- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05114629
Biomeccanica del canottaggio adattivo negli utenti su sedia a rotelle manuali attivi e inattivi
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Gli individui che utilizzano una sedia a rotelle manuale (MWC) sono ad alto rischio di sviluppare dolore e compromissione della spalla a lungo termine causati dall'aumento della domanda e del carico sulla spalla durante le normali attività quotidiane. Due principali fattori che contribuiscono al dolore alla spalla sono l'uso eccessivo e lo squilibrio muscolare della spalla. I programmi di riabilitazione mirati al dolore alla spalla suggeriscono di allungare i muscoli anteriori della spalla e rafforzare i muscoli posteriori della spalla per promuovere l'equilibrio e la stabilità attraverso la spalla. Gli esercizi di tipo canottaggio hanno dimostrato di essere utili per raggiungere questo obiettivo. Oltre a ridurre il dolore alla spalla, è fondamentale identificare metodi e modalità di esercizio che siano più ampiamente accessibili. La partecipazione all'attività fisica fornisce benefici fisici, psicologici e sociali. Tuttavia, in questa popolazione sono stati segnalati diversi ostacoli all'attività fisica. Meno della metà delle persone con disabilità fisiche soddisfa le linee guida sull'attività fisica dell'American College of Sports Medicine.
Lo scopo principale di questo studio è determinare la biomeccanica della corsa del canottaggio in individui attivi e inattivi che utilizzano un MWC per la mobilità. L'attività muscolare (elettromiografia) di quattro muscoli della spalla (trapezio superiore, trapezio inferiore, dentato anteriore e deltoide posteriore) e l'analisi del movimento 3D delle braccia, della scapola e del tronco saranno analizzate in tre condizioni di canottaggio (ergometro da canottaggio adattato, ergometro da canottaggio dalla sedia, esercizio di voga standard). Gli investigatori ipotizzano che il canottaggio sull'ergometro da canottaggio adattato porterà a una maggiore attività muscolare rispetto all'esercizio di canottaggio standard e non ci saranno differenze nel movimento del braccio, della scapola e del tronco tra le condizioni di canottaggio. L'obiettivo secondario di questo studio è valutare l'ampiezza di movimento della spalla, l'estensibilità del muscolo piccolo pettorale, la qualità della vita e la partecipazione della comunità. I ricercatori ipotizzano che gli individui attivi avranno una maggiore mobilità e un'estensibilità del muscolo piccolo pettorale e riferiranno una qualità della vita e una partecipazione della comunità inferiori rispetto agli individui inattivi. Questo studio cerca di gettare le basi delle prove per suggerire la partecipazione al canottaggio come un'opzione praticabile per ridurre la frequenza e l'intensità del dolore alla spalla e fornire una forma più accessibile di attività fisica. Inoltre, i ricercatori sperano di contribuire a ulteriori informazioni sulle misure cliniche (forza della spalla, gamma di movimento, estensibilità del muscolo piccolo pettorale), qualità soggettiva della vita e partecipazione della comunità in questa popolazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19130
- Elizabeth Euiler
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tra i 18 e i 70 anni
- utilizzare una sedia a rotelle manuale per almeno il 50% della mobilità comunitaria
- in grado di trasferire in modo indipendente (con o senza l'uso di attrezzature adattive)
- in grado di raggiungere un'elevazione omerale maggiore o uguale a 90 gradi (bilateralmente)
- autorizzato per la partecipazione all'esercizio come indicato dall'ACSM Preparticipation Health Screening (Riebe et al., 2015)
- in grado di leggere e comprendere l'inglese
Criteri di esclusione:
- ha una piaga da decubito attiva o lesioni cutanee
- avere una presenza di dolore alla spalla come indicato da un punteggio superiore a 12 sull'indice del dolore alla spalla degli utenti su sedia a rotelle (Mulroy et al., 2015)
- hanno una funzione degli arti superiori compromessa come indicato da un punteggio superiore a 40 su QuickDASH (Angst et al., 2011; Kennedy et al., 2011)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Attivo
Gli individui nel gruppo attivo soddisferanno o supereranno le linee guida dell'American College of Sports Medicine per l'attività fisica negli adulti con condizioni di salute croniche e disabilità.
ACMS raccomanda alle persone di partecipare ad almeno 150-300 minuti di esercizio aerobico di intensità moderata, da 75 a 150 minuti di attività di intensità vigorosa. (health.gov/
Linee guida PA)
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Inattivo
Gli individui nel gruppo inattivo sono quelli che non soddisfano le linee guida dell'American College of Sports Medicine per l'attività fisica negli adulti con condizioni di salute croniche e disabilità.
ACMS raccomanda alle persone di partecipare ad almeno 150-300 minuti di esercizio aerobico di intensità moderata, da 75 a 150 minuti di attività di intensità vigorosa. (health.gov/
Linee guida PA)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Elettromiografia
Lasso di tempo: Raccolti durante la visita del giorno 2
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L'EMG di superficie verrà utilizzato per determinare i livelli di attivazione muscolare analizzando l'area sotto la curva, il picco e l'ampiezza media.
I dati saranno raccolti su quattro muscoli bilateralmente (trapezio superiore, trapezio inferiore, dentato anteriore e deltoide posteriore). Il metodo dinamico di picco verrà utilizzato per la normalizzazione per il confronto tra le condizioni di esercizio. (Ryan
et al., 1992; Fleming & Donne, 2014; Abbraccio & Dorel, 2009)
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Raccolti durante la visita del giorno 2
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Cinematica
Lasso di tempo: Raccolti durante la visita del giorno 2
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I dati cinematici tridimensionali del tronco, delle braccia e della scapola saranno raccolti utilizzando il sistema di trasmissione elettromagnetica Motion Monitor (Innovative Sports Training, Inc., Chicago, IL).
Le raccomandazioni della Società Internazionale di Biomeccanica per la cinematica della spalla saranno utilizzate per definire il posizionamento del sensore e le definizioni del sistema di coordinate globali e locali. (Wu
et al., 2005) Utilizzando questi dati, analizzeremo la coordinazione e la simmetria dell'arto superiore durante la vogata per integrare i dati EMG.
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Raccolti durante la visita del giorno 2
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza muscolare della spalla
Lasso di tempo: Raccolti durante la visita del primo giorno
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La forza del cingolo scapolare sarà misurata bilateralmente utilizzando un dinamometro portatile (HHD) (Lafayette Manual Muscle Tester, Lafayette, IN).
Verranno misurate la forza di flessione, estensione, abduzione, adduzione, rotazione interna ed esterna.
Le posizioni standard per il test muscolare manuale, come descritto in precedenza da Kendall et al., 2005, verranno utilizzate con una modifica per consentire ai partecipanti di rimanere sulla sedia a rotelle durante il test.
La forza di picco, misurata in chilogrammi (kg), sarà normalizzata al peso corporeo (BW) per il confronto tra i partecipanti [%BW=(forcekg/BWkg)*100].
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Raccolti durante la visita del primo giorno
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Gamma di movimento della spalla
Lasso di tempo: Raccolti durante la visita del primo giorno
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Il ROM attivo della spalla sarà misurato bilateralmente per elevazione, estensione, rotazione esterna (omero con elevazione di 90°) e rotazione interna.
Il ROM sarà misurato utilizzando il goniometro e analizzato utilizzando il valore massimo registrato in due prove.
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Raccolti durante la visita del primo giorno
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Qualità della vita soggettiva
Lasso di tempo: Raccolti durante la visita del primo giorno
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Lo SQoL è un questionario self-report che misura la percezione complessiva dell'individuo sulla qualità della vita.
L'SQoL consiste in una domanda che chiede alle persone di valutare la loro qualità complessiva della vita tenendo conto di tutto.
La domanda è misurata utilizzando una scala tipo Likert dove 1 = la vita è molto angosciante, difficile immaginare come possa andare molto peggio; a 7 = la vita è fantastica, è difficile immaginare come potrebbe andare molto meglio. (Dijkers,
2005)
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Raccolti durante la visita del primo giorno
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Partecipazione comunitaria
Lasso di tempo: Raccolti durante la visita del primo giorno
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La scala di emancipazione degli indicatori di partecipazione della comunità (CPI) verrà utilizzata per misurare la partecipazione della comunità.
Il CPI è un questionario self-report di 48 domande che misura due domini di partecipazione della comunità, importanza della partecipazione e controllo sulla partecipazione. (Heinemann
et al., 2013) Alle domande si risponde selezionando una delle cinque opzioni: "sempre, frequentemente, a volte, raramente e quasi mai".
Il punteggio è suddiviso per dominio e i punteggi vanno da 0 a 100 per ciascun dominio.
Un punteggio più alto è indice di una maggiore partecipazione.
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Raccolti durante la visita del primo giorno
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Variabili descrittive
Lasso di tempo: Raccolti durante la visita del primo giorno
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Verranno raccolte variabili descrittive tra cui età, sesso, razza, etnia, istruzione, stato socioeconomico, storia medica generale auto-riferita e storia di condizioni di salute/infortunio; specifiche della sedia a rotelle.
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Raccolti durante la visita del primo giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Elizabeth Euiler, MS, Drexel University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-01368
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