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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05113160
Traitement de groupe de conversation pour l'aphasie : ça marche ?
Comprendre les mécanismes de changement et les paramètres optimaux dans le traitement de la conversation pour l'aphasie
La recherche proposée testera l'efficacité du traitement par conversation de groupe pour les personnes aphasiques et explorera si les effets du traitement diffèrent en raison des facteurs suivants :
- Taille du groupe : les grands groupes de 6 à 8 personnes aphasiques ou les dyades de 2 personnes aphasiques présentent-ils différents niveaux d'amélioration avec ce traitement ?
- Composition du groupe : les effets du traitement par groupe de conversation diffèrent-ils si les groupes comprennent des membres atteints de types d'aphasie similaires ou différents ?
- Sévérité de l'aphasie : les effets du traitement en groupe de conversation diffèrent-ils selon que les individus du groupe ont des profils d'aphasie légers à modérés ou modérés à sévères ?
Les séances de traitement auront lieu en groupes de 6 à 8 personnes aphasiques ou avec 2 personnes aphasiques. Pendant les séances de traitement, le discours sera facilité sur un ensemble ciblé de sujets quotidiens, tels que l'actualité ou les voyages. Les hiérarchies de repérage linguistiques et multimodales seront adaptées aux objectifs individuels des clients et utilisées pour maximiser le succès de la communication.
La prédiction est que le traitement de la conversation est une méthode efficace pour améliorer la communication chez les personnes aphasiques, mais que les avantages spécifiques peuvent différer en fonction de variables telles que la taille du groupe, la composition du groupe et la gravité de l'aphasie. Les résultats aideront à éclairer les meilleures pratiques pour le traitement de l'aphasie et à affiner un modèle hypothétique sur les mécanismes sous-jacents au traitement de la conversation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'aphasie est un trouble du langage qui touche environ deux millions d'Américains. Les barrières de communication associées à l'aphasie limitent la capacité de retourner au travail et aux loisirs, détériorent les relations sociales et conduisent à l'isolement social. L'isolement social est corrélé à de nombreux résultats négatifs pour la santé, y compris la mortalité. En conséquence, les conséquences de l'aphasie peuvent être importantes et graves. Le traitement de groupe a le potentiel d'améliorer la communication et de réduire l'isolement social, tout en réduisant les frais médicaux. Cependant, ce format de traitement manque de preuves solides.
Cette recherche utilise une approche basée sur des hypothèses pour tester l'efficacité du traitement de la conversation et développer et affiner une voie mécaniste de la façon dont le traitement de la conversation conduit à des changements de comportement dans la capacité de communication. Nous explorerons systématiquement si les effets du traitement diffèrent en raison du nombre de participants (grand groupe ou dyade), de la composition du groupe (profils hétérogènes ou homogènes de l'aphasie) et de la gravité de l'aphasie. L'étude recrutera un total de 168 participants aphasiques sur trois sites. Au cours du premier cycle, 72 participants seront assignés au hasard à l'une des trois conditions suivantes : traitement en dyade, traitement de groupe traditionnel ou groupe témoin différé. Dans les cycles deux et trois, 48 participants souffrant d'aphasie sévère et 48 participants souffrant d'aphasie légère à modérée seront assignés au hasard à des conditions de grand groupe ou de dyade. Dans tous les cycles, le traitement aura lieu pendant 60 minutes, deux fois par semaine pendant 10 semaines.
Au cours des séances de traitement, un orthophoniste facilitera le discours sur un ensemble ciblé de sujets saillants, tels que les événements actuels, en utilisant des hiérarchies de repérage individualisées, linguistiques et multimodales. La principale mesure de résultat est une mesure fonctionnelle de la communication (Aphasia Communication Outcome Measure, ACOM ; Hula et al., 2015). Les mesures de résultats secondaires comprendront des tests standardisés et des mesures de résultats rapportés par les patients, et examineront les capacités de communication linguistiques et fonctionnelles. Tous les participants seront évalués avant, après, 4 semaines après et 12 semaines après le traitement.
La recherche proposée répondra aux objectifs spécifiques suivants. L'objectif spécifique 1 est d'examiner l'efficacité du traitement par conversation administré en dyades et en grands groupes par rapport à un groupe témoin à traitement différé. L'objectif spécifique 2 est de déterminer les paramètres optimaux pour le traitement de la conversation en testant si les effets du traitement diffèrent en fonction de la sévérité de l'aphasie (2A) ou de la composition du groupe (2B). L'objectif spécifique 3 testera un modèle hypothétique de la voie par laquelle le traitement de la conversation affecte le changement de comportement. Les résultats fourniront une efficacité supplémentaire pour le traitement de la conversation et informeront sur les paramètres et les résultats optimaux de cette intervention. Ce travail constitue une première étape essentielle vers l'élucidation des mécanismes de changement dans le traitement de groupe de conversation, avec un objectif à long terme d'assurer l'accès à des soins rentables pour les personnes aphasiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Boston University - Charles River Campus
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New Jersey
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Maywood, New Jersey, États-Unis, 07607
- Adler Aphasia Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 01922
- Temple University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères pour tous les cycles de traitement :
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de l'aphasie
- Au moins 6 mois après le début de l'AVC dans l'hémisphère à dominante linguistique.
- anglophones natifs
- Démontrer des compétences de compréhension auditive suffisantes pour participer à une conversation assistée, sur la base des résultats de tests d'aphasie standardisés
Exclusion
- Aucun antécédent de maladie neurologique (autre qu'un accident vasculaire cérébral)
- Aucun antécédent de troubles développementaux de la parole, du langage ou de l'apprentissage
- Aucune maladie grave actuelle (par exemple, le cancer)
- Les participants seront invités à s'abstenir de tout traitement orthophonique simultané.
Critères distincts pour les cycles de traitement 1, 2 et 3 en fonction de la gravité de l'aphasie :
Critères d'inclusion basés sur la gravité du cycle 1 (prévus pour 2022) :
-- Tous les profils d'aphasie et les niveaux de gravité.
Critères d'inclusion basés sur la gravité du cycle 2 (prévus pour 2023) :
-- Participants souffrant d'aphasie sévère
Critères d'inclusion basés sur la gravité du cycle 3 (prévus pour 2024) :
-- Participants atteints d'aphasie légère à modérée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Efficacité du traitement : groupe témoin retardé
Cycle de traitement 1 uniquement.
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Expérimental: Expérimental : taille du groupe x gravité de l'aphasie
Les résultats seront mesurés pour les individus qui participent à un grand groupe (6 à 8 membres du groupe) par rapport aux dyades (2 membres du groupe), et si cette relation diffère en fonction de la gravité de l'aphasie (aphasie sévère ou légère à modérée).
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Le traitement par la conversation est une approche théoriquement motivée dans laquelle un orthophoniste facilite le discours sur des sujets d'intérêt pour le client en utilisant des supports individualisés et multimodaux.
Le traitement se déroule soit en groupes de 6 à 8 personnes aphasiques soit de 2 personnes aphasiques.
Des objectifs de communication individuels sont ciblés pour chaque membre du groupe dans le cadre de conversations naturalistes.
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Expérimental: Expérimental : composition du groupe
Les résultats seront mesurés pour les individus qui participent à des groupes homogènes par rapport à des groupes hétérogènes (6 à 8 personnes aphasiques), en fonction de la gravité de l'aphasie (aphasie sévère ou légère à modérée).
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Le traitement par la conversation est une approche théoriquement motivée dans laquelle un orthophoniste facilite le discours sur des sujets d'intérêt pour le client en utilisant des supports individualisés et multimodaux.
Le traitement se déroule soit en groupes de 6 à 8 personnes aphasiques soit de 2 personnes aphasiques.
Des objectifs de communication individuels sont ciblés pour chaque membre du groupe dans le cadre de conversations naturalistes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des scores sur la mesure du résultat de la communication de l'aphasie entre le pré et le post-traitement
Délai: Au départ et jusqu'à 12 semaines après le départ
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La mesure des résultats de la communication de l'aphasie (ACOM ; Hula et al, 2015) est une mesure des résultats rapportés par les patients qui reflète le point final clinique du traitement de la conversation.
L'ACOM est une mesure psychométriquement validée de l'impact de l'aphasie sur la communication dans la vie quotidienne.
L'ACOM pose des questions telles que l'efficacité avec laquelle la personne aphasique parle aux membres de sa famille ou aux employés d'un magasin.
Des scores standardisés (scores T) sont calculés, les valeurs les plus élevées indiquant une meilleure capacité de communication autodéclarée.
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Au départ et jusqu'à 12 semaines après le départ
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Changement des scores sur la mesure du résultat de la communication de l'aphasie entre le pré-traitement et un mois après le traitement
Délai: Au départ et jusqu'à 16 semaines après le départ
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La mesure des résultats de la communication de l'aphasie (ACOM ; Hula et al, 2015) est une mesure des résultats rapportés par les patients qui reflète le point final clinique du traitement de la conversation.
L'ACOM est une mesure psychométriquement validée de l'impact de l'aphasie sur la communication dans la vie quotidienne.
L'ACOM pose des questions telles que l'efficacité avec laquelle la personne aphasique parle aux membres de sa famille ou aux employés d'un magasin.
Des scores standardisés (scores T) sont calculés, les valeurs les plus élevées reflétant une meilleure capacité de communication autodéclarée.
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Au départ et jusqu'à 16 semaines après le départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des scores au test complet d'aphasie entre le pré et le post-traitement
Délai: Au départ et jusqu'à 12 semaines après le départ
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Le Comprehensive Aphasia Test (CAT; Swinburn, Howard, & Porter, 2004) est une batterie de tests standardisée qui cible le langage expressif et réceptif dans les modalités orales et écrites.
Six sections de la batterie linguistique seront administrées : compréhension de la langue parlée, compréhension de la langue écrite, répétition, dénomination, lecture orale et description d'images parlées.
Des scores standardisés (scores T) sont calculés, les valeurs les plus élevées reflétant de meilleurs résultats.
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Au départ et jusqu'à 12 semaines après le départ
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Changement des scores au test complet d'aphasie du pré-traitement à un mois après le traitement
Délai: Au départ et jusqu'à 16 semaines après le départ
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Le Comprehensive Aphasia Test (CAT; Swinburn, Howard, & Porter, 2004) est une batterie de tests standardisée qui cible le langage expressif et réceptif dans les modalités orales et écrites.
Six sections de la batterie linguistique seront administrées : compréhension de la langue parlée, compréhension de la langue écrite, répétition, dénomination, lecture orale et description d'images parlées.
Des scores standardisés (scores T) sont calculés, les valeurs les plus élevées reflétant de meilleurs résultats.
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Au départ et jusqu'à 16 semaines après le départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth Hoover, PhD, Boston University
- Chercheur principal: Gayle DeDe, PhD, Temple University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4341E
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