Gespreksgroepbehandeling voor afasie: werkt het?
Inzicht in de mechanismen van verandering en optimale parameters in gespreksbehandeling voor afasie
Het voorgestelde onderzoek test de effectiviteit van groepsgesprekbehandeling voor mensen met afasie en onderzoekt of de effecten van behandeling verschillen als gevolg van de volgende factoren:
- Groepsgrootte: Vertonen grote groepen van 6-8 mensen met afasie of duo's van 2 mensen met afasie verschillende niveaus van verbetering met deze behandeling?
- Groepssamenstelling: Verschillen de effecten van gespreksgroepsbehandeling als de groepen leden bevatten met vergelijkbare of verschillende soorten afasie?
- Ernst van afasie: verschillen de effecten van gespreksgroepbehandeling als de individuen binnen de groep milde tot matige of matig ernstige profielen van afasie hebben?
Behandelsessies vinden plaats in groepen van 6-8 personen met afasie of met 2 personen met afasie. Tijdens de behandelingssessies wordt er gediscussieerd over een gerichte reeks alledaagse onderwerpen, zoals actuele gebeurtenissen of reizen. Taalkundige en multimodale cueing-hiërarchieën zullen worden afgestemd op de individuele klantdoelen en worden gebruikt om het communicatiesucces te maximaliseren.
De voorspelling is dat gespreksbehandeling een effectieve methode is om de communicatie bij mensen met afasie te verbeteren, maar dat specifieke voordelen kunnen verschillen op basis van variabelen zoals groepsgrootte, groepssamenstelling en ernst van de afasie. De resultaten zullen helpen bij het informeren van best practices voor afasiebehandeling en het verfijnen van een hypothetisch model over de mechanismen die ten grondslag liggen aan gespreksbehandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Afasie is een taalstoornis die ongeveer twee miljoen Amerikanen treft. De communicatiebarrières die gepaard gaan met afasie beperken het vermogen om weer aan het werk en hobby's te gaan, verslechteren sociale relaties en leiden tot sociaal isolement. Sociaal isolement hangt samen met veel negatieve gezondheidsuitkomsten, waaronder sterfte. Als gevolg hiervan kunnen de gevolgen van afasie verstrekkend en ernstig zijn. Groepsbehandeling heeft het potentieel om de communicatie te verbeteren en sociaal isolement te verminderen, terwijl ook de medische kosten worden verlaagd. Dit behandelingsformaat mist echter een sterke bewijsbasis.
Dit onderzoek maakt gebruik van een hypothesegestuurde benadering om de effectiviteit van gespreksbehandeling te testen en een mechanistisch pad te ontwikkelen en te verfijnen van hoe gespreksbehandeling leidt tot gedragsveranderingen in communicatieve vaardigheden. We zullen systematisch onderzoeken of de effecten van de behandeling verschillen als gevolg van het aantal deelnemers (grote groep of dyade), groepssamenstelling (heterogene versus homogene afasieprofielen) en de ernst van de afasie. De studie zal in totaal 168 deelnemers met afasie inschrijven op drie locaties. In de eerste cyclus worden 72 deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de volgende drie aandoeningen: duobehandeling, traditionele groepsbehandeling of uitgestelde controlegroep. In cyclus twee en drie worden 48 deelnemers met ernstige afasie en 48 deelnemers met milde tot matige afasie willekeurig toegewezen aan een grote groep of dyadecondities. In alle cycli duurt de behandeling 60 minuten, tweemaal per week gedurende 10 weken.
Tijdens behandelingssessies zal een logopedist het gesprek over een gerichte reeks opvallende onderwerpen, zoals actuele gebeurtenissen, faciliteren met behulp van geïndividualiseerde, linguïstische en multimodale cueing-hiërarchieën. De primaire uitkomstmaat is een functionele maat voor communicatie (Aphasia Communication Outcome Measure, ACOM; Hula et al., 2015). Secundaire uitkomstmaten omvatten gestandaardiseerde tests en door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten, en onderzoeken taalkundige en functionele communicatieve vaardigheden. Alle deelnemers worden voor, na, 4 weken na en 12 weken na de behandeling beoordeeld.
Het voorgestelde onderzoek zal zich richten op de volgende specifieke doelstellingen. Specifiek doel 1 is het onderzoeken van de doeltreffendheid van gesprekstherapie die wordt gegeven in duo's en grote groepen in vergelijking met een controlegroep met uitgestelde behandeling. Specifiek Doel 2 is het bepalen van optimale parameters voor gespreksbehandeling door te testen of de behandeleffecten verschillen als functie van de ernst van de afasie (2A) of groepssamenstelling (2B). Specifiek doel 3 test een hypothetisch model van het pad waarlangs gesprekstherapie gedragsverandering teweegbrengt. De resultaten zullen verdere doeltreffendheid bieden voor gespreksbehandeling en informatie geven over de optimale parameters en resultaten van deze interventie. Dit werk zet een cruciale eerste stap in de richting van het ophelderen van de mechanismen van verandering in de behandeling van gespreksgroepen, met als langetermijndoel de toegang tot kosteneffectieve zorg voor mensen met afasie te verzekeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Boston University - Charles River Campus
-
-
New Jersey
-
Maywood, New Jersey, Verenigde Staten, 07607
- Adler Aphasia Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 01922
- Temple University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Criteria voor alle behandelingscycli:
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van afasie
- Minstens 6 maanden na het begin van een beroerte in de taaldominante hemisfeer.
- Engelstaligen als moedertaal
- Demonstreer voldoende auditief begripsvermogen om deel te nemen aan een ondersteund gesprek, op basis van resultaten van gestandaardiseerde afasietests
Uitsluiting
- Geen geschiedenis van neurologische ziekte (anders dan een beroerte)
- Geen voorgeschiedenis van spraak-, taal- of leerstoornissen in de ontwikkeling
- Geen huidige ernstige medische ziekte (bijv. kanker)
- Deelnemers wordt gevraagd af te zien van gelijktijdige spraak-taalbehandeling.
Afzonderlijke criteria voor behandelingscycli 1, 2 en 3 op basis van de ernst van de afasie:
Cyclus 1 Op ernst gebaseerde opnamecriteria (gepland in 2022):
-- Alle afasieprofielen en ernstniveaus.
Cyclus 2 op ernst gebaseerde opnamecriteria (gepland in 2023):
-- Deelnemers met ernstige afasie
Cyclus 3 op ernst gebaseerde opnamecriteria (gepland in 2024):
-- Deelnemers met milde tot matige afasie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Effectiviteit van de behandeling: vertraagde controlegroep
Alleen behandelingscyclus 1.
|
|
|
Experimenteel: Experimenteel: groepsgrootte x ernst van de afasie
De uitkomsten zullen worden gemeten voor individuen die deelnemen aan een grote groep (6-8 groepsleden) in vergelijking met dyades (2 groepsleden), en of deze relatie verschilt als functie van de ernst van de afasie (ernstige versus milde tot matige afasie).
|
Gespreksbehandeling is een theoretisch gemotiveerde benadering waarbij een logopedist het gesprek faciliteert over onderwerpen die de cliënt interesseren met behulp van geïndividualiseerde, multimodale ondersteuning.
De behandeling vindt plaats in groepen van 6-8 personen met afasie of 2 personen met afasie.
Individuele communicatiedoelen zijn gericht voor elk groepslid binnen de context van naturalistische gesprekken.
|
|
Experimenteel: Experimenteel: Groepssamenstelling
De uitkomsten zullen worden gemeten voor individuen die deelnemen aan homogene vergeleken met heterogene groepen (6-8 mensen met afasie), op basis van de ernst van de afasie (ernstige versus milde tot matige afasie).
|
Gespreksbehandeling is een theoretisch gemotiveerde benadering waarbij een logopedist het gesprek faciliteert over onderwerpen die de cliënt interesseren met behulp van geïndividualiseerde, multimodale ondersteuning.
De behandeling vindt plaats in groepen van 6-8 personen met afasie of 2 personen met afasie.
Individuele communicatiedoelen zijn gericht voor elk groepslid binnen de context van naturalistische gesprekken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in scores op de uitkomstmaat voor afasiecommunicatie van vóór tot na de behandeling
Tijdsspanne: Baseline en tot 12 weken na baseline
|
De Aphasia Communication Outcome Measure (ACOM; Hula et al, 2015) is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die het klinische eindpunt van gespreksbehandeling weergeeft.
De ACOM is een psychometrisch gevalideerde meting van de impact van afasie op de communicatie in het dagelijks leven.
De ACOM stelt vragen zoals hoe effectief de persoon met afasie praat met familieleden of bedienden in een winkel.
Er worden gestandaardiseerde scores (T-scores) berekend, waarbij hogere waarden een beter zelfgerapporteerd communicatievermogen aangeven.
|
Baseline en tot 12 weken na baseline
|
|
Verandering in scores op afasiecommunicatie-uitkomstmaat van voorbehandeling tot een maand na behandeling
Tijdsspanne: Baseline en tot 16 weken na baseline
|
De Aphasia Communication Outcome Measure (ACOM; Hula et al, 2015) is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die het klinische eindpunt van gespreksbehandeling weergeeft.
De ACOM is een psychometrisch gevalideerde meting van de impact van afasie op de communicatie in het dagelijks leven.
De ACOM stelt vragen zoals hoe effectief de persoon met afasie praat met familieleden of bedienden in een winkel.
Gestandaardiseerde scores (T-scores) worden berekend, waarbij hogere waarden een beter zelfgerapporteerd communicatievermogen weerspiegelen.
|
Baseline en tot 16 weken na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in scores op uitgebreide afasietest van pre- naar post-behandeling
Tijdsspanne: Baseline en tot 12 weken na baseline
|
De Comprehensive Aphasia Test (CAT; Swinburn, Howard, & Porter, 2004) is een gestandaardiseerde testreeks die zich richt op expressieve en receptieve taal in de mondelinge en schriftelijke modaliteiten.
Zes onderdelen van de taalbatterij worden afgenomen: begrip van gesproken taal, begrip van geschreven taal, herhaling, benoemen, mondeling lezen en gesproken beeldbeschrijving.
Gestandaardiseerde scores (T-scores) worden berekend, waarbij hogere waarden betere resultaten weerspiegelen.
|
Baseline en tot 12 weken na baseline
|
|
Verandering in scores op de uitgebreide afasietest van vóór de behandeling tot een maand na de behandeling
Tijdsspanne: Baseline en tot 16 weken na baseline
|
De Comprehensive Aphasia Test (CAT; Swinburn, Howard, & Porter, 2004) is een gestandaardiseerde testreeks die zich richt op expressieve en receptieve taal in de mondelinge en schriftelijke modaliteiten.
Zes onderdelen van de taalbatterij worden afgenomen: begrip van gesproken taal, begrip van geschreven taal, herhaling, benoemen, mondeling lezen en gesproken beeldbeschrijving.
Gestandaardiseerde scores (T-scores) worden berekend, waarbij hogere waarden betere resultaten weerspiegelen.
|
Baseline en tot 16 weken na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth Hoover, PhD, Boston University
- Hoofdonderzoeker: Gayle DeDe, PhD, Temple University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4341E
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .