Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zasoby dotyczące zdrowia psychicznego dla pracowników służby zdrowia pierwszej linii (Messy-Memories)

16 października 2023 zaktualizowane przez: Sheila Rauch, Emory University

Zasoby dotyczące zdrowia psychicznego dla pracowników służby zdrowia pierwszej linii korzystających z aplikacji Messy Memories

Proponowane badanie ma na celu przetestowanie i optymalizację aplikacji mobilnej Messy Memories jako interwencji. Mobilna interwencja Messy Memories ma na celu rozwiązanie problemów związanych ze stresem w oparciu o praktyki o udowodnionej skuteczności. Wykorzystując interwencję aplikacji mobilnej, badanie to ma na celu pokonanie barier i zapewnienie dostępu do strategii interwencji opartych na dowodach, które prawdopodobnie poprawią zdrowie psychiczne pracowników służby zdrowia pierwszej linii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Poprzednia I faza tego badania miała na celu przetestowanie użyteczności (Faza I) aplikacji mobilnej. Po tej fazie I, obecna faza II badania ma na celu przetestowanie skuteczności aplikacji mobilnej („Messy Memories”) wśród pracowników służby zdrowia pierwszej linii w Emory. Biorąc pod uwagę obecny wzrost problemów związanych ze zdrowiem psychicznym i brak dostawców opieki psychiatrycznej, aplikacja Messy Memories została zaprojektowana w celu rozwiązywania problemów związanych ze stresem i zapewniania pracownikom pierwszej linii łatwego dostępu do interwencji w zakresie zdrowia psychicznego opartej na dowodach.

Badana populacja obejmuje osoby dorosłe (w wieku 18-89 lat) zatrudnione w Emory Healthcare/University w Atlancie w stanie Georgia. Potencjalnie narażeni uczestnicy, którzy zostaną zapisani, to kobiety w ciąży.

Uczestnicy będą rekrutowani za pośrednictwem wiadomości e-mail i ulotek umieszczanych w klinikach w Emory. Wpisy te będą zawierać łącze elektroniczne, za pomocą którego potencjalny uczestnik będzie mógł skontaktować się z personelem badawczym. Świadoma zgoda na Fazę I zostanie uzyskana poprzez ankietę internetową, a na Fazę II świadoma zgoda zostanie uzyskana w formie pisemnej (elektroniczny dokument zgody). Jest to badanie o minimalnym ryzyku i bezkontaktowe.

Zebrane dane nie są publicznie dostępne. Dane zebrane w ramach tego badania zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację przed użyciem w jakiejkolwiek analizie lub publikacji. Personel badania naukowego będzie miał dostęp do nazwisk uczestników i danych kontaktowych na czas ich udziału w badaniu w celu uzyskania wynagrodzenia. Tylko członkowie personelu badawczego będą mieli dostęp do kodu, który łączy identyfikatory z podmiotami. Prywatność istniejących danych nie jest problemem w tym badaniu. To badanie nie wymaga zwolnienia z ustawy HIPAA.

Kontakt z uczestnikami odbywać się będzie wyłącznie drogą elektroniczną poprzez ankiety elektroniczne (w REDCap), e-maile, telefon oraz grupę fokusową (dyskusję grupową) poprzez Zoom. Uczestnicy będą mogli wykonywać zadania związane z nauką w dowolnej zdalnej lokalizacji, która jest dla nich najwygodniejsza. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie zadań związanych z nauką w aplikacji w prywatnej przestrzeni. Ogólny zakres tematyczny obejmuje obszary stresu, depresji, lęku, traumatycznych przeżyć, wypalenia zawodowego, dobrego samopoczucia i zachowań zdrowotnych.

Oczekuje się, że uczestnicy fazy I spędzą około 2 godzin na zadaniach związanych z nauką, nie licząc korzystania z aplikacji. Czas spędzony na korzystaniu z aplikacji (w ciągu 2 tygodni) zależy od uznania uczestnika. Od uczestników fazy II oczekuje się spędzenia około 5 godzin na zadaniach studyjnych, nie licząc również korzystania z aplikacji, które będzie według uznania uczestnika (w ciągu 16 tygodni).

Uczestnik będzie identyfikowany w całej centralnej bazie danych za pomocą swojego unikalnego numeru identyfikacyjnego podmiotu (SID). Wszystkie informacje badawcze będą przechowywane w folderach chronionych hasłem na bezpiecznych serwerach zgodnych z ustawą HIPAA, do których dostęp mają wyłącznie pracownicy naukowi i współbadacze spoza firmy Emory, którzy podpiszą umowy o wykorzystywaniu danych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Barbara O. Rothbaum, PhD
  • Numer telefonu: 404-712-8866
  • E-mail: brothba@emory.edu

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnikami będą mężczyźni i kobiety pracujący na pierwszej linii opieki zdrowotnej w wieku od 18 do 89 lat.
  • Uczestnicy muszą być zatrudnieni w Emory Healthcare/University
  • Uczestnicy muszą zrozumieć swoją rolę w badaniu i związane z nim ryzyko

Kryteria wyłączenia:

  • Nie biegle włada językiem angielskim
  • Osoby, które identyfikują obawy wskazujące na wysokie ryzyko zachowań samobójczych lub samookaleczeń
  • Osoby, które zaprzeczają jakimkolwiek stresującym lub traumatycznym doświadczeniom w swoim życiu
  • Dorośli nie mogą wyrazić zgody
  • Osoby, które nie są jeszcze dorosłe (niemowlęta, dzieci, młodzież)
  • Więźniowie
  • Osoby z upośledzeniem funkcji poznawczych lub osoby z upośledzoną zdolnością podejmowania decyzji
  • Udział Wspólnoty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa aplikacji Messy Memories

Badani będą pobierać aplikację Messy Memories i mieć do niej dostęp, a także wypełniać środki samoopisowe drogą elektroniczną we wcześniej określonych punktach czasowych. Podczas gdy osoba badana korzysta z aplikacji, osoba badana będzie wprowadzać informacje związane z jej nastrojem w ciągu ostatnich kilku dni (suwaki oceny afektu), poziomem niepokoju przed i po przetwarzaniu pamięci, odpowiedziami na pytania dotyczące powrotu do pamięci, odpowiedziami na pytania w moduły łączności społecznej i samoopieki, w tym ocena, na przykład, wzorca snu, nawyków żywieniowych i ćwiczeń fizycznych.

Aplikacja Messy Memories będzie również gromadzić dane o tym, jak często i jak długo każdy uczestnik korzysta z aplikacji. Każda odpowiedź wywoła monit w aplikacji i zostanie zarejestrowana ze znacznikiem czasu (data i godzina), aby wskazać, kiedy uczestnik udzielił określonej odpowiedzi. W przypadku wszystkich uczestników pomiary samoopisowe zostaną zebrane w 4, 8, 12 i 16 tygodniu.
Behawioralne: Aplikacja niechlujnych wspomnień

Aplikacja mobilna Messy Memories to interwencja ukierunkowana na problemy związane ze stresem, oparta na praktykach o udowodnionej skuteczności, mająca na celu pokonanie barier i zapewnienie dostępu do opartych na dowodach strategii interwencyjnych mających na celu poprawę zdrowia psychicznego pracowników służby zdrowia pierwszej linii.

Aplikacja pozwala użytkownikowi na samodzielne stosowanie technik terapii ekspozycyjnej poza tradycyjnym kontekstem psychoterapii. Aplikacja Messy Memories została pierwotnie wydana w formie pisemnej do samopomocy, ale dzięki powszechnemu użyciu smartfonów aplikacja mobilna może jeszcze bardziej zmniejszyć bariery i zwiększyć dostęp do opieki wśród pracowników służby zdrowia pierwszej linii. Obecne badanie proponuje zbadanie tej nowo opracowanej aplikacji pod kątem użyteczności i wykonalności na małej próbie pracowników służby zdrowia pierwszej linii (faza I), a następnie przetestowanie skuteczności aplikacji w RCT na większą skalę (faza II), w którym aplikacja zostanie porównana z warunek TAU.
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle (TAU) Grupa
Uczestnicy nie otrzymają żadnych badań ani nie będą mieli dostępu do aplikacji, ale mogą skorzystać ze standardowego leczenia, jeśli zechcą, oprócz wypełniania samoopisowych środków. Przez 8 tygodni grupa TAU będzie uczestniczyć w badaniu w ramach leczenia jak zwykle. W tygodniach 9-16 grupa TAU przełączy się i uzyska pełny dostęp do aplikacji Messy Memories w celu przeglądania i używania przez ograniczony czas. Badani będą pobierać aplikację Messy Memories i mieć do niej dostęp, a także wypełniać środki samoopisowe drogą elektroniczną we wcześniej określonych punktach czasowych. Podczas gdy podmiot korzysta z aplikacji, uczestnik wprowadza informacje związane z jego nastrojem w ciągu ostatnich kilku dni, poziomem stresu przed i po przetwarzaniu pamięci, odpowiedzi na pytania dotyczące ponownego odwiedzenia wspomnienia, odpowiedzi na pytania dotyczące relacji społecznych i siebie -moduły opieki obejmujące ocenę np. wzorca snu, nawyków żywieniowych i ćwiczeń fizycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oceny wpływu dzięki aplikacjom Messy Memories
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni i 16 tygodni
Podczas gdy uczestnik korzysta z aplikacji Messy Memories, uczestnik wprowadza informacje związane z jego nastrojem w ciągu ostatnich kilku dni (suwaki oceny wpływu), poziom stresu przed i po przetwarzaniu pamięci, odpowiedzi na pytania dotyczące ponownego odwiedzania wspomnienia
Na linii podstawowej, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni i 16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni i 16 tygodni
Kwestionariusz PHQ-9 to dziewięciopunktowa samoocena ogólnej depresji i dystresu. Wyniki ocenia się, dodając kolumny, a następnie mnożąc sumę kolumn przez 1, 2 lub 3. Kilka badań potwierdza jego ważność, wykonalność i zdolność do wykrywania zmian objawów depresyjnych w czasie
Na linii podstawowej, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni i 16 tygodni
Zmiana w liście kontrolnej PTSD dla DSM-5 (PCL-5)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni i 16 tygodni
PCL-5 to 20-punktowy kwestionariusz przeznaczony do oceny objawów zespołu stresu pourazowego w Podręczniku diagnostyczno-statystycznym zdrowia psychicznego (DSM-5).
Na linii podstawowej, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni i 16 tygodni
Lista kontrolna wydarzeń życiowych (LEC) dla DSM-5
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni i 16 tygodni
LEC to 17-punktowy kwestionariusz samoopisowy przeznaczony do inwentaryzacji stresujących/traumatycznych wydarzeń życiowych
Na linii podstawowej, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni i 16 tygodni
Zmiana w teście identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu: wersja samoopisowa (AUDIT)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni i 16 tygodni
AUDIT to 10-punktowa samoopisowa miara przeznaczona do badania problemowego spożywania alkoholu (opracowana przez Światową Organizację Zdrowia; WHO)
Na linii podstawowej, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni i 16 tygodni
Zmiana w inwentarzu Maslach-Burnout
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni i 16 tygodni
Inwentarz Maslach-Burnout to 22-itemowy kwestionariusz samoopisowy przeznaczony do inwentaryzacji wypalenia zawodowego w środowisku pracy, zgodnie z definicją WHO.
Na linii podstawowej, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni i 16 tygodni
Zmiana w Skali Odczuwanego Stresu (PSS):
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni i 16 tygodni
PSS to 10-itemowa samoopisowa miara przeznaczona do badania częstotliwości myśli i uczuć związanych z odczuwanym stresem. Środek został zwalidowany i szeroko stosowany w populacji ogólnej.
Na linii podstawowej, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni i 16 tygodni
Zmiana w skróconej wersji Skali Odporności Connora-Davidsona (CD-RISC 10)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni i 16 tygodni
CD-RISC 10 to 10-punktowa miara odporności po stresujących doświadczeniach
Na linii podstawowej, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni i 16 tygodni
Jak często używana jest aplikacja
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 16 tygodnia
każda odpowiedź na monit w aplikacji zostanie zarejestrowana ze znacznikiem czasu (data i godzina), aby wskazać, kiedy uczestnik udzielił określonej odpowiedzi.
Od punktu początkowego do 16 tygodnia
Jak długo używana jest aplikacja
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 16 tygodnia
każda odpowiedź na monit w aplikacji zostanie zarejestrowana ze znacznikiem czasu (data i godzina), aby wskazać, kiedy uczestnik udzielił określonej odpowiedzi.
Od punktu początkowego do 16 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sheila A.M. Rauch, PhD, Emory University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00003287

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wyniki badania nie będą udostępniane uczestnikom na poziomie indywidualnym. Po przeanalizowaniu danych zbiorczych uczestnicy mogą poprosić zespół badawczy o wyniki badania. Członek zespołu badawczego udostępni te wyniki po zakończeniu badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne

Badania kliniczne na Aplikacja niechlujnych wspomnień

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj