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前线医护人员的心理健康资源 (Messy-Memories)

2023年10月16日 更新者:Sheila Rauch、Emory University

使用 Messy Memories 应用程序为一线医护人员提供的心理健康资源

拟议的研究旨在测试和优化 Messy Memories 移动应用程序作为干预措施。 Messy Memories 移动干预旨在根据已证明有效的实践来解决与压力相关的问题。 通过利用移动应用程序干预,本研究旨在克服障碍并提供循证干预策略,这些策略可能会改善一线医护人员的心理健康。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

本研究之前的第一阶段旨在测试移动应用程序的可用性(第一阶段)。 在第一阶段之后,当前的第二阶段研究旨在测试移动应用程序(“Messy Memories”)在埃默里一线医护人员中的有效性。 考虑到当前心理健康问题的增加和心理保健提供者的短缺,Messy Memories 应用程序旨在解决与压力相关的问题,并为一线医护人员提供轻松获得有证据支持的心理健康干预措施。

要研究的人群包括在佐治亚州亚特兰大的埃默里医疗保健/大学工作的成年人(18-89 岁)。 将被招募的潜在弱势参与者包括孕妇。

将通过电子邮件群发和在埃默里诊所张贴的传单招募参与者。 这些帖子将包括一个电子链接,潜在参与者可以使用该链接联系研究人员。 第一阶段的知情同意将通过在线调查获得,第二阶段的知情同意将以书面形式(电子同意文件)获得。 这是一项风险最小且非接触式的研究。

收集的数据不公开。 作为本研究的一部分收集的数据将在用于任何分析或出版之前被去识别化。 出于补偿目的,研究人员在参与研究期间可以访问参与者姓名和联系信息。 只有研究人员才能访问将标识符链接到主题的代码。 现有数据的隐私不是本研究的关注点。 本研究不需要 HIPAA 豁免。

与参与者的联系将仅通过电子调查(在 REDCap 中)、电子邮件、电话和通过 Zoom 进行的焦点小组(小组讨论)进行。 参与者将能够在对他们来说最方便的任何远程位置完成学习任务。 将建议参与者在私人空间中完成应用程序中的学习任务。 主题领域的一般范围包括压力、抑郁、焦虑、创伤经历、倦怠、幸福感和健康行为。

第一阶段参与者预计将花费大约 2 小时完成学习任务,不包括应用程序的使用。 花在应用程序使用上的时间(2 周内)将由参与者自行决定。 第二阶段参与者预计将花费大约 5 小时完成学习任务,也不包括参与者自行决定使用应用程序(在 16 周内)。

参与者将通过他或她唯一的主题标识号 (SID) 在整个中央数据库中被识别。 所有研究信息都将存储在安全且符合 HIPAA 标准的服务器上的受密码保护的文件夹中,只有签署数据使用协议的研究人员和非埃默里合作调查员才能访问这些服务器。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Barbara O. Rothbaum, PhD
  • 电话号码:404-712-8866
  • 邮箱brothba@emory.edu

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 89年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 参与者将是 18 至 89 岁之间的男性和女性一线医疗保健员工。
  • 参与者必须受雇于埃默里医疗保健/大学
  • 参与者必须理解他或她在研究中的角色以及参与的风险

排除标准:

  • 英语不流利
  • 发现表明自杀或自残行为高风险的担忧的个人
  • 否认一生中有任何压力或创伤经历的人
  • 成年人无法同意
  • 尚未成年的个人(婴儿、儿童、青少年)
  • 犯人
  • 认知受损或决策能力受损的个人
  • 社区参与

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:乱七八糟的回忆应用群

除了在预定时间点以电子方式完成自我报告措施外,受试者还将下载并访问 Messy Memories 应用程序。 当受试者使用该应用程序时,参与者将输入与他们过去几天的情绪相关的信息(影响评分滑块)、他们在记忆处理前后的痛苦程度、关于重访记忆的问题的答案、关于记忆的问题的答案社会联系和自我保健模块,包括对例如睡眠模式、饮食习惯和运动习惯的评估。

Messy Memories 应用程序还将收集有关每个参与者使用该应用程序的频率和时长的数据。 每个响应都将触发应用程序内的提示,并将记录时间戳(日期和时间)以指示参与者何时提供了特定响应。 对于所有参与者,将在第 4、8、12 和 16 周收集自我报告措施。

Messy Memories 移动应用程序是一种针对压力相关问题的干预措施,其基于经证实有效的实践,旨在克服障碍并提供循证干预策略,旨在改善一线医护人员的心理健康。

该应用程序允许用户在传统心理治疗环境之外自行管理暴露治疗技术。 Messy Memories 应用程序最初以书面形式发布,用于自助,但随着智能手机的广泛使用,移动应用程序有可能进一步减少障碍并增加一线医护人员获得护理的机会。 目前的研究建议在一小部分一线医护人员(第一阶段)中检查这个新开发的应用程序的可用性和可行性,然后在更大规模的随机对照试验(第二阶段)中测试该应用程序的有效性,该应用程序将与一个 TAU 条件。

无干预:照常治疗 (TAU) 组
受试者将不会接受任何研究治疗或无法访问该应用程序,但如果他们愿意,除了完成自我报告措施外,还可以寻求标准治疗。 为期8周,TAU组将在照常治疗下参与研究。 在第 9 至 16 周,TAU 小组将切换并完全访问 Messy Memories 应用程序,以便在有限的时间内查看和使用。 除了在预定时间点以电子方式完成自我报告措施外,受试者还将下载并访问 Messy Memories 应用程序。 当受试者使用该应用程序时,参与者将输入与他们过去几天的情绪、记忆处理前后的痛苦程度、关于重温记忆的问题的答案、社会联系和自我问题的答案有关的信息-护理模块包括评估,例如睡眠模式、饮食习惯和运动习惯。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用 Messy Memories 应用程序改变影响评估
大体时间:在基线、4 周、8 周、12 周和 16 周时
当参与者使用 Messy Memories 应用程序时,参与者将输入与他们过去几天的情绪相关的信息(影响评分滑块)、记忆处理前后的痛苦程度、关于重温记忆的问题的答案
在基线、4 周、8 周、12 周和 16 周时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者健康问卷的变化 (PHQ-9)
大体时间:在基线、4 周、8 周、12 周和 16 周时
PHQ-9 是关于一般抑郁和痛苦的九项自我报告。 通过添加列然后将列的总和乘以 1、2 或 3 来评估分数。多项研究支持其有效性、可行性及其检测抑郁症状随时间变化的能力
在基线、4 周、8 周、12 周和 16 周时
DSM-5 (PCL-5) 的 PTSD 检查表变更
大体时间:在基线、4 周、8 周、12 周和 16 周时
PCL-5 是一项包含 20 项的自我报告措施,旨在评估创伤后应激障碍的 Menatl Health 症状诊断和统计手册 (DSM-5)。
在基线、4 周、8 周、12 周和 16 周时
DSM-5 的生活事件清单 (LEC)
大体时间:在基线、4 周、8 周、12 周和 16 周时
LEC 是一项包含 17 项的自我报告措施,旨在清点压力/创伤性生活事件
在基线、4 周、8 周、12 周和 16 周时
酒精使用障碍识别测试的变化:自我报告版本(审核)
大体时间:在基线、4 周、8 周、12 周和 16 周时
AUDIT 是一项包含 10 项的自我报告措施,旨在筛查有问题的酒精使用(由世界卫生组织开发;WHO)
在基线、4 周、8 周、12 周和 16 周时
Maslach-倦怠库存的变化
大体时间:在基线、4 周、8 周、12 周和 16 周时
Maslach-Burnout Inventory 是一项包含 22 项的自我报告措施,旨在根据 WHO 的定义清点工作环境中的倦怠。
在基线、4 周、8 周、12 周和 16 周时
感知压力量表 (PSS) 的变化:
大体时间:在基线、4 周、8 周、12 周和 16 周时
PSS 是一个包含 10 个项目的自我报告测量,旨在检查与感知压力相关的想法和感受的频率。 该措施已经过验证并在一般人群中广泛使用。
在基线、4 周、8 周、12 周和 16 周时
Connor-Davidson 复原力量表简要版 (CD-RISC 10) 的变化
大体时间:在基线、4 周、8 周、12 周和 16 周时
CD-RISC 10 是一个包含 10 个项目的压力经历后恢复力衡量标准
在基线、4 周、8 周、12 周和 16 周时
该应用程序的使用频率
大体时间:从基线到第 16 周
对应用程序内提示的每个响应都将记录一个时间戳(日期和时间),以指示参与者何时提供了特定响应。
从基线到第 16 周
该应用程序使用了多长时间
大体时间:从基线到第 16 周
对应用程序内提示的每个响应都将记录一个时间戳(日期和时间),以指示参与者何时提供了特定响应。
从基线到第 16 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sheila A.M. Rauch, PhD、Emory University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月6日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年11月1日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月5日

首次发布 (实际的)

2021年11月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月16日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STUDY00003287

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

研究结果不会与个人层面的参与者分享。 分析完汇总数据后,参与者可以向研究团队索取研究结果。 研究小组的一名成员将在研究完成后公布这些结果。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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