- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05114629
Mukautuvan soutamisen biomekaniikka aktiivisilla ja ei-aktiivisilla manuaalisilla pyörätuolin käyttäjillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Manuaalista pyörätuolia (MWC) käyttävillä on suuri riski saada pitkäaikaista olkapääkipua ja heikkenemistä, jotka johtuvat olkapään lisääntyneestä tarpeesta ja kuormituksesta normaalin päivittäisen toiminnan aikana. Kaksi pääasiallista olkapääkipujen aiheuttajaa ovat liikakäyttö ja olkapäälihasten epätasapaino. Olkapääkipuun kohdistetut kuntoutusohjelmat ehdottavat olkapäälihasten venyttämistä ja olkapään takalihasten vahvistamista tasapainon ja vakauden edistämiseksi olkapäässä. Soututyyppisten harjoitusten on osoitettu olevan hyödyllisiä tämän saavuttamisessa. Olkakipujen vähentämisen lisäksi on tärkeää tunnistaa menetelmiä ja liikuntamuotoja, jotka ovat laajemmin saatavilla. Fyysiseen toimintaan osallistuminen tarjoaa fyysisiä, psyykkisiä ja sosiaalisia etuja. Tässä populaatiossa on kuitenkin raportoitu useita fyysisen toiminnan esteitä. Alle puolet fyysisesti vammaisista henkilöistä noudattaa American College of Sports Medicinen fyysistä aktiivisuutta koskevia ohjeita.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää soutuiskun biomekaniikka aktiivisilla ja inaktiivisilla henkilöillä, jotka käyttävät MWC:tä liikkumiseen. Neljän olkapäälihaksen (ylempi trapezius, alempi trapezius, serratus anterior ja posterior deltoid) lihasaktiivisuus (elektromyografia) ja käsivarsien, lapaluiden ja vartalon 3D-liikeanalyysi analysoidaan kolmessa soututilanteessa (sovitettu soutuergometri, soutuergometri). tuolista, normaali riviharjoitus). Tutkijat olettavat, että soutu soutuergometrillä lisää lihastoimintaa kuin tavallinen soutuharjoitus, eikä käsivarren, lapaluiden ja vartalon liikkeissä ole eroa soutuolosuhteiden välillä. Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida hartioiden liikelaajuutta, rintalihaksen pientä venymistä, elämänlaatua ja yhteisön osallistumista. Tutkijat olettavat, että aktiivisilla yksilöillä on suurempi liikerata ja rintalihasten venyvyys, ja he raportoivat heikompaa elämänlaatua ja yhteisön osallistumista kuin ei-aktiivisilla yksilöillä. Tämä tutkimus pyrkii luomaan pohjan todisteille, jotka ehdottavat soutuharrastukseen osallistumista varteenotettavana vaihtoehdona olkapääkipujen esiintymistiheyden ja voimakkuuden vähentämiseksi ja helpomman fyysisen aktiivisuuden tarjoamiseksi. Lisäksi tutkijat toivovat saavansa lisätietoa kliinisistä mittareista (hartioiden voimasta, liikeratasta, rintalihaksen pienistä venymiskyvystä), subjektiivisesta elämänlaadusta ja yhteisön osallistumisesta tässä populaatiossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19130
- Elizabeth Euiler
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-70 vuoden iässä
- Käytä manuaalista pyörätuolia vähintään 50 % yhteisön liikkumisesta
- pystyy siirtämään itsenäisesti (mukautuvan laitteen kanssa tai ilman)
- pystyy saavuttamaan yli 90 asteen tai yhtä suuren olkavarren nousun (kahdenvälisesti)
- hyväksytty harjoitteluun ACSM Preparticipation Health Screeningin osoittamalla tavalla (Riebe et al., 2015)
- osaa lukea ja ymmärtää englantia
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on aktiivinen painehaava tai ihovaurio
- heillä on olkapääkipuja, kuten yli 12 pisteet osoittavat pyörätuolin käyttäjien olkapääkipuindeksissä (Mulroy et al., 2015)
- heillä on heikentynyt yläraajojen toiminta, kuten QuickDASH:n pistemäärä on yli 40 (Angst et al., 2011; Kennedy et al., 2011)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Aktiivinen
Aktiiviseen ryhmään kuuluvat henkilöt täyttävät tai ylittävät American College of Sports Medicinen ohjeet fyysiselle aktiivisuudelle aikuisille, joilla on kroonisia terveysongelmia ja vammoja.
ACMS suosittelee, että henkilöt osallistuvat vähintään 150–300 minuuttia kohtalaisen intensiiviseen aerobiseen harjoitteluun ja 75–150 minuuttia voimakkaaseen harjoitteluun. (health.gov/
PAGuidelines)
|
|
Epäaktiivinen
Epäaktiiviseen ryhmään kuuluvat henkilöt, jotka eivät täytä American College of Sports Medicinen fyysistä aktiivisuutta koskevia ohjeita aikuisille, joilla on kroonisia terveysongelmia ja vammoja.
ACMS suosittelee, että henkilöt osallistuvat vähintään 150–300 minuuttia kohtalaisen intensiiviseen aerobiseen harjoitteluun ja 75–150 minuuttia voimakkaaseen harjoitteluun. (health.gov/
PAGuidelines)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektromyografia
Aikaikkuna: Kerätty päivän 2 vierailun aikana
|
Pinta-EMG:tä käytetään määrittämään lihasten aktivaatiotasot analysoimalla käyrän alla oleva alue, huippu ja keskimääräinen amplitudi.
Tiedot kerätään neljästä lihaksesta kahdenvälisesti (ylempi trapezius, alempi trapezius, serratus anterior ja posterior hartialihas). Huippudynaamista menetelmää käytetään normalisointiin harjoitusolosuhteiden vertailua varten. (Ryan)
et ai., 1992; Fleming & Donne, 2014; Hug & Dorel, 2009)
|
Kerätty päivän 2 vierailun aikana
|
|
Kinematiikka
Aikaikkuna: Kerätty päivän 2 vierailun aikana
|
Kolmiulotteiset kinemaattiset tiedot vartalosta, käsivarsista ja lapaluusta kerätään Motion Monitor -sähkömagneettisen lähetinjärjestelmän avulla (Innovative Sports Training, Inc., Chicago, IL).
Kansainvälisen biomekaniikan yhdistyksen olkapään kinematiikkaa koskevia suosituksia käytetään antureiden sijoittelun ja globaalien ja paikallisten koordinaattijärjestelmien määritelmien määrittämiseen.
et al., 2005) Tämän tiedon avulla analysoimme yläraajan koordinaatiota ja symmetriaa soutuvedon aikana täydentääksemme EMG-tietoja.
|
Kerätty päivän 2 vierailun aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapään lihasten vahvuus
Aikaikkuna: Kerätty päivän 1 vierailun aikana
|
Olkavyön vahvuus mitataan kahdenvälisesti käsidynamometrillä (HHD) (Lafayette Manual Muscle Tester, Lafayette, IN).
Taivutus-, venymis-, abduktio-, adduktio-, sisäinen ja ulkoinen kiertovoima mitataan.
Tavallisia manuaalisia lihastestausasentoja, kuten Kendall et al., 2005 ovat aiemmin kuvanneet, käytetään modifioituna, jotta osallistujat voivat pysyä pyörätuolissaan testauksen aikana.
Huippuvoima, mitattuna kilogrammoina (kg), normalisoidaan ruumiinpainoon (BW) osallistujien vertailua varten [%BW=(forcekg/BWkg)*100].
|
Kerätty päivän 1 vierailun aikana
|
|
Hartioiden liikerata
Aikaikkuna: Kerätty päivän 1 vierailun aikana
|
Aktiivinen olkapään ROM mitataan molemmin puolin korkeuden, ojentuman, ulkoisen kiertoliikkeen (olkaluun 90° korkeudessa) ja sisäisen kiertymisen suhteen.
ROM mitataan goniometrillä ja analysoidaan käyttämällä kahden kokeen aikana tallennettua maksimiarvoa.
|
Kerätty päivän 1 vierailun aikana
|
|
Subjektiivinen elämänlaatu
Aikaikkuna: Kerätty päivän 1 vierailun aikana
|
SQoL on itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa yksilön yleistä käsitystä elämänlaadustaan.
SQoL koostuu yhdestä kysymyksestä, jossa yksilöitä pyydetään arvioimaan yleistä elämänlaatuaan ottaen kaikki huomioon.
Kysymys on mitattu Likert-tyyppisellä asteikolla, jossa 1 = elämä on hyvin ahdistavaa, on vaikea kuvitella, kuinka se voisi mennä paljon pahemmaksi; 7 = elämä on hienoa, on vaikea kuvitella, kuinka se voisi muuttua paljon paremmaksi. (Dijkers,
2005)
|
Kerätty päivän 1 vierailun aikana
|
|
Yhteisön osallistuminen
Aikaikkuna: Kerätty päivän 1 vierailun aikana
|
Yhteisön osallistumisen mittaamiseen käytetään yhteisön osallistumisindikaattoreiden Enfranchisement Scalea (CPI).
CPI on 48 kysymyksestä koostuva itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa yhteisön osallistumisen kahta osa-aluetta, osallistumisen tärkeyttä ja osallistumisen valvontaa. (Heinemann)
et al., 2013) Kysymyksiin vastataan valitsemalla yksi viidestä vaihtoehdosta: "koko ajan, usein, joskus, harvoin ja melkein ei koskaan".
Pisteet on jaoteltu verkkotunnuksen mukaan, ja kunkin verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat 0–100.
Korkeampi pistemäärä on osoitus suuremmasta osallistumisesta.
|
Kerätty päivän 1 vierailun aikana
|
|
Kuvailevat muuttujat
Aikaikkuna: Kerätty päivän 1 vierailun aikana
|
Kuvaavia muuttujia kerätään, mukaan lukien ikä, sukupuoli, rotu, etninen alkuperä, koulutus, sosioekonominen asema, itse ilmoittama yleinen sairaushistoria ja terveystilanne/vamma; pyörätuolin tiedot.
|
Kerätty päivän 1 vierailun aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Euiler, MS, Drexel University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-01368
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .