Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Noom и упражнения при диабете 2 типа

14 мая 2026 г. обновлено: Steven K Malin, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Вмешательство в программу образа жизни с использованием мобильного приложения Noom у людей с диабетом 2 типа

Общая цель исследования - проверить влияние Noom на рекомендации по упражнениям и диете у взрослых с диабетом 2 типа. Общая гипотеза заключается в том, что использование Noom может способствовать лучшему соблюдению диеты во время программы упражнений, тем самым способствуя большей потере веса и кардиометаболическому здоровью по сравнению с рекомендациями только по образу жизни. В частности, исследователи ожидают, что изменения метаболической и сосудистой чувствительности к инсулину будут коррелировать с гликемическим контролем и изменениями артериального давления.

Обзор исследования

Подробное описание

Диабет 2 типа (СД2) связан с 3-кратным риском смертности от сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) по сравнению со здоровым контролем, и, по оценкам, 30 миллионов взрослых в Соединенных Штатах страдают этим заболеванием. В последние годы Американская диабетическая ассоциация (ADA) и Американский колледж спортивной медицины (ACSM) рекомендуют аэробные упражнения умеренной интенсивности (40-60% ЧСС макс, ЧССмакс) 3-5 дней в неделю для лечения СД2. В заявлении также признается, что более высокая интенсивность упражнений (> 60% HRmax) может обеспечить лучший контроль уровня глюкозы в крови. Сердечно-сосудистые заболевания (например, фитнес, кровяное давление и т. д.) также, по-видимому, реагируют в зависимости от дозы упражнений. Несмотря на эти предположения, многие люди, занимающиеся спортом, компенсируют это тем, что съедают калории, полученные в результате упражнений, тем самым сводя на нет потерю веса. Кроме того, соблюдение и приверженность медицинским рекомендациям по физическим упражнениям и диете низки.

Одним из наиболее часто упоминаемых препятствий на пути к снижению веса с помощью упражнений является социальная поддержка и заинтересованность. Исследователи предполагают, что использование мобильных приложений (приложений) — это способ повысить персонализацию и цифровизацию медицинской терапии. Действительно, наблюдательная работа предполагает, что Noom может способствовать соблюдению физических упражнений и диеты, а также вызывать клинически значимую потерю веса у мужчин и женщин с ожирением. Таким образом, общая цель этого предложения состоит в том, чтобы определить, лучше ли использовать приложение Noom, которое адаптирует индивидуальные рекомендации и предлагает обратную связь, с упражнениями для улучшения потери веса, а также для контроля гликемии. Общая гипотеза заключается в том, что Noom повысит эффективность упражнений, чтобы вызвать потерю веса и улучшить гликемический контроль по сравнению с упражнениями в одиночку с рекомендациями по диете (т. информационный бюллетень/обучение). С этой целью участники будут разделены по времени суток для занятий (т. утренние и дневные) для дальнейшего определения взаимодействия физических упражнений с циркадными ритмами. Меры будут приниматься до и после лечения, в основном для понимания прироста массы тела, метаболизма глюкозы и сердечно-сосудистого риска. В совокупности результаты этого исследования лягут в основу рекомендаций общественного здравоохранения по поведенческим стратегиям лечения СД2. Исследование также предоставит столь необходимые экспериментальные доказательства того, что время суток, в которое выполняются упражнения, влияет на риск для здоровья населения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
        • Robert Wood Johnson University Hospital Clinical Research Center
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
        • Rutgers University Loree Gymnasium
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
        • New Jersey Institute for Food, Nutrition, and Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина старше 30 и моложе 70 лет.
  • Имеет индекс массы тела >28 и <45 кг/м2.
  • Ранее диагностирован СД2.
  • Субъекты, которые в настоящее время принимают лекарства, влияющие на частоту и ритм сердечных сокращений (т. блокаторы каналов Ca++, нитраты, альфа- или бета-блокаторы).

Критерий исключения:

  • Пациенты с патологическим ожирением (ИМТ >46 кг/м2) и пациенты с избыточной массой тела/худые пациенты (ИМТ <27 кг/м2)
  • Доказательства диабета 1 типа и диабетиков, нуждающихся в инсулинотерапии
  • Субъекты, вес которых не был стабилен (изменение веса более чем на 2 кг за последние 3 месяца)
  • Субъекты, которые недавно были активными (> 30 минут упражнений средней / высокой интенсивности, 2 раза в неделю).
  • Субъекты, которые курят или бросили курить <1 года назад
  • Субъекты с аномальной расчетной скоростью клубочковой фильтрации (рСКФ).
  • Субъекты с гипертриглицеридемией (>400 мг/дл) и гиперхолестеринемией (>260 мг/дл)
  • Гипертоническая (>160/100 мм рт.ст.)
  • Субъекты со значительными метаболическими, сердечными, застойными сердечными недостаточностями, цереброваскулярными, гематологическими, легочными, желудочно-кишечными, печеночными, почечными или эндокринными заболеваниями или раком, которые, по мнению исследователя, могут помешать или изменить показатели исхода или повлиять на безопасность субъекта.
  • Беременные (о чем свидетельствует положительный тест мочи на беременность) или кормящие женщины
  • Субъекты с противопоказаниями к участию в программе ЛФК
  • В настоящее время принимает активные препараты для снижения веса (например, фентермин, орлистат, лоркасерин, налтрексон-бупропион в комбинации, лираглутид, бензефетамин, диэтилпропион, фендиметразин)
  • Известная гиперчувствительность к перфлутрену (содержится в Definity)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Morning Exercise
If participants are randomly assigned to this group, they will participate in exercise training in the morning (between 7:00am - 11:00am) at an exercise intensity ~85% VO2max. Participants will be asked to regularly engage in morning exercise while supervised for about 2 weeks.
Sixty minutes of supervised exercise at an intensity ~85% VO2max will be performed in the morning (between 7:00am - 11:00am) for up to 10 sessions.
Активный компаратор: Afternoon Exercise
If participants are randomly assigned to this group, they will participate in exercise training in the afternoon (between 4:00pm - 8:00pm) at an exercise intensity ~85% VO2max. Participants will be asked to regularly engage in afternoon exercise while supervised for about 2 weeks.
Sixty minutes of supervised exercise at an intensity ~85% VO2max will be performed in the afternoon (between 4:00pm - 8:00pm) for up to 10 sessions.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вес тела
Временное ограничение: В течение 2 недель.
Первичным результатом является изменение массы тела до и после вмешательства.
В течение 2 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толерантность к глюкозе
Временное ограничение: В течение 2 недель.
Мы рассмотрим влияние Ноома на площадь глюкозы под кривой во время перорального теста на толерантность к глюкозе.
В течение 2 недель.
Расширение, опосредованное потоком
Временное ограничение: В течение 2 недель.
Мы оценим кровоток, чтобы лучше понять доставку питательных веществ/глюкозы.
В течение 2 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Steven K Malin, PhD, Rutgers University - New Brunswick

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные будут доступны по обоснованному запросу PI после публикации.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться