Systeemisen skleroosin PET-kuvaus käyttämällä FDG:tä ja 68Ga-DOTA-Siglec-9:ää 9 (SYSPET)
maanantai 2. joulukuuta 2024 päivittänyt: Turku University Hospital
Systeemisen skleroosin PET-kuvaus 18F-FDG:llä ja 68Ga-DOTA-Siglec-9:llä
Tässä tutkimuksessa arvioidaan positroniemissiotomografian (PET)/tietokonetomografian (CT) kuvantamisen mahdollisuuksia seurata sairauden aktiivisuutta potilailla, joilla on systeeminen skleroosi (SSc).
PET/CT-kuvantaminen keskittyy kahteen SSc:n patologiseen ominaisuuteen, eli glukoosianalogilla 18F-FDG arvioituun metaboliseen aktiivisuuteen ja 68Ga-DOTA-Siglec-9-merkkiaineella arvioituun tulehduksen aiheuttaman verisuonten adheesioproteiini 1:n (VAP-1) ilmentymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Systeemistä skleroosia (SSc) sairastavilla potilailla taudin aktiivisuuden kvantitatiivinen arviointi on edelleen vaikeaa.
Niiden potilaiden tunnistaminen, jotka eivät todennäköisesti reagoi hoitoon ennen hoitoa tai sen varhaisessa vaiheessa, voisi vähentää sairastuvuutta ja tuottaa kustannussäästöjä.
Tässä hankkeessa arvioidaan kehittyneiden funktionaalisten kuvantamistekniikoiden mahdollisuuksia seurata sairauden aktiivisuutta.
Funktionaalinen kuvantaminen keskittyy kahteen SSc:n patologiseen ominaisuuteen, eli glukoosianalogilla 18F-FDG positroniemissiotomografialla (PET)/tietokonetomografialla (CT) arvioituun metaboliseen aktiivisuuteen ja arvioituun tulehduksia aiheuttavan vaskulaarisen adheesioproteiini 1:n (VAP-1) ilmentymiseen. uudella 68Ga-DOTA-Siglec-9 jäljittimellä.
Tuloksena saadut tekniikat voivat onnistuessaan osoittautua korvaamattomiksi apuvälineiksi kliinisessä käytännössä ja lääketutkimuksessa, jolla pyritään löytämään uusia kohteita SSc:n hoitoon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Turku, Suomi
- Turku University Hospital, Turku PET Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Turun yliopistollisen sairaalan tai Kuopion yliopistollisen sairaalan potilaat, joilla on aktiivinen systeeminen skleroosi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on aktiivinen systeeminen skleroosi (SSc).
- SSc:n puhkeaminen (määritelty ensimmäiseksi ei-Raynaud-oireeksi) enintään 5 vuotta sitten.
- Kliinisesti aktiivinen sairaus, johon liittyy proksimaalisia kynsitapojen kapillaaripoikkeavuuksia, jotka on havaittu videokapillaroskoopilla ja/tai kohonneita tulehdusmarkkereita (CRP tai ESR).
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäinen, raskaana oleva, imettävä, vammainen tai vanki
- Aiempi tai nykyinen tulehduksellinen nivelsairaus tai muu autoimmuunisairaus kuin SSc.
- Ennen tätä tutkimusta hoito immunosuppressiivisilla tai sairautta modifioivilla reumalääkkeillä (DMARD), kuten metotreksaatilla, leflunomidilla, atsatiopriinilla, mykofenolaattilla, syklofosfamidilla tai biologisilla aineilla, kuten anti-TNF-estäjillä, abataseptilla tai rituksimabilla. Hydroksiklorokiini on sallittu historiassa (≥ 3 kuukautta ennen PET-tutkimusta).
- Nivelensisäiset tai parenteraaliset kortikosteroidit ≤ 4 viikkoa ennen PET/CT-tutkimusta.
- Prostanoidit tai muut vasoaktiiviset hoidot, kuten fosfodiesteraasi-5:n estäjät tai endoteliinireseptoriantagonistit ≤4 viikkoa ennen PET/CT-tutkimusta (kalsiumkanavan estäjien käyttö on sallittua).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehduksen havaitseminen PET/CT-kuvissa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
PET-merkkiaineen standardisoitu ottoarvo tulehduskohdissa
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anne Roivainen, Turku University Hospital, Turku PET Centre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2110/2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .