FGFR2b 과발현 치료되지 않은 진행성 위 및 위식도 접합부 암에 대한 베마리투주맙 플러스 화학요법 및 니볼루맙 대 화학요법 및 니볼루맙 (FORTITUDE-102)
2026년 9월 7일 업데이트: Amgen
이전에 치료받지 않은 FGFR2b 과발현이 있는 진행성 위 및 위식도 접합부 암 환자에서 베마리투주맙 + 화학요법 및 니볼루맙 대 화학요법 및 니볼루맙 단독의 1b/3상 연구
파트 1의 주요 목적은 베마리투주맙 + 5-플루오로우라실, 류코보린, 옥살리플라틴(mFOLFOX6) 및 니볼루맙의 안전성과 내약성을 평가하는 것입니다.
주요 목적 파트 2는 베마리투주맙 + mFOLFOX6 및 니볼루맙의 효능을 위약 + mFOLFOX6 및 니볼루맙과 비교하여 전체 생존율로 평가하는 것입니다.
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연구 장소
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Kaohsiung City, 대만, 80756
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Taichung, 대만, 40447
- China Medical University Hospital
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Tainan, 대만, 70403
- National Cheng Kung University Hospital
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Taipei, 대만, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
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Taipei, 대만, 11490
- Tri-Service General Hospital
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Taoyuan, 대만, 33305
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital of Chang Gung Medical Foundation
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Daegu, 대한민국, 41404
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
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Daejeon, 대한민국, 35015
- Chungnam National University Hospital
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Goyang-si Gyeonggi-do, 대한민국, 10408
- National Cancer Center
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Jeonju-si, Jeollabuk-do, 대한민국, 54907
- Jeonbuk National University Hospital
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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Seoul, 대한민국, 05505
- Asan Medical Center
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Seoul, 대한민국, 03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System
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Seoul, 대한민국, 06351
- Samsung Medical Center
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Seoul, 대한민국, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
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Seoul, 대한민국, 06591
- The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital
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Seoul, 대한민국, 02841
- Korea University Anam Hospital
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Seoul, 대한민국, 08308
- Korea University Guro Hospital
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Berlin, 독일, 13353
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin, Campus Virchow
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Dresden, 독일, 01307
- Universitaetsklinikum Dresden
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Frankfurt am Main, 독일, 60488
- Krankenhaus Nordwest GmbH
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Hamburg, 독일, 20249
- Haematologisch Onkologische Praxis Eppendorf
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Hanover, 독일, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
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Kiel, 독일, 24105
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein
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Leipzig, 독일, 04103
- Universitaetsklinikum Leipzig
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Ludwigsburg, 독일, 71640
- Regional Kliniken Holding Klinikum Ludwigsburg
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Mainz, 독일, 55131
- Johannes Gutenberg Universitaet Mainz
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Mannheim, 독일, 68167
- Universitaetsmedizin Mannheim
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München, 독일, 81377
- Klinikum der LMU Muenchen
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München, 독일, 81675
- Klinikum rechts der Isar der TUM
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Tübingen, 독일, 72076
- Universitaetsklinikum der Eberhard Karls Universitaet Tuebingen
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Ulm, 독일, 89081
- Universitaetsklinikum Ulm
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Wolfsburg, 독일, 38440
- Klinikum der Stadt Wolfsburg
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Bucharest, 루마니아, 022328
- Institutul Clinic Fundeni
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Cluj-Napoca, 루마니아, 400000
- Institutul Regional de Gastroenterologie si Hepatologie Prof Dr Octavian Fodor
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Cluj-Napoca, 루마니아, 400015
- Institutul Oncologic Prof Dr Ion Chiricuta Cluj-Napoca
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Craiova, 루마니아, 200542
- Centrul de Oncologie Sf Nectarie SRL
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Iași, 루마니아, 700483
- Institutul Regional de Oncologie Iasi
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Ploieşti, 루마니아, 100337
- Spitalul Municipal Ploiesti
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Timișoara, 루마니아, 300239
- SC Oncomed SRL
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85054
- Mayo Clinic - Arizona
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California
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Cerritos, California, 미국, 90703
- The Oncology Institute Clinical Research
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Downey, California, 미국, 90241
- Cancer and Blood Specialty Clinic
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Duarte, California, 미국, 91010
- City of Hope National Medical Center
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- University of California Los Angeles
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Orange, California, 미국, 92868
- University of California Irvine
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Redondo Beach, California, 미국, 90277
- Torrance Memorial Physician Network
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Santa Monica, California, 미국, 90404
- Translational Research in Oncology - US Inc
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Santa Monica, California, 미국, 90404
- Translational Research in Oncology US Inc, Trio Central Pharmacy
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Sylmar, California, 미국, 91342
- Olive View-University of California in Los Angeles Medical Center
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Whittier, California, 미국, 90602
- Presbyterian Intercommunity Hospital Health Whitter Hospital
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- Yale New Haven Hospital Yale Cancer Center
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Florida
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Fort Myers, Florida, 미국, 33901
- Florida Cancer Specialists - Fort Myers
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic
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Orlando, Florida, 미국, 32806
- Orlando Health Cancer Institute
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Orlando, Florida, 미국, 32804
- Adventist Health System/Sunbelt, Inc d/b/a AdventHealth Orlando
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois Chicago
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21204
- Greater Baltimore Medical Center
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Health System
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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New Jersey
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Florham Park, New Jersey, 미국, 07932
- Summit Medical Group
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New York
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New York, New York, 미국, 10022
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Stony Brook, New York, 미국, 11794-7263
- Stony Brook University Medical Center
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North Carolina
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Pinehurst, North Carolina, 미국, 28374
- FirstHealth Cancer Center
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Ohio
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Canton, Ohio, 미국, 44718
- Gabrail Cancer Center, LLC
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97213
- Providence Cancer Institute Franz Clinic
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Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, 미국, 18104
- Saint Lukes University Health Network
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-
South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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Tennessee
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Germantown, Tennessee, 미국, 38138
- West Cancer Center
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Sarah Cannon Research Institute
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78705
- Texas Oncology Central-South
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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The Woodlands, Texas, 미국, 77380
- United States Oncology Regulatory Affairs Corporate Office
-
The Woodlands, Texas, 미국, 77380
- US Oncology Research Investigational Products Center
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-
Virginia
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Norfolk, Virginia, 미국, 23502
- Virginia Oncology Associates
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Washington
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Vancouver, Washington, 미국, 98684
- Northwest Cancer Specialists - Vancouver
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
- Aurora Health Care Metro Inc
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Brussels, 벨기에, B-1070
- Institut Jules Bordet
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Brussels, 벨기에, 1200
- Universite Catholique de Louvain Cliniques Universitaires Saint Luc
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Charleroi, 벨기에, 5530
- Grand Hôpital de Charleroi
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Edegem, 벨기에, 2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
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Ghent, 벨기에, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
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Jette, 벨기에, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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Leuven, 벨기에, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
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Libramont, 벨기에, 6800
- Hopital De Libramont
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Liège, 벨기에, 4000
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege - Sart Tilman
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Turnhout, 벨기에, 2300
- Algemeen Ziekenhuis Turnhout Campus Sint-Jozef
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Burgas, 불가리아, 8000
- Complex Oncology Center - Burgas
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Haskovo, 불가리아, 6300
- Specialized Hospital for Active Treatment of Oncology - Haskovo EOOD
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Panagyurishte, 불가리아, 4500
- Multiprofile Hospital for Active Treatment - Uni Hospital OOD
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Plovdiv, 불가리아, 4000
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Central Onco Hospital OOD
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Sofia, 불가리아, 1606
- Military Medical Academy Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia
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Sofia, 불가리아, 1632
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Serdika EOOD
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Rio de Janeiro, 브라질, 22793-080
- Instituto Coi
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São Paulo, 브라질, 04501-000
- Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo Octavio Frias de Oliveira Icesp
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Ceará
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Fortaleza, Ceará, 브라질, 60430-230
- Hospital Haroldo Juacaba - Instituto do Cancer do Ceara
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Espírito Santo
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Cachoeiro de Itapemirim, Espírito Santo, 브라질, 29308-014
- Hospital Evangélico de Cachoeiro de Itapemirim
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Federal District
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Brasília, Federal District, 브라질, 70200-730
- Hospital Sirio Libanês
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30130-090
- PERSONAL Oncologia de Precisao e Personalizada
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Rio Grande do Norte
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Natal, Rio Grande do Norte, 브라질, 59075-740
- Liga Norte-Riograndense Contra O Cancer
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90035-003
- Hospital das Clinicas de Porto Alegre
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90110-270
- Centro Gaucho Integrado de Oncologia, Hematologia, Ensino e Pesquisa - Hospital Mae de Deus
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São Paulo
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Barretos, São Paulo, 브라질, 14784-400
- Fundacao Pio 12 Hospital de Amor de Barretos
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São José do Rio Preto, São Paulo, 브라질, 15090-000
- Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
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São Paulo, São Paulo, 브라질, 01308-050
- Sociedade Beneficente de Senhoras Hospital Sirio Libanes
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São Paulo, São Paulo, 브라질, 01221-020
- Instituto do Cancer Arnaldo Vieira de Carvalho
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São Paulo, São Paulo, 브라질, 01508-010
- Fundacao Antonio Prudente AC Camargo Cancer Center
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Basel, 스위스, 4031
- Universitaetsspital Basel
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Bern, 스위스, 3010
- Inselspital Bern
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Chur, 스위스, 7000
- Kantonsspital Graubuenden
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Geneva, 스위스, 1205
- Hopitaux Universitaires de Geneve
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Zurich, 스위스, 8091
- Universitaetsspital Zuerich
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Zurich, 스위스, 8038
- Onkozentrum Zuerich
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Madrid, 스페인, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
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Madrid, 스페인, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
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Madrid, 스페인, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Madrid, 스페인, 28009
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
-
Andalusia
-
Seville, Andalusia, 스페인, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
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Cantabria
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Santander, Cantabria, 스페인, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
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Catalonia
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Barcelona, Catalonia, 스페인, 08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Catalonia, 스페인, 08036
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
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Barcelona, Catalonia, 스페인, 08035
- Hospital Universitari Vall D Hebron
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L'Hospitalet de Llobregat, Catalonia, 스페인, 08908
- Institut Catala d Oncologia Hospitalet Hospital Duran i Reynals
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Galicia
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A Coruña, Galicia, 스페인, 15006
- Complexo Hospitalario Universitario A Coruna Hospital Teresa Herrera
-
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Navarre
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Pamplona, Navarre, 스페인, 31008
- Hospital Universitario de Navarra
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Principality of Asturias
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Oviedo, Principality of Asturias, 스페인, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
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Valencia
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Elche, Valencia, 스페인, 03203
- Hospital General Universitario de Elche
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Valencia, Valencia, 스페인, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
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Valencia, Valencia, 스페인, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
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Singapore, 싱가포르, 119074
- National University Hospital
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Singapore, 싱가포르, 168583
- National Cancer Centre Singapore
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1426ABP
- Fundacion Respirar
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Capital Federal, 아르헨티나, C1199ABB
- Hospital Italiano
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Córdoba, 아르헨티나, X5000JHQ
- Sanatorio Allende
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Córdoba, 아르헨티나, X5016KEH
- Hospital Privado Universitario de Córdoba
-
La Rioja, 아르헨티나, F5300COE
- Centro Oncologico Riojano Integral
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-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1431FWO
- CEMIC
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La Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, 1900
- Hospital Italiano de La Plata
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Distrito Federal
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Buenos Aires, Distrito Federal, 아르헨티나, C1019ABS
- Centro Medico Austral
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Jujuy Province
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San Salvador de Jujuy, Jujuy Province, 아르헨티나, 4600
- Fundación ARS Médica
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Río Negro Province
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Viedma, Río Negro Province, 아르헨티나, 8500
- Clinica Viedma
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Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, 아르헨티나, S2002KDS
- Hospital Provincial del Centenario
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Tucumán Province
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San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, 아르헨티나, T4000
- Exelsus Oncologia Clinica
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Cambridge, 영국, CB2 0QQ
- Addenbrookes Hospital
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Coventry, 영국, CV2 2DX
- University Hospital Coventry
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Dundee, 영국, DD1 9SY
- Ninewells Hospital and Medical School
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London, 영국, NW3 2QG
- Royal Free Hospital
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London, 영국, SE1 9RT
- Guys Hospital
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Manchester, 영국, M20 4BX
- Christie Hospital
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Northwood, 영국, HA6 2RN
- Mount Vernon Cancer Centre
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Oxford, 영국, OX3 7LE
- Churchill Hospital
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Southampton, 영국, SP16 6YD
- Southampton General Hospital
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Torquay, 영국, TQ2 7AA
- Torbay Hospital
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Graz, 오스트리아, 8036
- Medizinische Universitaet Graz
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Innsbruck, 오스트리아, 6020
- Medizinische Universitaet Innsbruck
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Rankweil, 오스트리아, 6830
- Landeskrankenhaus Feldkirch
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Salzburg, 오스트리아, 5020
- Landeskrankenhaus Salzburg
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Universitaetsklinikum Allgemeines Krankenhaus Wien
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Wiener Neustadt, 오스트리아, 2700
- Krankenhaus Wiener Neustadt
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Haifa, 이스라엘, 3109601
- Rambam Health Care Campus
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Jerusalem, 이스라엘, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center
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Jerusalem, 이스라엘, 9112001
- Hadassah Ein-Kerem Medical Center
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Ramat Gan, 이스라엘, 5262000
- Sheba medical center
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Tel Aviv, 이스라엘, 6423906
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
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Ancona, 이탈리아, 60126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona
-
Bergamo, 이탈리아, 24127
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni xxiii
-
Brescia, 이탈리아, 25124
- Istituto Ospedaliero Fondazione Poliambulanza
-
Castellana Grotte, 이탈리아, 70013
- Ente Ospedaliero IRCCS Saverio De Bellis
-
Cremona, 이탈리아, 26100
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Cremona
-
Florence, 이탈리아, 50134
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
-
Genova, 이탈리아, 16132
- Ospedale Policlinico San Martino IRCCS
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Milan, 이탈리아, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Milan, 이탈리아, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Milan, 이탈리아, 20162
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
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Naples, 이탈리아, 80131
- Azienda Ospedaliero Universitaria Luigi Vanvitelli
-
Naples, 이탈리아, 80131
- Istituto Nazionale dei Tumori IRCCS Fondazione Giovanni Pascale
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Padova, 이탈리아, 35128
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS
-
Pisa, 이탈리아, 56126
- Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
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Aichi-ken
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Nagoya, Aichi-ken, 일본, 466-8560
- Nagoya University Hospital
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Chiba
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Chiba, Chiba, 일본, 260-8717
- Chiba Cancer Center
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Kashiwa-shi, Chiba, 일본, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East
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Ehime
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Matsuyama, Ehime, 일본, 791-0280
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
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Fukuoka
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Fukuoka, Fukuoka, 일본, 811-1395
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
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Gifu
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Gifu, Gifu, 일본, 501-1194
- Gifu University Hospital
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Hokkaido
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Sapporo, Hokkaido, 일본, 060-8648
- Hokkaido University Hospital
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Hyōgo
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Akashi-shi, Hyōgo, 일본, 673-8558
- Hyogo Cancer Center
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Kobe, Hyōgo, 일본, 650-0047
- Kobe City Medical Center General Hospital
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Kanagawa
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Yokohama, Kanagawa, 일본, 232-0024
- Yokohama City University Medical Center
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Yokohama, Kanagawa, 일본, 241-8515
- Kanagawa Prefectural Hospital Organization Kanagawa Cancer Center
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Niigata
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Niigata, Niigata, 일본, 951-8566
- Niigata Cancer Center Hospital
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Osaka
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Hirakata-shi, Osaka, 일본, 573-1191
- Kansai Medical University Hospital
-
Osaka, Osaka, 일본, 541-8567
- Osaka International Cancer Institute
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Osakasayama-shi, Osaka, 일본, 589-8511
- Kindai University Hospital
-
Suita-shi, Osaka, 일본, 565-0871
- Osaka University Hospital
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Saitama
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Kitaadachi-gun, Saitama, 일본, 362-0806
- Saitama Cancer Center
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Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, 일본, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center
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Tokyo
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Chuo-ku, Tokyo, 일본, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
-
Koto-ku, Tokyo, 일본, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation For Cancer Research
-
-
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Anhui
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Bengbu, Anhui, 중국, 233099
- The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
-
Hefei, Anhui, 중국, 230022
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Hefei, Anhui, 중국, 230031
- AnHui Provincial Cancer Hospital
-
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Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100021
- Cancer Hospital of Chinese Academy of Medical Sciences
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100032
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, 중국, 400042
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
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Fujian
-
Fuzhou, Fujian, 중국, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Fuzhou, Fujian, 중국, 350014
- Fujian Cancer Hospital
-
Xiamen, Fujian, 중국, 361003
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, 중국, 730030
- Lanzhou University Second Hospital
-
Lanzhou, Gansu, 중국, 730050
- Gansu Provincial Cancer Hospital
-
Wuwei, Gansu, 중국, 733000
- Gansu Wuwei Tumour Hospital
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Guangdong
-
Foshan, Guangdong, 중국, 528000
- The First People's Hospital of Foshan
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510030
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510180
- Guangdong Provincial Peoples Hospital
-
Shantou, Guangdong, 중국, 515031
- Cancer Hospital of Shantou University Medical College
-
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Guangxi
-
Nanning, Guangxi, 중국, 530021
- Guangxi Medical University Cancer Hospital
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Hainan
-
Haikou, Hainan, 중국, 570102
- The First Affiliated Hospital of Hainan Medical University
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050011
- Fourth Hospital of Hebei Medical University
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-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, 중국, 150000
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
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Henan
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Luoyang, Henan, 중국, 471000
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
-
Zhengzhou, Henan, 중국, 450052
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Zhengzhou, Henan, 중국, 450000
- Henan Cancer Hospital
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Hubei
-
Shiyan, Hubei, 중국, 442000
- Taihe Hospital Affiliated Hospital of Hubei University of Medicine
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430079
- Hubei Cancer Hospital
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430000
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- Tongji Hospital Tongji Medical College Of Hust
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국, 410013
- Hunan Cancer Hospital
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Changsha, Hunan, 중국, 410000
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Changsha, Hunan, 중국, 410000
- Xiangya Hospital of Central South University
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Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, 중국, 010017
- Inner Mongolia Autonomous Region Peoples Hospital
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Jiangsu
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Changzhou, Jiangsu, 중국, 213003
- The First People's Hospital of Changzhou
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210009
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Suzhou, Jiangsu, 중국, 215004
- The Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
Wuxi, Jiangsu, 중국, 214122
- Affiliated Hospital of Jiangnan University
-
Xuzhou, Jiangsu, 중국, 221002
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
Yangzhou, Jiangsu, 중국, 225001
- Northern Jiangsu Peoples Hospital
-
Yangzhou, Jiangsu, 중국, 225001
- Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, 중국, 130021
- The First Bethune Hospital of Jilin University
-
Changchun, Jilin, 중국, 130022
- China-Japan Union Hospital of Jilin University
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, 중국, 110042
- Liaoning Cancer Hospital
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, 중국, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710068
- Shaanxi Provincial People Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 250117
- The Affiliated Cancer Hospital of Shandong First Medical University
-
Jinan, Shandong, 중국, 250011
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Jining, Shandong, 중국, 272007
- Affiliated Hospital of Jining Medical University
-
Qingdao, Shandong, 중국, 266000
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200032
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200123
- Shanghai East Hospital
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200025
- Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Shanxi
-
Changzhi, Shanxi, 중국, 046000
- Changzhi Peoples Hospital
-
Linfen, Shanxi, 중국, 100032
- Linfen Central Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- West China Hospital of Sichuan University
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- Sichuan Cancer Hospital
-
Luzhou, Sichuan, 중국, 646000
- The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, 중국, 300060
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, 중국, 650106
- Yunnan Cancer Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
- The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
- The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Linhai, Zhejiang, 중국, 317000
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
Lishui, Zhejiang, 중국, 323000
- Lishui Municipal Central Hospital
-
Ningbo, Zhejiang, 중국, 315010
- The First Affiliate Hospital of Ningbo University
-
-
-
-
-
Hradec Králové, 체코, 500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Olomouc, 체코, 779 00
- Fakultni Nemocnice Olomouc
-
Prague, 체코, 128 08
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Prague, 체코, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Prague, 체코, 140 59
- Fakultni Thomayerova nemocnice
-
-
-
-
-
La Serena, 칠레, 1720430
- IC La Serena Research
-
Santiago, 칠레, 7510032
- Oncovida
-
Santiago, 칠레, 7500653
- Centro de Estudios Clinicos SAGA Spa
-
Santiago, 칠레, 8241479
- Icegclinic
-
Santiago, 칠레, 8330336
- Centro de Estudios Clinicos e Investigaciones Medicas CeCim
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, 칠레, 7510062
- Centro De Estudios Clínicos Suecia SpA
-
-
Valparaiso
-
Viña del Mar, Valparaiso, 칠레, 2520598
- Oncocentro Apys
-
-
-
-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Research Institute Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4G 2C1
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 3E4
- Centre Hospitalier de L Universite de Montreal
-
Québec, Quebec, 캐나다, G1J 1Z4
- CHU de Quebec Hopital de l Enfant Jesus
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, 콜롬비아, 050034
- Hospital Pablo Tobon Uribe
-
Rionegro, Antioquia, 콜롬비아, 054040
- Institucion Prestadora de Servicios de Salud Sociedad Médica Rionegro SA Somer SA
-
-
Cesar Department
-
Valledupar, Cesar Department, 콜롬비아, 200001
- Sociedad de Oncologia y Hematologia del Cesar
-
-
Santander Department
-
Bucaramanga, Santander Department, 콜롬비아, 681017
- Fundacion cardiovascular de Colombia
-
Floridablanca, Santander Department, 콜롬비아, 681004
- Fundacion Oftalmologica de Santander - FOSCAL
-
-
-
-
-
Bangkok, 태국, 10700
- Siriraj Hospital
-
Bangkok, 태국, 10210
- Chulabhorn Hospital
-
Chiang Mai, 태국, 50200
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
-
Chiang Rai, 태국, 57000
- Chiangrai Prachanukroh Hospital
-
Songkhla, 태국, 90110
- Prince of Songkla Hospital
-
-
-
-
-
Braga, 포르투갈, 4710-243
- Unidade Local de Saude de Braga, EPE
-
Guimarães, 포르투갈, 4835-044
- Unidade Local de Saude do Alto Ave, EPE
-
Lisbon, 포르투갈, 1500-650
- Hospital da Luz, SA
-
Lisbon, 포르투갈, 1649-035
- Unidade Local de Saude de Santa Maria, EPE - Hospital de Santa Maria
-
Matosinhos Municipality, 포르투갈, 4464-513
- Unidade Local de Saude de Matosinhos, EPE - Hospital Pedro Hispano
-
Porto, 포르투갈, 4100-180
- Hospital CUF Porto
-
Porto, 포르투갈, 4200-072
- Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE
-
Porto, 포르투갈, 4200-319
- Unidade Local de Saude de Sao Joao, EPE - Hospital de Sao Joao
-
-
-
-
-
Bielsko-Biala, 폴란드, 43-300
- Beskidzkie Centrum Onkologii Szpital Miejski imienia Jana Pawla Drugiego
-
Gliwice, 폴란드, 44-102
- Narodowy Instytut Onkologii im M Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy Oddzial w Gliwicach
-
Konin, 폴란드, 62-500
- Przychodnia Lekarska KOMED Roman Karaszewski
-
Lublin, 폴란드, 20-080
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1
-
Olsztyn, 폴란드, 10-228
- Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych i Administracji
-
Siedlce, 폴란드, 08-110
- Mazowiecki Szpital Wojewodzki im Sw Jana Pawla II w Siedlcach spzoo
-
Skorzewo, 폴란드, 60-185
- Centrum Medyczne Pratia Poznan
-
Szczecin, 폴란드, 71-252
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im prof Tadeusza Sokolowskiego Pum w Szczecinie
-
Warsaw, 폴란드, 02-172
- MTZ Clinical Research Powered by PRATIA
-
Warsaw, 폴란드, 01-748
- Lux med onkologia sp zoo szpital szamocka
-
Warsaw, 폴란드, 02-034
- Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy
-
Wroclaw, 폴란드, 50-556
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny im Jana Mikulicza-Radeckiego we Wroclawiu
-
-
-
-
-
Amiens, 프랑스, 80054
- Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie - Hopital Sud
-
Besançon, 프랑스, 25030
- Centre Hospitalier Regional Universitaire de Besancon, Hopital Jean Minjoz
-
Bordeaux, 프랑스, 33000
- Institut Bergonie
-
Brest, 프랑스, 29609
- Centre Hospitalier Universitaire de Brest - Cavale Blanche
-
Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- Centre Hospitalier Universitaire de Clermont Ferrand, Hopital Estaing
-
Lille, 프랑스, 59037
- Centre Hospitalier Regional Universitaire de Lille - Hopital Claude Huriez
-
Limoges, 프랑스, 87042
- Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hôpital Dupuytren
-
Lyon, 프랑스, 69373
- Centre Léon Bérard
-
Nice, 프랑스, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Paris, 프랑스, 75015
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Paris, 프랑스, 75475
- Hopital Saint Louis
-
Paris, 프랑스, 75674
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Rennes, 프랑스, 35033
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hopital Pontchaillou
-
Rouen, 프랑스, 76031
- Centre Hospitalier Universitaire de Rouen
-
Saint-Herblain, 프랑스, 44800
- Centre Rene Gauducheau - Institut de Cancerologie de l Ouest
-
Saint-Priest-en-Jarez, 프랑스, 42270
- Centre Hospitalier Universitaire Nord de Saint Etienne - Hopital Nord
-
Strasbourg, 프랑스, 67065
- Institut de cancérologie Strasbourg Europe
-
Toulouse, 프랑스, 31059
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse - Hopital Rangueil
-
Villejuif, 프랑스, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Budapest, 헝가리, 1122
- Országos Onkológiai Intézet
-
Budapest, 헝가리, 1082
- Semmelweis Egyetem
-
Budapest, 헝가리, 1097
- Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
-
Debrecen, 헝가리, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
Nyíregyháza, 헝가리, 4400
- Szabolcs-Szatmar-Bereg Varmegyei Oktatokorhaz Nyiregyhazi Josa Andras Tagkorhaz
-
Szekszárd, 헝가리, 7100
- Tolna Varmegyei Balassa Janos Korhaz
-
Szolnok, 헝가리, 5000
- Jasz-Nagykun-Szolnok Varmegyei Hetenyi Geza Korhaz-Rendelointezet
-
Tatabánya, 헝가리, 2800
- Komárom-Esztergom Vármegyei Szent Borbála Kórház
-
-
-
-
New South Wales
-
St Leonards, New South Wales, 호주, 2065
- GenesisCare -North Shore Oncology
-
Waratah, New South Wales, 호주, 2298
- Calvary Mater Newcastle Hospital
-
-
South Australia
-
Woodville South, South Australia, 호주, 5011
- The Queen Elizabeth Hospital
-
-
Victoria
-
Ballarat, Victoria, 호주, 3350
- Grampians Health
-
Heidelberg, Victoria, 호주, 3084
- Austin Health, Austin Hospital
-
-
-
-
-
Shatin, New Territories, 홍콩
- Prince of Wales Hospital / CUHK
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 파트 1 및 파트 2:
- 조직학적으로 문서화된 위 또는 위식도 접합부 선암종으로 절제 불가능하고 국소 진행성 또는 전이성(치유 요법이 적용되지 않음)이 있는 성인
- ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태 0:1
- 고형 종양 버전 1.1(RECIST v1.1)의 반응 평가 기준에 따라 측정 가능한 질병 또는 측정 불가능하지만 평가 가능한 질병
- 참가자는 mFOLFOX6 화학 요법 또는 니볼루맙에 대한 금기 사항이 없습니다.
다음과 같은 적절한 기관 기능:
- 절대 호중구 수 ≥ 1.5 x 10^9/L
- 혈소판 수 ≥ 100 x 10^9/L
- 연구 치료제의 첫 투여 전 7일 이내에 적혈구(RBC) 수혈 없이 헤모글로빈 ≥ 9g/dL
- 아스파르테이트 아미노트랜스아미나제(AST) 및 알라닌 아미노트랜스아미나제(ALT) <3 x 정상 상한치(ULN)(또는 간 침범의 경우 <5 x ULN)
- 총 빌리루빈 <1.5 x ULN(또는 < 2 x ULN 간 침범 또는 길버트병인 경우)
- Cockcroft 및 Gault의 공식을 사용하여 계산된 ≥ 50mL/분의 계산 또는 측정된 크레아티닌 청소율(CrCl)
- 국제 정상화 비율(INR) 또는 프로트롬빈 시간(PT) < 1.5 × ULN, 등록 전 6주 동안 안정적인 용량의 항응고제 요법을 받아야 하는 항응고제를 받는 참가자 제외
추가 포함 기준 파트 2:
- 니볼루맙을 포함하거나 포함하지 않는 mFOLFOX6의 최대 1회 용량을 제외하고 전이성 또는 절제 불가능한 질병에 대한 사전 치료가 없습니다. 선행 보조제, 신보조제 및 수술 전후 요법은 연구 치료의 첫 번째 투여 전 6개월 이상 완료한 경우 허용됩니다.
- 섬유아세포 성장 인자 수용체 2b(FGFR2b) 과발현 양성은 보관(사전 스크리닝 정보에 입각한 동의서에 서명하기 전 6개월/180일 이내에 획득) 또는 새로운 생검 중 하나의 종양 샘플을 기반으로 중앙에서 수행된 면역조직화학(IHC) 테스트에 의해 결정되었습니다.
제외 기준:
- 섬유아세포 성장 인자(FGF)-FGFR 경로의 임의의 선택적 억제제로 사전 치료
- 알려진 양성 인간 표피 성장 인자 수용체 2(HER2) 상태
- 치료되지 않거나 증상이 있는 중추신경계 질환 전이 및 연수막 질환
- 말초감각신경병증 2등급 이상
- 임상적으로 중요한 심장 질환
- 지난 2년 이내의 기타 악성 종양(완전히 치료된 질병에 대한 예외)
- 만성 또는 전신 안과 질환
- 무작위 배정 전 28일 이내의 대수술 또는 기타 조사 연구
- 무작위 배정 전 14일 이내의 완화 방사선 요법
- 각막 궤양 발병 위험이 증가할 수 있는 각막 이상
- 지난 2년 이내에 전신 치료(대체 요법 제외)가 필요한 활동성 자가면역 질환 또는 연구 중에 면역억제 요법이 필요한 기타 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 파트 1 안전성 도입: mFOLFOX6 및 Nivolumab을 포함한 Bemarituzumab
참가자들은 용량 제한 독성(DLT)의 발생과 전반적인 안전성, 내약성 및 약동학(PK) 평가를 기반으로 권장되는 3상 용량(RP3D)을 결정하기 위해 mFOLFOX6 및 니볼루맙과 함께 다양한 용량으로 베마리투주맙을 투여받게 됩니다. .
|
베마리투주맙은 정맥내(IV) 주입으로 투여됩니다.
다른 이름들:
니볼루맙은 IV 주입으로 투여될 것이다.
mFOLFOX6: 5-플루오로우라실, 류코보린 및 옥살리플라틴은 IV 주입으로 투여됩니다. 또는 CAPOX: 옥살리플라틴은 IV 주입으로 투여되고 카페시타빈은 경구 투여됩니다. |
|
실험적: 파트 2: 화학요법(mFOLFOX6 또는 CAPOX) 및 니볼루맙을 병용한 베마리투주맙
참가자에게는 14일 주기로 mFOLFOX6 및 니볼루맙과 함께 파트 1에서 결정된 RP3D로 베마리투주맙을 투여하게 됩니다. 또는 참가자에게는 21일 주기로 CAPOX 및 니볼루맙과 함께 베마리투주맙을 투여하게 됩니다. |
베마리투주맙은 정맥내(IV) 주입으로 투여됩니다.
다른 이름들:
니볼루맙은 IV 주입으로 투여될 것이다.
mFOLFOX6: 5-플루오로우라실, 류코보린 및 옥살리플라틴은 IV 주입으로 투여됩니다. 또는 CAPOX: 옥살리플라틴은 IV 주입으로 투여되고 카페시타빈은 경구 투여됩니다. |
|
위약 비교기: 파트 2: 화학요법(mFOLFOX6 또는 CAPOX) 및 Nivolumab을 병용한 위약
참가자에게는 14일 주기로 mFOLFOX6 및 nivolumab과 함께 위약 비교약이 투여됩니다. 또는 참가자에게 21일 주기로 CAPOX 및 nivolumab과 함께 위약 비교약을 투여하게 됩니다. |
니볼루맙은 IV 주입으로 투여될 것이다.
위약은 IV 주입으로 투여됩니다.
mFOLFOX6: 5-플루오로우라실, 류코보린 및 옥살리플라틴은 IV 주입으로 투여됩니다. 또는 CAPOX: 옥살리플라틴은 IV 주입으로 투여되고 카페시타빈은 경구 투여됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
파트 1: 하나 이상의 치료 관련 부작용(TEAE)을 경험한 참가자 수
기간: 최대 4.5년
|
최대 4.5년
|
|
파트 1: 하나 이상의 관련 TEAE를 경험한 참가자 수
기간: 최대 4.5년
|
최대 4.5년
|
|
1부: 활력 징후에 임상적으로 유의한 변화가 있는 참가자 수
기간: 최대 4.5년
|
최대 4.5년
|
|
파트 1: 시력에 임상적으로 유의미한 변화가 있는 참가자 수
기간: 최대 4.5년
|
최대 4.5년
|
|
파트 1: 신체 검사에서 임상적으로 유의미한 변화가 있는 참가자 수
기간: 최대 4.5년
|
최대 4.5년
|
|
파트 1: 임상 실험실 테스트에서 임상적으로 유의미한 변화가 있는 참가자 수
기간: 최대 4.5년
|
최대 4.5년
|
|
파트 2: FGFR2b의 전체 생존율 ≥ 10% 2+/3+ 종양 세포 염색 참가자
기간: 최대 4.5년
|
최대 4.5년
|
|
1부: DLT를 경험한 참가자 수
기간: 28일
|
28일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
파트 1: 객관적 반응(OR)
기간: 최대 4.5년
|
최대 4.5년
|
|
파트 1: 대응 기간(DoR)
기간: 최대 4.5년
|
최대 4.5년
|
|
파트 1: 질병 통제율(DCR)
기간: 최대 4.5년
|
최대 4.5년
|
|
파트 1: 무진행 생존(PFS)
기간: 최대 4.5년
|
최대 4.5년
|
|
파트 1: 전반적인 생존
기간: 최대 4.5년
|
최대 4.5년
|
|
파트 1: 베마리투주맙의 최대 관찰 농도(Cmax)
기간: 1일 ~ 최대 4.5년
|
1일 ~ 최대 4.5년
|
|
파트 1: 베마리투주맙의 농도 시간 곡선(AUC) 아래 면적
기간: 1일 ~ 최대 4.5년
|
1일 ~ 최대 4.5년
|
|
파트 1: 베마리투주맙의 투여 간격 종료 시점(Ctrough)에서 관찰된 농도
기간: 1일 ~ 최대 4.5년
|
1일 ~ 최대 4.5년
|
|
1부: 항-베마리투주맙 항체 형성이 있는 참가자 수
기간: 1일 ~ 최대 4.5년
|
1일 ~ 최대 4.5년
|
|
파트 2: 또는
기간: 최대 4.5년
|
최대 4.5년
|
|
파트 2: 하나 이상의 TEAE를 경험한 참가자 수
기간: 최대 4.5년
|
최대 4.5년
|
|
파트 2: 활력 징후에 임상적으로 유의한 변화가 있는 참가자 수
기간: 최대 4.5년
|
최대 4.5년
|
|
파트 2: 시력에 임상적으로 유의미한 변화가 있는 참가자 수
기간: 최대 4.5년
|
최대 4.5년
|
|
파트 2: 임상 실험실 테스트에서 임상적으로 유의미한 변화가 있는 참가자 수
기간: 최대 4.5년
|
최대 4.5년
|
|
파트 2: DoR
기간: 최대 4.5년
|
최대 4.5년
|
|
파트 2: DCR
기간: 최대 4.5년
|
최대 4.5년
|
|
파트 2: 베마리투주맙의 Cmax
기간: 1일 ~ 최대 4.5년
|
1일 ~ 최대 4.5년
|
|
파트 2: 베마리투주맙의 Ctrough
기간: 1일 ~ 최대 4.5년
|
1일 ~ 최대 4.5년
|
|
파트 2: 항-베마리투주맙 항체 형성이 있는 참가자 수
기간: 1일 ~ 최대 4.5년
|
1일 ~ 최대 4.5년
|
|
파트 2: FGFR2b의 PFS ≥ 10% 2+/3+ 종양 세포 염색 참가자
기간: 최대 4.5년
|
최대 4.5년
|
|
파트 2: 모든 무작위 참가자의 전체 생존
기간: 최대 4.5년
|
최대 4.5년
|
|
파트 2: 모든 무작위 참가자의 PFS
기간: 최대 4.5년
|
최대 4.5년
|
|
파트 2: EORTC(European Organization for Research and Treatment of Cancer)의 삶의 질 설문지 버전 3.0(QLQ-C30)의 평균 점수 FGFR2b의 개별 점수 ≥ 10% 2+/3+ 종양 세포 염색 참가자
기간: 최대 4.5년
|
최대 4.5년
|
|
파트 2: EORTC QLQ-C30의 기준선에서 변경 FGFR2b의 개별 점수 ≥ 10% 2+/3+ 종양 세포 염색 참가자
기간: 기준 최대 4.5년
|
기준 최대 4.5년
|
|
파트 2: FGFR2b ≥ 10% 2+/3+ 종양 세포 염색 참가자에서 EORTC 삶의 질 설문지-위 22(QLQ-STO22)로 측정한 위암 관련 증상의 평균 점수
기간: 최대 4.5년
|
최대 4.5년
|
|
파트 2: FGFR2b ≥ 10% 2+/3+ 종양 세포 염색 참가자에서 EORTC QLQ-STO22로 측정한 위암 관련 증상의 기준선에서 변경
기간: 기준 최대 4.5년
|
기준 최대 4.5년
|
|
파트 2: FGFR2b ≥ 10% 2+/3+ 종양 세포 염색 참가자에서 EuroQol 5차원(EQ-5D-5L)으로 측정한 VAS(Visual Analogue Scale) 점수의 평균 점수
기간: 최대 4.5년
|
최대 4.5년
|
|
파트 2: FGFR2b ≥ 10% 2+/3+ 종양 세포 염색 참가자에서 EQ-5D-5L에 의해 측정된 VAS 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준 최대 4.5년
|
기준 최대 4.5년
|
|
파트 2: FGFR2b ≥ 10% 2+/3+ 종양 세포 염색 참가자에서 EORTC QLQ-STO22로 측정한 위암 관련 증상의 악화까지의 시간
기간: 1일 ~ 최대 4.5년
|
1일 ~ 최대 4.5년
|
|
파트 2: FGFR2b ≥ 10% 2+/3+ 종양 세포 염색 참가자의 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 점수 악화까지의 시간
기간: 1일 ~ 최대 4.5년
|
1일 ~ 최대 4.5년
|
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파트 2: FGFR2b ≥ 10% 2+/3+ 종양 세포 염색 참가자의 신체 기능 점수 저하까지의 시간
기간: 1일 ~ 최대 4.5년
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1일 ~ 최대 4.5년
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2 부 : 베마 리투 주맙의 AUC
기간: 1 일에서 4.5 년까지
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1 일에서 4.5 년까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: MD, Amgen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wainberg ZA, Kang YK, Lee KW, Qin S, Yamaguchi K, Kim IH, Saeed A, Oh SC, Li J, Turk HM, Teixeira A, Hitre E, Udrea AA, Cardellino GG, Sanchez RG, Zahlten-Kumeli A, Taylor K, Enzinger PC. Bemarituzumab as first-line treatment for locally advanced or metastatic gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma: final analysis of the randomized phase 2 FIGHT trial. Gastric Cancer. 2024 May;27(3):558-570. doi: 10.1007/s10120-024-01466-w. Epub 2024 Feb 3.
- Yu J, Mehta R. Biomarker-Driven Approach to the Treatment of Metastatic Gastric or Gastroesophageal Adenocarcinoma. J Natl Compr Canc Netw. 2025 May;23(5):e257036. doi: 10.6004/jnccn.2025.7036.
- Maron SB, Xu RH, Wainberg ZA, Rha SY, Zhang Y, Pietrantonio F, Oliveira SCS, Li Y, Chen MH, Korphaisarn K, Elimova E, Calderon CA, Herpe FV, Yong WP, Dos Santos TM, Tan M, Isse K, Yanes RE, Shitara K. Global prevalence of FGFR2b protein overexpression in advanced gastric cancer and gastroesophageal junction cancers: pooled analysis of two bemarituzumab phase III studies. ESMO Open. 2026 Jun;11(6):107698. doi: 10.1016/j.esmoop.2026.107698. Epub 2026 May 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 14일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 14일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20210098
- 2023 (미국 NIH 보조금/계약: GRAMMY Museum Foundation)
- 2023-505458-16 (레지스트리 식별자: CTIS (EU))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
승인된 데이터 공유 요청에서 특정 연구 질문을 해결하는 데 필요한 변수에 대해 식별되지 않은 개별 환자 데이터.
IPD 공유 기간
이 연구와 관련된 데이터 공유 요청은 연구가 종료되고 1) 제품 및 적응증이 미국과 유럽 모두에서 시판 허가를 받았거나 2) 제품 및/또는 적응증에 대한 임상 개발이 중단된 후 18개월부터 고려됩니다. 데이터는 규제 당국에 제출되지 않습니다.
이 연구에 대한 데이터 공유 요청을 제출할 수 있는 자격에 대한 종료 날짜는 없습니다.
IPD 공유 액세스 기준
자격을 갖춘 연구원은 연구 목표, 범위 내 Amgen 제품 및 Amgen 연구/연구, 종점/관심 결과, 통계 분석 계획, 데이터 요구 사항, 출판 계획 및 연구원 자격을 포함하는 요청을 제출할 수 있습니다.
일반적으로 Amgen은 제품 라벨링에서 이미 언급된 안전성 및 효능 문제를 재평가할 목적으로 개별 환자 데이터에 대한 외부 요청을 허용하지 않습니다.
요청은 내부 고문 위원회에서 검토합니다.
승인되지 않은 경우 데이터 공유 독립 검토 패널이 중재하고 최종 결정을 내립니다.
승인되면 연구 질문을 해결하는 데 필요한 정보가 데이터 공유 계약 조건에 따라 제공됩니다.
여기에는 익명화된 개별 환자 데이터 및/또는 분석 사양에 제공된 분석 코드의 일부를 포함하는 사용 가능한 지원 문서가 포함될 수 있습니다.
자세한 내용은 아래 URL에서 확인할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .