Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разговорная групповая терапия афазии: работает ли она?

5 февраля 2025 г. обновлено: Boston University Charles River Campus

Понимание механизмов изменений и оптимальных параметров разговорного лечения афазии

Предлагаемое исследование проверит эффективность лечения групповой беседой для людей с афазией и выяснит, различаются ли эффекты лечения в результате следующих факторов:

  1. Размер группы: Демонстрируют ли большие группы из 6-8 человек с афазией или пары из 2 человек с афазией различные уровни улучшения при таком лечении?
  2. Состав группы: различаются ли эффекты группового лечения в зависимости от того, входят ли в группы участники с одинаковыми или разными типами афазии?
  3. Тяжесть афазии: различаются ли эффекты лечения в группе беседы, если люди в группе имеют профили афазии легкой-умеренной или умеренно-тяжелой степени?

Сеансы лечения будут проходить в группах по 6-8 человек с афазией или по 2 человека с афазией. Во время лечебных сеансов разговор будет вестись по сфокусированному набору повседневных тем, таких как текущие события или путешествия. Лингвистические и мультимодальные иерархии подсказок будут адаптированы к индивидуальным целям клиента и будут использоваться для достижения максимального успеха в общении.

Прогноз состоит в том, что лечение разговором является эффективным методом улучшения общения у людей с афазией, но конкретные преимущества могут различаться в зависимости от таких переменных, как размер группы, состав группы и тяжесть афазии. Результаты помогут информировать о передовых методах лечения афазии и уточнить гипотетическую модель механизмов, лежащих в основе лечения разговором.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Афазия — это языковое расстройство, которым страдают около двух миллионов американцев. Коммуникационные барьеры, связанные с афазией, ограничивают возможность вернуться к работе и хобби, ухудшают социальные отношения и ведут к социальной изоляции. Социальная изоляция коррелирует со многими негативными последствиями для здоровья, включая смертность. В результате последствия афазии могут быть широкомасштабными и тяжелыми. Групповое лечение может улучшить общение и уменьшить социальную изоляцию, а также снизить медицинские расходы. Однако этому формату лечения не хватает сильной доказательной базы.

В этом исследовании используется подход, основанный на гипотезах, для проверки эффективности лечения разговором, а также для разработки и уточнения механистического пути того, как лечение разговором приводит к поведенческим изменениям в способности к общению. Мы будем систематически исследовать, различаются ли эффекты лечения в зависимости от количества участников (большая группа или диада), состава группы (гетерогенные и гомогенные профили афазии) и тяжести афазии. В исследовании примут участие 168 человек с афазией в трех местах. В первом цикле 72 участника будут случайным образом распределены по одному из трех условий: диадное лечение, традиционное групповое лечение или отсроченная контрольная группа. Во втором и третьем циклах 48 участников с тяжелой афазией и 48 участников с легкой-умеренной афазией будут случайным образом распределены либо в большую группу, либо в диаду. Во всех циклах лечение будет происходить в течение 60 минут два раза в неделю в течение 10 недель.

Во время сеансов лечения логопед будет способствовать дискурсу по сфокусированному набору важных тем, таких как текущие события, используя индивидуализированные, лингвистические и мультимодальные иерархии сигналов. Первичным показателем результата является функциональная мера коммуникации (Aphasia Communication Outcome Measure, ACOM; Hula et al., 2015). Вторичные показатели результатов будут включать стандартизированные тесты и показатели результатов, о которых сообщают пациенты, а также исследовать лингвистические и функциональные коммуникативные способности. Все участники будут оцениваться до, после, через 4 недели после и через 12 недель после лечения.

Предлагаемое исследование будет направлено на следующие конкретные цели. Конкретная цель 1 состоит в том, чтобы изучить эффективность терапии беседой, проводимой в диадах и больших группах, по сравнению с контрольной группой с отсроченным лечением. Конкретная цель 2 состоит в том, чтобы определить оптимальные параметры лечения беседой путем проверки того, различаются ли эффекты лечения в зависимости от тяжести афазии (2А) или состава группы (2В). Конкретная цель 3 проверит гипотетическую модель пути, посредством которого беседа влияет на изменение поведения. Результаты обеспечат дальнейшую эффективность лечения разговором и сообщат об оптимальных параметрах и результатах этого вмешательства. Эта работа является важным первым шагом к выяснению механизмов изменений в лечении в беседных группах с долгосрочной целью обеспечения доступа к экономически эффективной помощи для людей с афазией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

162

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Boston University - Charles River Campus
    • New Jersey
      • Maywood, New Jersey, Соединенные Штаты, 07607
        • Adler Aphasia Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 01922
        • Temple University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии для всех циклов лечения:

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика афазии
  • По крайней мере, через 6 месяцев после начала инсульта в речевом полушарии.
  • Носители английского языка
  • Демонстрировать достаточные навыки слухового восприятия для участия в поддерживаемом разговоре на основе результатов стандартизированных тестов на афазию.

Исключение

  • Отсутствие в анамнезе неврологических заболеваний (кроме инсульта)
  • Отсутствие в анамнезе нарушений речи, языка или обучаемости
  • Отсутствие текущих серьезных заболеваний (например, рака)
  • Участников попросят воздержаться от одновременного лечения речевого языка.

Отдельные критерии для циклов лечения 1, 2 и 3 в зависимости от тяжести афазии:

Цикл 1 Критерии включения на основе серьезности (запланировано на 2022 г.):

-- Все профили афазии и уровни тяжести.

Цикл 2 Критерии включения на основе серьезности (запланировано на 2023 г.):

-- Участники с тяжелой афазией

Цикл 3 Критерии включения на основе серьезности (запланирован на 2024 г.):

-- Участники с легкой-умеренной афазией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Эффективность лечения: группа отсроченного контроля
Только 1 цикл лечения.
Экспериментальный: Эксперимент: размер группы x тяжесть афазии
Результаты будут измеряться для людей, которые участвуют в большой группе (6-8 членов группы) по сравнению с диадами (2 члена группы), и различаются ли эти отношения в зависимости от тяжести афазии (тяжелая или легкая или умеренная афазия).
Разговорная терапия — это теоретически обоснованный подход, при котором логопед способствует обсуждению тем, представляющих интерес для клиента, используя индивидуализированную мультимодальную поддержку. Лечение происходит либо в группах по 6-8 человек с афазией, либо по 2 человека с афазией. Индивидуальные коммуникативные цели нацелены на каждого члена группы в контексте натуралистических разговоров.
Экспериментальный: Эксперимент: Состав группы
Результаты будут оцениваться для людей, которые участвуют в гомогенных и гетерогенных группах (6-8 человек с афазией), в зависимости от тяжести афазии (тяжелая или легкая или умеренная афазия).
Разговорная терапия — это теоретически обоснованный подход, при котором логопед способствует обсуждению тем, представляющих интерес для клиента, используя индивидуализированную мультимодальную поддержку. Лечение происходит либо в группах по 6-8 человек с афазией, либо по 2 человека с афазией. Индивидуальные коммуникативные цели нацелены на каждого члена группы в контексте натуралистических разговоров.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение баллов по показателю результатов коммуникации при афазии по сравнению с периодом до лечения и после него
Временное ограничение: Исходный уровень и до 12 недель после исходного уровня
Измерение исхода общения при афазии (ACOM; Hula et al, 2015) — это показатель исхода, сообщаемый пациентом, который отражает клиническую конечную точку лечения разговором. ACOM — это психометрически подтвержденная мера влияния афазии на общение в повседневной жизни. ACOM задает вопросы, например, насколько эффективно человек с афазией разговаривает с членами семьи или продавцами в магазине. Рассчитываются стандартизированные баллы (T-баллы), причем более высокие значения указывают на лучшую, по самооценке, способность к общению.
Исходный уровень и до 12 недель после исходного уровня
Изменение в баллах по показателю результатов коммуникации при афазии по сравнению с показателями до лечения до одного месяца после лечения
Временное ограничение: Исходный уровень и до 16 недель после исходного уровня
Измерение исхода общения при афазии (ACOM; Hula et al, 2015) — это показатель исхода, сообщаемый пациентом, который отражает клиническую конечную точку лечения разговором. ACOM — это психометрически подтвержденная мера влияния афазии на общение в повседневной жизни. ACOM задает вопросы, например, насколько эффективно человек с афазией разговаривает с членами семьи или продавцами в магазине. Рассчитываются стандартизированные баллы (T-баллы), причем более высокие значения отражают лучшую способность к общению, о которой сообщают сами пациенты.
Исходный уровень и до 16 недель после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей комплексного теста на афазию по сравнению с периодом до лечения и после него
Временное ограничение: Исходный уровень и до 12 недель после исходного уровня
Комплексный тест на афазию (CAT; Swinburn, Howard, & Porter, 2004) представляет собой набор стандартных тестов, нацеленных на экспрессивную и рецептивную речь в устной и письменной модальностях. Будут проводиться шесть разделов языковой батареи: понимание устной речи, понимание письменной речи, повторение, называние, устное чтение и устное описание изображения. Рассчитываются стандартизированные баллы (T-баллы), причем более высокие значения отражают лучшие результаты.
Исходный уровень и до 12 недель после исходного уровня
Изменение результатов комплексного теста на афазию по сравнению с результатами до лечения и через месяц после лечения
Временное ограничение: Исходный уровень и до 16 недель после исходного уровня
Комплексный тест на афазию (CAT; Swinburn, Howard, & Porter, 2004) представляет собой набор стандартных тестов, нацеленных на экспрессивную и рецептивную речь в устной и письменной модальностях. Будут проводиться шесть разделов языковой батареи: понимание устной речи, понимание письменной речи, повторение, называние, устное чтение и устное описание изображения. Рассчитываются стандартизированные баллы (T-баллы), причем более высокие значения отражают лучшие результаты.
Исходный уровень и до 16 недель после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Elizabeth Hoover, PhD, Boston University
  • Главный следователь: Gayle DeDe, PhD, Temple University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться