- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05114629
Az adaptív evezés biomechanikája aktív és inaktív kézi kerekesszéket használóknál
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A kézi kerekesszéket (MWC) használó egyéneknél nagy a kockázata annak, hogy hosszú távú vállfájdalmak és károsodások alakulnak ki, amelyeket a normál napi tevékenységek során a vállra nehezedő fokozott igénybevétel és terhelés okoz. A vállfájdalmak két fő oka a túlzott igénybevétel és a váll izomzatának egyensúlyhiánya. A vállfájdalmat célzó rehabilitációs programok az elülső vállizmok nyújtását és a hátsó vállizmok erősítését javasolják a váll egyensúlyának és stabilitásának elősegítése érdekében. Az evezős típusú gyakorlatok előnyösnek bizonyultak ennek megvalósításában. A vállfájdalmak csökkentése mellett kulcsfontosságú a szélesebb körben elérhető módszerek és gyakorlatok meghatározása. A fizikai aktivitásban való részvétel fizikai, pszichológiai és szociális előnyökkel jár. Ebben a populációban azonban számos fizikai aktivitás akadályát jelentettek. A fizikai fogyatékkal élők kevesebb mint fele teljesíti az American College of Sports Medicine fizikai aktivitási irányelveit.
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja az evezős ütés biomechanikájának meghatározása aktív és inaktív egyéneknél, akik mobilitás céljából MWC-t használnak. Négy vállizom (felső trapéz, alsó trapéz, serratus anterior és posterior deltoid) izomaktivitását (elektromiográfiát), valamint a karok, a lapocka és a törzs 3D mozgáselemzését három evezési körülmény között (adaptált evezős ergométer, evezős ergométer) elemzik. székből, szokásos sor gyakorlat). A kutatók azt feltételezik, hogy az adaptált evezős ergométeren végzett evezés nagyobb izomaktivitást eredményez, mint a szokásos evezős gyakorlat, és nem lesz különbség a kar, a lapocka és a törzs mozgásában az evezési körülmények között. A tanulmány másodlagos célja a váll mozgási tartományának, a mellizom kisebb nyújthatóságának, az életminőségnek és a közösségi részvételnek a felmérése. A kutatók azt feltételezik, hogy az aktív egyének mozgási tartománya és kis mellizomzata nagyobb lesz, és alacsonyabb életminőségről és közösségi részvételről számolnak be, mint az inaktív egyének. Ez a tanulmány arra törekszik, hogy megalapozza azokat a bizonyítékokat, amelyek azt sugallják, hogy az evezésben való részvétel életképes lehetőség a vállfájdalmak gyakoriságának és intenzitásának csökkentésére, valamint a fizikai aktivitás könnyebben elérhető formájának biztosítására. Ezenkívül a kutatók azt remélik, hogy további betekintést nyújtanak a klinikai mérésekbe (vállerő, mozgástartomány, kisebb mellizom nyújthatóság), a szubjektív életminőség és a közösség részvétele ebben a populációban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19130
- Elizabeth Euiler
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 70 év között
- használjon kézi kerekesszéket a közösségi mobilitás legalább 50%-a érdekében
- önállóan átvihető (adaptív berendezéssel vagy anélkül)
- képes elérni 90 foknál nagyobb vagy egyenlő humerális emelkedést (kétoldali)
- az ACSM Preparticipation Health Screening (Riebe et al., 2015) szerint testedzésben való részvételre engedélyezett
- képes olvasni és megérteni angolul
Kizárási kritériumok:
- aktív nyomási fekélye van vagy bőre leépült
- vállfájdalmaik vannak, amint azt a kerekesszékesek vállfájdalom-indexe 12-nél nagyobb pontszáma jelzi (Mulroy et al., 2015)
- károsodott a felső végtag funkciója, amit a QuickDASH 40-nél nagyobb pontszáma jelez (Angst et al., 2011; Kennedy és mtsai, 2011)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Aktív
Az aktív csoportba tartozó személyek teljesítik vagy meghaladják az American College of Sports Medicine által a krónikus egészségi állapotú és fogyatékossággal élő felnőttek fizikai aktivitására vonatkozó irányelveit.
Az ACMS azt javasolja, hogy az egyének legalább 150-300 perc közepes intenzitású aerob gyakorlatban, 75-150 perc erőteljes intenzitású tevékenységben vegyenek részt.(health.gov/)
PAGiránymutatások)
|
Inaktív
Az inaktív csoportba azok tartoznak, akik nem felelnek meg az American College of Sports Medicine által a krónikus egészségi állapotú és fogyatékossággal élő felnőttek fizikai aktivitására vonatkozó irányelveinek.
Az ACMS azt javasolja, hogy az egyének legalább 150-300 perc közepes intenzitású aerob gyakorlatban, 75-150 perc erőteljes intenzitású tevékenységben vegyenek részt.(health.gov/)
PAGiránymutatások)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Elektromiográfia
Időkeret: A 2. napi látogatás során gyűjtöttük
|
A felszíni EMG-t az izomaktiváció szintjének meghatározására használják a görbe alatti terület, a csúcs és az átlagos amplitúdó elemzésével.
Négy izomról gyűjtenek adatokat bilaterálisan (felső trapéz, alsó trapéz, serratus anterior és posterior deltoid). A csúcsdinamikai módszert használják a normalizáláshoz az edzési körülmények összehasonlításához. (Ryan)
et al., 1992; Fleming és Donne, 2014; Hug & Dorel, 2009)
|
A 2. napi látogatás során gyűjtöttük
|
Kinematika
Időkeret: A 2. napi látogatás során gyűjtöttük
|
A törzs, a karok és a lapocka háromdimenziós kinematikai adatait a Motion Monitor elektromágneses adórendszerrel gyűjtik (Innovative Sports Training, Inc., Chicago, IL).
A Nemzetközi Biomechanikai Társaság vállkinematikai ajánlásait fogják használni az érzékelők elhelyezésének, valamint a globális és helyi koordinátarendszer-definíciók meghatározásához.
et al., 2005) Ezen adatok felhasználásával elemezzük a felső végtag koordinációját és szimmetriáját az evezés során az EMG adatok kiegészítéseként.
|
A 2. napi látogatás során gyűjtöttük
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vállizmok ereje
Időkeret: Az 1. napi látogatás során gyűjtöttük
|
A vállöv erejét kétoldalúan mérik kézi dinamométerrel (HHD) (Lafayette Manual Muscle Tester, Lafayette, IN).
A hajlítási, nyújtási, abdukciós, addukciós, belső és külső forgási erőt mérjük.
A Kendall és munkatársai (2005) által korábban leírt szabványos kézi izomtesztelési pozíciókat olyan módosítással alkalmazzák, amely lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy a tesztelés során a kerekesszékben maradjanak.
A kilogrammban (kg) mért csúcserőt testtömegre (BW) normalizáljuk a résztvevők összehasonlításához [%BW=(forcekg/BWkg)*100].
|
Az 1. napi látogatás során gyűjtöttük
|
Váll mozgástartománya
Időkeret: Az 1. napi látogatás során gyűjtöttük
|
Az aktív váll-ROM-ot kétoldalian mérik az emelkedés, a megnyúlás, a külső elforgatás (90°-os felkarcsont) és a belső elfordulás szempontjából.
A ROM-ot goniométerrel mérik, és a két kísérlet során rögzített maximális érték alapján elemzik.
|
Az 1. napi látogatás során gyűjtöttük
|
Szubjektív életminőség
Időkeret: Az 1. napi látogatás során gyűjtve
|
Az SQoL egy önbeszámoló kérdőív, amely az egyén életminőségének általános megítélését méri.
Az SQoL egy kérdésből áll, amely arra kéri az egyéneket, hogy értékeljék általános életminőségüket, mindent figyelembe véve.
A kérdést egy Likert-féle skálán mérjük, ahol 1 = az élet nagyon nyomasztó, nehéz elképzelni, hogyan lehetne még rosszabb; 7-re = az élet nagyszerű, nehéz elképzelni, hogyan lehetne sokkal jobb. (Dijkers,
2005)
|
Az 1. napi látogatás során gyűjtve
|
Közösségi részvétel
Időkeret: Az 1. napi látogatás során gyűjtöttük
|
A közösségi részvétel mérésére a Közösségi Részvételi Mutatók Enfrachisement Scale-ját (CPI) fogják használni.
A CPI egy 48 kérdésből álló önbeszámoló kérdőív, amely a közösségi részvétel két területét méri, a részvétel fontosságát és a részvétel feletti ellenőrzést. (Heinemann)
et al., 2013) A kérdésekre az öt lehetőség valamelyikének kiválasztásával válaszolunk: „mindig, gyakran, néha, ritkán és szinte soha”.
A pontszám domainenként van lebontva, és a pontszámok 0-tól 100-ig terjednek minden domainre.
A magasabb pontszám nagyobb részvételt jelez.
|
Az 1. napi látogatás során gyűjtöttük
|
Leíró változók
Időkeret: Az 1. napi látogatás során gyűjtöttük
|
Leíró változókat kell gyűjteni, beleértve az életkort, nemet, fajt, etnikai hovatartozást, iskolai végzettséget, társadalmi-gazdasági státuszt, saját bevallású általános kórtörténetet és egészségügyi állapot/sérüléstörténetet; tolószék sajátosságai.
|
Az 1. napi látogatás során gyűjtöttük
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elizabeth Euiler, MS, Drexel University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-01368
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .