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FDG と 68Ga-DOTA-Siglec-9 を使用した全身性硬化症の PET イメージング 9 (SYSPET)

2023年10月17日 更新者:Turku University Hospital

18F-FDG および 68Ga-DOTA-Siglec-9 を使用した全身性硬化症の PET イメージング

この研究では、全身性硬化症 (SSc) 患者の疾患活動性をモニタリングするための陽電子放射断層撮影 (PET)/コンピューター断層撮影 (CT) イメージングの可能性を評価します。 PET/CTイメージングは​​、SScの2つの病理学的特徴、つまりグルコース類似体18F-FDGによって評価される代謝活性と、68Ga-DOTA-Siglec-9トレーサーによって評価される炎症誘導性血管接着タンパク質1(VAP-1)の発現に焦点を当てます。

調査の概要

状態

招待による登録

詳細な説明

全身性硬化症 (SSc) 患者において、疾患活動性を定量的に評価することは依然として困難です。 治療に反応する可能性が低い患者を治療前または治療の初期段階で特定することで、罹患率が減少し、コスト削減につながる可能性があります。 このプロジェクトでは、疾患活動性を監視するための高度な機能イメージング技術の可能性を評価します。 機能イメージングでは、SSc の 2 つの病理学的特徴、すなわちグルコース類似体 18F-FDG 陽電子放射断層撮影 (PET)/コンピューター断層撮影 (CT) によって評価される代謝活性と、評価される炎症誘導性血管接着タンパク質 1 (VAP-1) の発現に焦点を当てます。新しい 68Ga-DOTA-Siglec-9 トレーサーによる。 成功すれば、結果として得られる技術は、SSc治療の新たな標的を見つけることを目的とした臨床診療や薬物研究におけるツールとして非常に貴重であることが判明する可能性がある。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Turku、フィンランド
        • Turku University Hospital, Turku PET Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

活動性全身性硬化症を患うトゥルク大学病院またはクオピオ大学病院の患者。

説明

包含基準:

  • 活動性全身性硬化症(SSc)の成人。
  • 5年以内にSSc(最初の非レイノー症状として定義される)が発症した。
  • ビデオ毛細血管鏡検査で検出された近位爪郭毛細管異常および/または炎症マーカー(CRPまたはESR)の上昇を伴う臨床的に活動性の疾患。

除外基準:

  • 未成年、妊娠中、授乳中、障害者、囚人
  • SSc 以外の炎症性関節疾患または自己免疫疾患の病歴または現在の症状。
  • -この研究の前に、メトトレキサート、レフルノミド、アザチオプリン、ミコフェノール酸、シクロホスファミドなどの免疫抑制剤または疾患修飾性抗リウマチ薬(DMARD)、または抗TNF阻害剤、アバタセプト、リツキシマブなどの生物学的製剤による治療歴。 ヒドロキシクロロキンは病歴から許可されます(PET検査の3か月以上前)。
  • -PET/CT検査の4週間前までの関節内または非経口コルチコステロイド投与。
  • PET/CT検査の4週間前にプロスタノイドまたはホスホジエステラーゼ-5阻害剤やエンドセリン受容体拮抗薬などの他の血管作動性治療を行っている(カルシウムチャネル阻害剤の使用は許可されています)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PET/CT画像から炎症を検出
時間枠:1日目
炎症部位における PET トレーサーの標準取り込み値
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Anne Roivainen、Turku University Hospital, Turku PET Centre

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月29日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月25日

最初の投稿 (実際)

2021年11月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月17日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2110/2021

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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