 시작된 지 5년이 넘지 않았습니다.
- 비디오모세혈관경 검사 및/또는 염증 표지자(CRP 또는 ESR) 증가로 검출된 근위 손발톱주름 모세혈관 이상이 있는 임상적으로 활동성인 질병.
제외 기준:
- 미성년자, 임신부, 수유부, 장애인 또는 수감자
- SSc 이외의 염증성 관절 질환 또는 자가면역 질환의 병력 또는 현재 병력.
- 본 연구 이전에 메토트렉세이트, 레플루노미드, 아자티오프린, 마이코페놀레이트, 시클로포스파미드와 같은 면역억제제 또는 질병 완화 항류마티스 약물(DMARD) 또는 항-TNF 억제제, 아바타셉트 또는 리툭시맙과 같은 생물학적 제제를 사용한 치료 이력. 하이드록시클로로퀸은 병력(PET 연구 ≥3개월 전)에서 허용됩니다.
- PET/CT 연구 4주 전 관절내 또는 비경구 코르티코스테로이드.
- PET/CT 연구 4주 이전에 프로스타노이드 또는 포스포디에스테라제-5 억제제 또는 엔도텔린 수용체 길항제와 같은 기타 혈관 활성 치료(칼슘 채널 억제제의 사용은 허용됨).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PET/CT 영상에서 염증 검출
기간: 1일차
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염증 부위에서 PET 추적자의 표준화된 흡수 값
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anne Roivainen, Turku University Hospital, Turku PET Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 29일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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