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Noom und Bewegung bei Typ-2-Diabetes

14. Mai 2026 aktualisiert von: Steven K Malin, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Eine Lifestyle-Programm-Intervention unter Verwendung der mobilen Anwendung Noom bei Personen mit Typ-2-Diabetes

Der allgemeine Zweck der Studie besteht darin, die Wirkung von Noom auf die Trainings- und Ernährungsberatung bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes zu testen. Die übergreifende Hypothese ist, dass die Verwendung von Noom eine bessere Einhaltung der Diät während eines Trainingsprogramms fördern kann, wodurch eine größere Gewichtsabnahme und eine kardiometabolische Gesundheit im Vergleich zu einer reinen Lebensstilberatung gefördert werden. Insbesondere gehen die Forscher davon aus, dass Änderungen der metabolischen und vaskulären Insulinsensitivität mit glykämischer Kontrolle und Blutdruckänderungen korrelieren werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Typ-2-Diabetes (T2D) ist mit einem 3-fachen Sterblichkeitsrisiko für kardiovaskuläre Erkrankungen (CVD) im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen verbunden, und es wird geschätzt, dass 30 Millionen Erwachsene in den Vereinigten Staaten an dieser Krankheit leiden. In den letzten Jahren empfehlen die American Diabetes Association (ADA) und das American College of Sports Medicine (ACSM) Aerobic-Übungen mittlerer Intensität (40-60 % max. Herzfrequenz, HFmax) 3-5 d/Woche zur Behandlung von T2D. In der Erklärung wurde auch anerkannt, dass eine höhere Trainingsintensität (>60 % HFmax) zu einer besseren Blutzuckerkontrolle führen kann. Herz-Kreislauf-Gesundheit (z. Fitness, Blutdruck usw.) scheint ebenfalls in Abhängigkeit von der Belastungsdosis zu reagieren. Trotz dieser Vorschläge kompensieren viele Menschen, die Sport treiben, indem sie die Kalorien aus dem Training zurücknehmen und dadurch den Gewichtsverlust negieren. Darüber hinaus ist die Compliance und Einhaltung von ärztlichen Ratschlägen zu Bewegung und Ernährung gering.

Eines der am häufigsten genannten Hindernisse für die Gewichtsabnahme durch Bewegung ist die soziale Unterstützung und das Interesse. Die Forscher schlagen vor, dass die Verwendung mobiler Anwendungen (Apps) eine Möglichkeit ist, die Personalisierung und Digitalisierung der medizinischen Therapie zu verbessern. Tatsächlich deuten Beobachtungsarbeiten darauf hin, dass Noom Bewegung und Diättreue fördern und bei Männern und Frauen mit Fettleibigkeit einen klinisch bedeutsamen Gewichtsverlust bewirken kann. Der allgemeine Zweck dieses Vorschlags besteht daher darin, festzustellen, ob die Verwendung der Noom-App, die individuelle Empfehlungen anpasst und Feedback bietet, am besten mit Bewegung verschrieben wird, um die Gewichtsabnahme sowie die glykämische Kontrolle zu verbessern. Die übergreifende Hypothese ist, dass Noom die Wirksamkeit von Übungen zur Gewichtsabnahme und zur Verbesserung der glykämischen Kontrolle im Vergleich zu Übungen allein mit Ernährungsberatung (d. h. Newsletter/Bildung). Zu diesem Zweck werden die Teilnehmer nach Tageszeit für die Übung stratifiziert (d. h. morgens vs. nachmittags), um die Interaktionen von körperlicher Betätigung mit zirkadianen Rhythmen weiter zu bestimmen. Vor und nach der Behandlung werden Maßnahmen ergriffen, um hauptsächlich die gesundheitlichen Verbesserungen des Körpergewichts, des Glukosestoffwechsels und des vaskulären Risikos zu verstehen. Zusammengenommen werden die Ergebnisse dieser Studie Empfehlungen für die öffentliche Gesundheit zu Verhaltensstrategien zur Behandlung von T2D liefern. Die Studie wird auch dringend benötigte experimentelle Beweise dafür liefern, dass die Tageszeit, in der Sport getrieben wird, das Risiko für die öffentliche Gesundheit beeinflusst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Robert Wood Johnson University Hospital Clinical Research Center
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Rutgers University Loree Gymnasium
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • New Jersey Institute for Food, Nutrition, and Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich > 30 und < 70 Jahre alt.
  • Hat einen Body-Mass-Index >28 und <45 kg/m2.
  • Zuvor mit T2DM diagnostiziert.
  • Probanden, die derzeit Medikamente einnehmen, die Herzfrequenz und -rhythmus beeinflussen (d. h. Ca++ Kanalblocker, Nitrate, Alpha- oder Betablocker).

Ausschlusskriterien:

  • Krankhaft adipöse Patienten (BMI >46 kg/m2) und übergewichtige/schlanke Patienten (BMI <27 kg/m2)
  • Nachweis von Typ-1-Diabetes und Diabetikern, die eine Insulintherapie benötigen
  • Probanden, die nicht gewichtsstabil waren (>2 kg Gewichtsveränderung in den letzten 3 Monaten)
  • Probanden, die kürzlich aktiv waren (> 30 min moderate/hohe Intensitätsübungen, 2 Mal/Woche).
  • Probanden, die Raucher sind oder vor <1 Jahren mit dem Rauchen aufgehört haben
  • Patienten mit abnormaler geschätzter glomerulärer Filtrationsrate (eGFR).
  • Patienten mit Hypertriglyceridämie (> 400 mg/dl) und Hypercholesterinämie (> 260 mg/dl).
  • Bluthochdruck (>160/100 mmHg)
  • Probanden mit einer Vorgeschichte signifikanter metabolischer, kardialer, kongestiver Herzinsuffizienz, zerebrovaskulärer, hämatologischer, pulmonaler, gastrointestinaler, Leber-, Nieren- oder endokriner Erkrankungen oder Krebs, die nach Ansicht des Prüfarztes die Ergebnismessungen beeinträchtigen oder verändern oder die Sicherheit des Probanden beeinträchtigen würden.
  • Schwangere (nach positivem Schwangerschaftstest im Urin) oder stillende Frauen
  • Probanden mit Kontraindikationen für die Teilnahme an einem Bewegungstrainingsprogramm
  • Derzeit aktive Einnahme von Medikamenten zur Gewichtsreduktion (z. Phentermin, Orlistat, Lorcaserin, Naltrexon-Bupropion in Kombination, Liraglutid, Benzephetamin, Diethylpropion, Phendimetrazin)
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Perflutren (enthalten in Definity)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Morning Exercise
If participants are randomly assigned to this group, they will participate in exercise training in the morning (between 7:00am - 11:00am) at an exercise intensity ~85% VO2max. Participants will be asked to regularly engage in morning exercise while supervised for about 2 weeks.
Verhalten: Morning Exercise
Sixty minutes of supervised exercise at an intensity ~85% VO2max will be performed in the morning (between 7:00am - 11:00am) for up to 10 sessions.
Aktiver Komparator: Afternoon Exercise
If participants are randomly assigned to this group, they will participate in exercise training in the afternoon (between 4:00pm - 8:00pm) at an exercise intensity ~85% VO2max. Participants will be asked to regularly engage in afternoon exercise while supervised for about 2 weeks.
Verhalten: Afternoon Exercise
Sixty minutes of supervised exercise at an intensity ~85% VO2max will be performed in the afternoon (between 4:00pm - 8:00pm) for up to 10 sessions.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht
Zeitfenster: Im Laufe von 2 Wochen.
Das primäre Ergebnis sind Veränderungen des Körpergewichts vor und nach der Intervention
Im Laufe von 2 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glukosetoleranz
Zeitfenster: Im Laufe von 2 Wochen.
Wir werden den Einfluss von Noom auf den Glukosebereich unter der Kurve während des oralen Glukosetoleranztests untersuchen.
Im Laufe von 2 Wochen.
Strömungsvermittelte Dilatation
Zeitfenster: Im Laufe von 2 Wochen.
Wir werden den Blutfluss beurteilen, um die Zufuhr von Nährstoffen/Glukose besser zu verstehen.
Im Laufe von 2 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Mitarbeiter

Noom Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Steven K Malin, PhD, Rutgers University - New Brunswick

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro2021001183

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden dem PI auf angemessene Anfrage nach der Veröffentlichung zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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