Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szisztémás szklerózis PET-képalkotása FDG és 68Ga-DOTA-Siglec-9 segítségével 9 (SYSPET)

2023. október 17. frissítette: Turku University Hospital

A szisztémás szklerózis PET-képalkotása 18F-FDG és 68Ga-DOTA-Siglec-9 segítségével

Ez a tanulmány értékeli a pozitronemissziós tomográfia (PET)/számítógépes tomográfia (CT) képalkotás lehetőségét a szisztémás szklerózisban (SSc) szenvedő betegek betegségaktivitásának nyomon követésére. A PET/CT képalkotás az SSc két kóros jellemzőjére összpontosít, azaz a 18F-FDG glükózanalóggal értékelt metabolikus aktivitásra, és a 68Ga-DOTA-Siglec-9 nyomjelzővel értékelt gyulladással indukálható vaszkuláris adhéziós protein 1 (VAP-1) expressziójára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Részletes leírás

A szisztémás sclerosisban (SSc) szenvedő betegeknél a betegség aktivitásának kvantitatív értékelése még mindig nehéz. Azon betegek azonosítása, akik valószínűleg nem reagálnak a terápiára a kezelés előtt vagy korai szakaszában, csökkentheti a morbiditást és költségmegtakarítást eredményezhet. Ez a projekt értékeli a fejlett funkcionális képalkotó technikákban rejlő lehetőségeket a betegségek aktivitásának nyomon követésére. A funkcionális képalkotás az SSc két kóros jellemzőjére összpontosít, azaz a glükózanalóg 18F-FDG pozitronemissziós tomográfia (PET)/számítógépes tomográfia (CT) által értékelt metabolikus aktivitásra, valamint a gyulladás által indukálható vaszkuláris adhéziós protein 1 (VAP-1) expressziójára. az új 68Ga-DOTA-Siglec-9 nyomkövetővel. Siker esetén az így létrejövő technikák felbecsülhetetlen értékű eszközként szolgálhatnak a klinikai gyakorlatban és a gyógyszerkutatásban, hogy új célpontokat találjanak az SSc kezelésében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

10

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Finnország
      • Turku, Finnország
        • Turku University Hospital, Turku PET Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Turku Egyetemi Kórház vagy a Kuopiói Egyetemi Kórház aktív szisztémás szklerózisban szenvedő betegei.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aktív szisztémás szklerózisban (SSc) szenvedő felnőttek.
  • Az SSc kezdete (az első nem Raynaud-tünetként definiálva) nem több, mint 5 éve.
  • Klinikailag aktív betegség videokapillaroszkópiával kimutatott proximális körömredő kapilláris rendellenességekkel és/vagy emelkedett gyulladásos markerekkel (CRP vagy ESR).

Kizárási kritériumok:

  • Kiskorú, terhes, szoptató, fogyatékos vagy fogoly
  • Az SSc-től eltérő gyulladásos ízületi betegség vagy autoimmun betegség a múltban vagy jelenleg.
  • A vizsgálatot megelőzően immunszuppresszív vagy betegségmódosító reumaellenes gyógyszerekkel (DMARD), például metotrexáttal, leflunomiddal, azatioprinnal, mikofenoláttal, ciklofoszfamiddal vagy biológiai szerekkel, például anti-TNF-gátlókkal, abatacepttel vagy rituximabbal végzett kezelés előzményei. A hidroxiklorokin az anamnézisben megengedett (≥3 hónappal a PET-vizsgálat előtt).
  • Intraartikuláris vagy parenterális kortikoszteroidok ≤4 héttel a PET/CT vizsgálat előtt.
  • Prosztanoidok vagy egyéb vazoaktív kezelések, például foszfodiészteráz-5-gátlók vagy endotelinreceptor antagonisták ≤4 héttel a PET/CT-vizsgálat előtt (kalciumcsatorna-gátlók használata megengedett).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyulladás kimutatása PET/CT képeken
Időkeret: 1. nap
A PET nyomjelző standardizált felvételi értéke a gyulladás helyén
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Turku University Hospital

Együttműködők

Kuopio University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anne Roivainen, Turku University Hospital, Turku PET Centre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 25.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2110/2021

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szisztémás szklerózis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel