- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05114629
활성 및 비활성 수동 휠체어 사용자의 적응형 조정 생체역학
연구 개요
상세 설명
수동 휠체어(MWC)를 사용하는 개인은 정상적인 일상 활동 중에 어깨에 가해지는 요구와 부하 증가로 인해 장기적인 어깨 통증과 장애가 발생할 위험이 높습니다. 어깨 통증의 두 가지 주요 원인은 과도한 사용과 어깨 근육의 불균형입니다. 어깨 통증을 목표로 하는 재활 프로그램은 어깨 앞쪽 근육을 스트레칭하고 뒤쪽 어깨 근육을 강화하여 어깨 전체의 균형과 안정성을 증진하는 것을 제안합니다. 조정 유형의 운동은 이를 달성하는 데 도움이 되는 것으로 나타났습니다. 어깨 통증을 줄이는 것 외에도 더 널리 접근할 수 있는 운동 방법과 모드를 식별하는 것이 중요합니다. 신체 활동 참여는 신체적, 심리적, 사회적 혜택을 제공합니다. 그러나 신체 활동에 대한 몇 가지 장벽이 이 집단에서 보고되었습니다. 신체 장애가 있는 개인의 절반 미만이 미국 스포츠 의학 대학의 신체 활동 지침을 충족합니다.
이 연구의 주요 목표는 이동성을 위해 MWC를 사용하는 활성 및 비활성 개인의 조정 영법의 생체역학을 결정하는 것입니다. 4개의 어깨 근육(상부 승모근, 하부 승모근, 전거근, 후삼각근)의 근활성도(근전도)와 팔, 견갑골, 몸통의 3차원 동작 분석을 3가지 조정 조건(적응된 조정 에르고미터, 조정 에르고미터)에 걸쳐 분석합니다. 의자에서, 표준 행 운동). 연구자들은 조정된 로잉 에르고미터의 로잉이 표준 로잉 운동보다 더 큰 근육 활동으로 이어질 것이며 로잉 조건 간에 팔, 견갑골 및 몸통 움직임에 차이가 없을 것이라는 가설을 세웠습니다. 이 연구의 두 번째 목적은 어깨 운동 범위, 소흉근 확장성, 삶의 질 및 지역사회 참여를 평가하는 것입니다. 조사자들은 활동적인 개인이 비활동적인 개인보다 더 큰 운동 범위와 소흉근 확장성을 가질 것이며 삶의 질과 지역 사회 참여가 더 낮다고 보고할 것이라고 가정합니다. 이 연구는 어깨 통증의 빈도와 강도를 줄이고 더 접근하기 쉬운 형태의 신체 활동을 제공하기 위한 실행 가능한 옵션으로 조정에 참여하는 것을 제안하는 증거의 토대를 마련하고자 합니다. 또한 조사관은 임상 측정(어깨 강도, 운동 범위, 소흉근 확장성), 주관적인 삶의 질 및 이 인구의 지역 사회 참여에 대한 추가 통찰력을 제공하기를 희망합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19130
- Elizabeth Euiler
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이
- 지역사회 이동의 최소 50%에 수동 휠체어 사용
- 독립적으로 이동할 수 있음(적응 장비를 사용하거나 사용하지 않고)
- 90도 이상의 상완골 거상(양측)을 달성할 수 있음
- ACSM 참여 준비 건강 검진(Riebe et al., 2015)에 의해 표시된 대로 운동 참여가 허가됨
- 영어를 읽고 이해할 수 있는
제외 기준:
- 활동성 욕창 또는 피부 손상이 있습니다.
- 휠체어 사용자 어깨 통증 지수(Mulroy et al., 2015)에서 12점 이상의 점수로 표시되는 어깨 통증이 있습니다.
- QuickDASH에서 40점 이상의 점수로 표시되는 상지 기능 장애가 있음(Angst et al., 2011; Kennedy et al., 2011)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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활동적인
활성 그룹의 개인은 만성 건강 상태 및 장애가 있는 성인의 신체 활동에 대한 미국 스포츠 의학 대학의 지침을 충족하거나 초과합니다.
ACMS는 개인이 중간 강도의 유산소 운동을 최소 150~300분, 격렬한 활동을 75~150분 동안 할 것을 권장합니다.(health.gov/
PA가이드라인)
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비활성
비활성 그룹의 개인은 만성 건강 상태 및 장애가 있는 성인의 신체 활동에 대한 미국 스포츠 의학 대학의 지침을 충족하지 않는 사람들입니다.
ACMS는 개인이 중간 강도의 유산소 운동을 최소 150~300분, 격렬한 활동을 75~150분 동안 할 것을 권장합니다.(health.gov/
PA가이드라인)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근전도
기간: 2일차 방문 시 수집
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표면 EMG는 곡선 아래 영역, 피크 및 평균 진폭을 분석하여 근육 활성화 수준을 결정하는 데 사용됩니다.
양측 4개 근육(상부 승모근, 하부 승모근, 전거근, 후삼각근)에 대한 데이터를 수집합니다. 운동 조건 간의 비교를 위해 피크 동적 방법을 정규화에 사용합니다.(Ryan
등, 1992; 플레밍 & 던, 2014; 허그 앤 도렐, 2009)
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2일차 방문 시 수집
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운동학
기간: 2일차 방문 시 수집
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몸통, 팔 및 견갑골의 3차원 운동학적 데이터는 Motion Monitor 전자기 송신기 시스템(Innovative Sports Training, Inc., Chicago, IL)을 사용하여 수집됩니다.
어깨 운동학에 대한 International Society of Biomechanics 권장 사항은 센서 배치와 글로벌 및 로컬 좌표계 정의를 정의하는 데 사용됩니다.(Wu
et al., 2005) 이 데이터를 사용하여 EMG 데이터를 보완하기 위해 조정 스트로크 시 상지의 조정 및 대칭을 분석합니다.
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2일차 방문 시 수집
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 근력
기간: 1일차 방문 시 수집
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어깨 거들 강도는 휴대용 동력계(HHD)(Lafayette Manual Muscle Tester, Lafayette, IN)를 사용하여 양측으로 측정됩니다.
굴곡, 신전, 외전, 내전, 내회전, 외회전의 힘을 측정합니다.
이전에 Kendall et al., 2005에 의해 설명된 표준 수동 근육 테스트 위치는 참가자가 테스트 중에 휠체어에 남아 있을 수 있도록 수정된 상태로 사용될 것입니다.
킬로그램(kg) 단위로 측정된 최대 힘은 참가자 간의 비교를 위해 체중(BW)으로 정규화됩니다[%BW=(forcekg/BWkg)*100].
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1일차 방문 시 수집
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어깨 가동 범위
기간: 1일차 방문 시 수집
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활성 어깨 ROM은 거상, 확장, 외부 회전(90° 상승에서 상완골) 및 내부 회전에 대해 양측으로 측정됩니다.
ROM은 고니오미터를 사용하여 측정하고 두 번의 시행에 걸쳐 기록된 최대값을 사용하여 분석합니다.
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1일차 방문 시 수집
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주관적인 삶의 질
기간: 1일차 방문 시 수집
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SQoL은 삶의 질에 대한 개인의 전반적인 인식을 측정하는 자가 보고식 설문지입니다.
SQoL은 개인이 모든 것을 고려하여 전반적인 삶의 질을 평가하도록 요청하는 하나의 질문으로 구성됩니다.
질문은 Likert 유형의 척도를 사용하여 측정됩니다. 여기서 1 = 삶이 매우 고통스럽고 어떻게 훨씬 더 나빠질 수 있는지 상상하기 어렵습니다. 7 = 인생은 훌륭합니다. 어떻게 하면 더 나아질 수 있을지 상상하기 어렵습니다.(Dijkers,
2005)
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1일차 방문 시 수집
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커뮤니티 참여
기간: 1일차 방문 시 수집
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Community Participation Indicators의 Enfranchisement Scale(CPI)은 커뮤니티 참여를 측정하는 데 사용됩니다.
CPI는 커뮤니티 참여, 참여의 중요성 및 참여 통제의 두 가지 영역을 측정하는 48문항의 자가 보고식 설문지입니다.(Heinemann
et al., 2013) "항상, 자주, 가끔, 드물게, 거의 안함"의 다섯 가지 옵션 중 하나를 선택하여 질문에 답합니다.
점수는 영역별로 구분되며 점수 범위는 각 영역에 대해 0에서 100까지입니다.
더 높은 점수는 더 많은 참여를 나타냅니다.
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1일차 방문 시 수집
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설명 변수
기간: 1일차 방문 시 수집
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연령, 성별, 인종, 민족, 교육, 사회경제적 상태, 자가 보고한 일반 병력 및 건강 상태/부상 병력을 포함하여 설명 변수가 수집됩니다. 휠체어 사양.
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1일차 방문 시 수집
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Euiler, MS, Drexel University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20-01368
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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