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Noom e exercício no diabetes tipo 2

14 de maio de 2026 atualizado por: Steven K Malin, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Intervenção de um programa de estilo de vida usando o aplicativo móvel Noom em indivíduos com diabetes tipo 2

O objetivo geral do estudo é testar o efeito do Noom no aconselhamento sobre exercícios e dieta em adultos com diabetes tipo 2. A hipótese geral é que o uso de Noom pode promover melhor adesão à dieta durante um programa de exercícios, promovendo assim maior perda de peso e saúde cardiometabólica em comparação apenas com conselhos de estilo de vida. Em particular, os investigadores antecipam que as mudanças na sensibilidade metabólica e vascular à insulina irão se correlacionar com o controle glicêmico e as mudanças na pressão arterial.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O diabetes tipo 2 (DM2) está associado a um risco de mortalidade por doença cardiovascular (DCV) três vezes maior em comparação com controles saudáveis, e estima-se que 30 milhões de adultos nos Estados Unidos tenham a doença. Nos últimos anos, a American Diabetes Association (ADA) e o American College of Sports Medicine (ACSM) recomendam exercícios aeróbicos de intensidade moderada (40-60% da frequência cardíaca máxima, FCmax) 3-5 dias/semana para o tratamento do DM2. A declaração também reconheceu que uma intensidade de exercício mais alta (>60% FCmax) pode resultar em um melhor controle da glicemia. Saúde cardiovascular (ex. condicionamento físico, pressão arterial, etc.) também parece responder de maneira dependente da dose de exercício. Apesar dessas sugestões, muitas pessoas que se exercitam compensam comendo as calorias do exercício, negando assim a perda de peso. Além disso, a conformidade e adesão ao conselho médico de exercícios e dieta é baixa.

Uma das barreiras mais comumente citadas para a perda de peso com exercícios é o apoio social e o interesse. Os investigadores propõem que a utilização de aplicações móveis (apps) é uma forma de potenciar a personalização e digitalização da terapêutica médica. De fato, o trabalho observacional sugere que o Noom pode promover a adesão a exercícios e dietas, bem como induzir perda de peso clinicamente significativa em homens e mulheres com obesidade. Assim, o objetivo geral desta proposta é determinar se o uso do aplicativo Noom, que adapta recomendações individualizadas e oferece feedback, é melhor prescrito com exercícios para aumentar a perda de peso e o controle glicêmico. A hipótese abrangente é que o Noom aumentará a eficácia do exercício para induzir a perda de peso e melhorar o controle glicêmico em comparação com o exercício sozinho com aconselhamento dietético (ou seja, boletim informativo/educação). Para este fim, os participantes serão estratificados por hora do dia para o exercício (ou seja, manhã vs. tarde) para determinar ainda mais as interações do exercício com os ritmos circadianos. Medidas serão tomadas antes e depois do tratamento principalmente para entender os ganhos de saúde no peso corporal, metabolismo da glicose e risco vascular. Tomados em conjunto, os resultados deste estudo informarão as recomendações de saúde pública para estratégias comportamentais para tratar o DM2. O estudo também fornecerá evidências experimentais muito necessárias de que a hora do dia em que o exercício é realizado influencia o risco à saúde pública.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Robert Wood Johnson University Hospital Clinical Research Center
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Rutgers University Loree Gymnasium
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • New Jersey Institute for Food, Nutrition, and Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem ou mulher >30 e <70 anos.
  • Tem um índice de massa corporal >28 e <45 kg/m2.
  • Previamente diagnosticado com DM2.
  • Indivíduos que atualmente tomam medicamentos que afetam a frequência e o ritmo cardíacos (ou seja, bloqueadores dos canais de Ca++, nitratos, bloqueadores alfa ou beta).

Critério de exclusão:

  • Pacientes com obesidade mórbida (IMC >46 kg/m2) e pacientes com sobrepeso/magros (IMC <27 kg/m2)
  • Evidência de diabetes tipo 1 e diabéticos que necessitam de terapia com insulina
  • Indivíduos que não tiveram estabilidade de peso (alteração de peso > 2 kg nos últimos 3 meses)
  • Indivíduos que estiveram recentemente ativos (>30 min de exercício moderado/alta intensidade, 2 vezes/semana).
  • Indivíduos que são fumantes ou que pararam de fumar há menos de 1 ano
  • Indivíduos com taxa de filtração glomerular estimada anormal (eGFR).
  • Indivíduos hipertrigliceridêmicos (>400 mg/dl) e hipercolesterolêmicos (>260 mg/dl)
  • Hipertenso (>160/100 mmHg)
  • Sujeitos com histórico de doença ou câncer metabólico, cardíaco, congestivo, cerebrovascular, hematológico, pulmonar, gastrointestinal, hepático, renal ou endócrino significativo que, na opinião do investigador, interferiria ou alteraria as medidas de resultado ou afetaria a segurança do sujeito.
  • Grávidas (conforme evidenciado por teste de gravidez de urina positivo) ou mulheres amamentando
  • Indivíduos com contra-indicações para participar de um programa de treinamento de exercícios
  • Atualmente tomando medicação ativa para supressão de peso (por exemplo, fentermina, orlistat, lorcaserin, naltrexona-bupropiona em combinação, liraglutida, benzefetamina, dietilpropiona, fendimetrazina)
  • Hipersensibilidade conhecida ao perflutren (contido no Definity)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Morning Exercise
If participants are randomly assigned to this group, they will participate in exercise training in the morning (between 7:00am - 11:00am) at an exercise intensity ~85% VO2max. Participants will be asked to regularly engage in morning exercise while supervised for about 2 weeks.
Sixty minutes of supervised exercise at an intensity ~85% VO2max will be performed in the morning (between 7:00am - 11:00am) for up to 10 sessions.
Comparador Ativo: Afternoon Exercise
If participants are randomly assigned to this group, they will participate in exercise training in the afternoon (between 4:00pm - 8:00pm) at an exercise intensity ~85% VO2max. Participants will be asked to regularly engage in afternoon exercise while supervised for about 2 weeks.
Sixty minutes of supervised exercise at an intensity ~85% VO2max will be performed in the afternoon (between 4:00pm - 8:00pm) for up to 10 sessions.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso corporal
Prazo: Ao longo de 2 semanas.
O desfecho primário são as mudanças no peso corporal pré e pós-intervenção
Ao longo de 2 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tolerância a glicose
Prazo: Ao longo de 2 semanas.
Examinaremos a influência de Noom na área de glicose sob a curva durante o teste oral de tolerância à glicose.
Ao longo de 2 semanas.
Dilatação mediada por fluxo
Prazo: Ao longo de 2 semanas.
Avaliaremos o fluxo sanguíneo para entender melhor a entrega de nutrientes/glicose.
Ao longo de 2 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Steven K Malin, PhD, Rutgers University - New Brunswick

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

17 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

18 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados serão disponibilizados mediante solicitação razoável ao PI após a publicação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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