Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mental helseressurser for helsepersonell i frontlinjen (Messy-Memories)

16. oktober 2023 oppdatert av: Sheila Rauch, Emory University

Mental Health Resources for Frontline Healthcare Workers som bruker Messy Memories-appen

Den foreslåtte studien er designet for å teste og optimalisere mobilapplikasjonen Messy Memories som en intervensjon. Messy Memories mobilintervensjon er designet for å målrette mot stressrelaterte problemer basert på praksis med bevist effektivitet. Ved å bruke en mobilapplikasjonsintervensjon, har denne studien som mål å overvinne barrierer og gi tilgang til evidensinformerte intervensjonsstrategier som sannsynligvis vil forbedre mental helse hos helsepersonell i frontlinjen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En tidligere fase I av denne studien hadde som mål å teste brukervennligheten (fase I) til mobilapplikasjonen. Etter denne fase I, er denne pågående studien fase II rettet mot å teste effektiviteten til mobilapplikasjonen ("Messy Memories") hos helsepersonell i frontlinjen ved Emory. Tatt i betraktning nåværende økning i bekymringer for psykisk helse og mangel på leverandører av psykisk helsevern, ble Messy Memories-appen utviklet for å målrette mot stressrelaterte problemer og gi helsepersonell i frontlinjen enkel tilgang til en mental helseintervensjon som er bevisbasert.

Populasjonen som skal studeres inkluderer voksne (alder 18-89 år) ansatt ved Emory Healthcare/University i Atlanta, Georgia. Potensielt sårbare deltakere som vil bli registrert inkluderer gravide kvinner.

Deltakerne vil bli rekruttert via e-postmeldinger og løpesedler lagt ut på klinikker på Emory. Disse oppslagene vil inneholde en elektronisk lenke som den potensielle deltakeren kan bruke for å kontakte studiepersonalet. Informert samtykke for fase I vil innhentes via nettbasert undersøkelse, og for fase II vil informert samtykke innhentes i skriftlig form (elektronisk samtykkedokument). Dette er en minimal risiko og kontaktløs studie.

Dataene som samles inn er ikke offentlig tilgjengelig. Data som samles inn som en del av denne studien vil bli avidentifisert før bruk i enhver analyse eller publisering. Forskningsstudieansatte vil ha tilgang til deltakernavn og kontaktinformasjon så lenge studiedeltakelsen varer for kompensasjonsformål. Bare medlemmer av forskningsstudiepersonalet vil ha tilgang til koden som kobler identifikatorer til forsøkspersoner. Personvernet til eksisterende data er ikke et problem for denne studien. Ingen HIPAA dispensasjon er nødvendig for denne studien.

Kontakt med deltakere vil skje utelukkende elektronisk via elektroniske spørreundersøkelser (i REDCap), e-post, telefon og fokusgruppe (gruppediskusjon) via Zoom. Deltakerne vil kunne fullføre studieoppgaver på et hvilket som helst eksternt sted som er mest praktisk for dem. Deltakerne vil bli bedt om å fullføre studieoppgaver i appen på et privat sted. Generelt omfang av emneområder inkluderer stress, depresjon, angst, traumatiske opplevelser, utbrenthet, velvære og helseatferd.

Fase I-deltakere forventes å bruke ca. 2 timer på studieoppgaver, ikke inkludert appbruk. Tid brukt på appbruk (i løpet av 2 uker) vil være etter deltakerens skjønn. Fase II-deltakere forventes å bruke ca. 5 timer på studieoppgaver, heller ikke inkludert appbruk som vil være etter deltakerens skjønn (i løpet av 16 uker).

En deltaker vil bli identifisert i hele den sentrale databasen med sitt unike emneidentifikasjonsnummer (SID). All forskningsinformasjon vil bli lagret i passordbeskyttede mapper på sikre og HIPAA-kompatible servere som kun kan nås av studiepersonell og ikke-Emory medetterforskere som signerer databruksavtaler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Barbara O. Rothbaum, PhD
  • Telefonnummer: 404-712-8866
  • E-post: brothba@emory.edu

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne vil være mannlige og kvinnelige helseansatte i frontlinjen mellom 18 og 89 år.
  • Deltakerne må være ansatt ved Emory Healthcare/University
  • Deltakerne må forstå hans eller hennes rolle i studien og risikoen involvert

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke flytende i engelsk språk
  • Personer som identifiserer bekymringer som indikerer høy risiko for selvmord eller selvskading
  • Personer som nekter for stressende eller traumatiske opplevelser i løpet av livet
  • Voksne kan ikke samtykke
  • Personer som ennå ikke er voksne (spedbarn, barn, tenåringer)
  • Fanger
  • Kognitivt svekket eller personer med nedsatt beslutningsevne
  • Fellesskapsdeltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Messy Memories App Group

Emner vil laste ned og ha tilgang til Messy Memories-applikasjonen i tillegg til å fullføre selvrapporteringstiltak elektronisk på forhåndsbestemte tidspunkter. Mens forsøkspersonen bruker appen, vil deltakeren legge inn informasjon relatert til humøret de siste dagene (påvirker rangeringsglidebrytere), nivået av nød før og etter minnebehandlingen, svar på spørsmål om å besøke minnet på nytt, svar på spørsmål i de sosiale tilknytnings- og egenomsorgsmodulene inkludert vurdering av for eksempel søvnmønster, matvaner og treningsvaner.

Messy Memories-appen vil også samle inn data om hvor ofte og hvor lenge hver deltaker bruker appen. Hvert svar vil utløse en melding i appen, og vil bli registrert med et tidsstempel (dato og klokkeslett) for å indikere når deltakeren ga et bestemt svar. For alle deltakere vil det bli samlet inn egenrapporteringstiltak i uke 4, 8, 12 og 16.
Atferdsmessig: Messy Memories-appen

Messy Memories-mobilappen er en intervensjon rettet mot stressrelaterte problemer basert på praksiser med bevist effektivitet, for å overvinne barrierer og gi tilgang til evidensinformerte intervensjonsstrategier som tar sikte på å forbedre mental helse hos helsepersonell i frontlinjen.

Appen lar brukeren selv administrere eksponeringsterapiteknikker utenfor den tradisjonelle psykoterapikonteksten. Messy Memories-appen ble opprinnelig utgitt i en skriftlig form for selvhjelp, men med utbredt bruk av smarttelefoner har en mobilapplikasjon potensial til å redusere barrierer ytterligere og øke tilgangen til omsorg blant helsepersonell i frontlinjen. Den nåværende studien foreslår å undersøke denne nyutviklede applikasjonen for brukervennlighet og gjennomførbarhet i et lite utvalg av helsepersonell i frontlinjen (fase I) og deretter teste effekten av applikasjonen i en større skala RCT (fase II) hvor applikasjonen vil bli sammenlignet med en TAU-tilstand.
Ingen inngripen: Behandling som vanlig (TAU) Gruppe
Forsøkspersonene vil ikke motta noen studiebehandlinger eller ha tilgang til appen, men kan søke standardbehandling hvis de velger det, i tillegg til å gjennomføre selvrapporteringstiltak. I 8 uker vil TAU-gruppen delta i studien under behandling som vanlig. I uke 9-16 vil TAU-gruppen deretter bytte og ha full tilgang til Messy Memories-appen for gjennomgang og bruk i en begrenset periode. Emner vil laste ned og ha tilgang til Messy Memories-applikasjonen i tillegg til å fullføre selvrapporteringstiltak elektronisk på forhåndsbestemte tidspunkter. Mens forsøkspersonen bruker appen, vil deltakeren legge inn informasjon relatert til humøret de siste dagene, nivået av nød før og etter minnebehandlingen, svar på spørsmål om å besøke minnet på nytt, svar på spørsmål i den sosiale forbindelsen og selvet. -omsorgsmoduler inkludert vurdering av for eksempel søvnmønster, matvaner, og treningsvaner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i affektvurderinger med Messy Memories-apper
Tidsramme: Ved baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker og 16 uker
Mens deltakeren bruker Messy Memories-appen, vil deltakeren legge inn informasjon relatert til humøret de siste dagene (påvirker rangeringsglidebrytere), nivået av nød før og etter minnebehandlingen, svar på spørsmål om å besøke minnet på nytt
Ved baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker og 16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: Ved baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker og 16 uker
PHQ-9 er en selvrapport på ni elementer om generell depresjon og nød. Poeng vurderes ved å legge til kolonnene og deretter multiplisere summen av kolonnene med 1, 2 eller 3. Flere studier støtter dens validitet, gjennomførbarhet og dens kapasitet til å oppdage endringer av depressive symptomer over tid.
Ved baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker og 16 uker
Endring i PTSD-sjekkliste for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Ved baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker og 16 uker
PCL-5 er et 20-elements selvrapporteringstiltak designet for å vurdere Diagnostic and Statistical Manual of Menatl Healths symptomer (DSM-5) av PTSD.
Ved baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker og 16 uker
Sjekkliste for livshendelser (LEC) for DSM-5
Tidsramme: Ved baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker og 16 uker
LEC er et 17-elements selvrapporteringstiltak designet for å kartlegge stressende/traumatiske livshendelser
Ved baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker og 16 uker
Endring i identifikasjonstesten for alkoholbruksforstyrrelser: selvrapporteringsversjon (AUDIT)
Tidsramme: Ved baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker og 16 uker
AUDIT er et 10-elements selvrapporteringstiltak designet for å screene for problematisk alkoholbruk (utviklet av Verdens helseorganisasjon; WHO)
Ved baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker og 16 uker
Endring i Maslach-Burnout Inventory
Tidsramme: Ved baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker og 16 uker
Maslach-Burnout Inventory er et 22-elements selvrapporteringstiltak designet for å kartlegge utbrenthet innenfor arbeidsmiljøet som definert av WHO.
Ved baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker og 16 uker
Endring i oppfattet stressskala (PSS):
Tidsramme: Ved baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker og 16 uker
PSS er et 10-elements selvrapporteringstiltak designet for å undersøke frekvensen av tanker og følelser relatert til opplevd stress. Tiltaket er validert og mye brukt i befolkningen generelt.
Ved baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker og 16 uker
Endring i The Connor-Davidson Resilience Scale Brief Version (CD-RISC 10)
Tidsramme: Ved baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker og 16 uker
CD-RISC 10 er et 10-elements mål på motstandskraft etter stressende opplevelser
Ved baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker og 16 uker
Hvor ofte brukes appen
Tidsramme: Fra baseline til uke 16
hvert svar på en melding i appen vil bli registrert med et tidsstempel (dato og klokkeslett) for å indikere når deltakeren ga et bestemt svar.
Fra baseline til uke 16
Hvor lenge brukes appen
Tidsramme: Fra baseline til uke 16
hvert svar på en melding i appen vil bli registrert med et tidsstempel (dato og klokkeslett) for å indikere når deltakeren ga et bestemt svar.
Fra baseline til uke 16

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Emory University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sheila A.M. Rauch, PhD, Emory University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00003287

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Resultatene av studien vil ikke bli delt med deltakere på individnivå. Når de samlede dataene er analysert, kan deltakerne be om studieresultatene fra forskerteamet. Et medlem av forskerteamet vil gjøre disse resultatene tilgjengelige etter at studien er fullført.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mental Helse

Kliniske studier på Messy Memories-appen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere