Imagerie TEP de la sclérose systémique utilisant le FDG et le 68Ga-DOTA-Siglec-9 9 (SYSPET)
17 octobre 2023 mis à jour par: Turku University Hospital
Imagerie TEP de la sclérose systémique utilisant le 18F-FDG et le 68Ga-DOTA-Siglec-9
Cette étude évalue le potentiel de l'imagerie par tomographie par émission de positons (TEP)/tomodensitométrie (TDM) pour surveiller l'activité de la maladie chez les patients atteints de sclérose systémique (SSc).
L'imagerie TEP/CT se concentrera sur deux caractéristiques pathologiques de la ScS, à savoir l'activité métabolique évaluée par l'analogue du glucose 18F-FDG et l'expression de la protéine d'adhésion vasculaire 1 inductible par l'inflammation (VAP-1) évaluée par le traceur 68Ga-DOTA-Siglec-9.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
Chez les patients atteints de sclérose systémique (SSc), l'évaluation quantitative de l'activité de la maladie est encore difficile.
L'identification des patients qui ont peu de chances de répondre au traitement avant ou au début du traitement pourrait réduire la morbidité et générer des économies.
Ce projet évaluera le potentiel des techniques avancées d'imagerie fonctionnelle pour surveiller l'activité de la maladie.
L'imagerie fonctionnelle se concentrera sur deux caractéristiques pathologiques de la ScS, à savoir l'activité métabolique évaluée par tomographie par émission de positons (TEP)/tomodensitométrie (TDM) analogue du glucose 18F-FDG, et l'expression de la protéine d'adhésion vasculaire 1 inductible par l'inflammation (VAP-1) évaluée par le nouveau traceur 68Ga-DOTA-Siglec-9.
En cas de succès, les techniques obtenues pourraient s'avérer d'une valeur inestimable en tant qu'outils dans la pratique clinique et dans la recherche de médicaments visant à trouver de nouvelles cibles pour le traitement de la ScS.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Turku, Finlande
- Turku University Hospital, Turku PET Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients de l'hôpital universitaire de Turku ou de l'hôpital universitaire de Kuopio atteints de sclérose systémique active.
La description
Critère d'intégration:
- Adultes atteints de sclérose systémique active (SSc).
- Apparition de la ScS (définie comme le premier symptôme non Raynaud) il y a moins de 5 ans.
- Maladie cliniquement active avec anomalies capillaires du pli unguéal proximal détectées par vidéocapillaroscopie et/ou marqueurs inflammatoires surélevés (CRP ou ESR).
Critère d'exclusion:
- Mineur, enceinte, allaitant, handicapé ou détenu
- Antécédents ou maladie articulaire inflammatoire actuelle ou maladie auto-immune autre que la ScS.
- Antécédents de traitement avec, avant cette étude, des immunosuppresseurs ou des médicaments antirhumatismaux de fond (ARMM) tels que le méthotrexate, le léflunomide, l'azathioprine, le mycophénolate, le cyclophosphamide ou des agents biologiques tels que les inhibiteurs du TNF, l'abatacept ou le rituximab. L'hydroxychloroquine est autorisée dans les antécédents (≥ 3 mois avant l'étude TEP).
- Corticostéroïdes intra-articulaires ou parentéraux ≤ 4 semaines avant l'étude TEP/CT.
- Prostanoïdes ou autres traitements vasoactifs comme les inhibiteurs de la phosphodiestérase-5 ou les antagonistes des récepteurs de l'endothéline ≤ 4 semaines avant l'étude TEP/CT (l'utilisation d'inhibiteurs des canaux calciques est autorisée).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Détection de l'inflammation dans les images TEP/CT
Délai: Jour 1
|
Valeur d'absorption standardisée du traceur TEP sur les sites d'inflammation
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne Roivainen, Turku University Hospital, Turku PET Centre
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 novembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2021
Première publication (Réel)
5 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2110/2021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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