Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mielenterveysresurssit etulinjan terveydenhuollon työntekijöille (Messy-Memories)

maanantai 16. lokakuuta 2023 päivittänyt: Sheila Rauch, Emory University

Mielenterveysresurssit etulinjan terveydenhuollon työntekijöille, jotka käyttävät Messy Memories -sovellusta

Ehdotettu tutkimus on suunniteltu testaamaan ja optimoimaan Messy Memories -mobiilisovellusta interventioon. Messy Memories -mobiiliinterventio on suunniteltu kohdistamaan stressiin liittyviä ongelmia tehokkaiksi todistettuihin käytäntöihin. Mobiilisovellusinterventiota hyödyntämällä tämän tutkimuksen tavoitteena on voittaa esteitä ja tarjota pääsy näyttöön perustuviin interventiostrategioihin, jotka todennäköisesti parantavat etulinjassa olevien terveydenhuollon työntekijöiden mielenterveyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen edellisessä vaiheessa I pyrittiin testaamaan mobiilisovelluksen käytettävyyttä (vaihe I). Tämän vaiheen I jälkeen tämän nykyisen tutkimuksen vaiheen II tarkoituksena on testata mobiilisovelluksen ("Messy Memories") tehokkuutta Emoryn eturivin terveydenhuollon työntekijöissä. Ottaen huomioon mielenterveyshuolet ja pula mielenterveyshuollon tarjoajista, Messy Memories -sovellus suunniteltiin keskittymään stressiin liittyviin ongelmiin ja tarjoamaan etulinjan terveydenhuollon työntekijöille helpon pääsyn mielenterveyshoitoon, joka perustuu todisteisiin.

Tutkittava väestö sisältää aikuiset (18–89-vuotiaat), jotka työskentelevät Emory Healthcare/Universityssä Atlantassa, Georgiassa. Mahdollisesti haavoittuvia osallistujia, jotka otetaan mukaan, ovat raskaana olevat naiset.

Osallistujat rekrytoidaan sähköpostitse ja Emoryn klinikoilla postitettujen lehtisten kautta. Näissä julkaisuissa on sähköinen linkki, jonka avulla mahdollinen osallistuja voi ottaa yhteyttä tutkimushenkilökuntaan. Tietoinen suostumus vaiheeseen I hankitaan verkkokyselyn kautta ja vaiheen II tietoinen suostumus kirjallisessa muodossa (sähköinen suostumusasiakirja). Tämä on minimaalisen riskin ja kontaktiton tutkimus.

Kerätyt tiedot eivät ole julkisesti saatavilla. Osana tätä tutkimusta kerättyjen tietojen tunnistetiedot poistetaan ennen käyttöä analyyseissä tai julkaisuissa. Tutkimushenkilöstöllä on palkkiotarkoituksiin pääsy osallistujien nimet ja yhteystiedot tutkimukseen osallistumisen ajan. Vain tutkimushenkilöstön jäsenet pääsevät käsiksi koodiin, joka yhdistää tunnisteet aiheisiin. Olemassa olevien tietojen yksityisyys ei ole tässä tutkimuksessa huolenaihe. Tätä tutkimusta varten ei tarvita HIPAA-vapautusta.

Yhteydenpito osallistujien kanssa tapahtuu vain sähköisesti sähköisten kyselyiden (REDCapissa), sähköpostin, puhelimen ja kohderyhmän (ryhmäkeskustelu) kautta Zoomin kautta. Osallistujat voivat suorittaa opintotehtäviä missä tahansa heille sopivimmassa etäpaikassa. Osallistujia neuvotaan suorittamaan sovelluksen opintotehtävät yksityisessä tilassa. Yleisiä aihealueita ovat stressi, masennus, ahdistus, traumaattiset kokemukset, työuupumus, hyvinvointi ja terveyskäyttäytyminen.

Vaiheen I osallistujien odotetaan viettävän noin 2 tuntia opiskelutehtäviin, ei sisällä sovellusten käyttöä. Sovelluksen käyttöön käytetty aika (2 viikon aikana) on osallistujan harkinnan mukaan. Vaiheen II osallistujien odotetaan viettävän opiskelutehtäviin noin 5 tuntia, ei myöskään osallistujan harkinnan mukaan tapahtuvaa sovellusten käyttöä (16 viikon aikana).

Osallistuja tunnistetaan koko keskustietokannassa hänen yksilöllisen subjektin tunnistenumeronsa (SID) perusteella. Kaikki tutkimustiedot tallennetaan salasanasuojattuihin kansioihin suojatuilla ja HIPAA-yhteensopivilla palvelimilla, joihin pääsevät vain tutkimushenkilöstö ja muut kuin Emory-apututkijat, jotka allekirjoittavat tiedonkäyttösopimuksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Barbara O. Rothbaum, PhD
  • Puhelinnumero: 404-712-8866
  • Sähköposti: brothba@emory.edu

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat ovat 18–89-vuotiaita miehiä ja naisia ​​terveydenhuollon etulinjassa.
  • Osallistujien tulee työskennellä Emory Healthcaressa/yliopistossa
  • Osallistujien tulee ymmärtää roolinsa tutkimuksessa ja siihen liittyvät riskit

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei sujuvasti englantia
  • Henkilöt, jotka tunnistavat huolenaiheita, jotka viittaavat suureen itsemurha- tai itsensä vahingoittamisen riskiin
  • Henkilöt, jotka kiistävät kaikki stressaavat tai traumaattiset kokemukset elämänsä aikana
  • Aikuiset eivät voi suostua
  • Henkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia (vauvat, lapset, teini-ikäiset)
  • vangit
  • Kognitiivinen vamma tai henkilöt, joiden päätöksentekokyky on heikentynyt
  • Yhteisön osallistuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Messy Memories -sovellusryhmä

Tutkittavat lataavat ja pääsevät käyttämään Messy Memories -sovellusta sen lisäksi, että he suorittavat itseraportteja sähköisesti ennalta määrättyinä aikoina. Kun koehenkilö käyttää sovellusta, osallistuja syöttää tietoja, jotka liittyvät hänen mielialaansa viime päivien ajalta (vaikuttavat arvosanan liukusäätimiin), hänen ahdistuksensa tasoon ennen ja jälkeen muistin käsittelyn, vastaukset kysymyksiin muistiin palaamisesta, vastauksia kysymyksiin sosiaaliset yhteydet ja itsehoitomoduulit, mukaan lukien esimerkiksi unimallin, ruokailutottumusten ja liikuntatottumusten arviointi.

Messy Memories -sovellus kerää myös tietoja siitä, kuinka usein ja kuinka kauan kukin osallistuja käyttää sovellusta. Jokainen vastaus laukaisee kehotteen sovelluksessa, ja se tallennetaan aikaleimalla (päivämäärä ja kellonaika) osoittamaan, milloin osallistuja antoi tietyn vastauksen. Kaikilta osallistujilta kerätään omat ilmoituksensa viikoilla 4, 8, 12 ja 16.
Käyttäytyminen: Messy Memories -sovellus

Messy Memories -mobiilisovellus on interventio, joka kohdistuu stressiin liittyviin ongelmiin, ja se perustuu käytäntöihin, joiden tehokkuus on todistettu, esteiden ylittämiseen ja näyttöön perustuviin interventiostrategioihin, joiden tarkoituksena on parantaa terveydenhuollon etulinjan työntekijöiden mielenterveyttä.

Sovelluksen avulla käyttäjä voi itse hallinnoida altistusterapiatekniikoita perinteisen psykoterapian ulkopuolella. Messy Memories -sovellus julkaistiin alun perin kirjallisessa muodossa itseapua varten, mutta älypuhelimien laajan käytön myötä mobiilisovellus voi entisestään vähentää esteitä ja lisätä hoitoon pääsyä eturivin terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa. Nykyisessä tutkimuksessa ehdotetaan tämän äskettäin kehitetyn sovelluksen käytettävyyden ja toteutettavuuden tutkimista pienessä otoksessa eturivin terveydenhuollon työntekijöitä (vaihe I) ja sitten sovelluksen tehokkuuden testaamista suuremmassa mittakaavassa RCT:ssä (vaihe II), jossa sovellusta verrataan TAU-ehto.
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti (TAU) Ryhmä
Koehenkilöt eivät saa mitään tutkimushoitoja tai heillä ei ole pääsyä sovellukseen, mutta he voivat halutessaan hakea standardihoitoa itseraportointitoimenpiteiden suorittamisen lisäksi. 8 viikon ajan TAU-ryhmä osallistuu tuttuun tapaan hoidettavaan tutkimukseen. Viikoilla 9-16 TAU-ryhmä vaihtaa sitten ja saa täyden pääsyn Messy Memories -sovellukseen tarkastelua ja käyttöä varten rajoitetun ajan. Tutkittavat lataavat ja pääsevät käyttämään Messy Memories -sovellusta sen lisäksi, että he suorittavat itseraportteja sähköisesti ennalta määrättyinä aikoina. Kun koehenkilö käyttää sovellusta, osallistuja syöttää tietoja, jotka liittyvät hänen mielialaansa viime päivien ajalta, ahdistustasoonsa ennen ja jälkeen muistinkäsittelyn, vastauksia muiston uudelleenkäyttämistä koskeviin kysymyksiin, vastauksia sosiaaliseen yhteyteen ja itseensä liittyviin kysymyksiin. -hoitomoduulit, joihin kuuluu esimerkiksi unirytmin, ruokailutottumusten ja liikuntatottumusten arviointi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vaikutuksen arvioinneissa Messy Memories -sovelluksilla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 16 viikkoa
Kun osallistuja käyttää Messy Memories -sovellusta, osallistuja syöttää tietoja, jotka liittyvät hänen mielialaansa viime päivien ajalta (vaikuttavat luokitusliukusäätimiin), hänen ahdistuksensa tasoon ennen ja jälkeen muistin käsittelyn, vastaukset kysymyksiin muistiin palaamisesta.
Lähtötilanteessa 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaan terveyskyselyssä (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 16 viikkoa
PHQ-9 on yhdeksän kohdan itseraportti yleisestä masennuksesta ja ahdistuksesta. Pisteet lasketaan lisäämällä sarakkeet ja kertomalla sarakkeiden summa 1:llä, 2:lla tai 3:lla. Useat tutkimukset tukevat sen pätevyyttä, toteutettavuutta ja kykyä havaita masennuksen oireiden muutoksia ajan mittaan.
Lähtötilanteessa 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 16 viikkoa
Muutos DSM-5:n (PCL-5) PTSD-tarkistuslistaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 16 viikkoa
PCL-5 on 20 kohdan itseraportointimitta, joka on suunniteltu arvioimaan PTSD:n Diagnostic and Stastistical Manual of Menatl Healthin oireita (DSM-5).
Lähtötilanteessa 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 16 viikkoa
Elämäntapahtumien tarkistuslista (LEC) DSM-5:lle
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 16 viikkoa
LEC on 17 kohdan itseraportointimittari, joka on suunniteltu selvittämään stressaavia/traumaattisia elämäntapahtumia
Lähtötilanteessa 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 16 viikkoa
Muutos alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestissä: itseraportointiversio (AUDIT)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 16 viikkoa
AUDIT on 10 kohdan itseraportointitoimenpide, joka on suunniteltu ongelmallisen alkoholinkäytön seulomiseen (kehittäjä Maailman terveysjärjestö; WHO).
Lähtötilanteessa 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 16 viikkoa
Muutos Maslach-Burnout -varastossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 16 viikkoa
Maslach-Burnout Inventory on 22-kohdan itseraportoiva mittari, joka on suunniteltu kartoittamaan WHO:n määrittelemää työuupumusta työympäristössä.
Lähtötilanteessa 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 16 viikkoa
Muutos koetun stressin asteikossa (PSS):
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 16 viikkoa
PSS on 10 kohdan itseraportointimittari, joka on suunniteltu tutkimaan koettuun stressiin liittyvien ajatusten ja tunteiden esiintymistiheyttä. Toimenpide on validoitu ja laajalti käytetty väestössä.
Lähtötilanteessa 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 16 viikkoa
Muutos Connor-Davidson Resilience Scale Brief -versiossa (CD-RISC 10)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 16 viikkoa
CD-RISC 10 on 10 kohdan kestävyyden mitta stressaavien kokemusten jälkeen
Lähtötilanteessa 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 16 viikkoa
Kuinka usein sovellusta käytetään
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 16
jokainen vastaus sovelluksen kehotteeseen tallennetaan aikaleimalla (päivämäärä ja kellonaika), jotka osoittavat, milloin osallistuja antoi tietyn vastauksen.
Perustasosta viikkoon 16
Kuinka kauan sovellusta käytetään
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 16
jokainen vastaus sovelluksen kehotteeseen tallennetaan aikaleimalla (päivämäärä ja kellonaika), jotka osoittavat, milloin osallistuja antoi tietyn vastauksen.
Perustasosta viikkoon 16

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emory University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sheila A.M. Rauch, PhD, Emory University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00003287

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen tuloksia ei jaeta osallistujille yksilötasolla. Kun aggregoidut tiedot on analysoitu, osallistujat voivat pyytää tutkimustuloksia tutkimusryhmältä. Tutkimusryhmän jäsen toimittaa nämä tulokset saataville tutkimuksen valmistumisen jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mielenterveys

Kliiniset tutkimukset Messy Memories -sovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa