Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Recursos de saúde mental para profissionais de saúde da linha de frente (Messy-Memories)

16 de outubro de 2023 atualizado por: Sheila Rauch, Emory University

Recursos de saúde mental para profissionais de saúde da linha de frente usando o aplicativo Messy Memories

O estudo proposto é projetado para testar e otimizar o aplicativo móvel Messy Memories como uma intervenção. A intervenção móvel Messy Memories foi projetada para abordar problemas relacionados ao estresse com base em práticas com eficácia comprovada. Ao utilizar uma intervenção de aplicativo móvel, este estudo visa superar barreiras e fornecer acesso a estratégias de intervenção baseadas em evidências que provavelmente melhorarão a saúde mental dos profissionais de saúde da linha de frente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Uma Fase I anterior deste estudo teve como objetivo testar a usabilidade (Fase I) da aplicação móvel. Após esta Fase I, este estudo atual Fase II tem como objetivo testar a eficácia do aplicativo móvel ("Messy Memories") em profissionais de saúde da linha de frente em Emory. Considerando os aumentos atuais nas preocupações com a saúde mental e a escassez de profissionais de saúde mental, o aplicativo Messy Memories foi projetado para abordar problemas relacionados ao estresse e fornecer aos profissionais de saúde da linha de frente acesso fácil a uma intervenção de saúde mental baseada em evidências.

A população a ser estudada inclui adultos (de 18 a 89 anos) empregados na Emory Healthcare/University em Atlanta, Geórgia. Os participantes potencialmente vulneráveis ​​que serão inscritos incluem mulheres grávidas.

Os participantes serão recrutados por e-mail e panfletos postados nas clínicas da Emory. Essas postagens incluirão um link eletrônico que o participante em potencial pode usar para entrar em contato com a equipe do estudo. O consentimento informado para a Fase I será obtido por meio de pesquisa on-line e, para a Fase II, o consentimento informado será obtido por escrito (documento de consentimento eletrônico). Este é um estudo de risco mínimo e sem contato.

Os dados coletados não estão disponíveis publicamente. Os dados coletados como parte deste estudo serão desidentificados antes de serem usados ​​em qualquer análise ou publicação. A equipe do estudo de pesquisa terá acesso aos nomes dos participantes e informações de contato durante a duração de sua participação no estudo para fins de remuneração. Somente os membros da equipe do estudo de pesquisa terão acesso ao código que vincula os identificadores aos sujeitos. A privacidade dos dados existentes não é uma preocupação para este estudo. Nenhuma renúncia HIPAA é necessária para este estudo.

O contato com os participantes ocorrerá apenas eletronicamente por meio de pesquisas eletrônicas (no REDCap), e-mails, telefone e grupo focal (discussão em grupo) via Zoom. Os participantes poderão concluir as tarefas de estudo em qualquer local remoto que seja mais conveniente para eles. Os participantes serão aconselhados a concluir as tarefas de estudo no aplicativo em um espaço privado. O escopo geral das áreas de tópicos inclui estresse, depressão, ansiedade, experiências traumáticas, esgotamento, bem-estar e comportamentos de saúde.

Espera-se que os participantes da Fase I gastem aproximadamente 2 horas em tarefas de estudo, sem incluir o uso de aplicativos. O tempo gasto no uso do aplicativo (durante 2 semanas) ficará a critério do participante. Espera-se que os participantes da Fase II gastem aproximadamente 5 horas em tarefas de estudo, também sem incluir o uso de aplicativos que ficará a critério do participante (durante 16 semanas).

Um participante será identificado em todo o banco de dados central por seu número de identificação individual (SID). Todas as informações da pesquisa serão armazenadas em pastas protegidas por senha em servidores seguros e compatíveis com HIPAA que só podem ser acessados ​​pela equipe do estudo e co-investigadores não Emory que assinam Contratos de uso de dados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Barbara O. Rothbaum, PhD
  • Número de telefone: 404-712-8866
  • E-mail: brothba@emory.edu

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes serão funcionários de saúde da linha de frente do sexo masculino e feminino com idades entre 18 e 89 anos.
  • Os participantes devem ser empregados da Emory Healthcare/University
  • Os participantes devem compreender seu papel no estudo e os riscos envolvidos em

Critério de exclusão:

  • Não fluente na língua inglesa
  • Indivíduos que identificam preocupações que indicam alto risco de suicídio ou comportamentos de autoagressão
  • Indivíduos que negam qualquer experiência estressante ou traumática em sua vida
  • Adultos incapazes de consentir
  • Indivíduos que ainda não são adultos (bebês, crianças, adolescentes)
  • Prisioneiros
  • Indivíduos com deficiência cognitiva ou com capacidade de tomada de decisão prejudicada
  • Participação da comunidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de aplicativos Messy Memories

Os participantes farão o download e terão acesso ao aplicativo Messy Memories, além de preencher medidas de auto-relato eletronicamente em pontos de tempo pré-determinados. Enquanto o sujeito usa o aplicativo, o participante inserirá informações relacionadas ao seu humor nos últimos dias (afetar controles deslizantes), seu nível de angústia antes e depois do processamento da memória, respostas a perguntas sobre revisitar a memória, respostas a perguntas em os módulos de conexão social e autocuidado, incluindo avaliação de, por exemplo, padrão de sono, hábitos alimentares e hábitos de exercícios.

O aplicativo Messy Memories também coletará dados sobre a frequência e por quanto tempo cada participante usa o aplicativo. Cada resposta acionará um prompt no aplicativo e será registrada com um registro de data e hora (data e hora) para indicar quando o participante forneceu uma resposta específica. Para todos os participantes, medidas de autorrelato serão coletadas nas semanas 4, 8, 12 e 16.
Comportamental: Aplicativo de Memórias Bagunçadas

O aplicativo móvel Messy Memories é uma intervenção voltada para problemas relacionados ao estresse com base em práticas com eficácia comprovada, para superar barreiras e fornecer acesso a estratégias de intervenção baseadas em evidências destinadas a melhorar a saúde mental dos profissionais de saúde da linha de frente.

O aplicativo permite que o usuário auto-administrar técnicas de terapia de exposição fora do contexto da psicoterapia tradicional. O aplicativo Messy Memories foi inicialmente lançado por escrito para autoajuda, mas com o uso generalizado de smartphones, um aplicativo móvel tem o potencial de reduzir ainda mais as barreiras e aumentar o acesso aos cuidados entre os profissionais de saúde da linha de frente. O estudo atual propõe examinar este aplicativo recém-desenvolvido para usabilidade e viabilidade em uma pequena amostra de profissionais de saúde da linha de frente (Fase I) e, em seguida, testar a eficácia do aplicativo em um RCT de maior escala (Fase II), onde o aplicativo será comparado a uma condição TAU.
Sem intervenção: Grupo tratamento usual (TAU)
Os indivíduos não receberão nenhum tratamento do estudo ou terão acesso ao aplicativo, mas podem buscar tratamento padrão se assim o desejarem, além de preencher as medidas de autorrelato. Durante 8 semanas, o grupo TAU participará do estudo sob tratamento usual. Nas semanas 9 a 16, o grupo TAU mudará e terá acesso total ao aplicativo Messy Memories para revisar e usar por um período de tempo limitado. Os participantes farão o download e terão acesso ao aplicativo Messy Memories, além de preencher medidas de auto-relato eletronicamente em pontos de tempo pré-determinados. Enquanto o sujeito usa o aplicativo, o participante irá inserir informações relacionadas ao seu humor nos últimos dias, seu nível de angústia antes e depois do processamento da memória, respostas a perguntas sobre revisitar a memória, respostas a perguntas sobre a conexão social e auto -módulos de cuidados, incluindo avaliação de, por exemplo, padrão de sono, hábitos alimentares e hábitos de exercício.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nas avaliações de afeto com aplicativos de memórias confusas
Prazo: No início do estudo, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas e 16 semanas
Enquanto o participante usa o aplicativo Messy Memories, o participante inserirá informações relacionadas ao seu humor nos últimos dias (afetar controles deslizantes), seu nível de angústia antes e depois do processamento da memória, respostas a perguntas sobre como revisitar a memória
No início do estudo, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas e 16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: No início do estudo, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas e 16 semanas
O PHQ-9 é um auto-relato de nove itens de depressão geral e angústia. As pontuações são avaliadas adicionando as colunas e depois multiplicando a soma das colunas por 1, 2 ou 3. Vários estudos apóiam sua validade, viabilidade e capacidade de detectar mudanças nos sintomas depressivos ao longo do tempo
No início do estudo, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas e 16 semanas
Alteração na lista de verificação de PTSD para DSM-5 (PCL-5)
Prazo: No início do estudo, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas e 16 semanas
O PCL-5 é uma medida de autorrelato de 20 itens projetada para avaliar os sintomas de PTSD do Manual Diagnóstico e Estatístico de Menatl Health (DSM-5).
No início do estudo, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas e 16 semanas
Lista de verificação de eventos de vida (LEC) para DSM-5
Prazo: No início do estudo, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas e 16 semanas
O LEC é uma medida de autorrelato de 17 itens projetada para inventariar eventos de vida estressantes/traumáticos
No início do estudo, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas e 16 semanas
Mudança no Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool: Versão de Autorrelato (AUDIT)
Prazo: No início do estudo, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas e 16 semanas
O AUDIT é uma medida de autorrelato de 10 itens projetada para rastrear o uso problemático de álcool (desenvolvida pela Organização Mundial da Saúde; OMS)
No início do estudo, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas e 16 semanas
Mudança no Inventário Maslach-Burnout
Prazo: No início do estudo, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas e 16 semanas
O Maslach-Burnout Inventory é uma medida de autorrelato de 22 itens projetada para inventariar o burnout no ambiente de trabalho, conforme definido pela OMS.
No início do estudo, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas e 16 semanas
Mudança na Escala de Estresse Percebido (PSS):
Prazo: No início do estudo, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas e 16 semanas
O PSS é uma medida de autorrelato de 10 itens projetada para examinar a frequência de pensamentos e sentimentos relacionados ao estresse percebido. A medida foi validada e amplamente utilizada na população em geral.
No início do estudo, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas e 16 semanas
Mudança na versão resumida da escala de resiliência de Connor-Davidson (CD-RISC 10)
Prazo: No início do estudo, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas e 16 semanas
O CD-RISC 10 é uma medida de 10 itens de resiliência após experiências estressantes
No início do estudo, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas e 16 semanas
Com que frequência o aplicativo é usado
Prazo: Desde o início até a semana 16
cada resposta a um prompt dentro do aplicativo será registrada com um registro de data e hora (data e hora) para indicar quando o participante forneceu uma resposta específica.
Desde o início até a semana 16
Por quanto tempo o aplicativo é usado
Prazo: Desde o início até a semana 16
cada resposta a um prompt dentro do aplicativo será registrada com um registro de data e hora (data e hora) para indicar quando o participante forneceu uma resposta específica.
Desde o início até a semana 16

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Emory University

Investigadores

  • Investigador principal: Sheila A.M. Rauch, PhD, Emory University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de junho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00003287

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os resultados do estudo não serão compartilhados com os participantes em nível individual. Uma vez que os dados agregados são analisados, os participantes podem solicitar os resultados do estudo à equipe de pesquisa. Um membro da equipe de pesquisa disponibilizará esses resultados após a conclusão do estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Saúde mental

Ensaios clínicos em Aplicativo de Memórias Bagunçadas

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever