Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mental Health Ressourcer til Frontline Healthcare Workers (Messy-Memories)

16. oktober 2023 opdateret af: Sheila Rauch, Emory University

Mental Health Ressourcer til Frontline Healthcare Workers, der bruger Messy Memories-appen

Den foreslåede undersøgelse er designet til at teste og optimere mobilapplikationen Messy Memories som en intervention. Messy Memories mobile intervention er designet til at målrette stress-relaterede problemer baseret på praksis med dokumenteret effektivitet. Ved at bruge en mobilapplikationsintervention har denne undersøgelse til formål at overvinde barrierer og give adgang til evidensinformerede interventionsstrategier, der sandsynligvis vil forbedre mental sundhed hos sundhedspersonale i frontlinjen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En tidligere fase I af denne undersøgelse havde til formål at teste brugervenligheden (fase I) af mobilapplikationen. Efter denne fase I er dette nuværende fase II-studie rettet mod at teste effektiviteten af ​​mobilapplikationen ("Messy Memories") hos sundhedspersonale på Emory i frontlinjen. I betragtning af de nuværende stigninger i bekymringer for mental sundhed og mangel på udbydere af mental sundhedspleje, er Messy Memories-appen designet til at målrette mod stressrelaterede problemer og give frontline sundhedspersonale nem adgang til en mental sundhedsintervention, der er evidens-informeret.

Populationen, der skal undersøges, omfatter voksne (i alderen 18-89 år) ansat ved Emory Healthcare/University i Atlanta, Georgia. Potentielt sårbare deltagere, der vil blive tilmeldt, omfatter gravide kvinder.

Deltagerne vil blive rekrutteret via e-mail-blast og løbesedler opslået i klinikker på Emory. Disse opslag vil indeholde et elektronisk link, som den potentielle deltager kan bruge til at kontakte undersøgelsens personale. Informeret samtykke til fase I vil blive indhentet via onlineundersøgelse, og for fase II vil informeret samtykke blive indhentet i skriftlig form (elektronisk samtykkedokument). Dette er en minimal risiko og kontaktløs undersøgelse.

De indsamlede data er ikke offentligt tilgængelige. Data, der indsamles som en del af denne undersøgelse, vil blive afidentificeret før brug i enhver analyse eller publikation. Forskningsstudiepersonale vil have adgang til deltagernes navne og kontaktoplysninger i løbet af deres undersøgelsesdeltagelse til kompensationsformål. Kun medlemmer af forskningsstudiets personale vil have adgang til koden, der forbinder identifikatorer til emner. Beskyttelse af eksisterende data er ikke et problem for denne undersøgelse. Ingen HIPAA dispensation er nødvendig for denne undersøgelse.

Kontakt med deltagere vil udelukkende ske elektronisk via elektroniske undersøgelser (i REDCap), e-mails, telefon og fokusgruppe (gruppediskussion) via Zoom. Deltagerne vil være i stand til at udføre undersøgelsesopgaver på et hvilket som helst fjerntliggende sted, der er mest bekvemt for dem. Deltagerne vil blive bedt om at udføre studieopgaver i appen i et privat rum. Generelt omfang af emneområder omfatter stress, depression, angst, traumatiske oplevelser, udbrændthed, velvære og sundhedsadfærd.

Fase I-deltagere forventes at bruge cirka 2 timer på undersøgelsesopgaver, ikke inklusiv brug af app. Tid brugt på app-brug (i løbet af 2 uger) vil være efter deltagerens skøn. Fase II-deltagere forventes at bruge cirka 5 timer på undersøgelsesopgaver, heller ikke inklusiv app-brug, som vil være efter deltagerens skøn (i løbet af 16 uger).

En deltager vil blive identificeret i hele den centrale database ved hans eller hendes unikke emneidentifikationsnummer (SID). Alle forskningsoplysninger vil blive gemt i adgangskodebeskyttede mapper på sikre og HIPAA-kompatible servere, som kun kan tilgås af undersøgelsespersonalet og ikke-Emory medundersøgere, som underskriver aftaler om databrug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Barbara O. Rothbaum, PhD
  • Telefonnummer: 404-712-8866
  • E-mail: brothba@emory.edu

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne vil være mandlige og kvindelige frontline sundhedsmedarbejdere mellem 18 og 89 år.
  • Deltagerne skal være ansat ved Emory Healthcare/University
  • Deltagerne skal forstå hans eller hendes rolle i undersøgelsen og de involverede risici

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke flydende i engelsk sprog
  • Personer, der identificerer bekymringer, der indikerer høj risiko for selvmord eller selvskadende adfærd
  • Personer, der benægter stressende eller traumatiske oplevelser i deres liv
  • Voksne kan ikke give samtykke
  • Personer, der endnu ikke er voksne (spædbørn, børn, teenagere)
  • Fanger
  • Kognitivt svækkede eller personer med nedsat beslutningsevne
  • Fællesskabsdeltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Messy Memories App Group

Emner vil downloade og have adgang til Messy Memories-applikationen ud over at gennemføre selvrapporteringsforanstaltninger elektronisk på forudbestemte tidspunkter. Mens forsøgspersonen bruger appen, vil deltageren indtaste information relateret til deres humør i løbet af de sidste par dage (påvirker bedømmelsesskydere), deres niveau af nød før og efter hukommelsesbehandlingen, svar på spørgsmål om at gense hukommelsen, svar på spørgsmål i de sociale tilknytnings- og egenomsorgsmoduler herunder vurdering af fx søvnmønster, spisevaner og motionsvaner.

Messy Memories-appen vil også indsamle data om, hvor ofte og hvor længe hver deltager bruger appen. Hvert svar vil udløse en prompt i appen og vil blive optaget med et tidsstempel (dato og klokkeslæt) for at angive, hvornår deltageren har givet et bestemt svar. For alle deltagere vil selvrapporteringsforanstaltninger blive indsamlet i uge 4, 8, 12 og 16.
Adfærdsmæssigt: Messy Memories App

Messy Memories-mobilappen er en intervention rettet mod stressrelaterede problemer baseret på praksis med dokumenteret effektivitet, for at overvinde barrierer og give adgang til evidens-informerede interventionsstrategier, der sigter mod at forbedre mental sundhed hos sundhedspersonale i frontlinjen.

Appen giver brugeren mulighed for selv at administrere eksponeringsterapiteknikker uden for den traditionelle psykoterapikontekst. Messy Memories-appen blev oprindeligt udgivet i en skriftlig form til selvhjælp, men med udbredt brug af smartphones har en mobilapplikation potentialet til yderligere at reducere barrierer og øge adgangen til pleje blandt sundhedspersonale i frontlinjen. Den nuværende undersøgelse foreslår at undersøge denne nyudviklede applikation for anvendelighed og gennemførlighed i et lille udvalg af frontline sundhedspersonale (Fase I) og derefter teste effektiviteten af ​​applikationen i en større skala RCT (Fase II), hvor applikationen vil blive sammenlignet med en TAU-tilstand.
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig (TAU) Gruppe
Forsøgspersoner vil ikke modtage nogen undersøgelsesbehandlinger eller have adgang til appen, men kan søge standardbehandling, hvis de vælger det, ud over at gennemføre selvrapporteringsforanstaltninger. I 8 uger vil TAU-gruppen deltage i undersøgelsen under behandling som sædvanligt. I uge 9-16 skifter TAU-gruppen derefter og har fuld adgang til Messy Memories-appen til gennemgang og brug i et begrænset tidsrum. Emner vil downloade og have adgang til Messy Memories-applikationen ud over at gennemføre selvrapporteringsforanstaltninger elektronisk på forudbestemte tidspunkter. Mens forsøgspersonen bruger appen, vil deltageren indtaste information relateret til deres humør i løbet af de sidste par dage, deres niveau af nød før og efter hukommelsesbehandlingen, svar på spørgsmål om at gense hukommelsen, svar på spørgsmål i den sociale forbindelse og selvet. -plejemoduler herunder vurdering af fx søvnmønster, spisevaner og motionsvaner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i affektvurderinger med Messy Memories-apps
Tidsramme: Ved baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger og 16 uger
Mens deltageren bruger Messy Memories-appen, vil deltageren indtaste information relateret til deres humør i løbet af de sidste par dage (påvirker bedømmelsesskydere), deres niveau af nød før og efter hukommelsesbehandlingen, svar på spørgsmål om at gense hukommelsen
Ved baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger og 16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: Ved baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger og 16 uger
PHQ-9 er en selvrapport på ni punkter om generel depression og angst. Score vurderes ved at tilføje kolonnerne og derefter gange summen af ​​kolonnerne med 1, 2 eller 3. Adskillige undersøgelser understøtter dets validitet, gennemførlighed og dets evne til at opdage ændringer af depressive symptomer over tid.
Ved baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger og 16 uger
Ændring i PTSD-tjekliste for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Ved baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger og 16 uger
PCL-5 er en selvrapporteringsmåling på 20 punkter designet til at vurdere Diagnostic and Statistical Manual of Menatl Health's symptomer (DSM-5) af PTSD.
Ved baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger og 16 uger
Checkliste for livsbegivenheder (LEC) for DSM-5
Tidsramme: Ved baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger og 16 uger
LEC er en selvrapporteringsforanstaltning med 17 punkter designet til at opgøre stressende/traumatiske livsbegivenheder
Ved baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger og 16 uger
Ændring i identifikationstesten for alkoholforbrugsforstyrrelser: selvrapporteringsversion (AUDIT)
Tidsramme: Ved baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger og 16 uger
AUDIT er en 10-elements selvrapporteringsforanstaltning designet til at screene for problematisk alkoholbrug (udviklet af Verdenssundhedsorganisationen; WHO)
Ved baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger og 16 uger
Ændring i Maslach-Burnout Inventory
Tidsramme: Ved baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger og 16 uger
Maslach-Burnout Inventory er en selvrapporteringsforanstaltning på 22 punkter designet til at opgøre udbrændthed i arbejdsmiljøet som defineret af WHO.
Ved baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger og 16 uger
Ændring i opfattet stressskala (PSS):
Tidsramme: Ved baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger og 16 uger
PSS er et 10-elements selvrapporteringsmål designet til at undersøge hyppigheden af ​​tanker og følelser relateret til opfattet stress. Foranstaltningen er blevet valideret og udbredt i befolkningen generelt.
Ved baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger og 16 uger
Ændring i Connor-Davidson Resilience Scale Brief Version (CD-RISC 10)
Tidsramme: Ved baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger og 16 uger
CD-RISC 10 er et 10-elements mål for modstandskraft efter stressende oplevelser
Ved baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger og 16 uger
Hvor ofte bruges appen
Tidsramme: Fra baseline til uge 16
hvert svar på en prompt i appen vil blive registreret med et tidsstempel (dato og klokkeslæt) for at angive, hvornår deltageren har givet et bestemt svar.
Fra baseline til uge 16
Hvor længe bruges appen
Tidsramme: Fra baseline til uge 16
hvert svar på en prompt i appen vil blive registreret med et tidsstempel (dato og klokkeslæt) for at angive, hvornår deltageren har givet et bestemt svar.
Fra baseline til uge 16

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emory University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sheila A.M. Rauch, PhD, Emory University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2021

Først opslået (Faktiske)

9. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00003287

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Resultaterne af undersøgelsen vil ikke blive delt med deltagere på individniveau. Når de samlede data er analyseret, kan deltagerne anmode om undersøgelsesresultaterne fra forskerholdet. Et medlem af forskerholdet vil gøre disse resultater tilgængelige efter afslutningen af ​​undersøgelsen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mentalt helbred

Kliniske forsøg med Messy Memories App

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner