Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ресурсы по психическому здоровью для передовых медицинских работников (Messy-Memories)

16 октября 2023 г. обновлено: Sheila Rauch, Emory University

Ресурсы по психическому здоровью для передовых медицинских работников, использующих приложение Messy Memories

Предлагаемое исследование предназначено для тестирования и оптимизации мобильного приложения Messy Memories в качестве вмешательства. Мобильное вмешательство Messy Memories предназначено для решения проблем, связанных со стрессом, на основе практик с доказанной эффективностью. Это исследование направлено на преодоление барьеров и предоставление доступа к стратегиям вмешательства, основанным на фактических данных, которые, вероятно, улучшат психическое здоровье медицинских работников.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыдущий этап I этого исследования был направлен на проверку удобства использования (этап I) мобильного приложения. После этой фазы I, эта текущая фаза исследования II направлена ​​​​на проверку эффективности мобильного приложения («Messy Memories») на передовых медицинских работниках в Эмори. Учитывая нынешний рост проблем с психическим здоровьем и нехватку специалистов по психиатрической помощи, приложение Messy Memories было разработано для решения проблем, связанных со стрессом, и предоставления передовым медицинским работникам легкого доступа к вмешательствам в области психического здоровья, основанным на фактических данных.

Изучаемая популяция включает взрослых (в возрасте 18–89 лет), работающих в Emory Healthcare/University в Атланте, штат Джорджия. Потенциально уязвимые участники, которые будут зарегистрированы, включают беременных женщин.

Участники будут набраны с помощью электронной почты и листовок, размещенных в клиниках Эмори. Эти сообщения будут включать электронную ссылку, которую потенциальный участник может использовать для связи с персоналом исследования. Информированное согласие для Этапа I будет получено посредством онлайн-опроса, а для Этапа II информированное согласие будет получено в письменной форме (электронный документ о согласии). Это минимально рискованное и бесконтактное исследование.

Собранные данные не являются общедоступными. Данные, собранные в рамках этого исследования, будут деидентифицированы перед использованием в любом анализе или публикации. Исследовательский персонал будет иметь доступ к именам участников и контактной информации на время их участия в исследовании в целях компенсации. Только члены исследовательского персонала будут иметь доступ к коду, который связывает идентификаторы с субъектами. Конфиденциальность существующих данных не является проблемой для этого исследования. Для этого исследования не требуется отказ от требований HIPAA.

Связь с участниками будет происходить исключительно в электронном виде через электронные опросы (в REDCap), электронную почту, телефон и фокус-группу (групповое обсуждение) через Zoom. Участники смогут выполнять учебные задания в любом удобном для них удаленном месте. Участникам будет предложено выполнить учебные задания в приложении в личном пространстве. Общий объем тем включает стресс, депрессию, беспокойство, травматический опыт, выгорание, благополучие и поведение в отношении здоровья.

Ожидается, что участники этапа I потратят примерно 2 часа на учебные задачи, не считая использования приложения. Время, потраченное на использование приложения (в течение 2 недель), будет на усмотрение участника. Ожидается, что участники фазы II потратят около 5 часов на выполнение учебных задач, не считая использования приложения, которое будет на усмотрение участника (в течение 16 недель).

Участник будет идентифицирован в центральной базе данных по его или ее уникальному идентификационному номеру субъекта (SID). Вся исследовательская информация будет храниться в папках, защищенных паролем, на безопасных серверах, соответствующих требованиям HIPAA, доступ к которым может получить только исследовательский персонал и соисследователи, не являющиеся сотрудниками Emory, подписавшие соглашения об использовании данных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sheila A.M. Rauch, PhD
  • Номер телефона: 404-778-1428
  • Электронная почта: sheila.a.m.rauch@emory.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Barbara O. Rothbaum, PhD
  • Номер телефона: 404-712-8866
  • Электронная почта: brothba@emory.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30329
        • Рекрутинг
        • 12 Executive Park
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участниками будут мужчины и женщины, работающие на переднем крае здравоохранения, в возрасте от 18 до 89 лет.
  • Участники должны работать в Emory Healthcare/University
  • Участники должны понимать свою роль в исследовании и риски, связанные с

Критерий исключения:

  • Не владеет английским языком
  • Лица, которые выявляют проблемы, указывающие на высокий риск самоубийства или членовредительства.
  • Лица, которые отрицают любые стрессовые или травматические переживания в своей жизни.
  • Взрослые не могут дать согласие
  • Лица, которые еще не достигли совершеннолетия (младенцы, дети, подростки)
  • Заключенные
  • Когнитивные нарушения или лица с нарушением способности принимать решения
  • Участие в сообществе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа приложений Messy Memories

Субъекты будут загружать и иметь доступ к приложению Messy Memories в дополнение к заполнению показателей самоотчета в электронном виде в заранее определенные моменты времени. Пока испытуемый использует приложение, участник будет вводить информацию, связанную с его настроением за последние несколько дней (ползунки оценки влияния), его уровень дистресса до и после обработки памяти, ответы на вопросы о повторном посещении памяти, ответы на вопросы в модули социальных связей и ухода за собой, включая оценку, например, режима сна, пищевых привычек и привычек к физическим упражнениям.

Приложение Messy Memories также будет собирать данные о том, как часто и как долго каждый участник использует приложение. Каждый ответ вызовет подсказку в приложении и будет записан с отметкой времени (дата и время), чтобы указать, когда участник предоставил конкретный ответ. Для всех участников показатели самоотчетов будут собираться на 4, 8, 12 и 16 неделях.
Поведенческий: Грязные воспоминания

Мобильное приложение Messy Memories — это вмешательство, нацеленное на проблемы, связанные со стрессом, основанное на практиках с доказанной эффективностью, направленное на преодоление барьеров и предоставление доступа к стратегиям вмешательства, основанным на фактических данных, направленным на улучшение психического здоровья передовых медицинских работников.

Приложение позволяет пользователю самостоятельно применять методы экспозиционной терапии вне традиционного психотерапевтического контекста. Приложение Messy Memories изначально было выпущено в письменной форме для самопомощи, но с широким распространением смартфонов мобильное приложение может еще больше уменьшить барьеры и расширить доступ к медицинской помощи для передовых медицинских работников. В текущем исследовании предлагается изучить это недавно разработанное приложение на удобство использования и осуществимость на небольшой выборке передовых медицинских работников (этап I), а затем проверить эффективность приложения в крупномасштабном РКИ (этап II), где приложение будет сравниваться с состояние ТАУ.
Без вмешательства: Обычное лечение (TAU) Группа
Субъекты не будут получать какое-либо изучаемое лечение или иметь доступ к приложению, но могут обратиться за стандартным лечением, если захотят, в дополнение к заполнению показателей самоотчета. В течение 8 недель группа TAU будет участвовать в исследовании в обычном режиме. В течение недель 9-16 группа TAU затем переключится и получит полный доступ к приложению Messy Memories для просмотра и использования в течение ограниченного периода времени. Субъекты будут загружать и иметь доступ к приложению Messy Memories в дополнение к заполнению показателей самоотчета в электронном виде в заранее определенные моменты времени. Пока субъект использует приложение, участник будет вводить информацию, связанную с его настроением за последние несколько дней, уровнем стресса до и после обработки памяти, ответами на вопросы о повторном посещении воспоминаний, ответами на вопросы о социальных связях и самочувствии. -модули ухода, включая оценку, например, режима сна, привычек в еде и физических упражнений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценок аффекта с помощью приложений Messy Memories
Временное ограничение: Исходно, 4 недели, 8 недель, 12 недель и 16 недель
В то время как участник использует приложение Messy Memories, участник будет вводить информацию, связанную с его настроением за последние несколько дней (ползунки оценки влияния), их уровень дистресса до и после обработки памяти, ответы на вопросы о повторном посещении памяти.
Исходно, 4 недели, 8 недель, 12 недель и 16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в вопроснике здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Исходно, 4 недели, 8 недель, 12 недель и 16 недель
PHQ-9 представляет собой самоотчет из девяти пунктов об общей депрессии и дистрессе. Баллы оцениваются путем сложения столбцов, а затем умножения суммы столбцов на 1, 2 или 3. Несколько исследований подтверждают его достоверность, осуществимость и его способность обнаруживать изменения депрессивных симптомов с течением времени.
Исходно, 4 недели, 8 недель, 12 недель и 16 недель
Изменение контрольного списка посттравматического стресса для DSM-5 (PCL-5)
Временное ограничение: Исходно, 4 недели, 8 недель, 12 недель и 16 недель
PCL-5 представляет собой самооценку из 20 пунктов, предназначенную для оценки симптомов посттравматического стрессового расстройства согласно Диагностическому и статистическому руководству по симптомам Menatl Health (DSM-5).
Исходно, 4 недели, 8 недель, 12 недель и 16 недель
Контрольный список жизненных событий (LEC) для DSM-5
Временное ограничение: Исходно, 4 недели, 8 недель, 12 недель и 16 недель
LEC — это мера самоотчета из 17 пунктов, предназначенная для инвентаризации стрессовых/травматических жизненных событий.
Исходно, 4 недели, 8 недель, 12 недель и 16 недель
Изменение в тесте на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя: версия самоотчета (AUDIT)
Временное ограничение: Исходно, 4 недели, 8 недель, 12 недель и 16 недель
AUDIT — это тест для самоотчета из 10 пунктов, предназначенный для выявления проблемного употребления алкоголя (разработан Всемирной организацией здравоохранения; ВОЗ).
Исходно, 4 недели, 8 недель, 12 недель и 16 недель
Изменение инвентаря Маслач-Выгорание
Временное ограничение: Исходно, 4 недели, 8 недель, 12 недель и 16 недель
Опросник Маслач-выгорание — это мера самоотчета из 22 пунктов, предназначенная для инвентаризации выгорания в рабочей среде, как это определено ВОЗ.
Исходно, 4 недели, 8 недель, 12 недель и 16 недель
Изменение шкалы воспринимаемого стресса (PSS):
Временное ограничение: Исходно, 4 недели, 8 недель, 12 недель и 16 недель
PSS — это мера самоотчета из 10 пунктов, предназначенная для изучения частоты мыслей и чувств, связанных с воспринимаемым стрессом. Мера была утверждена и широко используется среди населения в целом.
Исходно, 4 недели, 8 недель, 12 недель и 16 недель
Изменение в краткой версии шкалы устойчивости Коннора-Дэвидсона (CD-RISC 10)
Временное ограничение: Исходно, 4 недели, 8 недель, 12 недель и 16 недель
CD-RISC 10 — это тест из 10 пунктов для определения устойчивости к стрессовым ситуациям.
Исходно, 4 недели, 8 недель, 12 недель и 16 недель
Как часто используется приложение
Временное ограничение: От исходного уровня до 16-й недели
каждый ответ на приглашение в приложении будет записан с отметкой времени (дата и время), чтобы указать, когда участник предоставил конкретный ответ.
От исходного уровня до 16-й недели
Как долго используется приложение
Временное ограничение: От исходного уровня до 16-й недели
каждый ответ на приглашение в приложении будет записан с отметкой времени (дата и время), чтобы указать, когда участник предоставил конкретный ответ.
От исходного уровня до 16-й недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Emory University

Следователи

  • Главный следователь: Sheila A.M. Rauch, PhD, Emory University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 июня 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00003287

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Результаты исследования не будут переданы участникам на индивидуальном уровне. После анализа совокупных данных участники могут запросить результаты исследования у исследовательской группы. Член исследовательской группы сделает эти результаты доступными после завершения исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Душевное здоровье

Клинические исследования Грязные воспоминания

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться