Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mentális egészségügyi források a frontvonal egészségügyi dolgozói számára (Messy-Memories)

2023. október 16. frissítette: Sheila Rauch, Emory University

Mentális egészségügyi források a Frontline egészségügyi dolgozók számára a Messy Memories alkalmazás használatával

A javasolt tanulmány a Messy Memories mobilalkalmazás beavatkozásként történő tesztelésére és optimalizálására készült. A Messy Memories mobilintervenció célja a stresszel kapcsolatos problémák megcélzása bizonyított hatékonyságú gyakorlatok alapján. A mobilalkalmazás-beavatkozás felhasználásával a tanulmány célja az akadályok leküzdése, és a bizonyítékokon alapuló beavatkozási stratégiák elérése, amelyek valószínűleg javítják az egészségügyi dolgozók mentális egészségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány korábbi I. fázisa a mobilalkalmazás használhatóságának tesztelését célozta (I. fázis). Ezt az I. fázist követően a jelen tanulmány II. fázisának célja a mobilalkalmazás ("Messy Memories") hatékonyságának tesztelése az Emory egészségügyi dolgozói körében. Figyelembe véve a mentális egészségügyi problémák jelenlegi növekedését és a mentálhigiénés szolgáltatók hiányát, a Messy Memories alkalmazást úgy tervezték, hogy megcélozza a stresszel kapcsolatos problémákat, és egyszerű hozzáférést biztosítson az egészségügyi dolgozók számára a bizonyítékokon alapuló mentális egészségügyi beavatkozáshoz.

A vizsgálandó népesség felnőttek (18-89 évesek), akik az Atlanta állambeli Emory Healthcare/University-nél dolgoznak. A potenciálisan veszélyeztetett résztvevők között várandós nők is szerepelnek.

A résztvevőket e-mailben toborozzák, és szórólapokat küldenek ki az Emory klinikáin. Ezek a bejegyzések tartalmaznak egy elektronikus hivatkozást, amelyen a potenciális résztvevő kapcsolatba léphet a vizsgálati személyzettel. Az I. fázishoz a tájékozott hozzájárulást online kérdőív segítségével, a II. fázishoz pedig írásos formában (elektronikus hozzájárulási dokumentum) kell megszerezni. Ez egy minimális kockázatú és érintésmentes tanulmány.

Az összegyűjtött adatok nem nyilvánosak. A jelen tanulmány részeként gyűjtött adatok azonosítása megtörténik, mielőtt bármilyen elemzésben vagy publikációban felhasználnák őket. A kutatásban részt vevő munkatársak kompenzációs célból hozzáférhetnek a résztvevők nevéhez és elérhetőségi adataihoz a tanulmányi részvételük ideje alatt. Csak a kutatócsoport tagjai férhetnek hozzá ahhoz a kódhoz, amely az azonosítókat az alanyokhoz kapcsolja. A meglévő adatok titkossága nem aggályos ebben a tanulmányban. Ehhez a vizsgálathoz nincs szükség HIPAA-mentességre.

A résztvevőkkel való kapcsolattartás kizárólag elektronikus úton, elektronikus kérdőívek (REDCap-ben), e-mailek, telefon és fókuszcsoport (csoportos megbeszélés) útján történik a Zoomon keresztül. A résztvevők bármely, számukra legkényelmesebb helyen végezhetik el a tanulmányi feladatokat. A résztvevőknek azt tanácsoljuk, hogy privát térben végezzenek tanulmányi feladatokat az alkalmazásban. A tématerületek általános hatóköre a stressz, a depresszió, a szorongás, a traumatikus élmények, a kiégés, a jólét és az egészségmagatartás.

Az I. fázis résztvevőinek körülbelül 2 órát kell tanulmányi feladatokkal tölteniük, az alkalmazáshasználatot nem számítva. Az alkalmazás használatára fordított időt (2 hét alatt) a résztvevő saját belátása szerint dönti el. A II. fázis résztvevőinek körülbelül 5 órát kell tanulmányi feladatokkal tölteniük, beleértve az alkalmazáshasználatot sem, amely a résztvevő saját belátása szerint történik (16 hét alatt).

A résztvevőt a központi adatbázisban az egyedi alany azonosító száma (SID) azonosítja. Minden kutatási információt jelszóval védett mappákban tárolunk biztonságos és HIPAA-kompatibilis szervereken, amelyekhez csak az adathasználati megállapodást aláíró vizsgálati személyzet és nem Emory-társkutatók férhetnek hozzá.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Barbara O. Rothbaum, PhD
  • Telefonszám: 404-712-8866
  • E-mail: brothba@emory.edu

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevők 18 és 89 év közötti férfi és női egészségügyi alkalmazottak lesznek.
  • A résztvevőknek az Emory Healthcare/University alkalmazásában kell lenniük
  • A résztvevőknek meg kell érteniük a vizsgálatban betöltött szerepét és a vele járó kockázatokat

Kizárási kritériumok:

  • Nem beszél folyékonyan angolul
  • Azok az egyének, akik olyan aggályokat azonosítanak, amelyek az öngyilkosság vagy az önkárosító magatartás magas kockázatára utalnak
  • Olyan egyének, akik tagadnak minden stresszes vagy traumatikus élményt életük során
  • A felnőttek nem tudnak beleegyezni
  • Olyan személyek, akik még nem felnőttek (csecsemők, gyermekek, tinédzserek)
  • Foglyok
  • Kognitív fogyatékosok vagy csökkent döntéshozatali képességű egyének
  • Közösségi részvétel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Messy Memories App Group

Az alanyok letöltik a Messy Memories alkalmazást, és hozzáférhetnek hozzá, amellett, hogy előre meghatározott időpontokban elektronikusan kitölthetik az önbevallást. Amíg az alany az alkalmazást használja, a résztvevő információkat ad meg az elmúlt napok hangulatáról (az értékelési csúszkákról), a memóriafeldolgozás előtti és utáni szorongási szintjéről, válaszokat az emlékezés újralátogatásával kapcsolatos kérdésekre, válaszokat a kérdésekre a szociális kapcsolatok és az öngondoskodás moduljai, beleértve például az alvási szokások, az étkezési szokások és a testmozgási szokások értékelését.

A Messy Memories alkalmazás adatokat gyűjt arról is, hogy az egyes résztvevők milyen gyakran és mennyi ideig használják az alkalmazást. Minden válasz egy felszólítást indít el az alkalmazáson belül, és rögzítésre kerül egy időbélyeggel (dátum és idő), amely jelzi, hogy a résztvevő mikor adott egy adott választ. Minden résztvevő esetében a 4., 8., 12. és 16. héten összegyűjtik az önbevallási intézkedéseket.
Viselkedési: Messy Memories App

A Messy Memories mobilalkalmazás egy olyan beavatkozás, amely a stresszel kapcsolatos problémákat célozza meg bizonyítottan hatékony gyakorlatokon alapuló akadályok leküzdésére, és hozzáférést biztosít a bizonyítékokon alapuló beavatkozási stratégiákhoz, amelyek célja az egészségügyi dolgozók mentális egészségének javítása.

Az alkalmazás lehetővé teszi a felhasználó számára, hogy a hagyományos pszichoterápiás kontextuson kívül önállóan alkalmazza az expozíciós terápiás technikákat. A Messy Memories alkalmazást eredetileg írott formában adták ki önsegítés céljából, de az okostelefonok széles körben elterjedt használatával egy mobilalkalmazás tovább csökkentheti az akadályokat és növelheti az ellátáshoz való hozzáférést a frontvonalban dolgozó egészségügyi dolgozók körében. A jelenlegi tanulmány azt javasolja, hogy vizsgálják meg az újonnan kifejlesztett alkalmazás használhatóságát és megvalósíthatóságát a frontvonal egészségügyi dolgozóinak kis mintáján (I. fázis), majd teszteljék az alkalmazás hatékonyságát egy nagyobb léptékű RCT-n (II. fázis), ahol az alkalmazást összehasonlítják TAU állapot.
Nincs beavatkozás: A szokásos kezelés (TAU) Csoport
Az alanyok nem kapnak semmilyen vizsgálati kezelést, és nem férhetnek hozzá az alkalmazáshoz, de ha úgy döntenek, standard kezelést kérhetnek, az önbevallási intézkedések elvégzése mellett. 8 héten keresztül a TAU csoport a szokásos módon részt vesz a kezelés alatt álló vizsgálatban. A 9-16. héten a TAU csoport vált, és teljes hozzáférést kap a Messy Memories alkalmazáshoz, hogy áttekintse és korlátozott ideig használja. Az alanyok letöltik a Messy Memories alkalmazást, és hozzáférhetnek hozzá, amellett, hogy előre meghatározott időpontokban elektronikusan kitölthetik az önbevallást. Amíg az alany az alkalmazást használja, a résztvevő információkat ad meg az elmúlt napok hangulatáról, a memóriafeldolgozás előtti és utáni szorongásos szintjéről, válaszokat az emlékezés újralátogatásával kapcsolatos kérdésekre, válaszokat a társadalmi kapcsolattal és önmagával kapcsolatos kérdésekre. - gondozási modulok, beleértve például az alvási szokások, az étkezési szokások és a testmozgási szokások értékelését.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az affektusértékelésekben a Messy Memories alkalmazásokkal
Időkeret: Kiinduláskor 4 hét, 8 hét, 12 hét és 16 hét
Amíg a résztvevő a Messy Memories alkalmazást használja, a résztvevő információkat ír be az elmúlt napok hangulatáról (hatással van az értékelési csúszkákra), a memóriafeldolgozás előtti és utáni szorongási szintjére, válaszokat a memória újralátogatásával kapcsolatos kérdésekre.
Kiinduláskor 4 hét, 8 hét, 12 hét és 16 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a beteg-egészségügyi kérdőívben (PHQ-9)
Időkeret: Kiinduláskor 4 hét, 8 hét, 12 hét és 16 hét
A PHQ-9 kilenc tételes önjelentés az általános depresszióról és szorongásról. A pontszámok értékelése az oszlopok összeadásával, majd az oszlopok összegének 1-gyel, 2-vel vagy 3-mal való megszorzásával történik. Számos tanulmány támasztja alá érvényességét, megvalósíthatóságát és a depressziós tünetek időbeli változásainak kimutatására való képességét.
Kiinduláskor 4 hét, 8 hét, 12 hét és 16 hét
Változás a DSM-5 (PCL-5) PTSD ellenőrzőlistájában
Időkeret: Kiinduláskor 4 hét, 8 hét, 12 hét és 16 hét
A PCL-5 egy 20 elemből álló önbeszámoló intézkedés, amelyet a PTSD Menatl Health tüneteinek Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (DSM-5) értékelésére terveztek.
Kiinduláskor 4 hét, 8 hét, 12 hét és 16 hét
Életesemények ellenőrzőlista (LEC) a DSM-5-höz
Időkeret: Kiinduláskor 4 hét, 8 hét, 12 hét és 16 hét
A LEC egy 17 elemből álló önbeszámoló mérőszám, amelyet a stresszes/traumás életesemények számbavételére terveztek.
Kiinduláskor 4 hét, 8 hét, 12 hét és 16 hét
Változás az alkoholfogyasztási zavarok azonosítására szolgáló tesztben: önbevallási verzió (AUDIT)
Időkeret: Kiinduláskor 4 hét, 8 hét, 12 hét és 16 hét
Az AUDIT egy 10 elemből álló önbevallásos intézkedés, amelyet a problémás alkoholfogyasztás szűrésére terveztek (az Egészségügyi Világszervezet; WHO fejlesztette ki)
Kiinduláskor 4 hét, 8 hét, 12 hét és 16 hét
Változás a Maslach-Burnout leltárban
Időkeret: Kiinduláskor 4 hét, 8 hét, 12 hét és 16 hét
A Maslach-Burnout Inventory egy 22 elemből álló önbeszámoló intézkedés, amelyet a WHO által meghatározott munkakörnyezeten belüli kiégés kimutatására terveztek.
Kiinduláskor 4 hét, 8 hét, 12 hét és 16 hét
Az észlelt stressz skála (PSS) változása:
Időkeret: Kiinduláskor 4 hét, 8 hét, 12 hét és 16 hét
A PSS egy 10 elemből álló önértékelési mérőszám, amely az észlelt stresszhez kapcsolódó gondolatok és érzések gyakoriságának vizsgálatára szolgál. Az intézkedést validálták és széles körben alkalmazzák a lakosság körében.
Kiinduláskor 4 hét, 8 hét, 12 hét és 16 hét
Változás a Connor-Davidson Resilience Scale rövid verziójában (CD-RISC 10)
Időkeret: Kiinduláskor 4 hét, 8 hét, 12 hét és 16 hét
A CD-RISC 10 a stresszes élmények utáni ellenálló képesség 10 tételes mérőszáma
Kiinduláskor 4 hét, 8 hét, 12 hét és 16 hét
Milyen gyakran használják az alkalmazást
Időkeret: Az alaphelyzettől a 16. hétig
Az alkalmazáson belüli felszólításra adott minden válasz rögzítésre kerül egy időbélyeggel (dátum és idő), amely jelzi, hogy a résztvevő mikor adott egy adott választ.
Az alaphelyzettől a 16. hétig
Mennyi ideig használják az alkalmazást
Időkeret: Az alaphelyzettől a 16. hétig
Az alkalmazáson belüli felszólításra adott minden válasz rögzítésre kerül egy időbélyeggel (dátum és idő), amely jelzi, hogy a résztvevő mikor adott egy adott választ.
Az alaphelyzettől a 16. hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Emory University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sheila A.M. Rauch, PhD, Emory University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 5.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00003287

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A vizsgálat eredményeit egyéni szinten nem osztják meg a résztvevőkkel. Az összesített adatok elemzése után a résztvevők kérhetik a vizsgálati eredményeket a kutatócsoporttól. A kutatócsoport egyik tagja ezeket az eredményeket a vizsgálat befejezése után elérhetővé teszi.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mentális egészség

Klinikai vizsgálatok a Messy Memories App

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel