제2형 당뇨병의 눔과 운동
제2형 당뇨병 환자의 모바일 애플리케이션 Noom을 사용한 라이프스타일 프로그램 개입
연구 개요
상세 설명
제2형 당뇨병(T2D)은 건강한 대조군에 비해 3배의 심혈관 질환(CVD) 사망 위험과 관련이 있으며 미국에서 3천만 명의 성인이 이 질병을 앓고 있는 것으로 추정됩니다. 최근 몇 년 동안 미국 당뇨병 협회(ADA)와 미국 스포츠 의학 대학(ACSM)은 T2D 관리를 위해 적당한 강도(40-60% 최대 심박수, HRmax) 유산소 운동을 3-5d/wk로 권장합니다. 성명서는 또한 더 높은 운동 강도(>60% HRmax)가 더 나은 혈당 조절을 가져올 수 있음을 인식했습니다. 심혈관 건강(예: 체력, 혈압 등)도 운동량 의존 방식으로 반응하는 것으로 보입니다. 이러한 제안에도 불구하고 운동을 하는 많은 사람들은 운동으로 인한 칼로리를 다시 섭취하여 체중 감소를 무효화함으로써 보상합니다. 또한, 운동 및 다이어트 의료 상담에 대한 순응도 및 순응도가 낮습니다.
운동으로 인한 체중 감량에 가장 일반적으로 인용되는 장벽 중 하나는 사회적 지원과 관심입니다. 연구자들은 모바일 애플리케이션(앱)의 사용이 의료 치료의 개인화 및 디지털화를 향상시키는 방법이라고 제안합니다. 실제로 관찰 연구에 따르면 Noom은 운동과 식이요법 준수를 촉진할 뿐만 아니라 비만이 있는 남성과 여성의 임상적으로 의미 있는 체중 감소를 유도할 수 있습니다. 따라서 이 제안의 전반적인 목적은 개별화된 권장 사항을 맞춤화하고 피드백을 제공하는 Noom 앱을 사용하는 것이 혈당 조절뿐만 아니라 체중 감소를 향상시키기 위해 운동과 함께 처방되는 것이 가장 좋은지 여부를 결정하는 것입니다. 가장 중요한 가설은 Noom이 운동의 효과를 향상시켜 체중 감량을 유도하고 식이요법 조언(즉, 뉴스레터/교육). 이를 위해 참가자는 운동 시간(예: 아침 대 오후) 운동과 일주기 리듬의 상호 작용을 추가로 결정합니다. 주로 체중, 포도당 대사 및 혈관 위험의 건강 증가를 이해하기 위해 치료 전후에 조치가 취해질 것입니다. 종합하면, 이 연구의 결과는 T2D를 치료하기 위한 행동 전략에 대한 공중 보건 권장 사항을 알려줄 것입니다. 이 연구는 또한 운동이 수행되는 시간이 공중 보건 위험에 영향을 미치는 시간에 대해 매우 필요한 실험적 증거를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- Robert Wood Johnson University Hospital Clinical Research Center
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- Rutgers University Loree Gymnasium
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- New Jersey Institute for Food, Nutrition, and Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 30세 이상 70세 미만의 남성 또는 여성.
- 체질량 지수 >28 및 <45kg/m2입니다.
- 이전에 T2DM 진단을 받았습니다.
- 현재 심박수 및 리듬에 영향을 미치는 약물(즉, Ca++ 채널 차단제, 질산염, 알파 또는 베타 차단제).
제외 기준:
- 병적 비만 환자(BMI >46kg/m2) 및 과체중/마른 환자(BMI <27kg/m2)
- 제1형 당뇨병 및 인슐린 요법이 필요한 당뇨병 환자의 증거
- 체중이 안정적이지 않은 피험자(지난 3개월 동안 >2kg 체중 변화)
- 최근 활동한 피험자(>30분의 중간/고강도 운동, 주 2회).
- 흡연자이거나 금연한 지 1년 미만인 피험자
- 비정상적인 추정 사구체 여과율(eGFR)이 있는 피험자.
- 고중성지방혈증(>400mg/dl) 및 고콜레스테롤혈증(>260mg/dl) 피험자
- 고혈압(>160/100mmHg)
- 연구자의 의견에 따라 결과 측정을 방해하거나 변경하거나 대상 안전에 영향을 미칠 수 있는 중요한 대사, 심장, 울혈성 심부전, 뇌혈관, 혈액, 폐, 위장, 간, 신장 또는 내분비 질환 또는 암의 병력이 있는 대상.
- 임신(양성 소변 임신 검사로 입증) 또는 수유 중인 여성
- 운동 훈련 프로그램 참여에 금기 사항이 있는 피험자
- 현재 활성 체중 억제 약물(예: 펜터민, 올리스타트, 로카세린, 날트렉손-부프로피온 병용, 리라글루타이드, 벤제페타민, 디에틸프로피온, 펜디메트라진)
- perflutren에 대한 알려진 과민성(Definity에 포함됨)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Morning Exercise
If participants are randomly assigned to this group, they will participate in exercise training in the morning (between 7:00am - 11:00am) at an exercise intensity ~85% VO2max.
Participants will be asked to regularly engage in morning exercise while supervised for about 2 weeks.
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Sixty minutes of supervised exercise at an intensity ~85% VO2max will be performed in the morning (between 7:00am - 11:00am) for up to 10 sessions.
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활성 비교기: Afternoon Exercise
If participants are randomly assigned to this group, they will participate in exercise training in the afternoon (between 4:00pm - 8:00pm) at an exercise intensity ~85% VO2max.
Participants will be asked to regularly engage in afternoon exercise while supervised for about 2 weeks.
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Sixty minutes of supervised exercise at an intensity ~85% VO2max will be performed in the afternoon (between 4:00pm - 8:00pm) for up to 10 sessions.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중
기간: 2주 동안.
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1차 결과는 개입 전후 체중의 변화입니다.
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2주 동안.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도당 내성
기간: 2주 동안.
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경구 포도당 내성 검사 동안 곡선 아래 포도당 면적에 대한 Noom의 영향을 조사할 것입니다.
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2주 동안.
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유동 매개 팽창
기간: 2주 동안.
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영양분/포도당 전달을 더 잘 이해하기 위해 혈류를 평가할 것입니다.
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2주 동안.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Steven K Malin, PhD, Rutgers University - New Brunswick
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro2021001183
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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