Recursos de salud mental para trabajadores de atención médica de primera línea (Messy-Memories)
Recursos de salud mental para trabajadores de atención médica de primera línea que usan la aplicación Messy Memories
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una Fase I anterior de este estudio tuvo como objetivo probar la usabilidad (Fase I) de la aplicación móvil. Después de esta Fase I, la Fase II de este estudio actual tiene como objetivo probar la eficacia de la aplicación móvil ("Messy Memories") en los trabajadores de atención médica de primera línea en Emory. Teniendo en cuenta los aumentos actuales en los problemas de salud mental y la escasez de proveedores de atención de la salud mental, la aplicación Messy Memories se diseñó para abordar los problemas relacionados con el estrés y brindar a los trabajadores de atención médica de primera línea un fácil acceso a una intervención de salud mental basada en evidencia.
La población a estudiar incluye adultos (de 18 a 89 años de edad) empleados en Emory Healthcare/University en Atlanta, Georgia. Los participantes potencialmente vulnerables que se inscribirán incluyen mujeres embarazadas.
Los participantes serán reclutados por correo electrónico y se publicarán volantes en las clínicas de Emory. Estas publicaciones incluirán un enlace electrónico que el posible participante puede usar para comunicarse con el personal del estudio. El consentimiento informado para la Fase I se obtendrá a través de una encuesta en línea, y para la Fase II, el consentimiento informado se obtendrá por escrito (documento de consentimiento electrónico). Este es un estudio de riesgo mínimo y sin contacto.
Los datos recopilados no están disponibles públicamente. Los datos que se recopilan como parte de este estudio se anularán antes de su uso en cualquier análisis o publicación. El personal del estudio de investigación tendrá acceso a los nombres de los participantes y la información de contacto durante la duración de su participación en el estudio con fines de compensación. Solo los miembros del personal del estudio de investigación tendrán acceso al código que vincula los identificadores a los sujetos. La privacidad de los datos existentes no es una preocupación para este estudio. No se necesita una exención de HIPAA para este estudio.
El contacto con los participantes se producirá únicamente de forma electrónica a través de encuestas electrónicas (en REDCap), correos electrónicos, teléfono y grupo focal (grupo de discusión) a través de Zoom. Los participantes podrán completar las tareas de estudio en cualquier ubicación remota que sea más conveniente para ellos. Se recomendará a los participantes que completen las tareas de estudio en la aplicación en un espacio privado. El alcance general de las áreas temáticas incluye estrés, depresión, ansiedad, experiencias traumáticas, agotamiento, bienestar y conductas de salud.
Se espera que los participantes de la Fase I dediquen aproximadamente 2 horas a las tareas de estudio, sin incluir el uso de la aplicación. El tiempo dedicado al uso de la aplicación (durante 2 semanas) será a discreción del participante. Se espera que los participantes de la Fase II dediquen aproximadamente 5 horas a las tareas de estudio, sin incluir el uso de la aplicación, que quedará a discreción del participante (durante 16 semanas).
Un participante será identificado en toda la base de datos central por su número de identificación de sujeto único (SID). Toda la información de la investigación se almacenará en carpetas protegidas con contraseña en servidores seguros y compatibles con HIPAA a los que solo pueden acceder el personal del estudio y los co-investigadores que no pertenecen a Emory y firman acuerdos de uso de datos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
- 12 Executive Park
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes serán empleados de atención médica de primera línea, hombres y mujeres, de entre 18 y 89 años.
- Los participantes deben estar empleados en Emory Healthcare/University
- Los participantes deben comprender su papel en el estudio y los riesgos involucrados en
Criterio de exclusión:
- No domina el idioma inglés
- Individuos que identifican preocupaciones que indican un alto riesgo de suicidio o conductas autolesivas
- Individuos que niegan cualquier experiencia estresante o traumática en su vida
- Adultos incapaces de dar su consentimiento
- Individuos que aún no son adultos (bebés, niños, adolescentes)
- Prisioneros
- Individuos con deterioro cognitivo o con capacidad de toma de decisiones disminuida
- Participación comunitaria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de aplicaciones Messy Memories
Los sujetos descargarán y tendrán acceso a la aplicación Messy Memories además de completar las medidas de autoinforme electrónicamente en puntos de tiempo predeterminados. Mientras el sujeto usa la aplicación, el participante ingresará información relacionada con su estado de ánimo durante los últimos días (controles deslizantes de calificación de afecto), su nivel de angustia antes y después del procesamiento de la memoria, respuestas a preguntas sobre la revisión de la memoria, respuestas a preguntas en los módulos de conexión social y autocuidado que incluyen la evaluación de, por ejemplo, el patrón de sueño, los hábitos alimenticios y los hábitos de ejercicio. La aplicación Messy Memories también recopilará datos sobre la frecuencia y el tiempo que cada participante usa la aplicación. Cada respuesta activará un aviso dentro de la aplicación y se registrará con una marca de tiempo (fecha y hora) para indicar cuándo el participante proporcionó una respuesta en particular. Para todos los participantes, las medidas de autoinforme se recopilarán en las semanas 4, 8, 12 y 16. |
La aplicación móvil Messy Memories es una intervención dirigida a problemas relacionados con el estrés basada en prácticas con eficacia comprobada, para superar barreras y brindar acceso a estrategias de intervención basadas en evidencia destinadas a mejorar la salud mental en los trabajadores de atención médica de primera línea. La aplicación permite al usuario autoadministrarse técnicas de terapia de exposición fuera del contexto de la psicoterapia tradicional. La aplicación Messy Memories se lanzó inicialmente en forma escrita para autoayuda, pero con el uso generalizado de teléfonos inteligentes, una aplicación móvil tiene el potencial de reducir aún más las barreras y aumentar el acceso a la atención entre los trabajadores de atención médica de primera línea. El estudio actual propone examinar esta aplicación recientemente desarrollada para determinar su usabilidad y viabilidad en una pequeña muestra de trabajadores de atención médica de primera línea (Fase I) y luego probar la eficacia de la aplicación en un RCT a mayor escala (Fase II) donde la aplicación se comparará con una condición TAU. |
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Sin intervención: Grupo de tratamiento habitual (TAU)
Los sujetos no recibirán ningún tratamiento del estudio ni tendrán acceso a la aplicación, pero pueden buscar un tratamiento estándar si así lo desean, además de completar las medidas de autoinforme.
Durante 8 semanas, el grupo TAU participará en el estudio bajo el tratamiento habitual.
Durante las semanas 9 a 16, el grupo TAU cambiará y tendrá acceso total a la aplicación Messy Memories para revisarla y usarla durante un tiempo limitado.
Los sujetos descargarán y tendrán acceso a la aplicación Messy Memories además de completar las medidas de autoinforme electrónicamente en puntos de tiempo predeterminados.
Mientras el sujeto usa la aplicación, el participante ingresará información relacionada con su estado de ánimo durante los últimos días, su nivel de angustia antes y después del procesamiento de la memoria, respuestas a preguntas sobre la revisión de la memoria, respuestas a preguntas sobre la conexión social y autoconocimiento. -módulos de atención que incluyen la evaluación de, por ejemplo, el patrón de sueño, los hábitos alimenticios y los hábitos de ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las evaluaciones de afecto con las aplicaciones Messy Memories
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas y 16 semanas
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Mientras el participante usa la aplicación Messy Memories, el participante ingresará información relacionada con su estado de ánimo durante los últimos días (controles deslizantes de calificación de afecto), su nivel de angustia antes y después del procesamiento de la memoria, respuestas a preguntas sobre la revisión de la memoria
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Al inicio del estudio, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas y 16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas y 16 semanas
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El PHQ-9 es un autoinforme de nueve ítems sobre depresión y angustia general.
Los puntajes se evalúan sumando las columnas y luego multiplicando la suma de las columnas por 1, 2 o 3. Varios estudios respaldan su validez, factibilidad y su capacidad para detectar cambios en los síntomas depresivos a lo largo del tiempo.
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Al inicio del estudio, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas y 16 semanas
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Cambio en la lista de verificación de PTSD para DSM-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas y 16 semanas
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El PCL-5 es una medida de autoinforme de 20 ítems diseñada para evaluar los síntomas del TEPT del Manual diagnóstico y estadístico de Menatl Health (DSM-5).
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Al inicio del estudio, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas y 16 semanas
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Lista de verificación de eventos de vida (LEC) para DSM-5
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas y 16 semanas
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El LEC es una medida de autoinforme de 17 ítems diseñada para inventariar eventos de vida estresantes/traumáticos
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Al inicio del estudio, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas y 16 semanas
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Cambio en la prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol: versión de autoinforme (AUDIT)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas y 16 semanas
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El AUDIT es una medida de autoinforme de 10 elementos diseñada para detectar el consumo problemático de alcohol (desarrollado por la Organización Mundial de la Salud; OMS)
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Al inicio del estudio, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas y 16 semanas
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Cambio en el inventario de agotamiento de Maslach
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas y 16 semanas
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El Maslach-Burnout Inventory es una medida de autoinforme de 22 elementos diseñada para inventariar el agotamiento en el entorno laboral según lo definido por la OMS.
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Al inicio del estudio, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas y 16 semanas
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Cambio en la Escala de Estrés Percibido (PSS):
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas y 16 semanas
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El PSS es una medida de autoinforme de 10 elementos diseñada para examinar la frecuencia de los pensamientos y sentimientos relacionados con el estrés percibido.
La medida ha sido validada y ampliamente utilizada en la población general.
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Al inicio del estudio, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas y 16 semanas
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Cambio en la versión breve de la escala de resiliencia de Connor-Davidson (CD-RISC 10)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas y 16 semanas
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El CD-RISC 10 es una medida de resiliencia de 10 ítems después de experiencias estresantes.
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Al inicio del estudio, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas y 16 semanas
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¿Con qué frecuencia se utiliza la aplicación?
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 16
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cada respuesta a un aviso dentro de la aplicación se registrará con una marca de tiempo (fecha y hora) para indicar cuándo el participante brindó una respuesta en particular.
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Desde el inicio hasta la semana 16
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¿Por cuánto tiempo se usa la aplicación?
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 16
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cada respuesta a un aviso dentro de la aplicación se registrará con una marca de tiempo (fecha y hora) para indicar cuándo el participante brindó una respuesta en particular.
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Desde el inicio hasta la semana 16
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sheila A.M. Rauch, PhD, Emory University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00003287
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .