Keskusteluryhmähoito afasiaan: toimiiko se?
Muutosmekanismien ja optimaalisten parametrien ymmärtäminen afasiaan liittyvässä keskusteluhoidossa
Ehdotettu tutkimus testaa ryhmäkeskusteluhoidon tehokkuutta afasiasta kärsivillä ihmisillä ja selvittää, eroavatko hoidon vaikutukset seuraavista tekijöistä:
- Ryhmäkoko: Ovatko suuret 6–8 hengen ryhmät, joilla on afasia, tai 2 hengen dyadit, joilla on afasia, erilaista parannusta tällä hoidolla?
- Ryhmän kokoonpano: Eroavatko keskusteluryhmähoidon vaikutukset, jos ryhmissä on jäseniä, joilla on samanlainen tai erityyppinen afasia?
- Afasian vakavuus: Eroavatko keskusteluryhmähoidon vaikutukset, jos ryhmän henkilöillä on lievä, kohtalainen tai kohtalainen tai vaikea afasia?
Hoitoistunnot toteutetaan 6-8 hengen ryhmissä afasiaa sairastavilla tai 2 afasiapotilaalla. Hoitoistuntojen aikana keskustelua ohjataan keskittyneistä päivittäisistä aiheista, kuten ajankohtaisista tapahtumista tai matkustamisesta. Kielelliset ja multimodaaliset vihjehierarkiat räätälöidään asiakkaan yksittäisten tavoitteiden mukaan ja niitä käytetään viestinnän onnistumisen maksimoimiseen.
Ennusteen mukaan keskusteluhoito on tehokas tapa parantaa kommunikaatiota ihmisillä, joilla on afasia, mutta erityiset hyödyt voivat vaihdella muuttujien, kuten ryhmän koon, ryhmän kokoonpanon ja afasiaan vaikeusasteen, mukaan. Tulokset auttavat saamaan tietoa afasiahoidon parhaista käytännöistä ja tarkentamaan oletettua mallia keskusteluhoidon taustalla olevista mekanismeista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Afasia on kielihäiriö, joka vaikuttaa noin kahteen miljoonaan amerikkalaiseen. Afasiaan liittyvät kommunikaatioesteet rajoittavat kykyä palata työhön ja harrastuksiin, huonontavat sosiaalisia suhteita ja johtavat sosiaaliseen eristäytymiseen. Sosiaalinen eristäytyminen korreloi monien negatiivisten terveysvaikutusten kanssa, mukaan lukien kuolleisuus. Tämän seurauksena afasian seuraukset voivat olla laajakantoisia ja vakavia. Ryhmähoidolla on potentiaalia parantaa kommunikaatiota ja vähentää sosiaalista eristäytymistä ja samalla vähentää sairaanhoitokustannuksia. Tällä hoitomuodolla ei kuitenkaan ole vahvaa näyttöä.
Tässä tutkimuksessa käytetään hypoteesilähtöistä lähestymistapaa keskusteluhoidon tehokkuuden testaamiseen ja mekanistisen polun kehittämiseen ja tarkentamiseen, kuinka keskustelun hoito johtaa käyttäytymisen muutoksiin kommunikaatiokyvyssä. Selvitämme systemaattisesti, eroavatko hoidon vaikutukset osallistujien lukumäärästä (suuri ryhmä tai dyadi), ryhmän koostumuksesta (heterogeeninen vs. homogeeninen afasiaprofiili) ja afasian vaikeusasteesta. Tutkimukseen otetaan yhteensä 168 osallistujaa, joilla on afasia kolmessa paikassa. Ensimmäisessä jaksossa 72 osallistujaa jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta tilasta: dyadihoito, perinteinen ryhmähoito tai viivästetty kontrolliryhmä. Sykleissä 2 ja 3 48 osallistujaa, joilla on vaikea afasia ja 48 osallistujaa, joilla on lievä tai kohtalainen afasia, jaetaan satunnaisesti joko suuren ryhmän tai dyaditiloihin. Kaikissa sykleissä hoitoa suoritetaan 60 minuuttia kahdesti viikossa 10 viikon ajan.
Hoitoistuntojen aikana puhepatologi helpottaa keskustelua keskittyneistä keskeisistä aiheista, kuten ajankohtaisista tapahtumista, käyttämällä yksilöllisiä, kielellisiä ja multimodaalisia vihjehierarkioita. Ensisijainen tulosmittari on toiminnallinen viestinnän mitta (Aphasia Communication Outcome Measure, ACOM; Hula et al., 2015). Toissijaiset tulosmittaukset sisältävät standardoituja testejä ja potilaiden raportoimia tulosmittauksia sekä kielellisiä ja toiminnallisia kommunikaatiokykyjä. Kaikki osallistujat arvioidaan ennen hoitoa, sen jälkeen, 4 viikkoa hoidon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
Ehdotettu tutkimus koskee seuraavia erityistavoitteita. Erityinen tavoite 1 on tutkia dyadeilla ja suurilla ryhmillä annetun keskusteluhoidon tehokkuutta verrattuna viivästetyn hoidon kontrolliryhmään. Erityinen tavoite 2 on määrittää keskusteluhoidon optimaaliset parametrit testaamalla, eroavatko hoidon vaikutukset afaasian vaikeusasteen (2A) tai ryhmän koostumuksen (2B) funktiona. Erityinen tavoite 3 testaa oletettua mallia polusta, jolla keskustelun hoito vaikuttaa käyttäytymiseen. Tulokset lisäävät tehokkuutta keskusteluhoidossa ja kertovat tämän toimenpiteen optimaalisista parametreista ja tuloksista. Tämä työ ottaa tärkeän ensimmäisen askeleen kohti keskusteluryhmähoidon muutosmekanismien selvittämistä, ja pitkän aikavälin tavoitteena on varmistaa kustannustehokkaan hoidon saatavuus afasiasta kärsiville ihmisille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Boston University - Charles River Campus
-
-
New Jersey
-
Maywood, New Jersey, Yhdysvallat, 07607
- Adler Aphasia Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 01922
- Temple University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Kriteerit kaikille hoitojaksoille:
Sisällyttämiskriteerit:
- Afasian kliininen diagnoosi
- Vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen alkamisesta kielidominoivalla pallonpuoliskolla.
- Englannin äidinkielenään puhuvat
- Osoita riittävät kuulon ymmärtämisen taidot osallistuaksesi tuettuun keskusteluun standardoitujen afasiatestien tulosten perusteella
Poissulkeminen
- Ei aiempia neurologisia sairauksia (muuta kuin aivohalvaus)
- Ei puheen, kielen tai oppimisvaikeuksien kehityshistoriaa
- Ei tällä hetkellä vakavaa lääketieteellistä sairautta (esim.
- Osallistujia pyydetään pidättymään samanaikaisesta puhekielestä.
Erilliset kriteerit hoitojaksoille 1, 2 ja 3 afásian vaikeusasteen perusteella:
Syklin 1 vakavuusperusteiset sisällyttämiskriteerit (suunniteltu 2022):
-- Kaikki afasiaprofiilit ja vaikeusaste.
Syklin 2 vakavuusperusteiset sisällyttämiskriteerit (suunniteltu 2023):
- Osallistujat, joilla on vaikea afasia
Syklin 3 vakavuusperusteiset sisällyttämiskriteerit (suunniteltu 2024):
- Osallistujat, joilla on lievä tai kohtalainen afasia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoidon tehokkuus: Viivästynyt kontrolliryhmä
Vain hoitojakso 1.
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Ryhmäkoko x Afaasian vakavuus
Tuloksia mitataan henkilöiltä, jotka osallistuvat suureen ryhmään (6-8 ryhmän jäsentä) verrattuna dyadeihin (2 ryhmän jäsentä), ja eroaako tämä suhde afasian vakavuuden funktiona (vaikea vs. lievä tai kohtalainen afasia).
|
Keskusteluhoito on teoreettisesti motivoitunut lähestymistapa, jossa puhekielen patologi helpottaa keskustelua asiakasta kiinnostavista aiheista käyttämällä yksilöllisiä, multimodaalisia tukia.
Hoito tapahtuu joko 6-8 henkilön ryhmissä, joilla on afasia tai 2 henkilöä, joilla on afasia.
Jokaiselle ryhmän jäsenelle kohdistetaan yksilölliset viestintätavoitteet naturalistisen keskustelun yhteydessä.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Ryhmän kokoonpano
Tuloksia mitataan yksilöille, jotka osallistuvat homogeeniseen verrattuna heterogeenisiin ryhmiin (6-8 henkilöä, joilla on afasia) afaasian vakavuuden perusteella (vaikea vs. lievä tai kohtalainen afasia).
|
Keskusteluhoito on teoreettisesti motivoitunut lähestymistapa, jossa puhekielen patologi helpottaa keskustelua asiakasta kiinnostavista aiheista käyttämällä yksilöllisiä, multimodaalisia tukia.
Hoito tapahtuu joko 6-8 henkilön ryhmissä, joilla on afasia tai 2 henkilöä, joilla on afasia.
Jokaiselle ryhmän jäsenelle kohdistetaan yksilölliset viestintätavoitteet naturalistisen keskustelun yhteydessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos afasiaviestinnän tulosmittauksessa ennen hoitoa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Afasia Communication Outcome Measure (ACOM; Hula et al, 2015) on potilaiden raportoima tulosmittaus, joka kuvastaa keskusteluhoidon kliinistä päätepistettä.
ACOM on psykometrisesti validoitu mitta afasian vaikutuksesta päivittäiseen viestintään.
ACOM kysyy esimerkiksi kuinka tehokkaasti afasiasta kärsivä henkilö puhuu perheenjäsenille tai virkailijoille kaupassa.
Standardoidut pisteet (T-pisteet) lasketaan, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa itseraportoitua viestintäkykyä.
|
Lähtötilanne ja enintään 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos afasiaviestinnän tulosmittauksessa esihoidosta yhden kuukauden hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Afasia Communication Outcome Measure (ACOM; Hula et al, 2015) on potilaiden raportoima tulosmittaus, joka kuvastaa keskusteluhoidon kliinistä päätepistettä.
ACOM on psykometrisesti validoitu mitta afasian vaikutuksesta päivittäiseen viestintään.
ACOM kysyy esimerkiksi kuinka tehokkaasti afasiasta kärsivä henkilö puhuu perheenjäsenille tai virkailijoille kaupassa.
Standardisoidut pisteet (T-pisteet) lasketaan, ja korkeammat arvot heijastavat parempaa itseraportoitua viestintäkykyä.
|
Lähtötilanne ja enintään 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisvaltaisen afasiatestin tulosten muutos ennen hoitoa hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Kattava afasiatesti (CAT; Swinburn, Howard ja Porter, 2004) on standardoitu testiakku, joka kohdistuu ilmaisukykyiseen ja vastaanottavaan kielenkäyttöön suullisessa ja kirjallisessa muodossa.
Kieliparistossa hoidetaan kuusi osaa: puhutun kielen ymmärtäminen, kirjoitetun kielen ymmärtäminen, toisto, nimeäminen, suullinen lukeminen ja puhutun kuvan kuvaus.
Standardoidut pisteet (T-pisteet) lasketaan, ja korkeammat arvot heijastavat parempia tuloksia.
|
Lähtötilanne ja enintään 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Kokonaisvaltaisen afasiatestin tulosten muutos esikäsittelystä kuukauden hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Kattava afasiatesti (CAT; Swinburn, Howard ja Porter, 2004) on standardoitu testiakku, joka kohdistuu ilmaisukykyiseen ja vastaanottavaan kielenkäyttöön suullisessa ja kirjallisessa muodossa.
Kieliparistossa hoidetaan kuusi osaa: puhutun kielen ymmärtäminen, kirjoitetun kielen ymmärtäminen, toisto, nimeäminen, suullinen lukeminen ja puhutun kuvan kuvaus.
Standardoidut pisteet (T-pisteet) lasketaan, ja korkeammat arvot heijastavat parempia tuloksia.
|
Lähtötilanne ja enintään 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Hoover, PhD, Boston University
- Päätutkija: Gayle DeDe, PhD, Temple University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4341E
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .