Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdroje duševního zdraví pro pracovníky ve zdravotnictví v první linii (Messy-Memories)

16. října 2023 aktualizováno: Sheila Rauch, Emory University

Zdroje duševního zdraví pro pracovníky ve zdravotnictví v první linii pomocí aplikace Messy Memories App

Navrhovaná studie je navržena tak, aby otestovala a optimalizovala mobilní aplikaci Messy Memories jako intervenci. Mobilní intervence Messy Memories je navržena tak, aby se zaměřila na problémy související se stresem na základě postupů s prokázanou účinností. Využitím intervence v mobilní aplikaci si tato studie klade za cíl překonat bariéry a poskytnout přístup k intervenčním strategiím založeným na důkazech, které pravděpodobně zlepší duševní zdraví pracovníků ve zdravotnictví v první linii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předchozí Fáze I této studie měla za cíl otestovat použitelnost (Fáze I) mobilní aplikace. Po této fázi I je tato současná fáze II zaměřena na testování účinnosti mobilní aplikace („Messy Memories“) u předních zdravotnických pracovníků ve společnosti Emory. Vzhledem k současnému nárůstu obav o duševní zdraví a nedostatku poskytovatelů duševní péče byla aplikace Messy Memories navržena tak, aby se zaměřovala na problémy související se stresem a poskytovala zdravotníkům v první linii snadný přístup k intervenci v oblasti duševního zdraví, která je podložená důkazy.

Populace, která má být studována, zahrnuje dospělé (ve věku 18–89 let) zaměstnané na Emory Healthcare/University v Atlantě ve státě Georgia. Mezi potenciálně zranitelné účastníky, kteří budou zařazeni, patří těhotné ženy.

Účastníci budou náborováni prostřednictvím e-mailu a letáků zveřejněných na klinikách v Emory. Tyto příspěvky budou obsahovat elektronický odkaz, pomocí kterého může potenciální účastník kontaktovat pracovníky studie. Informovaný souhlas pro fázi I bude získán prostřednictvím online průzkumu a pro fázi II bude informovaný souhlas získán v písemné formě (elektronický dokument souhlasu). Jedná se o minimální riziko a bezkontaktní studii.

Shromážděné údaje nejsou veřejně dostupné. Data shromážděná v rámci této studie budou před použitím v jakékoli analýze nebo publikaci deidentifikována. Zaměstnanci výzkumné studie budou mít přístup ke jménům účastníků a kontaktním informacím po dobu jejich účasti ve studii za účelem kompenzace. Ke kódu, který spojuje identifikátory se subjekty, budou mít přístup pouze členové týmu výzkumné studie. Soukromí existujících dat není pro tuto studii problémem. Pro tuto studii není potřeba žádná výjimka HIPAA.

Kontakt s účastníky bude probíhat výhradně elektronicky prostřednictvím elektronických průzkumů (v REDCap), e-mailů, telefonu a focus group (skupinová diskuse) přes Zoom. Účastníci budou moci plnit studijní úkoly na jakémkoli vzdáleném místě, které je pro ně nejvýhodnější. Účastníkům bude doporučeno, aby dokončili studijní úkoly v aplikaci v soukromém prostoru. Obecný rozsah tematických oblastí zahrnuje stres, depresi, úzkost, traumatické zážitky, syndrom vyhoření, pohodu a zdravotní chování.

Od účastníků fáze I se očekává, že stráví přibližně 2 hodiny studijními úkoly, bez použití aplikace. Čas strávený používáním aplikace (během 2 týdnů) bude na uvážení účastníka. Od účastníků fáze II se očekává, že stráví přibližně 5 hodin studijními úkoly, a to také bez použití aplikace, které bude na zvážení účastníka (během 16 týdnů).

Účastník bude v centrální databázi identifikován svým jedinečným identifikačním číslem subjektu (SID). Všechny informace o výzkumu budou uloženy v heslem chráněných složkách na zabezpečených serverech vyhovujících standardu HIPAA, ke kterým mají přístup pouze zaměstnanci studie a spoluřešitelé mimo společnost Emory, kteří podepsali smlouvy o používání dat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Barbara O. Rothbaum, PhD
  • Telefonní číslo: 404-712-8866
  • E-mail: brothba@emory.edu

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníky budou muži a ženy v přední linii zdravotnického personálu ve věku od 18 do 89 let.
  • Účastníci musí být zaměstnáni na Emory Healthcare/University
  • Účastníci musí chápat svou roli ve studii a rizika s tím spojená

Kritéria vyloučení:

  • Nemluví plynně anglicky
  • Jedinci, kteří identifikují obavy, které naznačují vysoké riziko sebevraždy nebo sebepoškozujícího chování
  • Jedinci, kteří během svého života popírají jakékoli stresující nebo traumatické zážitky
  • Dospělí neschopní souhlasit
  • Jednotlivci, kteří ještě nejsou dospělí (kojenci, děti, teenageři)
  • Vězni
  • Kognitivně postižení nebo jedinci s narušenou schopností rozhodování
  • Účast komunity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina aplikací Messy Memories

Subjekty si stáhnou aplikaci Messy Memories a budou k ní mít přístup, kromě toho, že budou v předem stanovených časových bodech elektronicky provádět vlastní hlášení. Zatímco subjekt používá aplikaci, účastník zadá informace související s jeho náladou za posledních několik dní (ovlivní posuvníky hodnocení), úroveň svého utrpení před a po zpracování paměti, odpovědi na otázky týkající se opětovného prohlížení paměti, odpovědi na otázky v moduly sociálního spojení a sebeobsluhy včetně hodnocení například spánkového režimu, stravovacích návyků a pohybových návyků.

Aplikace Messy Memories bude také shromažďovat data o tom, jak často a jak dlouho každý účastník aplikaci používá. Každá odpověď spustí výzvu v aplikaci a bude zaznamenána s časovým razítkem (datum a čas), aby bylo zřejmé, kdy účastník poskytl konkrétní odpověď. U všech účastníků budou ve 4., 8., 12. a 16. týdnu shromážděny vlastní údaje.
Behaviorální: Aplikace Messy Memories

Mobilní aplikace Messy Memories je intervence zaměřená na problémy související se stresem, založená na praxi s prokázanou účinností, s cílem překonat bariéry a poskytnout přístup k intervenčním strategiím založeným na důkazech zaměřených na zlepšení duševního zdraví u pracovníků ve zdravotnictví v první linii.

Aplikace umožňuje uživateli samostatně spravovat techniky expoziční terapie mimo tradiční psychoterapeutický kontext. Aplikace Messy Memories byla původně vydána v psané formě pro svépomoc, ale s rozšířeným používáním chytrých telefonů má mobilní aplikace potenciál dále snižovat bariéry a zlepšovat přístup k péči mezi zdravotnickými pracovníky v první linii. Současná studie navrhuje prozkoumat tuto nově vyvinutou aplikaci z hlediska použitelnosti a proveditelnosti na malém vzorku předních zdravotnických pracovníků (Fáze I) a poté otestovat účinnost aplikace ve větším měřítku RCT (Fáze II), kde bude aplikace porovnána s stav TAU.
Žádný zásah: Ošetření jako obvykle (TAU) Skupina
Subjekty nedostanou žádnou studijní léčbu ani nebudou mít přístup k aplikaci, ale pokud se tak rozhodnou, mohou kromě dokončení opatření k vlastnímu hlášení vyhledat standardní léčbu. Po dobu 8 týdnů se skupina TAU bude účastnit studie jako obvykle. Po dobu 9-16 týdnů se skupina TAU přepne a bude mít plný přístup k aplikaci Messy Memories, kterou si bude moci prohlédnout a používat po omezenou dobu. Subjekty si stáhnou aplikaci Messy Memories a budou k ní mít přístup, kromě toho, že budou v předem stanovených časových bodech elektronicky provádět vlastní hlášení. Zatímco subjekt používá aplikaci, účastník zadá informace týkající se jeho nálady za posledních několik dní, úrovně jeho úzkosti před a po zpracování paměti, odpovědi na otázky týkající se opětovného prohlížení paměti, odpovědi na otázky týkající se sociálního spojení a sebe sama. -moduly péče včetně hodnocení například spánkového režimu, stravovacích návyků a pohybových návyků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v hodnocení vlivu s aplikacemi Messy Memories
Časové okno: Na začátku 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů a 16 týdnů
Zatímco účastník používá aplikaci Messy Memories, účastník zadá informace související s jeho náladou za posledních několik dní (ovlivní posuvníky hodnocení), úroveň svého utrpení před a po zpracování paměti, odpovědi na otázky týkající se opětovného prohlížení paměti.
Na začátku 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů a 16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dotazníku o zdravotním stavu pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Na začátku 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů a 16 týdnů
PHQ-9 je devítipoložková vlastní zpráva o obecné depresi a úzkosti. Skóre se hodnotí sečtením sloupců a následným vynásobením součtu sloupců 1, 2 nebo 3. Několik studií podporuje jeho platnost, proveditelnost a schopnost detekovat změny symptomů deprese v průběhu času
Na začátku 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů a 16 týdnů
Změna v kontrolním seznamu PTSD pro DSM-5 (PCL-5)
Časové okno: Na začátku 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů a 16 týdnů
PCL-5 je 20-položkový self-report opatření navržený k posouzení Diagnostický a statistický manuál symptomů Menatl Health (DSM-5) PTSD.
Na začátku 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů a 16 týdnů
Kontrolní seznam životních událostí (LEC) pro DSM-5
Časové okno: Na začátku 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů a 16 týdnů
LEC je 17-položkový self-report opatření určený k inventarizaci stresových/traumatických životních událostí
Na začátku 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů a 16 týdnů
Změna v testu identifikace poruch užívání alkoholu: verze self-report (AUDIT)
Časové okno: Na začátku 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů a 16 týdnů
AUDIT je 10-položkový self-report opatření určený ke screeningu problematického užívání alkoholu (vyvinutý Světovou zdravotnickou organizací; WHO)
Na začátku 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů a 16 týdnů
Změna v inventáři Maslach-Burnout
Časové okno: Na začátku 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů a 16 týdnů
Maslach-Burnout Inventory je 22-položkový self-report opatření určený k inventarizaci vyhoření v pracovním prostředí, jak je definováno WHO.
Na začátku 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů a 16 týdnů
Změna ve škále vnímaného stresu (PSS):
Časové okno: Na začátku 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů a 16 týdnů
PSS je 10-položkový self-report měření navržený ke zkoumání frekvence myšlenek a pocitů souvisejících s vnímaným stresem. Opatření bylo ověřeno a široce používáno v běžné populaci.
Na začátku 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů a 16 týdnů
Změna ve stručné verzi Connor-Davidsonovy škály odolnosti (CD-RISC 10)
Časové okno: Na začátku 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů a 16 týdnů
CD-RISC 10 je 10-položkové měřítko odolnosti po stresujících zážitcích
Na začátku 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů a 16 týdnů
Jak často se aplikace používá
Časové okno: Od základního stavu do týdne 16
každá odpověď na výzvu v rámci aplikace bude zaznamenána s časovým razítkem (datum a čas), aby bylo uvedeno, kdy účastník poskytl konkrétní odpověď.
Od základního stavu do týdne 16
Jak dlouho se aplikace používá
Časové okno: Od základního stavu do týdne 16
každá odpověď na výzvu v rámci aplikace bude zaznamenána s časovým razítkem (datum a čas), aby bylo uvedeno, kdy účastník poskytl konkrétní odpověď.
Od základního stavu do týdne 16

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emory University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sheila A.M. Rauch, PhD, Emory University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. června 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00003287

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Výsledky studie nebudou sdíleny s účastníky na individuální úrovni. Jakmile jsou souhrnná data analyzována, mohou si účastníci vyžádat výsledky studie od výzkumného týmu. Člen řešitelského týmu tyto výsledky po ukončení studie zpřístupní.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví

Klinické studie na Aplikace Messy Memories

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit