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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05113160
실어증에 대한 대화 그룹 치료: 효과가 있습니까?
실어증 대화치료의 변화기전과 최적매개변수의 이해
제안된 연구는 실어증이 있는 사람들을 위한 그룹 대화 치료의 효능을 테스트하고 치료 효과가 다음 요인의 결과로 다른지 여부를 조사할 것입니다.
- 그룹 크기: 실어증이 있는 6-8명의 대규모 그룹 또는 실어증이 있는 2명의 한 쌍이 이 치료로 서로 다른 수준의 개선을 나타냅니까?
- 그룹 구성: 그룹에 실어증 유형이 유사하거나 다른 구성원이 포함된 경우 대화 그룹 치료의 효과가 다른가요?
- 실어증 중증도: 대화 그룹 치료의 효과는 그룹 내 개인이 경증-중등도 또는 중등도-중증 실어증 프로필을 가지고 있는 경우에 다릅니까?
치료 세션은 실어증이 있는 6-8명 또는 실어증이 있는 2명의 그룹으로 이루어집니다. 치료 세션 동안 시사 또는 여행과 같은 매일 집중된 주제에 대한 담론이 촉진됩니다. 언어 및 다중 양식 큐 계층 구조는 개별 클라이언트 목표에 맞게 조정되고 커뮤니케이션 성공을 극대화하는 데 사용됩니다.
대화 치료는 실어증이 있는 사람들의 의사 소통을 개선하는 효과적인 방법이지만 특정 이점은 그룹 크기, 그룹 구성 및 실어증 심각도와 같은 변수에 따라 다를 수 있습니다. 결과는 실어증 치료에 대한 모범 사례를 알리고 대화 치료의 기본 메커니즘에 대한 가설 모델을 개선하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
실어증은 약 2백만 명의 미국인에게 영향을 미치는 언어 장애입니다. 실어증과 관련된 의사소통 장벽은 직장과 취미로 돌아가는 능력을 제한하고 사회적 관계를 악화시키며 사회적 고립으로 이어집니다. 사회적 고립은 사망률을 포함한 많은 부정적인 건강 결과와 관련이 있습니다. 결과적으로 실어증의 결과는 광범위하고 심각할 수 있습니다. 집단 치료는 의사 소통을 개선하고 사회적 고립을 줄이는 동시에 의료 비용을 줄일 수 있는 잠재력이 있습니다. 그러나 이 치료 형식은 강력한 증거 기반이 부족합니다.
이 연구는 가설 기반 접근법을 사용하여 대화 치료의 효능을 테스트하고 대화 치료가 어떻게 의사 소통 능력의 행동 변화로 이어지는지에 대한 기계론적 경로를 개발 및 개선합니다. 우리는 치료 효과가 참가자 수(큰 그룹 또는 dyad), 그룹 구성(실어증의 이질적 프로파일과 동질적 프로파일) 및 실어증의 중증도의 결과로 다른지 여부를 체계적으로 조사할 것입니다. 이 연구는 세 곳에서 실어증이 있는 총 168명의 참가자를 등록할 것입니다. 1주기에서 72명의 참가자는 3가지 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다: 다이어드 치료, 전통적인 그룹 치료 또는 지연된 대조군. 2주기와 3주기에서 중증 실어증이 있는 48명의 참가자와 경도-중등도 실어증이 있는 48명의 참가자가 대규모 그룹 또는 2쌍 조건에 무작위로 배정됩니다. 모든 주기에서 치료는 10주 동안 주당 2회, 60분 동안 발생합니다.
치료 세션 동안 언어 병리학자는 개별화되고 언어적이며 다양한 방식의 큐 계층을 사용하여 현재 사건과 같은 두드러진 주제에 대한 집중된 집합에 대한 담론을 촉진합니다. 주요 결과 측정은 의사소통의 기능적 측정입니다(Aphasia Communication Outcome Measure, ACOM; Hula et al., 2015). 2차 결과 측정에는 표준화된 테스트 및 환자가 보고한 결과 측정이 포함되며 언어 및 기능적 의사소통 능력을 검사합니다. 모든 참가자는 치료 전, 치료 후, 4주 후 및 12주 후 평가를 받게 됩니다.
제안된 연구는 다음과 같은 특정 목표를 다룰 것입니다. 특정 목표 1은 지연 치료 대조군과 비교하여 dyads 및 대규모 그룹에서 전달되는 대화 치료의 효능을 조사하는 것입니다. 특정 목표 2는 치료 효과가 실어증 심각도(2A) 또는 그룹 구성(2B)의 함수로 다른지 여부를 테스트하여 대화 치료를 위한 최적의 매개 변수를 결정하는 것입니다. 특정 목표 3은 대화 치료가 행동 변화에 영향을 미치는 경로의 가설 모델을 테스트합니다. 결과는 대화 치료에 대한 추가 효능을 제공하고 이 개입의 최적 매개변수 및 결과에 대해 알려줄 것입니다. 이 작업은 실어증 환자를 위한 비용 효율적인 치료에 대한 접근을 보장한다는 장기적인 목표와 함께 대화 그룹 치료의 변화 메커니즘을 밝히기 위한 중요한 첫 걸음을 내디뎠습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Boston University - Charles River Campus
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New Jersey
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Maywood, New Jersey, 미국, 07607
- Adler Aphasia Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 01922
- Temple University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
모든 치료 주기에 대한 기준:
포함 기준:
- 실어증의 임상 진단
- 언어 우세 반구에서 뇌졸중 발병 후 최소 6개월.
- 영어 원어민
- 표준화된 실어증 테스트 결과에 따라 지원되는 대화에 참여할 수 있는 충분한 청각 이해 능력을 보여줍니다.
제외
- 신경계 질환의 병력 없음(뇌졸중 제외)
- 발달 언어, 언어 또는 학습 장애의 병력 없음
- 현재 심각한 의학적 질병(예: 암)이 없음
- 참가자는 동시 언어 치료를 삼가해야 합니다.
실어증의 중증도에 따라 치료 주기 1, 2, 3에 대한 별도의 기준:
주기 1 심각도 기반 포함 기준(2022년 예정):
-- 모든 실어증 프로필 및 심각도 수준.
주기 2 심각도 기반 포함 기준(2023년 예정):
-- 심한 실어증이 있는 참가자
주기 3 심각도 기반 포함 기준(2024년 예정):
-- 경도-중등도 실어증이 있는 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 치료 효능: 지연 대조군
치료 주기 1만 해당.
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실험적: 실험: 그룹 크기 x 실어증 심각도
결과는 쌍(그룹 구성원 2명)과 비교하여 대규모 그룹(그룹 구성원 6-8명)에 참여하는 개인에 대해 측정되며, 이 관계가 실어증 심각도(심각한 대 경도-중간 실어증)에 따라 다른지 여부를 측정합니다.
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대화 치료는 언어 병리학자가 개별화된 다중 모드 지원을 사용하여 내담자의 관심 주제에 대한 담론을 촉진하는 이론적 동기 접근 방식입니다.
치료는 실어증이 있는 6-8명 또는 실어증이 있는 2명의 그룹으로 이루어집니다.
개별 커뮤니케이션 목표는 자연스러운 대화의 맥락 내에서 각 그룹 구성원을 대상으로 합니다.
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실험적: 실험: 그룹 구성
결과는 실어증 심각도(심각한 대 경증-중등도 실어증)를 기준으로 이질적인 그룹(실어증이 있는 6-8명)과 비교하여 동질적인 그룹에 참여하는 개인에 대해 측정됩니다.
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대화 치료는 언어 병리학자가 개별화된 다중 모드 지원을 사용하여 내담자의 관심 주제에 대한 담론을 촉진하는 이론적 동기 접근 방식입니다.
치료는 실어증이 있는 6-8명 또는 실어증이 있는 2명의 그룹으로 이루어집니다.
개별 커뮤니케이션 목표는 자연스러운 대화의 맥락 내에서 각 그룹 구성원을 대상으로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 전과 후 실어증 의사소통 결과 측정 점수의 변화
기간: 기준선 및 기준선 후 최대 12주
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실어증 의사소통 결과 측정(ACOM; Hula et al, 2015)은 대화 치료의 임상적 종점을 반영하는 환자 보고 결과 측정입니다.
ACOM은 실어증이 일상 생활에서 의사소통에 미치는 영향에 대해 심리학적으로 검증된 척도입니다.
ACOM은 실어증이 있는 사람이 가족이나 상점 점원과 얼마나 효과적으로 대화하는지와 같은 질문을 합니다.
표준화된 점수(T-점수)가 계산되며 값이 높을수록 자기 보고 의사소통 능력이 더 우수함을 나타냅니다.
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기준선 및 기준선 후 최대 12주
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치료 전에서 치료 후 1개월까지 실어증 의사소통 결과 측정 점수의 변화
기간: 기준선 및 기준선 후 최대 16주
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실어증 의사소통 결과 측정(ACOM; Hula et al, 2015)은 대화 치료의 임상적 종점을 반영하는 환자 보고 결과 측정입니다.
ACOM은 실어증이 일상 생활에서 의사소통에 미치는 영향에 대해 심리학적으로 검증된 척도입니다.
ACOM은 실어증이 있는 사람이 가족이나 상점 점원과 얼마나 효과적으로 대화하는지와 같은 질문을 합니다.
표준화된 점수(T-점수)가 계산되며 값이 높을수록 더 나은 자기 보고 의사소통 능력을 반영합니다.
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기준선 및 기준선 후 최대 16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 전에서 치료 후로의 종합 실어증 검사 점수 변화
기간: 기준선 및 기준선 후 최대 12주
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종합 실어증 테스트(CAT; Swinburn, Howard, & Porter, 2004)는 구두 및 서면 양식에서 표현 및 수용 언어를 대상으로 하는 표준화된 테스트 배터리입니다.
언어 배터리의 6개 섹션이 관리됩니다: 구어 이해, 문어 이해, 반복, 이름 지정, 구두 읽기 및 구어체 그림 설명.
표준화 점수(T-점수)가 계산되며 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 기준선 후 최대 12주
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치료 전에서 치료 1개월 후 종합 실어증 검사 점수 변화
기간: 기준선 및 기준선 후 최대 16주
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종합 실어증 테스트(CAT; Swinburn, Howard, & Porter, 2004)는 구두 및 서면 양식에서 표현 및 수용 언어를 대상으로 하는 표준화된 테스트 배터리입니다.
언어 배터리의 6개 섹션이 관리됩니다: 구어 이해, 문어 이해, 반복, 이름 지정, 구두 읽기 및 구어체 그림 설명.
표준화 점수(T-점수)가 계산되며 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 기준선 후 최대 16주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Hoover, PhD, Boston University
- 수석 연구원: Gayle DeDe, PhD, Temple University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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