ПЭТ-визуализация системного склероза с использованием ФДГ и 68Ga-DOTA-сиглек-9 9 (SYSPET)
17 октября 2023 г. обновлено: Turku University Hospital
ПЭТ-визуализация системной склеродермии с использованием 18F-ФДГ и 68Ga-DOTA-сиглек-9
В этом исследовании оценивается потенциал позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ)/компьютерной томографии (КТ) для мониторинга активности заболевания у пациентов с системной склеродермией (ССД).
ПЭТ/КТ-визуализация будет сосредоточена на двух патологических особенностях ССД, а именно метаболической активности, оцениваемой аналогом глюкозы 18F-FDG, и экспрессии индуцируемого воспалением белка сосудистой адгезии 1 (VAP-1), оцениваемой индикатором 68Ga-DOTA-Siglec-9.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Подробное описание
У больных системной склеродермией (ССД) количественная оценка активности заболевания по-прежнему затруднена.
Выявление пациентов, которые вряд ли ответят на терапию до или на ранних этапах курса лечения, может снизить заболеваемость и обеспечить экономию средств.
Этот проект оценит потенциал передовых методов функциональной визуализации для мониторинга активности заболевания.
Функциональная визуализация будет сосредоточена на двух патологических особенностях ССД, а именно на метаболической активности, оцениваемой с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ)/компьютерной томографии (КТ) с аналогом глюкозы 18F-FDG, и оценке экспрессии индуцируемого воспалением белка сосудистой адгезии 1 (VAP-1). новым трассером 68Ga-DOTA-Siglec-9.
В случае успеха полученные методы могут оказаться неоценимыми в качестве инструментов в клинической практике и в исследованиях лекарств, направленных на поиск новых целей для лечения ССД.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Turku, Финляндия
- Turku University Hospital, Turku PET Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты Университетской больницы Турку или Университетской больницы Куопио с активным системным склерозом.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые с активным системным склерозом (ССД).
- Начало ССД (определяемого как первый симптом, не связанный с Рейно) не более 5 лет назад.
- Клинически активное заболевание с аномалиями капилляров проксимального ногтевого валика, выявленными при видеокапилляроскопии и/или повышенными маркерами воспаления (СРБ или СОЭ).
Критерий исключения:
- Несовершеннолетние, беременные, кормящие грудью, инвалиды или заключенные
- Воспалительное заболевание суставов или аутоиммунное заболевание, отличное от ССД, в анамнезе или в настоящее время.
- История лечения иммунодепрессантами или модифицирующими заболевание противоревматическими препаратами (DMARD), такими как метотрексат, лефлуномид, азатиоприн, микофенолат, циклофосфамид, или биологическими агентами, такими как ингибиторы TNF, абатацепт или ритуксимаб, до этого исследования. Гидроксихлорохин разрешен в анамнезе (≥3 месяцев до ПЭТ-исследования).
- Внутрисуставные или парентеральные кортикостероиды менее чем за 4 недели до исследования ПЭТ/КТ.
- Простаноиды или другие вазоактивные препараты, такие как ингибиторы фосфодиэстеразы-5 или антагонисты рецепторов эндотелина, менее чем за 4 недели до исследования ПЭТ/КТ (разрешено использование ингибиторов кальциевых каналов).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение воспаления на изображениях ПЭТ/КТ
Временное ограничение: 1 день
|
Стандартизованное значение поглощения индикатора ПЭТ в местах воспаления
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anne Roivainen, Turku University Hospital, Turku PET Centre
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2110/2021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .