Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Noom en lichaamsbeweging bij diabetes type 2

14 mei 2026 bijgewerkt door: Steven K Malin, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Een leefstijlprogramma-interventie met behulp van de mobiele applicatie Noom bij personen met diabetes type 2

Het algemene doel van de studie is om het effect van Noom op lichaamsbeweging en dieetadvies bij volwassenen met diabetes type 2 te testen. De overkoepelende hypothese is dat het gebruik van Noom een ​​betere naleving van het dieet tijdens een trainingsprogramma kan bevorderen, waardoor meer gewichtsverlies en cardiometabolische gezondheid worden bevorderd in vergelijking met alleen leefstijladviezen. De onderzoekers verwachten met name dat veranderingen in de metabole en vasculaire insulinegevoeligheid zullen correleren met glykemische controle en bloeddrukveranderingen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Type 2-diabetes (T2D) wordt in verband gebracht met een drievoudig sterfterisico door hart- en vaatziekten (CVD) in vergelijking met gezonde controles, en naar schatting hebben 30 miljoen volwassenen in de Verenigde Staten de ziekte. In de afgelopen jaren bevelen de American Diabetes Association (ADA) en het American College of Sports Medicine (ACSM) matige intensiteit (40-60% hartslag max, HRmax) aërobe oefening 3-5 d/wk aan voor de behandeling van T2D. De verklaring erkende ook dat een hogere trainingsintensiteit (>60% HRmax) een betere controle van de bloedglucose kan opleveren. Cardiovasculaire gezondheid (bijv. fitheid, bloeddruk, enz.) lijkt ook dosisafhankelijk te reageren. Ondanks deze suggesties compenseren veel mensen die trainen door calorieën terug te eten van het sporten, waardoor gewichtsverlies teniet wordt gedaan. Bovendien is de therapietrouw en het naleven van medische adviezen voor lichaamsbeweging en voeding laag.

Een van de meest genoemde belemmeringen voor gewichtsverlies met lichaamsbeweging is sociale steun en interesse. De onderzoekers stellen voor dat het gebruik van mobiele applicaties (apps) een manier is om de personalisatie en digitalisering van medische therapie te verbeteren. Observatiewerk suggereert inderdaad dat Noom lichaamsbeweging en het volgen van een dieet kan bevorderen en klinisch betekenisvol gewichtsverlies kan veroorzaken bij mannen en vrouwen met obesitas. Het algemene doel van dit voorstel is dus om te bepalen of het gebruik van de Noom-app die geïndividualiseerde aanbevelingen op maat maakt en feedback geeft, het beste kan worden voorgeschreven met lichaamsbeweging om zowel gewichtsverlies als glykemische controle te verbeteren. De overkoepelende hypothese is dat Noom de effectiviteit van lichaamsbeweging zal vergroten om gewichtsverlies te induceren en de glykemische controle te verbeteren in vergelijking met lichaamsbeweging alleen met dieetadvies (d.w.z. nieuwsbrief/educatie). Hiertoe worden de deelnemers gestratificeerd op tijdstip van de dag voor lichaamsbeweging (d.w.z. ochtend versus middag) om de interacties van lichaamsbeweging met circadiane ritmes verder te bepalen. Er zullen maatregelen worden genomen voor en na de behandeling, voornamelijk om inzicht te krijgen in de gezondheidswinst in lichaamsgewicht, glucosemetabolisme en vasculair risico. Alles bij elkaar zullen de bevindingen van deze studie aanbevelingen voor de volksgezondheid opleveren voor gedragsstrategieën om T2D te behandelen. De studie zal ook het broodnodige experimentele bewijs leveren dat het tijdstip van de dag waarop lichaamsbeweging wordt uitgevoerd, invloed heeft op het risico voor de volksgezondheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
        • Robert Wood Johnson University Hospital Clinical Research Center
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
        • Rutgers University Loree Gymnasium
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
        • New Jersey Institute for Food, Nutrition, and Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw >30 en <70 jaar oud.
  • Heeft een body mass index >28 en <45 kg/m2.
  • Eerder gediagnosticeerd met T2DM.
  • Proefpersonen die momenteel medicijnen gebruiken die de hartslag en het ritme beïnvloeden (d.w.z. Ca++-kanaalblokkers, nitraten, alfa- of bètablokkers).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met morbide obesitas (BMI >46 kg/m2) en patiënten met overgewicht/mager (BMI <27 kg/m2)
  • Bewijs van diabetes type 1 en diabetici die insulinetherapie nodig hebben
  • Onderwerpen die niet gewichtsstabiel zijn geweest (> 2 kg gewichtsverandering in de afgelopen 3 maanden)
  • Proefpersonen die recentelijk actief zijn geweest (> 30 min matige/hoge intensiteitsoefening, 2 keer per week).
  • Onderwerpen die roken of die <1 jaar geleden zijn gestopt met roken
  • Proefpersonen met een abnormale geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR).
  • Hypertriglyceridemische (>400 mg/dl) en hypercholesterolemische (>260 mg/dl) proefpersonen
  • Hypertensief (>160/100 mmHg)
  • Proefpersonen met een voorgeschiedenis van significante metabole, cardiale, congestief hartfalen, cerebrovasculaire, hematologische, pulmonaire, gastro-intestinale, lever-, nier- of endocriene ziekte of kanker die naar de mening van de onderzoeker de uitkomstmaten zou verstoren of de veiligheid van de proefpersoon zou beïnvloeden.
  • Zwangere (zoals blijkt uit een positieve urine-zwangerschapstest) of vrouwen die borstvoeding geven
  • Proefpersonen met contra-indicaties voor deelname aan een oefentrainingsprogramma
  • Gebruikt momenteel actieve gewichtsonderdrukkende medicatie (bijv. fentermine, orlistat, lorcaserin, naltrexon-bupropion in combinatie, liraglutide, benzefetamine, diethylpropion, fendimetrazine)
  • Bekende overgevoeligheid voor perflutren (opgenomen in Definity)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Morning Exercise
If participants are randomly assigned to this group, they will participate in exercise training in the morning (between 7:00am - 11:00am) at an exercise intensity ~85% VO2max. Participants will be asked to regularly engage in morning exercise while supervised for about 2 weeks.
Sixty minutes of supervised exercise at an intensity ~85% VO2max will be performed in the morning (between 7:00am - 11:00am) for up to 10 sessions.
Actieve vergelijker: Afternoon Exercise
If participants are randomly assigned to this group, they will participate in exercise training in the afternoon (between 4:00pm - 8:00pm) at an exercise intensity ~85% VO2max. Participants will be asked to regularly engage in afternoon exercise while supervised for about 2 weeks.
Sixty minutes of supervised exercise at an intensity ~85% VO2max will be performed in the afternoon (between 4:00pm - 8:00pm) for up to 10 sessions.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: In de loop van 2 weken.
Het primaire resultaat zijn veranderingen in lichaamsgewicht voor en na de interventie
In de loop van 2 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glucosetolerantie
Tijdsspanne: In de loop van 2 weken.
Tijdens de orale glucosetolerantietest onderzoeken we de invloed van Noom op het glucosegebied onder de curve.
In de loop van 2 weken.
Flow-gemedieerde dilatatie
Tijdsspanne: In de loop van 2 weken.
We zullen de bloedstroom beoordelen om de levering van voedingsstoffen / glucose beter te begrijpen.
In de loop van 2 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven K Malin, PhD, Rutgers University - New Brunswick

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zullen na publicatie op redelijk verzoek aan de PI beschikbaar worden gesteld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren