PET-beeldvorming van systemische sclerose met behulp van FDG en 68Ga-DOTA-Siglec-9 9 (SYSPET)
17 oktober 2023 bijgewerkt door: Turku University Hospital
PET-beeldvorming van systemische sclerose met behulp van 18F-FDG en 68Ga-DOTA-Siglec-9
Deze studie evalueert het potentieel van beeldvorming met positronemissietomografie (PET)/computertomografie (CT) om de ziekteactiviteit te monitoren bij patiënten met systemische sclerose (SSc).
PET/CT-beeldvorming zal zich concentreren op twee pathologische kenmerken van SSc, namelijk metabolische activiteit geëvalueerd door glucose-analoog 18F-FDG, en expressie van inflammatie-induceerbaar vasculair adhesie-eiwit 1 (VAP-1) geëvalueerd door 68Ga-DOTA-Siglec-9 tracer.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Bij patiënten met systemische sclerose (SSc) is de kwantitatieve beoordeling van ziekteactiviteit nog steeds moeilijk.
Identificatie van patiënten bij wie het onwaarschijnlijk is dat ze vóór of in het begin van de behandeling op de therapie reageren, zou de morbiditeit kunnen verminderen en kostenbesparingen kunnen opleveren.
Dit project zal het potentieel evalueren van geavanceerde functionele beeldvormingstechnieken om ziekteactiviteit te monitoren.
Functionele beeldvorming zal zich concentreren op twee pathologische kenmerken van SSc, namelijk metabolische activiteit geëvalueerd door glucoseanaloog 18F-FDG positronemissietomografie (PET)/computertomografie (CT), en expressie van inflammatie-induceerbaar vasculair adhesie-eiwit 1 (VAP-1) geëvalueerd. door nieuwe 68Ga-DOTA-Siglec-9 tracer.
Als ze succesvol zijn, kunnen de resulterende technieken van onschatbare waarde blijken als hulpmiddelen in de klinische praktijk en bij geneesmiddelenonderzoek gericht op het vinden van nieuwe doelen voor de behandeling van SSc.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
10
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Turku, Finland
- Turku University Hospital, Turku PET Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van het Turku Universitair Ziekenhuis of het Kuopio Universitair Ziekenhuis met actieve systemische sclerose.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen met actieve systemische sclerose (SSc).
- Begin van SSc (gedefinieerd als eerste niet-Raynaud-symptoom) niet meer dan 5 jaar geleden.
- Klinisch actieve ziekte met capillaire afwijkingen in de proximale nagelplooi, gedetecteerd met videocapillaroscopie en/of verhoogde ontstekingsmarkers (CRP of ESR).
Uitsluitingscriteria:
- Minderjarig, zwanger, borstvoeding gevend, gehandicapt of gevangene
- Geschiedenis van of huidige inflammatoire gewrichtsziekte of andere auto-immuunziekte dan SSc.
- Geschiedenis van behandeling met, voorafgaand aan dit onderzoek, immunosuppressiva of ziektemodificerende antireumatische geneesmiddelen (DMARD’s) zoals methotrexaat, leflunomide, azathioprine, mycofenolaat, cyclofosfamide of biologische middelen zoals anti-TNF-remmers, abatacept of rituximab. Hydroxychloroquine is toegestaan in de anamnese (≥3 maanden voorafgaand aan het PET-onderzoek).
- Intra-articulaire of parenterale corticosteroïden ≤4 weken voorafgaand aan het PET/CT-onderzoek.
- Prostanoïden of andere vasoactieve behandelingen zoals fosfodiësterase-5-remmers of endothelinereceptorantagonisten ≤4 weken voorafgaand aan het PET/CT-onderzoek (het gebruik van calciumkanaalremmers is toegestaan).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectie van ontstekingen in PET/CT-beelden
Tijdsspanne: Dag 1
|
Gestandaardiseerde opnamewaarde van PET-tracer op de ontstekingsplaatsen
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne Roivainen, Turku University Hospital, Turku PET Centre
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 november 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2110/2021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Systemische sclerose
-
University of ArkansasBeëindigdPediatrische patiënten met SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Verenigde Staten