Trattamento di gruppo di conversazione per l'afasia: funziona?
Comprensione dei meccanismi di cambiamento e dei parametri ottimali nel trattamento della conversazione per l'afasia
La ricerca proposta testerà l'efficacia del trattamento della conversazione di gruppo per le persone con afasia ed esplorerà se gli effetti del trattamento differiscono a causa dei seguenti fattori:
- Dimensione del gruppo: grandi gruppi di 6-8 persone con afasia o diadi di 2 persone con afasia dimostrano diversi livelli di miglioramento con questo trattamento?
- Composizione del gruppo: gli effetti del trattamento di gruppo di conversazione differiscono se i gruppi includono membri con tipi di afasia simili o diversi?
- Gravità dell'afasia: gli effetti del trattamento di gruppo di conversazione differiscono se gli individui all'interno del gruppo hanno profili di afasia da lieve a moderata o da moderata a grave?
Le sessioni di trattamento si svolgeranno in gruppi di 6-8 persone con afasia o con 2 persone con afasia. Durante le sessioni di trattamento, il discorso sarà facilitato su una serie mirata di argomenti quotidiani, come eventi attuali o viaggi. Le gerarchie di cueing linguistiche e multimodali saranno adattate agli obiettivi dei singoli clienti e utilizzate per massimizzare il successo della comunicazione.
La previsione è che il trattamento della conversazione sia un metodo efficace per migliorare la comunicazione nelle persone con afasia, ma che i benefici specifici possono differire in base a variabili come la dimensione del gruppo, la composizione del gruppo e la gravità dell'afasia. I risultati aiuteranno a informare le migliori pratiche per il trattamento dell'afasia e perfezionare un modello ipotizzato sui meccanismi alla base del trattamento della conversazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'afasia è un disturbo del linguaggio che colpisce circa due milioni di americani. Le barriere comunicative associate all'afasia limitano la capacità di tornare al lavoro e agli hobby, peggiorano le relazioni sociali e portano all'isolamento sociale. L'isolamento sociale è correlato a molti esiti negativi sulla salute, inclusa la mortalità. Di conseguenza, le conseguenze dell'afasia possono essere di vasta portata e gravi. Il trattamento di gruppo ha il potenziale per migliorare la comunicazione e ridurre l'isolamento sociale, riducendo anche i costi medici. Tuttavia, questo formato di trattamento manca di una solida base di prove.
Questa ricerca utilizza un approccio basato sull'ipotesi per testare l'efficacia del trattamento della conversazione e sviluppare e perfezionare un percorso meccanicistico di come il trattamento della conversazione porta a cambiamenti comportamentali nella capacità di comunicazione. Esploreremo sistematicamente se gli effetti del trattamento differiscono a causa del numero di partecipanti (gruppo numeroso o diade), composizione del gruppo (profili eterogenei rispetto a profili omogenei dell'afasia) e gravità dell'afasia. Lo studio arruolerà un totale di 168 partecipanti con afasia in tre siti. Nel primo ciclo, 72 partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una delle tre condizioni: trattamento diade, trattamento di gruppo tradizionale o gruppo di controllo ritardato. Nei cicli due e tre, 48 partecipanti con afasia grave e 48 partecipanti con afasia lieve-moderata saranno assegnati in modo casuale a condizioni di gruppo grande o diade. In tutti i cicli, il trattamento avverrà per 60 minuti, due volte a settimana per 10 settimane.
Durante le sessioni di trattamento, un logopedista faciliterà il discorso su una serie mirata di argomenti salienti, come gli eventi attuali, utilizzando gerarchie di segnali individualizzate, linguistiche e multimodali. La misura dell'esito primario è una misura funzionale della comunicazione (Aphasia Communication Outcome Measure, ACOM; Hula et al., 2015). Le misure di esito secondarie includeranno test standardizzati e misure di esito riferite dal paziente ed esamineranno le capacità comunicative linguistiche e funzionali. Tutti i partecipanti saranno valutati prima, dopo, 4 settimane dopo e 12 settimane dopo il trattamento.
La ricerca proposta riguarderà i seguenti obiettivi specifici. L'obiettivo specifico 1 è quello di esaminare l'efficacia del trattamento di conversazione fornito in diadi e grandi gruppi rispetto a un gruppo di controllo con trattamento ritardato. L'obiettivo specifico 2 è determinare i parametri ottimali per il trattamento della conversazione testando se gli effetti del trattamento differiscono in funzione della gravità dell'afasia (2A) o della composizione del gruppo (2B). L'Obiettivo Specifico 3 verificherà un modello ipotizzato del percorso attraverso il quale il trattamento della conversazione determina il cambiamento comportamentale. I risultati forniranno ulteriore efficacia per il trattamento della conversazione e informeranno sui parametri e sui risultati ottimali di questo intervento. Questo lavoro compie un primo passo fondamentale verso il chiarimento dei meccanismi di cambiamento nel trattamento del gruppo di conversazione, con l'obiettivo a lungo termine di garantire l'accesso a cure convenienti per le persone con afasia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Boston University - Charles River Campus
-
-
New Jersey
-
Maywood, New Jersey, Stati Uniti, 07607
- Adler Aphasia Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 01922
- Temple University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri per tutti i cicli di trattamento:
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica dell'afasia
- Almeno 6 mesi dopo l'insorgenza dell'ictus nell'emisfero a lingua dominante.
- Madrelingua inglese
- Dimostrare capacità di comprensione uditiva sufficienti per partecipare a una conversazione supportata, sulla base dei risultati dei test di afasia standardizzati
Esclusione
- Nessuna storia di malattia neurologica (diversa dall'ictus)
- Nessuna storia di disturbi dello sviluppo del linguaggio, del linguaggio o dell'apprendimento
- Nessuna malattia medica grave attuale (ad es. Cancro)
- Ai partecipanti verrà chiesto di astenersi dal trattamento linguistico simultaneo.
Criteri separati per i cicli di trattamento 1, 2 e 3 basati sulla gravità dell'afasia:
Ciclo 1 Criteri di inclusione basati sulla gravità (pianificati nel 2022):
-- Tutti i profili di afasia ei livelli di gravità.
Criteri di inclusione basati sulla gravità del ciclo 2 (previsto per il 2023):
-- I partecipanti con grave afasia
Criteri di inclusione basati sulla gravità del ciclo 3 (previsto per il 2024):
-- I partecipanti con lieve-moderata afasia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Efficacia del trattamento: gruppo di controllo ritardato
Solo ciclo di trattamento 1.
|
|
|
Sperimentale: Sperimentale: dimensione del gruppo x gravità dell'afasia
I risultati saranno misurati per gli individui che partecipano a un gruppo ampio (6-8 membri del gruppo) rispetto alle diadi (2 membri del gruppo) e se questa relazione differisce in funzione della gravità dell'afasia (afasia grave vs afasia lieve-moderata).
|
Il trattamento della conversazione è un approccio teoricamente motivato in cui un logopedista facilita il discorso su argomenti di interesse per il cliente utilizzando supporti multimodali individualizzati.
Il trattamento avviene in gruppi di 6-8 persone con afasia o 2 persone con afasia.
Gli obiettivi di comunicazione individuale sono mirati per ogni membro del gruppo nel contesto di conversazioni naturalistiche.
|
|
Sperimentale: Sperimentale: composizione del gruppo
I risultati saranno misurati per gli individui che partecipano a gruppi omogenei rispetto a gruppi eterogenei (6-8 persone con afasia), in base alla gravità dell'afasia (afasia grave vs. afasia lieve-moderata).
|
Il trattamento della conversazione è un approccio teoricamente motivato in cui un logopedista facilita il discorso su argomenti di interesse per il cliente utilizzando supporti multimodali individualizzati.
Il trattamento avviene in gruppi di 6-8 persone con afasia o 2 persone con afasia.
Gli obiettivi di comunicazione individuale sono mirati per ogni membro del gruppo nel contesto di conversazioni naturalistiche.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dei punteggi sulla misura dell'esito della comunicazione dell'afasia dal pre al post trattamento
Lasso di tempo: Basale e fino a 12 settimane dopo il basale
|
L'Aphasia Communication Outcome Measure (ACOM; Hula et al, 2015) è una misura dell'esito riferito dal paziente che riflette l'endpoint clinico del trattamento della conversazione.
L'ACOM è una misura psicometricamente convalidata dell'impatto dell'afasia sulla comunicazione nella vita quotidiana.
L'ACOM pone domande come l'efficacia con cui la persona con afasia parla ai membri della famiglia o agli impiegati in un negozio.
Vengono calcolati i punteggi standardizzati (punteggi T), con valori più alti che indicano una migliore capacità di comunicazione autodichiarata.
|
Basale e fino a 12 settimane dopo il basale
|
|
Variazione dei punteggi sulla misura dell'esito della comunicazione dell'afasia dal pre-trattamento a un mese dopo il trattamento
Lasso di tempo: Basale e fino a 16 settimane dopo il basale
|
L'Aphasia Communication Outcome Measure (ACOM; Hula et al, 2015) è una misura dell'esito riferito dal paziente che riflette l'endpoint clinico del trattamento della conversazione.
L'ACOM è una misura psicometricamente convalidata dell'impatto dell'afasia sulla comunicazione nella vita quotidiana.
L'ACOM pone domande come l'efficacia con cui la persona con afasia parla ai membri della famiglia o agli impiegati in un negozio.
Vengono calcolati i punteggi standardizzati (punteggi T), con valori più alti che riflettono una migliore capacità di comunicazione autodichiarata.
|
Basale e fino a 16 settimane dopo il basale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dei punteggi nel test completo dell'afasia dal pre al post trattamento
Lasso di tempo: Basale e fino a 12 settimane dopo il basale
|
Il Comprehensive Aphasia Test (CAT; Swinburn, Howard, & Porter, 2004) è una batteria di test standardizzata che mira al linguaggio espressivo e ricettivo nelle modalità orale e scritta.
Saranno somministrate sei sezioni della batteria linguistica: comprensione della lingua parlata, comprensione della lingua scritta, ripetizione, denominazione, lettura orale e descrizione di immagini parlate.
Vengono calcolati punteggi standardizzati (punteggi T), con valori più alti che riflettono risultati migliori.
|
Basale e fino a 12 settimane dopo il basale
|
|
Modifica dei punteggi del test completo sull'afasia dal pre-trattamento a un mese dopo il trattamento
Lasso di tempo: Basale e fino a 16 settimane dopo il basale
|
Il Comprehensive Aphasia Test (CAT; Swinburn, Howard, & Porter, 2004) è una batteria di test standardizzata che mira al linguaggio espressivo e ricettivo nelle modalità orale e scritta.
Saranno somministrate sei sezioni della batteria linguistica: comprensione della lingua parlata, comprensione della lingua scritta, ripetizione, denominazione, lettura orale e descrizione di immagini parlate.
Vengono calcolati punteggi standardizzati (punteggi T), con valori più alti che riflettono risultati migliori.
|
Basale e fino a 16 settimane dopo il basale
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Elizabeth Hoover, PhD, Boston University
- Investigatore principale: Gayle DeDe, PhD, Temple University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4341E
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .