Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samtalegruppebehandling for afasi: Virker det?

5. februar 2025 opdateret af: Boston University Charles River Campus

Forståelse af forandringsmekanismerne og optimale parametre i samtalebehandling for afasi

Den foreslåede forskning vil teste effektiviteten af ​​gruppesamtalebehandling for mennesker med afasi og undersøge, om virkningerne af behandlingen er forskellige som følge af følgende faktorer:

  1. Gruppestørrelse: Udviser store grupper på 6-8 personer med afasi eller dyader på 2 personer med afasi forskellige niveauer af forbedring med denne behandling?
  2. Gruppesammensætning: Er effekter af samtalegruppebehandling forskellige, hvis grupperne omfatter medlemmer med lignende eller forskellige former for afasi?
  3. Afasi sværhedsgrad: Er virkningerne af samtalegruppebehandling forskellige, hvis individerne i gruppen har mild-moderat eller moderat-svær profil af afasi?

Behandlingsforløb vil foregå i grupper på 6-8 personer med afasi eller med 2 personer med afasi. Under behandlingssessioner vil diskursen blive faciliteret om et fokuseret sæt af daglige emner, såsom aktuelle begivenheder eller rejser. Sproglige og multimodale cueing-hierarkier vil blive skræddersyet til individuelle klientmål og brugt til at maksimere kommunikationssucces.

Forudsigelsen er, at samtalebehandling er en effektiv metode til at forbedre kommunikationen hos personer med afasi, men at specifikke fordele kan variere baseret på variabler som gruppestørrelse, gruppesammensætning og afasisværhedsgrad. Resultaterne vil hjælpe med at informere om bedste praksis for afasibehandling og forfine en hypotesemodel om de mekanismer, der ligger til grund for samtalebehandling.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Afasi er en sprogforstyrrelse, der rammer omkring to millioner amerikanere. Kommunikationsbarriererne forbundet med afasi begrænser evnen til at vende tilbage til arbejde og hobbyer, forværrer sociale relationer og fører til social isolation. Social isolation er korreleret med mange negative helbredsudfald, herunder dødelighed. Som følge heraf kan konsekvenserne af afasi være vidtrækkende og alvorlige. Gruppebehandling har potentiale til at forbedre kommunikationen og reducere social isolation, samtidig med at de medicinske omkostninger reduceres. Dette behandlingsformat mangler dog et stærkt evidensgrundlag.

Denne forskning bruger en hypotesedrevet tilgang til at teste effektiviteten af ​​samtalebehandling og udvikle og forfine en mekanistisk vej for, hvordan samtalebehandling fører til adfærdsændringer i kommunikationsevnen. Vi vil systematisk undersøge, om virkningerne af behandlingen er forskellige som følge af antal deltagere (stor gruppe eller dyade), gruppesammensætning (heterogene versus homogene profiler af afasi) og sværhedsgraden af ​​afasi. Undersøgelsen vil indskrive i alt 168 deltagere med afasi på tre steder. I cyklus et vil 72 deltagere blive tilfældigt tildelt en af ​​tre tilstande: dyadbehandling, traditionel gruppebehandling eller forsinket kontrolgruppe. I cyklus to og tre vil 48 deltagere med svær afasi og 48 deltagere med mild-moderat afasi blive tilfældigt fordelt til enten store gruppe- eller dyadetilstande. I alle cyklusser vil behandlingen finde sted i 60 minutter, to gange om ugen i 10 uger.

Under behandlingssessioner vil en talepatolog facilitere diskurs om et fokuseret sæt af fremtrædende emner, såsom aktuelle begivenheder, ved hjælp af individualiserede, sproglige og multimodale cueing-hierarkier. Det primære resultatmål er et funktionelt mål for kommunikation (Aphasia Communication Outcome Measure, ACOM; Hula et al., 2015). Sekundære resultatmål vil omfatte standardiserede tests og patientrapporterede resultatmål og undersøge sproglige og funktionelle kommunikationsevner. Alle deltagere vil blive vurderet før, efter, 4 uger efter og 12 uger efter behandling.

Den foreslåede forskning vil omhandle følgende specifikke mål. Specifikt mål 1 er at undersøge effektiviteten af ​​samtalebehandling leveret i dyader og store grupper sammenlignet med en kontrolgruppe med forsinket behandling. Specifikt formål 2 er at bestemme optimale parametre for samtalebehandling ved at teste, om behandlingseffekterne er forskellige som funktion af afasis sværhedsgrad (2A) eller gruppesammensætning (2B). Specifikt mål 3 vil teste en hypotesemodel af den vej, hvormed samtalebehandling påvirker adfærdsændringer. Resultaterne vil give yderligere effekt til samtalebehandling og informere om de optimale parametre og resultater af denne intervention. Dette arbejde tager et vigtigt første skridt i retning af at belyse forandringsmekanismerne i samtalegruppebehandling med et langsigtet mål om at sikre adgang til omkostningseffektiv pleje for mennesker med afasi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

162

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Boston University - Charles River Campus
    • New Jersey
      • Maywood, New Jersey, Forenede Stater, 07607
        • Adler Aphasia Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 01922
        • Temple University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Kriterier for alle behandlingscyklusser:

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af afasi
  • Mindst 6 måneder efter debut af slagtilfælde i den sprogdominante halvkugle.
  • Engelsk som modersmål
  • Demonstrere tilstrækkelige auditive forståelsesevner til at deltage i en understøttet samtale baseret på resultater af standardiserede afasitest

Undtagelse

  • Ingen historie med neurologisk sygdom (bortset fra slagtilfælde)
  • Ingen historie med udviklingsmæssige tale-, sprog- eller indlæringsvanskeligheder
  • Ingen aktuel alvorlig medicinsk sygdom (f.eks. kræft)
  • Deltagerne vil blive bedt om at afstå fra samtidig talesproglig behandling.

Separate kriterier for behandlingscyklus 1, 2 og 3 baseret på sværhedsgraden af ​​afasi:

Cyklus 1 Alvorlighedsbaserede inklusionskriterier (Planlagt 2022):

-- Alle afasiprofiler og sværhedsgrader.

Cyklus 2 Sværhedsbaserede inklusionskriterier (Planlagt 2023):

-- Deltagere med svær afasi

Cyklus 3 Sværhedsbaserede inklusionskriterier (Planlagt 2024):

-- Deltagere med let-moderat afasi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Behandlingseffektivitet: Forsinket kontrolgruppe
Kun behandlingscyklus 1.
Eksperimentel: Eksperimentel: Gruppestørrelse x Sværhedsgrad af afasi
Resultater vil blive målt for personer, der deltager i en stor gruppe (6-8 gruppemedlemmer) sammenlignet med dyader (2 gruppemedlemmer), og om dette forhold adskiller sig som funktion af afasis sværhedsgrad (alvorlig vs. let-moderat afasi).
Samtalebehandling er en teoretisk motiveret tilgang, hvor en talesprogslæge faciliterer diskurs om emner af interesse for klienten ved hjælp af individualiserede, multimodale understøttelser. Behandlingen foregår enten i grupper på 6-8 personer med afasi eller 2 personer med afasi. Individuelle kommunikationsmål er målrettet for hvert gruppemedlem inden for rammerne af naturalistiske samtaler.
Eksperimentel: Eksperimentel: Gruppesammensætning
Resultater vil blive målt for personer, der deltager i homogene sammenlignet med heterogene grupper (6-8 personer med afasi), baseret på afasis sværhedsgrad (svær vs. let-moderat afasi).
Samtalebehandling er en teoretisk motiveret tilgang, hvor en talesprogslæge faciliterer diskurs om emner af interesse for klienten ved hjælp af individualiserede, multimodale understøttelser. Behandlingen foregår enten i grupper på 6-8 personer med afasi eller 2 personer med afasi. Individuelle kommunikationsmål er målrettet for hvert gruppemedlem inden for rammerne af naturalistiske samtaler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i resultater på afasikommunikationsresultatmål fra før- til efterbehandling
Tidsramme: Baseline og op til 12 uger efter baseline
Afasikommunikationsresultatmålet (ACOM; Hula et al, 2015) er et patientrapporteret resultatmål, der afspejler det kliniske endepunkt for samtalebehandling. ACOM er et psykometrisk valideret mål for virkningen af ​​afasi på kommunikation i dagligdagen. ACOM stiller spørgsmål såsom, hvor effektivt personen med afasi taler med familiemedlemmer eller ekspedienter i en butik. Standardiserede scores (T-scores) beregnes, med højere værdier, der indikerer bedre selvrapporteret kommunikationsevne.
Baseline og op til 12 uger efter baseline
Ændring i resultater på afasikommunikationsresultatmål fra førbehandling til en måned efter behandling
Tidsramme: Baseline og op til 16 uger efter baseline
Afasikommunikationsresultatmålet (ACOM; Hula et al, 2015) er et patientrapporteret resultatmål, der afspejler det kliniske endepunkt for samtalebehandling. ACOM er et psykometrisk valideret mål for virkningen af ​​afasi på kommunikation i dagligdagen. ACOM stiller spørgsmål såsom, hvor effektivt personen med afasi taler med familiemedlemmer eller ekspedienter i en butik. Standardiserede scores (T-scores) beregnes, med højere værdier, der afspejler bedre selvrapporteret kommunikationsevne.
Baseline og op til 16 uger efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i score på omfattende afasitest fra før- til efterbehandling
Tidsramme: Baseline og op til 12 uger efter baseline
The Comprehensive Aphasia Test (CAT; Swinburn, Howard, & Porter, 2004) er et standardiseret testbatteri, der retter sig mod udtryksfuldt og modtageligt sprog i mundtlige og skriftlige modaliteter. Seks sektioner af sprogbatteriet vil blive administreret: forståelse af talesprog, forståelse af skriftsprog, gentagelse, navngivning, mundtlig læsning og talt billedbeskrivelse. Standardiserede scores (T-scores) beregnes, med højere værdier, der afspejler bedre resultater.
Baseline og op til 12 uger efter baseline
Ændring i resultater på omfattende afasitest fra forbehandling til en måned efter behandling
Tidsramme: Baseline og op til 16 uger efter baseline
The Comprehensive Aphasia Test (CAT; Swinburn, Howard, & Porter, 2004) er et standardiseret testbatteri, der retter sig mod udtryksfuldt og modtageligt sprog i mundtlige og skriftlige modaliteter. Seks sektioner af sprogbatteriet vil blive administreret: forståelse af talesprog, forståelse af skriftsprog, gentagelse, navngivning, mundtlig læsning og talt billedbeskrivelse. Standardiserede scores (T-scores) beregnes, med højere værdier, der afspejler bedre resultater.
Baseline og op til 16 uger efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth Hoover, PhD, Boston University
  • Ledende efterforsker: Gayle DeDe, PhD, Temple University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

9. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner