일선 의료진을 위한 정신 건강 리소스 (Messy-Memories)
Messy Memories 앱을 사용하는 일선 의료 종사자를 위한 정신 건강 리소스
연구 개요
상세 설명
이 연구의 이전 1단계는 모바일 애플리케이션의 사용성(1단계)을 테스트하는 것을 목표로 했습니다. 이 1단계에 이어 현재 연구 2단계는 Emory의 일선 의료 종사자들을 대상으로 모바일 애플리케이션("지저분한 기억")의 효과를 테스트하는 것을 목표로 합니다. 현재 정신 건강 문제의 증가와 정신 건강 관리 제공자의 부족을 고려하여 Messy Memories 앱은 스트레스 관련 문제를 대상으로 하고 일선 의료 종사자들이 증거에 입각한 정신 건강 개입에 쉽게 접근할 수 있도록 설계되었습니다.
연구할 모집단에는 조지아주 애틀랜타에 있는 Emory Healthcare/University에 고용된 성인(18-89세)이 포함됩니다. 등록될 잠재적으로 취약한 참가자에는 임산부가 포함됩니다.
참가자는 이메일 폭발과 Emory의 클리닉에 게시된 전단지를 통해 모집됩니다. 이러한 게시물에는 잠재적 참가자가 연구 직원에게 연락하는 데 사용할 수 있는 전자 링크가 포함됩니다. 1단계에 대한 정보에 입각한 동의는 온라인 설문 조사를 통해 얻을 것이며 2단계에 대한 정보에 입각한 동의는 서면 형식(전자 동의 문서)으로 얻을 것입니다. 이것은 최소한의 위험과 비접촉식 연구입니다.
수집된 데이터는 공개되지 않습니다. 이 연구의 일부로 수집된 데이터는 분석 또는 출판에 사용하기 전에 익명화됩니다. 연구 조사 직원은 보상 목적으로 연구 참여 기간 동안 참가자 이름과 연락처 정보에 액세스할 수 있습니다. 연구 조사 직원의 구성원만 식별자를 주제에 연결하는 코드에 액세스할 수 있습니다. 기존 데이터의 프라이버시는 이 연구의 관심사가 아닙니다. 이 연구에는 HIPAA 면제가 필요하지 않습니다.
참가자와의 연락은 전자 설문 조사(REDCap에서), 이메일, 전화 및 Zoom을 통한 포커스 그룹(그룹 토론)을 통해 전자적으로만 이루어집니다. 참가자는 가장 편리한 원격 위치에서 학습 작업을 완료할 수 있습니다. 참가자는 개인 공간에서 앱의 학습 작업을 완료하도록 안내받을 것입니다. 주제 영역의 일반적인 범위에는 스트레스, 우울증, 불안, 충격적인 경험, 소진, 웰빙 및 건강 행동이 포함됩니다.
1단계 참가자는 앱 사용을 제외하고 학습 작업에 약 2시간을 소비해야 합니다. 앱 사용에 소요되는 시간(2주 동안)은 참가자의 재량에 따릅니다. 2단계 참가자는 연구 작업에 약 5시간을 소비할 것으로 예상되며 참가자의 재량에 따라 결정되는 앱 사용도 포함되지 않습니다(16주 동안).
참가자는 중앙 데이터베이스 전체에서 고유한 주제 식별 번호(SID)로 식별됩니다. 모든 연구 정보는 데이터 사용 계약에 서명한 연구 직원 및 비 Emory 공동 조사자만 액세스할 수 있는 안전한 HIPAA 준수 서버의 암호로 보호된 폴더에 저장됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30329
- 12 Executive Park
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자는 18세에서 89세 사이의 일선 의료 종사자 남녀입니다.
- 참가자는 Emory Healthcare/University에서 근무해야 합니다.
- 참가자는 연구에서 자신의 역할과 관련된 위험을 이해해야 합니다.
제외 기준:
- 영어에 능통하지 않음
- 자살 또는 자해 행동에 대한 높은 위험을 나타내는 문제를 식별하는 개인
- 평생 동안 스트레스를 받거나 충격적인 경험을 거부하는 개인
- 동의할 수 없는 성인
- 아직 성인이 아닌 개인(유아, 아동, 청소년)
- 죄수
- 인지 장애 또는 의사 결정 능력이 손상된 개인
- 커뮤니티 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지저분한 추억 앱 그룹
피험자는 Messy Memories 애플리케이션을 다운로드하고 액세스할 수 있을 뿐만 아니라 미리 결정된 시점에 전자적으로 자가 보고 조치를 완료합니다. 대상자가 앱을 사용하는 동안 참가자는 지난 며칠 동안의 기분(등급 슬라이더에 영향을 미침), 기억 처리 전후의 고통 수준, 기억 재방문에 대한 질문에 대한 답변, 질문에 대한 답변과 관련된 정보를 입력합니다. 예를 들어 수면 패턴, 식습관 및 운동 습관에 대한 평가를 포함하는 사회적 연결 및 자기 관리 모듈. Messy Memories 앱은 각 참가자가 앱을 사용하는 빈도와 기간에 대한 데이터도 수집합니다. 각 응답은 앱 내에서 프롬프트를 트리거하고 참가자가 특정 응답을 제공한 시기를 나타내기 위해 타임스탬프(날짜 및 시간)와 함께 기록됩니다. 모든 참가자에 대해 4주, 8주, 12주 및 16주차에 자가 보고 측정값을 수집합니다. |
Messy Memories 모바일 앱은 일선 의료 종사자의 정신 건강을 개선하기 위한 장벽을 극복하고 증거에 입각한 개입 전략에 대한 액세스를 제공하기 위해 효과가 입증된 사례를 기반으로 스트레스 관련 문제를 대상으로 하는 개입입니다. 이 앱을 통해 사용자는 전통적인 심리 치료 맥락을 벗어나 노출 치료 기술을 스스로 관리할 수 있습니다. Messy Memories 앱은 처음에 자조를 위한 서면 형식으로 출시되었지만 스마트폰의 광범위한 사용으로 인해 모바일 애플리케이션은 일선 의료 종사자들 사이에서 장벽을 더욱 줄이고 치료에 대한 접근성을 높일 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 현재 연구는 일선 의료 종사자의 작은 샘플(1단계)에서 사용성과 타당성에 대해 새로 개발된 응용 프로그램을 검사한 다음 응용 프로그램을 비교할 대규모 RCT(2단계)에서 응용 프로그램의 효능을 테스트할 것을 제안합니다. TAU 상태. |
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간섭 없음: 평상시처럼 치료(TAU) 그룹
피험자는 연구 치료를 받지 않거나 앱에 액세스할 수 없지만 자가 보고 조치를 완료하는 것 외에도 원하는 경우 표준 치료를 받을 수 있습니다.
8주 동안 TAU 그룹은 평소와 같이 치료 중인 연구에 참여하게 됩니다.
9-16주 동안 TAU 그룹은 제한된 시간 동안 검토하고 사용할 수 있도록 Messy Memories 앱으로 전환하고 전체 액세스 권한을 갖게 됩니다.
피험자는 Messy Memories 애플리케이션을 다운로드하고 액세스할 수 있을 뿐만 아니라 미리 결정된 시점에 전자적으로 자가 보고 조치를 완료합니다.
피험자가 앱을 사용하는 동안 참가자는 지난 며칠 동안의 기분, 기억 처리 전후의 고통 정도, 기억 재방문에 대한 질문에 대한 답변, 사회적 연결 및 자기에 대한 질문에 대한 답변과 관련된 정보를 입력합니다. -예를 들어 수면 패턴, 식습관 및 운동 습관에 대한 평가를 포함하는 관리 모듈.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Messy Memories 앱의 영향 평가 변화
기간: 기준선에서 4주, 8주, 12주, 16주
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참가자가 Messy Memories 앱을 사용하는 동안 참가자는 지난 며칠 동안의 기분(등급 슬라이더에 영향을 미침), 기억 처리 전후의 고통 수준, 기억 재방문에 대한 질문에 대한 답변과 관련된 정보를 입력합니다.
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기준선에서 4주, 8주, 12주, 16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지 변경(PHQ-9)
기간: 기준선에서 4주, 8주, 12주, 16주
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PHQ-9는 일반적인 우울증과 고통에 대한 9개 항목의 자가 보고입니다.
열을 추가한 다음 열의 합계에 1, 2 또는 3을 곱하여 점수를 평가합니다. 여러 연구에서 유효성, 실행 가능성 및 시간 경과에 따른 우울 증상의 변화를 감지할 수 있는 능력을 지원합니다.
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기준선에서 4주, 8주, 12주, 16주
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DSM-5(PCL-5)에 대한 PTSD 체크리스트 변경
기간: 기준선에서 4주, 8주, 12주, 16주
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PCL-5는 PTSD의 Menatl Health 증상의 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-5)을 평가하기 위해 고안된 20개 항목의 자가 보고 측정입니다.
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기준선에서 4주, 8주, 12주, 16주
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DSM-5에 대한 생활 사건 체크리스트(LEC)
기간: 기준선에서 4주, 8주, 12주, 16주
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LEC는 스트레스/트라우마 생활 사건을 목록화하기 위해 고안된 17개 항목의 자가 보고 측정입니다.
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기준선에서 4주, 8주, 12주, 16주
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알코올 사용 장애 식별 테스트의 변경 사항: 자가 보고 버전(AUDIT)
기간: 기준선에서 4주, 8주, 12주, 16주
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AUDIT는 문제가 있는 알코올 사용을 선별하기 위해 고안된 10개 항목의 자가 보고 측정입니다(세계보건기구(WHO)에서 개발).
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기준선에서 4주, 8주, 12주, 16주
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Maslach-Burnout Inventory의 변화
기간: 기준선에서 4주, 8주, 12주, 16주
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Maslach-Burnout Inventory는 WHO에서 정의한 작업 환경 내 번아웃을 조사하기 위해 고안된 22개 항목의 자체 보고 측정입니다.
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기준선에서 4주, 8주, 12주, 16주
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지각된 스트레스 척도(PSS)의 변화:
기간: 기준선에서 4주, 8주, 12주, 16주
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PSS는 인지된 스트레스와 관련된 생각과 감정의 빈도를 조사하기 위해 고안된 10개 항목의 자가 보고 측정입니다.
이 측정은 검증되었으며 일반 인구에서 널리 사용됩니다.
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기준선에서 4주, 8주, 12주, 16주
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Connor-Davidson 회복력 척도 브리프 버전의 변경 사항(CD-RISC 10)
기간: 기준선에서 4주, 8주, 12주, 16주
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CD-RISC 10은 스트레스가 많은 경험 후 탄력성을 측정하는 10개 항목입니다.
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기준선에서 4주, 8주, 12주, 16주
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앱 사용 빈도
기간: 베이스라인부터 16주차까지
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앱 내 프롬프트에 대한 각 응답은 참가자가 특정 응답을 제공한 시기를 나타내기 위해 타임스탬프(날짜 및 시간)와 함께 기록됩니다.
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베이스라인부터 16주차까지
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앱 사용 기간
기간: 베이스라인부터 16주차까지
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앱 내 프롬프트에 대한 각 응답은 참가자가 특정 응답을 제공한 시기를 나타내기 위해 타임스탬프(날짜 및 시간)와 함께 기록됩니다.
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베이스라인부터 16주차까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sheila A.M. Rauch, PhD, Emory University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00003287
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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