Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Noom ja harjoitus tyypin 2 diabeteksessa

torstai 14. toukokuuta 2026 päivittänyt: Steven K Malin, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Lifestyle-ohjelman interventio mobiilisovelluksella Noom tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä

Tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on testata Noomin vaikutusta liikuntaan ja ruokavalio-ohjeisiin tyypin 2 diabetesta sairastavilla aikuisilla. Yleinen hypoteesi on, että Noomin käyttö voi edistää parempaa ruokavalion noudattamista harjoitusohjelman aikana, mikä edistää suurempaa painonpudotusta ja kardiometabolista terveyttä verrattuna pelkkään elämäntapaohjeisiin. Erityisesti tutkijat odottavat, että muutokset metabolisessa ja verisuonten insuliiniherkkyydessä korreloivat glukoositasapainon ja verenpaineen muutosten kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyypin 2 diabetekseen (T2D) liittyy kolminkertainen sydän- ja verisuonisairauksien (CVD) kuolleisuusriski terveisiin verrokkeihin verrattuna, ja arviolta 30 miljoonalla aikuisella Yhdysvalloissa on sairaus. Viime vuosina American Diabetes Association (ADA) ja American College of Sports Medicine (ACSM) ovat suositelleet kohtalaisen intensiteetin (40-60 % syke max, HRmax) aerobista harjoittelua 3-5 päivää viikossa T2D:n hallintaan. Lausunnossa tunnustettiin myös, että korkeampi harjoituksen intensiteetti (> 60 % HRmax) voi saada aikaan paremman verensokerin hallinnan. Sydänterveys (esim. kunto, verenpaine jne.) näyttää myös reagoivan harjoitusannoksesta riippuvaisella tavalla. Näistä ehdotuksista huolimatta monet treenaavat ihmiset kompensoivat kompensaatiota syömällä harjoituksesta saatuja kaloreita, mikä estää painonpudotuksen. Lisäksi harjoittelun ja ruokavalion lääketieteellisten neuvojen noudattaminen ja noudattaminen on alhaista.

Yksi yleisimmin mainituista laihduttamisen esteistä liikunnan avulla on sosiaalinen tuki ja kiinnostus. Tutkijat ehdottavat, että mobiilisovellusten (sovellusten) käyttö on tapa tehostaa lääketieteellisen hoidon personointia ja digitalisointia. Itse asiassa havainnointityö viittaa siihen, että Noom voi edistää liikunnan ja ruokavalion noudattamista sekä saada aikaan kliinisesti merkittävää painonpudotusta lihavilla miehillä ja naisilla. Tämän ehdotuksen yleisenä tarkoituksena on siis määrittää, onko yksilöllisiä suosituksia ja palautetta tarjoavan Noom-sovelluksen käyttö paras määrätty harjoituksen yhteydessä painonpudotuksen ja glukoositason hallinnan tehostamiseksi. Yleinen hypoteesi on, että Noom tehostaa liikunnan tehokkuutta painonpudotuksen aikaansaamiseksi ja parantaa verensokerin hallintaa verrattuna pelkkään harjoitukseen ruokavalion neuvojen avulla (esim. uutiskirje/koulutus). Tätä varten osallistujat ositetaan harjoituksen ajankohdan mukaan (esim. aamu vs. iltapäivä) määrittääksesi tarkemmin harjoituksen vuorovaikutusta vuorokausirytmien kanssa. Toimenpiteitä toteutetaan ennen hoitoa ja sen jälkeen pääasiassa painon, glukoosiaineenvaihdunnan ja verisuoniriskin terveydellisen nousun ymmärtämiseksi. Kaiken kaikkiaan tämän tutkimuksen tulokset antavat tietoa kansanterveyssuosituksista T2D:n hoitoon liittyviin käyttäytymisstrategioihin. Tutkimus tarjoaa myös kaivattua kokeellista näyttöä vuorokaudenajasta, jolloin liikunta vaikuttaa kansanterveysriskeihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Robert Wood Johnson University Hospital Clinical Research Center
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Rutgers University Loree Gymnasium
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • New Jersey Institute for Food, Nutrition, and Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen >30 ja <70 vuotta vanha.
  • Sen painoindeksi >28 ja <45 kg/m2.
  • Aiemmin diagnosoitu T2DM.
  • Koehenkilöt, jotka käyttävät parhaillaan sykkeeseen ja rytmiin vaikuttavia lääkkeitä (esim. Ca++-kanavasalpaajat, nitraatit, alfa- tai beetasalpaajat).

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairaalisesti lihavat potilaat (BMI > 46 kg/m2) ja ylipainoiset/laihat potilaat (BMI < 27 kg/m2)
  • Todisteita tyypin 1 diabeteksesta ja insuliinihoitoa tarvitsevista diabeetikoista
  • Koehenkilöt, joiden paino ei ole ollut vakaa (>2 kg painonmuutos viimeisen 3 kuukauden aikana)
  • Koehenkilöt, jotka ovat olleet äskettäin aktiivisia (>30 min kohtalaista/korkeatehoista harjoittelua, 2 kertaa viikossa).
  • Tutkittavat, jotka tupakoivat tai ovat lopettaneet tupakoinnin alle vuosi sitten
  • Potilaat, joiden arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) on epänormaali.
  • Hypertriglyserideemiset (>400 mg/dl) ja hyperkolesteroleemiset (>260 mg/dl) kohteet
  • Hypertensiivinen (>160/100 mmHg)
  • Koehenkilöt, joilla on ollut merkittävä metabolinen, sydämen, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, aivoverisuoni-, hematologinen, keuhko-, maha-suolikanavan, maksan, munuaisten tai endokriininen sairaus tai syöpä, joka tutkijan mielestä häiritsisi tai muuttaisi tulosmittauksia tai vaikuttaisi koehenkilön turvallisuuteen.
  • Raskaana (positiivinen virtsan raskaustesti osoittaa) tai imettävät naiset
  • Koehenkilöt, joilla on vasta-aiheita harjoitusohjelmaan osallistumiselle
  • Käytät tällä hetkellä aktiivista painonpudotuslääkitystä (esim. fentermiini, orlistaatti, lorkaseriini, naltreksoni-bupropioni yhdistelmänä, liraglutidi, bentsefetamiini, dietyylipropioni, fendimetratsiini)
  • Tunnettu yliherkkyys perflutrenille (sisältyy Definityyn)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Morning Exercise
If participants are randomly assigned to this group, they will participate in exercise training in the morning (between 7:00am - 11:00am) at an exercise intensity ~85% VO2max. Participants will be asked to regularly engage in morning exercise while supervised for about 2 weeks.
Sixty minutes of supervised exercise at an intensity ~85% VO2max will be performed in the morning (between 7:00am - 11:00am) for up to 10 sessions.
Active Comparator: Afternoon Exercise
If participants are randomly assigned to this group, they will participate in exercise training in the afternoon (between 4:00pm - 8:00pm) at an exercise intensity ~85% VO2max. Participants will be asked to regularly engage in afternoon exercise while supervised for about 2 weeks.
Sixty minutes of supervised exercise at an intensity ~85% VO2max will be performed in the afternoon (between 4:00pm - 8:00pm) for up to 10 sessions.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon paino
Aikaikkuna: 2 viikon aikana.
Ensisijainen tulos on ruumiinpainon muutokset ennen ja jälkeen interventiota
2 viikon aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoositoleranssi
Aikaikkuna: 2 viikon aikana.
Tutkimme Noomin vaikutusta käyrän alla olevaan glukoosialueeseen suun glukoositoleranssitestin aikana.
2 viikon aikana.
Virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: 2 viikon aikana.
Arvioimme verenkiertoa ymmärtääksemme paremmin ravintoaineiden/glukoosin toimitusta.
2 viikon aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven K Malin, PhD, Rutgers University - New Brunswick

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 25. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot toimitetaan kohtuullisesta pyynnöstä PI:n saataville julkaisemisen jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa