PET-Bildgebung von systemischer Sklerose mit FDG und 68Ga-DOTA-Siglec-9 9 (SYSPET)
2. Dezember 2024 aktualisiert von: Turku University Hospital
PET-Bildgebung von systemischer Sklerose mit 18F-FDG und 68Ga-DOTA-Siglec-9
Diese Studie bewertet das Potenzial der Positronen-Emissions-Tomographie (PET)/Computertomographie (CT)-Bildgebung zur Überwachung der Krankheitsaktivität bei Patienten mit systemischer Sklerose (SSc).
Die PET/CT-Bildgebung wird sich auf zwei pathologische Merkmale von SSc konzentrieren, nämlich die Stoffwechselaktivität, bewertet durch das Glucoseanalogon 18F-FDG, und die Expression des entzündungsinduzierbaren Gefäßadhäsionsproteins 1 (VAP-1), bewertet durch den Tracer 68Ga-DOTA-Siglec-9.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei Patienten mit systemischer Sklerose (SSc) ist die quantitative Beurteilung der Krankheitsaktivität immer noch schwierig.
Die Identifizierung von Patienten, die vor oder zu Beginn der Behandlung wahrscheinlich nicht auf die Therapie ansprechen, könnte die Morbidität verringern und zu Kosteneinsparungen führen.
Dieses Projekt wird das Potenzial fortschrittlicher funktioneller Bildgebungstechniken zur Überwachung der Krankheitsaktivität bewerten.
Die funktionelle Bildgebung wird sich auf zwei pathologische Merkmale von SSc konzentrieren, nämlich die metabolische Aktivität, die durch Glukoseanalogon 18F-FDG-Positronenemissionstomographie (PET)/Computertomographie (CT) bewertet wird, und die Expression des entzündungsinduzierbaren vaskulären Adhäsionsproteins 1 (VAP-1), das ausgewertet wird durch den neuen 68Ga-DOTA-Siglec-9-Tracer.
Im Erfolgsfall könnten sich die resultierenden Techniken als unschätzbar wertvolle Werkzeuge in der klinischen Praxis und in der Arzneimittelforschung erweisen, die darauf abzielen, neue Angriffspunkte für die Behandlung von SSc zu finden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Turku, Finnland
- Turku University Hospital, Turku PET Centre
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten des Universitätskrankenhauses Turku oder des Universitätskrankenhauses Kuopio mit aktiver systemischer Sklerose.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene mit aktiver systemischer Sklerose (SSc).
- Auftreten von SSc (definiert als erstes Nicht-Raynaud-Symptom) vor nicht mehr als 5 Jahren.
- Klinisch aktive Erkrankung mit Anomalien der proximalen Nagelfalzkapillaren, die mittels Videokapillaroskopie und/oder erhöhten Entzündungsmarkern (CRP oder ESR) festgestellt wurden.
Ausschlusskriterien:
- Minderjährige, schwangere, stillende, behinderte oder gefangene Personen
- Vorgeschichte oder aktuelle entzündliche Gelenkerkrankung oder andere Autoimmunerkrankung als SSc.
- Vorgeschichte der Behandlung mit Immunsuppressiva oder krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARDs) wie Methotrexat, Leflunomid, Azathioprin, Mycophenolat, Cyclophosphamid oder biologischen Wirkstoffen wie Anti-TNF-Hemmern, Abatacept oder Rituximab vor dieser Studie. Hydroxychloroquin ist in der Anamnese zulässig (≥3 Monate vor der PET-Studie).
- Intraartikuläre oder parenterale Kortikosteroide ≤4 Wochen vor der PET/CT-Studie.
- Prostanoide oder andere vasoaktive Behandlungen wie Phosphodiesterase-5-Hemmer oder Endothelin-Rezeptor-Antagonisten ≤4 Wochen vor der PET/CT-Studie (die Verwendung von Kalziumkanalhemmern ist erlaubt).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erkennung von Entzündungen in PET/CT-Bildern
Zeitfenster: Tag 1
|
Standardisierter Aufnahmewert des PET-Tracers an den Entzündungsherden
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Anne Roivainen, Turku University Hospital, Turku PET Centre
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. November 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2110/2021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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