Bemarituzumab 加化疗和 Nivolumab 与化疗和 Nivolumab 对比化疗和 Nivolumab 治疗 FGFR2b 过度表达的未经治疗的晚期胃癌和胃食管结合部癌 (FORTITUDE-102)
2024年3月27日 更新者：Amgen
Bemarituzumab 联合化疗和 Nivolumab 对比单独化疗和 Nivolumab 治疗 FGFR2b 过度表达的晚期胃癌和胃食管结合部癌患者的 1b/3 期研究
第 1 部分的主要目标是评估 bemarituzumab 加 5-氟尿嘧啶、亚叶酸和奥沙利铂 (mFOLFOX6) 和 nivolumab 的安全性和耐受性。
第 2 部分的主要目标是比较 bemarituzumab 加 mFOLFOX6 和 nivolumab 与安慰剂加 mFOLFOX6 和 nivolumab 的疗效，通过总生存期评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
528
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Amgen Call Center
- 电话号码：866-572-6436
- 邮箱：medinfo@amgen.com
学习地点
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Guangdong
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Foshan、Guangdong、中国、528000
- 招聘中
- The First People's Hospital of Foshan
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Guangzhou、Guangdong、中国、510030
- 招聘中
- Sun Yat-sen University Cancer Center
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Shantou、Guangdong、中国、515031
- 招聘中
- Cancer Hospital of Shantou University Medical College
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Guangxi
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Nanning、Guangxi、中国、530021
- 招聘中
- Guangxi Medical University Cancer Hospital
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国、410000
- 招聘中
- The Second Xiangya Hospital of Central South Universiy
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Jiangsu
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Changzhou、Jiangsu、中国、213003
- 招聘中
- The First People's Hospital of Changzhou
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Nanjing、Jiangsu、中国、210009
- 招聘中
- Zhongda Hospital Southeast University
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Yangzhou、Jiangsu、中国、225001
- 招聘中
- Northern Jiangsu Peoples Hospital
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Ningxia
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Yinchuan、Ningxia、中国、750004
- 招聘中
- General Hospital of Ningxia Medical University
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Shaanxi
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Xian、Shaanxi、中国、710068
- 招聘中
- Shaanxi Provincial Peoples Hospital
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Shandong
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Jining、Shandong、中国、272007
- 招聘中
- Affiliated Hospital of Jining Medical University
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Haifa、以色列、3109601
- 招聘中
- Rambam Health Care Campus
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Jerusalem、以色列、9103102
- 招聘中
- Shaare Zedek Medical Center
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Jerusalem、以色列、9112001
- 招聘中
- Hadassah Ein-Kerem Medical Center
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Ramat Gan、以色列、5262000
- 招聘中
- Sheba Medical Center
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Tel Aviv、以色列、6423906
- 招聘中
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
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Burgas、保加利亚、8000
- 招聘中
- Complex Oncology Center - Burgas
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Haskovo、保加利亚、6300
- 招聘中
- Specialized Hospital for Active Treatment of Oncology - Haskovo EOOD
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Panagyurishte、保加利亚、4500
- 招聘中
- Multiprofile Hospital for Active Treatment - Uni Hospital OOD
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Plovdiv、保加利亚、4000
- 招聘中
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Central Onco Hospital OOD
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Sofia、保加利亚、1606
- 招聘中
- Military Medical Academy Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia
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Sofia、保加利亚、1632
- 招聘中
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Serdika EOOD
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Quebec、加拿大、G1J 1Z4
- 招聘中
- CHU de Quebec Hopital de l Enfant Jesus
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Ontario
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London、Ontario、加拿大、N6A 5W9
- 招聘中
- London Health Sciences Centre
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Toronto、Ontario、加拿大、M4G 2C1
- 招聘中
- Princess Margaret Cancer Centre
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Quebec
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Montréal、Quebec、加拿大、H2X 3E4
- 招聘中
- Centre Hospitalier de L Universite de Montreal
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Budapest、匈牙利、1122
- 招聘中
- Országos Onkológiai Intézet
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Budapest、匈牙利、1097
- 招聘中
- Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
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Budapest、匈牙利、1082
- 招聘中
- Semmelweis Egyetem
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Debrecen、匈牙利、4032
- 招聘中
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
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Szolnok、匈牙利、5000
- 招聘中
- Jasz-Nagykun-Szolnok Varmegyei Hetenyi Geza Korhaz-Rendelointezet
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Tatabanya、匈牙利、2800
- 招聘中
- Komarom-Esztergom Varmegyei Szent Borbala Korhaz
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Kaohsiung、台湾、80756
- 招聘中
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Taichung、台湾、40447
- 招聘中
- China Medical University Hospital
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Tainan、台湾、70403
- 招聘中
- National Cheng Kung University Hospital
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Taipei、台湾、11217
- 招聘中
- Taipei Veterans General Hospital
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Taipei、台湾、11490
- 招聘中
- Tri-Service General Hospital
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Daegu、大韩民国、41404
- 招聘中
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
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Daejeon、大韩民国、35015
- 招聘中
- Chungnam National University Hospital
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Jeonju-si, Jeollabuk-do、大韩民国、54907
- 招聘中
- Jeonbuk National University Hospital
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Seongnam-si, Gyeonggi-do、大韩民国、13620
- 招聘中
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul、大韩民国、08308
- 招聘中
- Korea University Guro Hospital
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Seoul、大韩民国、03080
- 招聘中
- Seoul National University Hospital
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Seoul、大韩民国、05505
- 招聘中
- Asan Medical Center
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Seoul、大韩民国、06351
- 招聘中
- Samsung Medical Center
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Seoul、大韩民国、02841
- 招聘中
- Korea University Anam Hospital
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Seoul、大韩民国、03181
- 招聘中
- Kangbuk Samsung Hospital
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Seoul、大韩民国、03722
- 招聘中
- Severance Hospital Yonsei University Health System
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Seoul、大韩民国、06591
- 招聘中
- The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital
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Graz、奥地利、8036
- 招聘中
- Medizinische Universitaet Graz
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Innsbruck、奥地利、6020
- 招聘中
- Medizinische Universitaet Innsbruck
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Rankweil、奥地利、6830
- 招聘中
- Landeskrankenhaus Feldkirch
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Salzburg、奥地利、5020
- 招聘中
- Landeskrankenhaus Salzburg
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Wien、奥地利、1090
- 招聘中
- Universitaetsklinikum Allgemeines Krankenhaus Wien
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Wiener Neustadt、奥地利、2700
- 招聘中
- Krankenhaus Wiener Neustadt
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Rio de Janeiro、巴西、22793-080
- 招聘中
- Instituto Coi
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São Paulo、巴西、04501-000
- 招聘中
- Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo Octavio Frias de Oliveira Icesp
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Ceará
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Fortaleza、Ceará、巴西、60430-230
- 招聘中
- Hospital Haroldo Juacaba - Instituto do Cancer do Ceara
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Distrito Federal
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Brasilia、Distrito Federal、巴西、70200-730
- 招聘中
- Hospital Sírio Libanês
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Espírito Santo
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Cachoeiro de Itapemirim、Espírito Santo、巴西、29308-014
- 招聘中
- Hospital Evangélico de Cachoeiro de Itapemirim
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Minas Gerais
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Belo Horizonte、Minas Gerais、巴西、30130-090
- 招聘中
- Personal Oncologia de Precisao e Personalizada
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Rio Grande Do Norte
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Natal、Rio Grande Do Norte、巴西、59075-740
- 招聘中
- Liga Norte-Riograndense Contra O Cancer
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90110-270
- 招聘中
- Centro Gaucho Integrado de Oncologia, Hematologia, Ensino e Pesquisa - Hospital Mae de Deus
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Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90035-003
- 招聘中
- Hospital das Clinicas de Porto Alegre
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São Paulo
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Barretos、São Paulo、巴西、14784-400
- 招聘中
- Fundacao Pio 12 Hospital de Amor de Barretos
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Sao Paulo、São Paulo、巴西、01221-020
- 招聘中
- Instituto do Cancer Arnaldo Vieira de Carvalho
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Sao Paulo、São Paulo、巴西、01308-050
- 招聘中
- Sociedade Beneficente de Senhoras Hospital Sirio Libanes
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Sao Paulo、São Paulo、巴西、01508-010
- 招聘中
- Fundacao Antonio Prudente AC Camargo Cancer Center
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São José do Rio Preto、São Paulo、巴西、15090-000
- 招聘中
- Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose Do Rio Preto
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Berlin、德国、13353
- 招聘中
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin, Campus Virchow
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Dresden、德国、01307
- 招聘中
- Universitaetsklinikum Dresden
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Frankfurt am Main、德国、60488
- 招聘中
- Krankenhaus Nordwest Gmbh
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Hamburg、德国、20249
- 招聘中
- Haematologisch Onkologische Praxis Eppendorf
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Hannover、德国、30625
- 招聘中
- Medizinische Hochschule Hannover
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Kiel、德国、24105
- 招聘中
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein
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Leipzig、德国、04103
- 招聘中
- Universitaetsklinikum Leipzig
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Ludwigsburg、德国、71640
- 招聘中
- Regional Kliniken Holding Klinikum Ludwigsburg
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Mainz、德国、55131
- 招聘中
- Johannes Gutenberg Universitaet Mainz
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Mannheim、德国、68167
- 招聘中
- Universitaetsmedizin Mannheim
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Muenchen、德国、81675
- 招聘中
- Klinikum rechts der Isar der TUM
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Muenchen、德国、81377
- 招聘中
- Klinikum der LMU Muenchen
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Tuebingen、德国、72076
- 招聘中
- Universitaetsklinikum der Eberhard Karls Universitaet Tuebingen
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Ulm、德国、89081
- 招聘中
- Universitaetsklinikum Ulm
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Wolfsburg、德国、38440
- 招聘中
- Klinikum der Stadt Wolfsburg
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Ancona、意大利、60126
- 招聘中
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona
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Bergamo、意大利、24127
- 招聘中
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII
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Castellana Grotte、意大利、70013
- 招聘中
- Ente Ospedaliero IRCCS Saverio De Bellis
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Cremona、意大利、26100
- 招聘中
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Cremona
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Firenze、意大利、50134
- 招聘中
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
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Genova、意大利、16132
- 招聘中
- Ospedale Policlinico San Martino IRCCS
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Milano、意大利、20133
- 招聘中
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
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Milano、意大利、20132
- 招聘中
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Napoli、意大利、80131
- 招聘中
- Azienda Ospedaliero Universitaria Luigi Vanvitelli
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Padova、意大利、35128
- 招聘中
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS
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Pisa、意大利、56126
- 招聘中
- Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana Ospedale Santa Chiara
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Hradec Kralove、捷克语、500 05
- 招聘中
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
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Olomouc、捷克语、779 00
- 招聘中
- Fakultni Nemocnice Olomouc
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Praha 10、捷克语、100 34
- 招聘中
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
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Praha 2、捷克语、128 08
- 招聘中
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
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Praha 4、捷克语、140 59
- 招聘中
- Fakultni Thomayerova Nemocnice
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Singapore、新加坡、119074
- 招聘中
- National University Hospital
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Singapore、新加坡、168583
- 招聘中
- National Cancer Centre Singapore
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Aichi
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Nagoya-shi、Aichi、日本、466-8560
- 招聘中
- Nagoya University Hospital
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Chiba
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Chiba-shi、Chiba、日本、260-8717
- 招聘中
- Chiba Cancer Center
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Kashiwa-shi、Chiba、日本、277-8577
- 招聘中
- National Cancer Center Hospital East
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Ehime
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Matsuyama-shi、Ehime、日本、791-0280
- 招聘中
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
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Fukuoka
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Fukuoka-shi、Fukuoka、日本、811-1395
- 招聘中
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
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Gifu
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Gifu-shi、Gifu、日本、501-1194
- 招聘中
- Gifu University Hospital
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Hokkaido
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Sapporo、Hokkaido、日本、060-8648
- 招聘中
- Hokkaido University Hospital
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Hyogo
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Akashi-shi、Hyogo、日本、673-8558
- 招聘中
- Hyogo Cancer Center
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Kobe-shi、Hyogo、日本、650-0047
- 招聘中
- Kobe City Medical Center General Hospital
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Kanagawa
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Yokohama-shi、Kanagawa、日本、232-0024
- 招聘中
- Yokohama City University Medical Center
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Yokohama-shi、Kanagawa、日本、241-8515
- 招聘中
- Kanagawa Prefectural Hospital Organization Kanagawa Cancer Center
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Niigata
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Niigata-shi、Niigata、日本、951-8566
- 招聘中
- Niigata Cancer Center Hospital
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Osaka
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Hirakata-shi、Osaka、日本、573-1191
- 招聘中
- Kansai Medical University Hospital
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Osaka-shi、Osaka、日本、541-8567
- 招聘中
- Osaka International Cancer Institute
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Osakasayama-shi、Osaka、日本、589-8511
- 招聘中
- Kindai University Hospital
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Suita-shi、Osaka、日本、565-0871
- 招聘中
- Osaka University Hospital
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Saitama
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Kitaadachi-gun、Saitama、日本、362-0806
- 招聘中
- Saitama Cancer Center
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Shizuoka
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Sunto-gun、Shizuoka、日本、411-8777
- 招聘中
- Shizuoka Cancer Center
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Tokyo
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Chuo-ku、Tokyo、日本、104-0045
- 招聘中
- National Cancer Center Hospital
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Koto-ku、Tokyo、日本、135-8550
- 招聘中
- The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation for Cancer Research
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La Serena、智利、1720430
- 招聘中
- IC La Serena Research
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Santiago、智利、7500653
- 招聘中
- Centro de Estudios Clínicos SAGA SpA
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Santiago、智利、7510032
- 招聘中
- Oncovida
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Santiago、智利、8241479
- 招聘中
- Icegclinic
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Santiago、智利、8330336
- 招聘中
- Centro de Estudios Clinicos e Investigaciones Medicas CeCim
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Santiago
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Santiago de Chile、Santiago、智利、7510062
- 招聘中
- Centro De Estudios Clínicos Suecia SpA
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Valparaíso
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Viña del Mar、Valparaíso、智利、2520598
- 招聘中
- Oncocentro APYS
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Bruxelles、比利时、1200
- 招聘中
- Universite Catholique de Louvain Cliniques Universitaires Saint Luc
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Charleroi、比利时、5530
- 招聘中
- Grand Hopital de Charleroi
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Edegem、比利时、2650
- 招聘中
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
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Gent、比利时、9000
- 招聘中
- Universitair Ziekenhuis Gent
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Jette、比利时、1090
- 招聘中
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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Leuven、比利时、3000
- 招聘中
- Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
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Libramont、比利时、6800
- 招聘中
- Hopital De Libramont
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Liege、比利时、4000
- 招聘中
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege - Sart Tilman
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Turnhout、比利时、2300
- 招聘中
- Algemeen Ziekenhuis Turnhout Campus Sint-Jozef
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Amiens Cedex 1、法国、80054
- 招聘中
- Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie - Hopital Sud
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Besançon、法国、25030
- 招聘中
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon, Hôpital Jean Minjoz
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Bordeaux、法国、33000
- 招聘中
- Institut Bergonie
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Brest、法国、29200
- 招聘中
- Centre Hospitalier Universitaire de Brest
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Clermont-Ferrand cedex 1、法国、63003
- 招聘中
- Centre Hospitalier Universitaire de Clermont Ferrand, Hôpital Estaing
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Lille、法国、59037
- 招聘中
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille - Hôpital Claude Huriez
-
Limoges Cedex、法国、87042
- 招聘中
- Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hôpital Dupuytren
-
Lyon cedex 8、法国、69373
- 招聘中
- Centre Leon Berard
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Nice、法国、06189
- 招聘中
- Centre Antoine Lacassagne
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Paris、法国、75015
- 招聘中
- Hopital Europeen Georges Pompidou
-
Paris Cedex 10、法国、75475
- 招聘中
- Hôpital Saint louis
-
Paris Cedex 14、法国、75674
- 招聘中
- Institut Mutualiste Montsouris
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Rouen Cedex、法国、76031
- 招聘中
- Centre Hospitalier Universitaire de Rouen
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Saint Herblain、法国、44800
- 招聘中
- Centre Rene Gauducheau - Institut de Cancerologie de l Ouest
-
Saint Priest en Jarez、法国、42270
- 招聘中
- Centre Hospitalier Universitaire Nord de Saint Etienne - Hôpital Nord
-
Strasbourg cedex、法国、67065
- 招聘中
- Institut de cancerologie Strasbourg Europe
-
Toulouse Cedex 9、法国、31059
- 招聘中
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse - Hôpital Rangueil
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Villejuif、法国、94805
- 招聘中
- Institut Gustave Roussy
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Bielsko-Biala、波兰、43-300
- 招聘中
- Beskidzkie Centrum Onkologii Szpital Miejski imienia Jana Pawla Drugiego
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Gliwice、波兰、44-102
- 招聘中
- Narodowy Instytut Onkologii im M Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy Oddzial w Gliwicach
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Konin、波兰、62-500
- 招聘中
- Przychodnia Lekarska KOMED Roman Karaszewski
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Lublin、波兰、20-080
- 招聘中
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1
-
Olsztyn、波兰、10-228
- 招聘中
- Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych i Administracji
-
Siedlce、波兰、08-110
- 招聘中
- Mazowiecki Szpital Wojewodzki im Sw Jana Pawla II w Siedlcach spzoo
-
Szczecin、波兰、71-252
- 招聘中
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego w Szczecinie
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Warszawa、波兰、02-172
- 招聘中
- MTZ Clinical Research Powered by Pratia
-
Warszawa、波兰、01-748
- 招聘中
- Lux med onkologia sp zoo szpital szamocka
-
Warszawa、波兰、02-034
- 招聘中
- Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy
-
Wroclaw、波兰、50-556
- 终止
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny im Jana Mikulicza-Radeckiego we Wroclawiu
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Bangkok、泰国、10700
- 招聘中
- Siriraj Hospital
-
Bangkok、泰国、10210
- 招聘中
- Chulabhorn Hospital
-
Chiang Mai、泰国、50200
- 招聘中
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
-
Chiang Rai、泰国、57000
- 招聘中
- Chiangrai Prachanukroh Hospital
-
Songkhla、泰国、90110
- 招聘中
- Prince of Songkla Hospital
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New South Wales
-
St Leonards、New South Wales、澳大利亚、2065
- 招聘中
- GenesisCare -North Shore Oncology
-
Waratah、New South Wales、澳大利亚、2298
- 招聘中
- Calvary Mater Newcastle Hospital
-
-
South Australia
-
Woodville South、South Australia、澳大利亚、5011
- 招聘中
- The Queen Elizabeth Hospital
-
-
Victoria
-
Ballarat、Victoria、澳大利亚、3350
- 招聘中
- Ballarat Health Services
-
Heidelberg、Victoria、澳大利亚、3084
- 招聘中
- Austin Health, Austin Hospital
-
-
-
-
-
Basel、瑞士、4031
- 招聘中
- Universitaetsspital Basel
-
Geneve、瑞士、1205
- 招聘中
- Hôpitaux universitaires de Genève
-
Zurich、瑞士、8091
- 招聘中
- Universitaetsspital Zuerich
-
-
-
-
-
Bucharest、罗马尼亚、022328
- 招聘中
- Institutul Clinic Fundeni
-
Cluj Napoca、罗马尼亚、400015
- 招聘中
- Institutul Oncologic Prof Dr Ion Chiricuta Cluj-Napoca
-
Cluj-Napoca、罗马尼亚、400000
- 招聘中
- Institutul Regional de Gastroenterologie si Hepatologie Prof Dr Octavian Fodor
-
Craiova、罗马尼亚、200542
- 招聘中
- Centrul de Oncologie Sf Nectarie SRL
-
Iasi、罗马尼亚、700483
- 招聘中
- Institutul Regional de Oncologie Iasi
-
Timisoara、罗马尼亚、300239
- 招聘中
- SC Oncomed SRL
-
-
-
-
Arizona
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Phoenix、Arizona、美国、85054
- 招聘中
- Mayo Clinic - Arizona
-
-
California
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Cerritos、California、美国、90703
- 招聘中
- The Oncology Institute Clinical Research
-
Downey、California、美国、90241
- 招聘中
- Cancer and Blood Specialty Clinic
-
Duarte、California、美国、91010
- 招聘中
- City of Hope National Medical Center
-
Los Angeles、California、美国、90095
- 招聘中
- University of California Los Angeles
-
Orange、California、美国、92868
- 招聘中
- University of California Irvine
-
Redondo Beach、California、美国、90277
- 招聘中
- Torrance Memorial Physician Network
-
Santa Monica、California、美国、90404
- 招聘中
- Translational Research in Oncology - US Inc
-
Santa Monica、California、美国、90404
- 招聘中
- Translational Research in Oncology US Inc, Trio Central Pharmacy
-
Sylmar、California、美国、91342
- 招聘中
- Olive View-University of California in Los Angeles Medical Center
-
Whittier、California、美国、90602
- 招聘中
- Presbyterian Intercommunity Hospital Health Whitter Hospital
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06520
- 招聘中
- Yale New Haven Hospital Yale Cancer Center
-
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Florida
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Fort Myers、Florida、美国、33901
- 招聘中
- Florida Cancer Specialists - Fort Myers
-
Jacksonville、Florida、美国、32224
- 招聘中
- Mayo Clinic Florida
-
Orlando、Florida、美国、32806
- 招聘中
- Orlando Health Cancer Institute
-
Orlando、Florida、美国、32804
- 招聘中
- Adventist Health System/Sunbelt, Inc d/b/a AdventHealth Orlando
-
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21204
- 招聘中
- Greater Baltimore Medical Center
-
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Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48202
- 招聘中
- Henry Ford Health System
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- 招聘中
- Mayo Clinic Rochester
-
-
New Jersey
-
Florham Park、New Jersey、美国、07932
- 招聘中
- Summit Medical Group
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10022
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Stony Brook、New York、美国、11794-7263
- 招聘中
- Stony Brook University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Pinehurst、North Carolina、美国、28374
- 招聘中
- FirstHealth Cancer Center
-
-
Ohio
-
Canton、Ohio、美国、44718
- 招聘中
- Gabrail Cancer Center, LLC
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97213
- 招聘中
- Providence Portland Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Allentown、Pennsylvania、美国、18104
- 招聘中
- Saint Lukes University Health Network
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- 招聘中
- Medical University of South Carolina, Hollings Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Germantown、Tennessee、美国、38138
- 招聘中
- The West Clinic, PLLC
-
Nashville、Tennessee、美国、37203
- 招聘中
- Sarah Cannon Research Institute
-
-
Texas
-
Austin、Texas、美国、78705
- 招聘中
- Texas Oncology - Austin Midtown
-
Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
The Woodlands、Texas、美国、77380
- 招聘中
- United States Oncology Regulatory Affairs Corporate Office
-
The Woodlands、Texas、美国、77380
- 招聘中
- US Oncology Research Investigational Products Center
-
-
Virginia
-
Norfolk、Virginia、美国、23502
- 招聘中
- Virginia Oncology Associates
-
-
Washington
-
Vancouver、Washington、美国、98684
- 招聘中
- Northwest Cancer Specialists - Vancouver
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53215
- 招聘中
- Aurora Health Care Metro Inc
-
-
-
-
-
Cambridge、英国、CB2 0QQ
- 招聘中
- Addenbrookes Hospital
-
Coventry、英国、CV2 2DX
- 招聘中
- University Hospital Coventry
-
Dundee、英国、DD1 9SY
- 招聘中
- Ninewells Hospital and Medical School
-
London、英国、SE1 9RT
- 招聘中
- Guys Hospital
-
Manchester、英国、M20 4BX
- 招聘中
- Christie Hospital
-
Northwood、英国、HA6 2RN
- 招聘中
- Mount Vernon Cancer Centre
-
Torquay、英国、TQ2 7AA
- 招聘中
- Torbay Hospital
-
-
-
-
-
Braga、葡萄牙、4710-243
- 招聘中
- Hospital de Braga, EPE
-
Guimaraes、葡萄牙、4835-044
- 招聘中
- Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, EPE
-
Lisboa、葡萄牙、1649-035
- 招聘中
- Centro Hospitalar Universitario de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria
-
Lisboa、葡萄牙、1500-650
- 招聘中
- Hospital da Luz, SA
-
Matosinhos、葡萄牙、4464-513
- 招聘中
- Unidade Local de Saude de Matosinhos, EPE - Hospital Pedro Hispano
-
Porto、葡萄牙、4200-319
- 招聘中
- Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE - Hospital Sao Joao
-
Porto、葡萄牙、4100-180
- 招聘中
- Hospital CUF Porto
-
-
-
-
-
Madrid、西班牙、28034
- 招聘中
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid、西班牙、28041
- 招聘中
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid、西班牙、28040
- 招聘中
- Hospital Clínico San Carlos
-
-
Andalucía
-
Sevilla、Andalucía、西班牙、41013
- 招聘中
- Hospital Universitario Virgen Del Rocio
-
-
Asturias
-
Oviedo、Asturias、西班牙、33011
- 招聘中
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
Cantabria
-
Santander、Cantabria、西班牙、39008
- 招聘中
- Hospital Universitario Marques De Valdecilla
-
-
Cataluña
-
Barcelona、Cataluña、西班牙、08035
- 招聘中
- Hospital Universitari Vall D Hebron
-
Barcelona、Cataluña、西班牙、08003
- 招聘中
- Hospital del Mar
-
Hospitalet de Llobregat、Cataluña、西班牙、08908
- 招聘中
- Institut Catala d Oncologia Hospitalet Hospital Duran i Reynals
-
-
Comunidad Valenciana
-
Elche、Comunidad Valenciana、西班牙、03203
- 招聘中
- Hospital General Universitario de Elche
-
Valencia、Comunidad Valenciana、西班牙、46010
- 招聘中
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
-
Galicia
-
A Coruña、Galicia、西班牙、15006
- 招聘中
- Complexo Hospitalario Universitario A Coruña Hospital Teresa Herrera
-
-
Navarra
-
Pamplona、Navarra、西班牙、31008
- 招聘中
- Hospital Universitario de Navarra
-
-
-
-
-
Buenos Aires、阿根廷、C1426ABP
- 招聘中
- Fundación Respirar
-
Capital Federal、阿根廷、C1199ABB
- 招聘中
- Hospital Italiano
-
Córdoba、阿根廷、X5000JHQ
- 招聘中
- Sanatorio Allende
-
Córdoba、阿根廷、X5016KEH
- 招聘中
- Hospital Privado Universitario de Córdoba
-
La Rioja、阿根廷、F5300COE
- 招聘中
- Centro Oncologico Riojano Integral
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires、Buenos Aires、阿根廷、C1431FWO
- 招聘中
- Cemic
-
La Plata、Buenos Aires、阿根廷、1900
- 招聘中
- Hospital Italiano de La Plata
-
-
Distrito Federal
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires、Distrito Federal、阿根廷、C1019ABS
- 招聘中
- Centro Medico Austral
-
-
Jujuy
-
San Salvador de Jujuy、Jujuy、阿根廷、4600
- 招聘中
- Fundacion Ars Medica
-
-
Río Negro
-
Viedma、Río Negro、阿根廷、8500
- 招聘中
- Clínica Viedma
-
-
Tucuman
-
San Miguel de Tucuman、Tucuman、阿根廷、4000
- 招聘中
- Exelsus Oncologia Clinica
-
-
-
-
-
Shatin, New Territories、香港
- 招聘中
- Prince of Wales Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准第 1 部分和第 2 部分：
- 患有不可切除的、局部晚期或转移性（不适合治愈性治疗）组织学证明的胃癌或胃食管交界处腺癌的成人
- 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0 至 1
- 可测量疾病或不可测量但可评估疾病，根据实体瘤反应评估标准 1.1 版 (RECIST v1.1)
- 参与者没有 mFOLFOX6 化疗或 nivolumab 的禁忌症
适当的器官功能如下：
- 中性粒细胞绝对计数 ≥ 1.5 x 10^9/L
- 血小板计数 ≥ 100 x 10^9/L
- 研究治疗药物首次给药前 7 天内血红蛋白≥ 9 g/dL 且未输注红细胞 (RBC)
- 天冬氨酸转氨酶 (AST) 和丙氨酸转氨酶 (ALT) <3 x 正常值上限 (ULN)（如果肝脏受累，则 < 5 x ULN）
- 总胆红素 <1.5 x ULN（如果肝脏受累或吉尔伯特病，则 < 2 x ULN）
- 使用 Cockcroft 和 Gault 的公式计算或测量的肌酐清除率 (CrCl) ≥ 50 mL/min
- 国际标准化比率 (INR) 或凝血酶原时间 (PT) < 1.5 × ULN，接受抗凝治疗的参与者除外，他们必须在入组前 6 周接受稳定剂量的抗凝治疗
附加纳入标准第 2 部分：
- 除了最多 1 剂 mFOLFOX6 联合或不联合纳武单抗外，没有对转移性或不可切除的疾病进行过既往治疗。 允许在先接受辅助治疗、新辅助治疗和围手术期治疗，前提是这些治疗在研究治疗首次给药前 6 个月以上完成
- 成纤维细胞生长因子受体 2b (FGFR2b) 过表达阳性，通过基于肿瘤样本（在签署预筛选知情同意书前 6 个月/180 天内获得）或新鲜活检样本集中进行的免疫组织化学 (IHC) 测试确定。
排除标准：
- 先前使用成纤维细胞生长因子 (FGF)-FGFR 通路的任何选择性抑制剂进行治疗
- 已知阳性人表皮生长因子受体 2 (HER2) 状态
- 未经治疗或有症状的中枢神经系统疾病转移和软脑膜疾病
- 周围感觉神经病变 2 级或更高
- 有临床意义的心脏病
- 最近 2 年内的其他恶性肿瘤（明确治疗的疾病除外）
- 慢性或系统性眼科疾病
- 随机分组前 28 天内进行过大手术或其他调查研究
- 随机分组前 14 天内的姑息性放疗
- 角膜异常可能会增加患角膜溃疡的风险
- 在过去 2 年内需要全身治疗（替代疗法除外）的活动性自身免疫性疾病或在研究期间需要免疫抑制治疗的任何其他疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：第 1 部分安全导入：Bemarituzumab 与 mFOLFOX6 和 Nivolumab
参与者将接受不同剂量的 bemarituzumab 与 mFOLFOX6 和 nivolumab，根据剂量限制性毒性 (DLT) 的发生以及总体安全性、耐受性和药代动力学 (PK) 的评估来确定推荐的 3 期剂量 (RP3D) 。
|
Bemarituzumab 将作为静脉内 (IV) 输液给药。
其他名称：
Nivolumab 将作为 IV 输注给药。
mFOLFOX6：5-氟尿嘧啶、亚叶酸和奥沙利铂将作为静脉输注给药。 或 CAPOX：奥沙利铂将通过静脉输注给药，卡培他滨将口服给药。 |
|
实验性的：第 2 部分：Bemarituzumab 联合化疗（mFOLFOX6 或 CAPOX）和 Nivolumab
参与者将按照第 1 部分确定的 RP3D 联合 mFOLFOX6 和纳武单抗以 14 天为周期接受 bemarituzumab 治疗。 或者，参与者将在 21 天的周期内联合使用 bemarituzumab 与 CAPOX 和 nivolumab。 |
Bemarituzumab 将作为静脉内 (IV) 输液给药。
其他名称：
Nivolumab 将作为 IV 输注给药。
mFOLFOX6：5-氟尿嘧啶、亚叶酸和奥沙利铂将作为静脉输注给药。 或 CAPOX：奥沙利铂将通过静脉输注给药，卡培他滨将口服给药。 |
|
安慰剂比较：第 2 部分：安慰剂联合化疗（mFOLFOX6 或 CAPOX）和纳武单抗
参与者将在 14 天的周期内接受安慰剂对照药物与 mFOLFOX6 和纳武单抗的联合治疗。 或者，参与者将在 21 天的周期内接受安慰剂对照药物与 CAPOX 和纳武单抗的联合治疗。 |
Nivolumab 将作为 IV 输注给药。
安慰剂将作为静脉输注给药。
mFOLFOX6：5-氟尿嘧啶、亚叶酸和奥沙利铂将作为静脉输注给药。 或 CAPOX：奥沙利铂将通过静脉输注给药，卡培他滨将口服给药。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
第 1 部分：经历过一次或多次治疗突发不良事件 (TEAE) 的参与者人数
大体时间：长达 4.5 年
|
长达 4.5 年
|
|
第 1 部分：经历过一个或多个相关 TEAE 的参与者人数
大体时间：长达 4.5 年
|
长达 4.5 年
|
|
第 1 部分：生命体征有临床显着变化的参与者人数
大体时间：长达 4.5 年
|
长达 4.5 年
|
|
第 1 部分：具有临床显着视力变化的参与者人数
大体时间：长达 4.5 年
|
长达 4.5 年
|
|
第 1 部分：体格检查有临床显着变化的参与者人数
大体时间：长达 4.5 年
|
长达 4.5 年
|
|
第 1 部分：在临床实验室测试中具有临床显着变化的参与者人数
大体时间：长达 4.5 年
|
长达 4.5 年
|
|
第 2 部分：FGFR2b ≥ 10% 2+/3+ 肿瘤细胞染色参与者的总体存活率
大体时间：长达 4.5 年
|
长达 4.5 年
|
|
第 1 部分：体验过 DLT 的参与者数量
大体时间：28天
|
28天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
第 1 部分：客观反应 (OR)
大体时间：长达 4.5 年
|
长达 4.5 年
|
|
第 1 部分：反应持续时间 (DoR)
大体时间：长达 4.5 年
|
长达 4.5 年
|
|
第 1 部分：疾病控制率 (DCR)
大体时间：长达 4.5 年
|
长达 4.5 年
|
|
第 1 部分：无进展生存期 (PFS)
大体时间：长达 4.5 年
|
长达 4.5 年
|
|
第 1 部分：总生存期
大体时间：长达 4.5 年
|
长达 4.5 年
|
|
第 1 部分：Bemarituzumab 的最大观察浓度 (Cmax)
大体时间：第 1 天至 4.5 岁
|
第 1 天至 4.5 岁
|
|
第 1 部分：Bemarituzumab 浓度时间曲线 (AUC) 下的面积
大体时间：第 1 天至 4.5 岁
|
第 1 天至 4.5 岁
|
|
第 1 部分：Bemarituzumab 剂量间隔结束时（波谷）观察到的浓度
大体时间：第 1 天至 4.5 岁
|
第 1 天至 4.5 岁
|
|
第 1 部分：具有抗 Bemarituzumab 抗体形成的参与者人数
大体时间：第 1 天至 4.5 岁
|
第 1 天至 4.5 岁
|
|
第 2 部分：经历过一次或多次 TEAE 的参与者人数
大体时间：长达 4.5 年
|
长达 4.5 年
|
|
第 2 部分：生命体征有临床显着变化的参与者人数
大体时间：长达 4.5 年
|
长达 4.5 年
|
|
第 2 部分：具有临床显着视力变化的参与者人数
大体时间：长达 4.5 年
|
长达 4.5 年
|
|
第 2 部分：在临床实验室测试中具有临床显着变化的参与者人数
大体时间：长达 4.5 年
|
长达 4.5 年
|
|
第 2 部分：Bemarituzumab 的 Cmax
大体时间：第 1 天至 4.5 岁
|
第 1 天至 4.5 岁
|
|
第 2 部分：Bemarituzumab 的槽
大体时间：第 1 天至 4.5 岁
|
第 1 天至 4.5 岁
|
|
第 2 部分：具有抗 Bemarituzumab 抗体形成的参与者人数
大体时间：第 1 天至 4.5 岁
|
第 1 天至 4.5 岁
|
|
第 2 部分：FGFR2b ≥ 10% 2+/3+ 肿瘤细胞染色参与者的 PFS
大体时间：长达 4.5 年
|
长达 4.5 年
|
|
第 2 部分：OR 在 FGFR2b ≥ 10% 2+/3+ 肿瘤细胞染色参与者
大体时间：长达 4.5 年
|
长达 4.5 年
|
|
第 2 部分：所有随机参与者的总生存期
大体时间：长达 4.5 年
|
长达 4.5 年
|
|
第 2 部分：所有随机参与者的 PFS
大体时间：长达 4.5 年
|
长达 4.5 年
|
|
第 2 部分：所有随机参与者的客观缓解率 (ORR)
大体时间：长达 4.5 年
|
长达 4.5 年
|
|
第 2 部分：FGFR2b 中的 DoR ≥ 10% 2+/3+ 肿瘤细胞染色参与者
大体时间：长达 4.5 年
|
长达 4.5 年
|
|
第 2 部分：FGFR2b ≥ 10% 2+/3+ 肿瘤细胞染色参与者的 DCR
大体时间：长达 4.5 年
|
长达 4.5 年
|
|
第 2 部分：欧洲癌症研究与治疗组织 (EORTC) 生活质量问卷第 3.0 版 (QLQ-C30) 的平均分数 FGFR2b ≥ 10% 2+/3+ 肿瘤细胞染色参与者
大体时间：长达 4.5 年
|
长达 4.5 年
|
|
第 2 部分：FGFR2b ≥ 10% 2+/3+ 肿瘤细胞染色参与者中 EORTC QLQ-C30 个体评分相对于基线的变化
大体时间：基线长达 4.5 年
|
基线长达 4.5 年
|
|
第 2 部分：FGFR2b ≥ 10% 2+/3+ 肿瘤细胞染色参与者的 EORTC 生活质量问卷-胃 22 (QLQ-STO22) 测量的胃癌相关症状的平均分数
大体时间：长达 4.5 年
|
长达 4.5 年
|
|
第 2 部分：EORTC QLQ-STO22 在 FGFR2b ≥ 10% 2+/3+ 肿瘤细胞染色参与者中测量的胃癌相关症状相对于基线的变化
大体时间：基线长达 4.5 年
|
基线长达 4.5 年
|
|
第 2 部分：FGFR2b ≥ 10% 2+/3+ 肿瘤细胞染色参与者中 EuroQol 5 维 (EQ-5D-5L) 测量的视觉模拟量表 (VAS) 分数的平均分数
大体时间：长达 4.5 年
|
长达 4.5 年
|
|
第 2 部分：FGFR2b ≥ 10% 2+/3+ 肿瘤细胞染色参与者中 EQ-5D-5L 测量的 VAS 评分基线变化
大体时间：基线长达 4.5 年
|
基线长达 4.5 年
|
|
第 2 部分：EORTC QLQ-STO22 在 FGFR2b ≥ 10% 2+/3+ 肿瘤细胞染色参与者中测量的胃癌相关症状恶化时间
大体时间：第 1 天至 4.5 岁
|
第 1 天至 4.5 岁
|
|
第 2 部分：FGFR2b ≥ 10% 2+/3+ 肿瘤细胞染色参与者的健康相关生活质量 (HRQoL) 评分恶化的时间
大体时间：第 1 天至 4.5 岁
|
第 1 天至 4.5 岁
|
|
第 2 部分：FGFR2b ≥ 10% 2+/3+ 肿瘤细胞染色参与者身体功能评分恶化的时间
大体时间：第 1 天至 4.5 岁
|
第 1 天至 4.5 岁
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：MD、Amgen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月14日
初级完成 (估计的)
2026年9月26日
研究完成 (估计的)
2026年9月26日
研究注册日期
首次提交
2021年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月29日
首次发布 (实际的)
2021年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月27日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 20210098
- 2023-505458-16 (注册表标识符：CTIS (EU))
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在已批准的数据共享请求中，为解决特定研究问题所需的变量取消识别个体患者数据。
IPD 共享时间框架
与本研究相关的数据共享请求将在研究结束后 18 个月开始考虑，并且 1) 产品和适应症已在美国和欧洲获得上市许可，或 2) 产品和/或适应症的临床开发停止并且数据不会提交给监管机构。
没有资格为本研究提交数据共享请求的截止日期。
IPD 共享访问标准
合格的研究人员可以提交包含研究目标、安进产品和安进研究/研究范围、终点/感兴趣的结果、统计分析计划、数据要求、出版计划和研究人员资格的请求。
一般而言，Amgen 不会出于重新评估产品标签中已解决的安全性和有效性问题的目的而批准对个别患者数据的外部请求。
请求由内部顾问委员会审查。
如果未获批准，数据共享独立审查小组将进行仲裁并做出最终决定。
经批准后，将根据数据共享协议的条款提供解决研究问题所需的信息。
这可能包括匿名的个体患者数据和/或可用的支持文件，其中包含分析规范中提供的分析代码片段。
更多详细信息，请访问以下 URL。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.