Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samtalegruppebehandling for afasi: virker det?

5. februar 2024 oppdatert av: Boston University Charles River Campus

Forstå mekanismene for endring og optimale parametere i samtalebehandling for afasi

Den foreslåtte forskningen vil teste effekten av gruppesamtalebehandling for personer med afasi og undersøke om effektene av behandlingen er forskjellige som følge av følgende faktorer:

  1. Gruppestørrelse: Viser store grupper på 6-8 personer med afasi eller dyader på 2 personer med afasi ulike nivåer av forbedring med denne behandlingen?
  2. Gruppesammensetning: Er effektene av samtalegruppebehandling forskjellig dersom gruppene inkluderer medlemmer med lignende eller ulike typer afasi?
  3. Alvorlighetsgrad av afasi: Er effekten av samtalegruppebehandling forskjellig hvis personene i gruppen har mild-moderat eller moderat-alvorlig profil av afasi?

Behandlingsøktene vil skje i grupper på 6-8 personer med afasi eller med 2 personer med afasi. Under behandlingsøktene vil det bli tilrettelagt for diskurs om et fokusert sett med daglige temaer, som aktuelle hendelser eller reiser. Språklige og multimodale cueing-hierarkier vil bli skreddersydd til individuelle klientmål og brukes til å maksimere kommunikasjonssuksess.

Prediksjonen er at samtalebehandling er en effektiv metode for å forbedre kommunikasjonen hos personer med afasi, men at spesifikke fordeler kan variere basert på variabler som gruppestørrelse, gruppesammensetning og alvorlighetsgrad av afasi. Resultatene vil bidra til å informere om beste praksis for afasibehandling og avgrense en hypotesemodell om mekanismene som ligger til grunn for samtalebehandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Afasi er en språkforstyrrelse som rammer omtrent to millioner amerikanere. Kommunikasjonsbarrierene knyttet til afasi begrenser muligheten til å gå tilbake til jobb og hobbyer, forverrer sosiale relasjoner og fører til sosial isolasjon. Sosial isolasjon er korrelert med mange negative helseutfall, inkludert dødelighet. Som et resultat kan konsekvensene av afasi være vidtrekkende og alvorlige. Gruppebehandling har potensial til å forbedre kommunikasjonen og redusere sosial isolasjon, samtidig som det reduserer medisinske kostnader. Imidlertid mangler dette behandlingsformatet et sterkt bevisgrunnlag.

Denne forskningen bruker en hypotesedrevet tilnærming for å teste effekten av samtalebehandling og utvikle og foredle en mekanistisk vei for hvordan samtalebehandling fører til atferdsendringer i kommunikasjonsevnen. Vi vil systematisk undersøke om effekten av behandlingen er forskjellig som følge av antall deltakere (stor gruppe eller dyade), gruppesammensetning (heterogene versus homogene profiler av afasi) og alvorlighetsgrad av afasi. Studien vil registrere totalt 168 deltakere med afasi på tre steder. I syklus én vil 72 deltakere bli tilfeldig tildelt en av tre tilstander: dyadbehandling, tradisjonell gruppebehandling eller forsinket kontrollgruppe. I syklus to og tre vil 48 deltakere med alvorlig afasi og 48 deltakere med mild-moderat afasi bli tilfeldig fordelt på enten store gruppe- eller dyadetilstander. I alle sykluser vil behandlingen skje i 60 minutter, to ganger per uke i 10 uker.

Under behandlingsøktene vil en logoped legge til rette for diskurs om et fokusert sett med fremtredende emner, for eksempel aktuelle hendelser, ved å bruke individualiserte, språklige og multimodale cueing-hierarkier. Det primære utfallsmålet er et funksjonelt mål på kommunikasjon (Aphasia Communication Outcome Measure, ACOM; Hula et al., 2015). Sekundære utfallsmål vil inkludere standardiserte tester og pasientrapporterte utfallsmål, og undersøke språklige og funksjonelle kommunikasjonsevner. Alle deltakere vil bli vurdert før, etter, 4 uker etter og 12 uker etter behandling.

Den foreslåtte forskningen vil ta for seg følgende spesifikke mål. Spesifikt mål 1 er å undersøke effekten av samtalebehandling levert i dyader og store grupper sammenlignet med en kontrollgruppe med forsinket behandling. Spesifikt mål 2 er å bestemme optimale parametere for samtalebehandling ved å teste om behandlingseffektene avviker som funksjon av afasialvorlighet (2A) eller gruppesammensetning (2B). Spesifikt mål 3 vil teste en hypotesisert modell av veien som samtalebehandling påvirker atferdsendring. Resultatene vil gi ytterligere effekt for samtalebehandling og informere om optimale parametre og resultater av denne intervensjonen. Dette arbeidet tar et viktig første skritt mot å belyse endringsmekanismene i samtalegruppebehandling, med et langsiktig mål om å sikre tilgang til kostnadseffektiv omsorg for personer med afasi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

168

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Elizabeth Hoover, PhD
  • Telefonnummer: (617) 353-8967
  • E-post: ehoover@bu.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Rekruttering
        • Boston University - Charles River Campus
        • Ta kontakt med:
          • Elizabeth Hoover, PhD
          • Telefonnummer: 617-353-8967
          • E-post: ehoover@bu.edu
    • New Jersey
      • Maywood, New Jersey, Forente stater, 07607
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 01922
        • Rekruttering
        • Temple University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Kriterier for alle behandlingssykluser:

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av afasi
  • Minst 6 måneder etter utbruddet av hjerneslag i den språkdominante halvkulen.
  • Engelsk som morsmål
  • Demonstrere tilstrekkelig hørselsforståelse for å delta i en støttet samtale, basert på resultater fra standardiserte afasitester

Utelukkelse

  • Ingen historie med nevrologisk sykdom (annet enn hjerneslag)
  • Ingen historie med utviklingsmessige tale-, språk- eller lærevansker
  • Ingen nåværende alvorlig medisinsk sykdom (f.eks. kreft)
  • Deltakerne vil bli bedt om å avstå fra samtidig talespråklig behandling.

Separate kriterier for behandlingssyklus 1, 2 og 3 basert på alvorlighetsgraden av afasi:

Syklus 1 Alvorlighetsbaserte inkluderingskriterier (planlagt 2022):

-- Alle afasiprofiler og alvorlighetsnivåer.

Syklus 2 Alvorlighetsbaserte inkluderingskriterier (planlagt 2023):

-- Deltakere med alvorlig afasi

Syklus 3 Alvorlighetsbaserte inkluderingskriterier (planlagt 2024):

-- Deltakere med mild-moderat afasi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Behandlingseffekt: Forsinket kontrollgruppe
Kun behandlingssyklus 1.
Eksperimentell: Eksperimentell: Gruppestørrelse x Alvorlighet av afasi
Utfall vil bli målt for individer som deltar i en stor gruppe (6-8 gruppemedlemmer) sammenlignet med dyader (2 gruppemedlemmer), og om dette forholdet er forskjellig som en funksjon av alvorlighetsgraden av afasi (alvorlig vs. mild-moderat afasi).
Samtalebehandling er en teoretisk motivert tilnærming der en logoped legger til rette for diskurs om temaer av interesse for klienten ved hjelp av individualiserte, multimodale støttemidler. Behandling skjer enten i grupper på 6-8 personer med afasi eller 2 personer med afasi. Individuelle kommunikasjonsmål er målrettet for hvert gruppemedlem innenfor konteksten av naturalistiske samtaler.
Eksperimentell: Eksperimentell: Gruppesammensetning
Utfall vil bli målt for individer som deltar i homogene sammenlignet med heterogene grupper (6-8 personer med afasi), basert på alvorlighetsgrad av afasi (alvorlig vs. mild-moderat afasi).
Samtalebehandling er en teoretisk motivert tilnærming der en logoped legger til rette for diskurs om temaer av interesse for klienten ved hjelp av individualiserte, multimodale støttemidler. Behandling skjer enten i grupper på 6-8 personer med afasi eller 2 personer med afasi. Individuelle kommunikasjonsmål er målrettet for hvert gruppemedlem innenfor konteksten av naturalistiske samtaler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i score på afasikommunikasjon Resultatmål fra før- til etterbehandling
Tidsramme: Baseline og opptil 12 uker etter baseline
Afasikommunikasjonsresultatmålet (ACOM; Hula et al, 2015) er et pasientrapportert resultatmål som reflekterer det kliniske endepunktet for samtalebehandling. ACOM er et psykometrisk validert mål på virkningen av afasi på kommunikasjon i dagliglivet. ACOM stiller spørsmål som hvor effektivt personen med afasi snakker med familiemedlemmer eller ekspeditører i en butikk. Standardiserte skårer (T-score) beregnes, med høyere verdier som indikerer bedre selvrapportert kommunikasjonsevne.
Baseline og opptil 12 uker etter baseline
Endring i poengsum på afasikommunikasjon Resultatmål fra førbehandling til én måned etter behandling
Tidsramme: Baseline og opptil 16 uker etter baseline
Afasikommunikasjonsresultatmålet (ACOM; Hula et al, 2015) er et pasientrapportert resultatmål som reflekterer det kliniske endepunktet for samtalebehandling. ACOM er et psykometrisk validert mål på virkningen av afasi på kommunikasjon i dagliglivet. ACOM stiller spørsmål som hvor effektivt personen med afasi snakker med familiemedlemmer eller ekspeditører i en butikk. Standardiserte skårer (T-score) beregnes, med høyere verdier som gjenspeiler bedre selvrapportert kommunikasjonsevne.
Baseline og opptil 16 uker etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i score på omfattende afasitest fra før- til etterbehandling
Tidsramme: Baseline og opptil 12 uker etter baseline
The Comprehensive Aphasia Test (CAT; Swinburn, Howard, & Porter, 2004) er et standardisert testbatteri som retter seg mot uttrykksfullt og mottakelig språk i muntlige og skriftlige modaliteter. Seks seksjoner av språkbatteriet vil bli administrert: talespråksforståelse, skriftspråkforståelse, repetisjon, navngiving, muntlig lesning og muntlig bildebeskrivelse. Standardiserte skårer (T-score) beregnes, med høyere verdier som gjenspeiler bedre resultater.
Baseline og opptil 12 uker etter baseline
Endring i poengsum på omfattende afasitest fra førbehandling til én måned etter behandling
Tidsramme: Baseline og opptil 16 uker etter baseline
The Comprehensive Aphasia Test (CAT; Swinburn, Howard, & Porter, 2004) er et standardisert testbatteri som retter seg mot uttrykksfullt og mottakelig språk i muntlige og skriftlige modaliteter. Seks seksjoner av språkbatteriet vil bli administrert: talespråksforståelse, skriftspråkforståelse, repetisjon, navngiving, muntlig lesning og muntlig bildebeskrivelse. Standardiserte skårer (T-score) beregnes, med høyere verdier som gjenspeiler bedre resultater.
Baseline og opptil 16 uker etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeth Hoover, PhD, Boston University
  • Hovedetterforsker: Gayle DeDe, PhD, Temple University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Afasi, ervervet

Kliniske studier på Samtalebehandling for afasi

3
Abonnere