- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05114629
Biomecânica do Remo Adaptativo em Cadeirantes Manuais Ativos e Inativos
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Indivíduos que usam uma cadeira de rodas manual (MWC) correm um alto risco de desenvolver dor no ombro a longo prazo e deficiência causada pelo aumento da demanda e carga no ombro durante as atividades diárias normais. Dois principais contribuintes para a dor no ombro são o uso excessivo e o desequilíbrio muscular do ombro. Os programas de reabilitação direcionados à dor no ombro sugerem o alongamento dos músculos anteriores do ombro e o fortalecimento dos músculos posteriores do ombro para promover equilíbrio e estabilidade em todo o ombro. Exercícios do tipo remo demonstraram ser benéficos para conseguir isso. Além de reduzir a dor no ombro, é crucial identificar métodos e modos de exercício que sejam mais acessíveis. A participação em atividades físicas proporciona benefícios físicos, psicológicos e sociais. No entanto, várias barreiras à atividade física foram relatadas nessa população. Menos da metade dos indivíduos com deficiências físicas atendem às diretrizes de atividade física do American College of Sports Medicine.
O objetivo principal deste estudo é determinar a biomecânica da remada em indivíduos ativos e inativos que usam um MWC para mobilidade. A atividade muscular (eletromiografia) de quatro músculos do ombro (trapézio superior, trapézio inferior, serrátil anterior e deltóide posterior) e análise de movimento 3D dos braços, escápula e tronco serão analisados em três condições de remo (ergômetro de remo adaptado, ergômetro de remo da cadeira, exercício de remada padrão). Os investigadores supõem que remar no ergômetro de remo adaptado levará a uma maior atividade muscular do que o exercício de remo padrão e não haverá diferença no braço, omoplata e movimento do tronco entre as condições de remo. O objetivo secundário deste estudo é avaliar a amplitude de movimento do ombro, a extensibilidade do músculo peitoral menor, a qualidade de vida e a participação na comunidade. Os pesquisadores supõem que indivíduos ativos terão uma maior amplitude de movimento e extensibilidade do músculo peitoral menor e relatam menor qualidade de vida e participação na comunidade do que indivíduos inativos. Este estudo busca estabelecer as bases de evidências para sugerir a prática de remo como uma opção viável para reduzir a frequência e a intensidade da dor no ombro e fornecer uma forma mais acessível de atividade física. Além disso, os pesquisadores esperam contribuir com mais informações sobre as medidas clínicas (força do ombro, amplitude de movimento, extensibilidade do músculo peitoral menor), qualidade de vida subjetiva e participação da comunidade nessa população.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19130
- Elizabeth Euiler
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- entre 18 e 70 anos
- use uma cadeira de rodas manual por pelo menos 50% da mobilidade da comunidade
- capaz de transferir de forma independente (com ou sem o uso de equipamento adaptativo)
- capaz de atingir elevação umeral maior ou igual a 90 graus (bilateralmente)
- liberado para participação em exercícios, conforme indicado pela triagem de saúde pré-participação do ACSM (Riebe et al., 2015)
- capaz de ler e entender inglês
Critério de exclusão:
- tem uma ferida de pressão ativa ou ruptura da pele
- ter a presença de dor no ombro, conforme indicado por uma pontuação superior a 12 no Índice de Dor no Ombro para Usuários de Cadeira de Rodas (Mulroy et al., 2015)
- têm função da extremidade superior prejudicada, conforme indicado por uma pontuação superior a 40 no QuickDASH (Angst et al., 2011; Kennedy et al., 2011)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Ativo
Indivíduos no grupo ativo atenderão ou excederão as Diretrizes do Colégio Americano de Medicina Esportiva para Atividade Física em Adultos com Condições Crônicas de Saúde e Deficiências.
O ACMS recomenda que os indivíduos participem de pelo menos 150 a 300 minutos de exercícios aeróbicos de intensidade moderada, 75 a 150 minutos de atividades de intensidade vigorosa. (health.gov/
PAGuidelines)
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Inativo
Indivíduos no grupo inativo são aqueles que não atendem às Diretrizes do American College of Sports Medicine para Atividade Física em Adultos com Condições Crônicas de Saúde e Deficiências.
O ACMS recomenda que os indivíduos participem de pelo menos 150 a 300 minutos de exercícios aeróbicos de intensidade moderada, 75 a 150 minutos de atividades de intensidade vigorosa. (health.gov/
PAGuidelines)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eletromiografia
Prazo: Coletados durante a visita do dia 2
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A EMG de superfície será usada para determinar os níveis de ativação muscular por meio da análise da área sob a curva, pico e amplitude média.
Os dados serão coletados em quatro músculos bilateralmente (trapézio superior, trapézio inferior, serrátil anterior e deltóide posterior). O método dinâmico de pico será usado para normalização para comparação entre as condições de exercício. (Ryan
e outros, 1992; Fleming & Donne, 2014; Abraço & Dorel, 2009)
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Coletados durante a visita do dia 2
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Cinemática
Prazo: Coletados durante a visita do dia 2
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Dados cinemáticos tridimensionais do tronco, braços e escápula serão coletados usando o sistema transmissor eletromagnético Motion Monitor (Innovative Sports Training, Inc., Chicago, IL).
As recomendações da Sociedade Internacional de Biomecânica para cinemática do ombro serão usadas para definir o posicionamento do sensor e as definições do sistema de coordenadas globais e locais.(Wu
et al., 2005) Usando esses dados, analisaremos a coordenação e a simetria da extremidade superior durante a remada para complementar os dados EMG.
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Coletados durante a visita do dia 2
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força muscular do ombro
Prazo: Coletados durante a visita do dia 1
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A força da cintura escapular será medida bilateralmente usando um dinamômetro portátil (HHD) (Lafayette Manual Muscle Tester, Lafayette, IN).
Flexão, extensão, abdução, adução, força de rotação interna e externa serão medidas.
As posições padrão de teste muscular manual, conforme descrito anteriormente por Kendall et al., 2005, serão usadas com uma modificação para permitir que os participantes permaneçam em suas cadeiras de rodas durante o teste.
O pico de força, medido em quilogramas (kg), será normalizado para o peso corporal (BW) para comparação entre os participantes [%BW=(forcekg/BWkg)*100].
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Coletados durante a visita do dia 1
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Amplitude de movimento do ombro
Prazo: Coletados durante a visita do dia 1
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A ADM ativa do ombro será medida bilateralmente para elevação, extensão, rotação externa (úmero em elevação de 90°) e rotação interna.
A ADM será medida por goniômetro e analisada pelo valor máximo registrado em duas tentativas.
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Coletados durante a visita do dia 1
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Qualidade de vida subjetiva
Prazo: Coletados durante a visita do dia 1
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O SQoL é um questionário de autorrelato que mede a percepção geral do indivíduo sobre sua qualidade de vida.
O SQoL consiste em uma pergunta pedindo aos indivíduos que classifiquem sua qualidade de vida geral levando tudo em consideração.
A questão é medida usando uma escala do tipo Likert onde 1 = a vida é muito angustiante, é difícil imaginar como poderia ficar muito pior; a 7 = a vida é ótima, é difícil imaginar como poderia ficar muito melhor. (Dijkers,
2005)
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Coletados durante a visita do dia 1
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Participação da comunidade
Prazo: Coletados durante a visita do dia 1
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A Escala de Indicadores de Participação Comunitária (CPI) será usada para medir a participação da comunidade.
O CPI é um questionário autoaplicável de 48 perguntas que mede dois domínios de participação na comunidade, importância da participação e controle sobre a participação. (Heinemann
et al., 2013) As perguntas são respondidas selecionando uma das cinco opções: "sempre, frequentemente, às vezes, raramente e quase nunca".
A pontuação é dividida por domínio e as pontuações variam de 0 a 100 para cada domínio.
Uma pontuação mais alta é indicativa de maior participação.
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Coletados durante a visita do dia 1
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Variáveis Descritivas
Prazo: Coletados durante a visita do dia 1
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Variáveis descritivas serão coletadas, incluindo idade, sexo, raça, etnia, educação, status socioeconômico, histórico médico geral autorreferido e histórico de condição de saúde/lesão; especificidades da cadeira de rodas.
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Coletados durante a visita do dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Euiler, MS, Drexel University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20-01368
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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