Biomechanika adaptivního veslování u aktivních a neaktivních manuálních vozíčkářů
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Jednotlivci, kteří používají ruční invalidní vozík (MWC), jsou vystaveni vysokému riziku vzniku dlouhodobé bolesti ramene a poškození způsobeného zvýšenými nároky a zatížením ramene při běžných denních činnostech. Dva hlavní přispěvatelé k bolesti ramen jsou nadměrné zatížení a nerovnováha ramenních svalů. Rehabilitační programy zaměřené na bolesti ramen navrhují protažení předních ramenních svalů a posílení zadních ramenních svalů, aby se podpořila rovnováha a stabilita přes rameno. Cvičení veslovacího typu se ukázalo jako prospěšné pro dosažení tohoto cíle. Kromě snížení bolesti ramen je důležité identifikovat metody a způsoby cvičení, které jsou dostupnější. Účast na fyzické aktivitě přináší fyzické, psychologické a sociální výhody. U této populace však bylo hlášeno několik překážek fyzické aktivity. Méně než polovina jedinců s tělesným postižením splňuje pokyny pro fyzickou aktivitu American College of Sports Medicine.
Primárním cílem této studie je zjistit biomechaniku veslařského zdvihu u aktivních a neaktivních jedinců, kteří používají MWC pro mobilitu. Svalová aktivita (elektromyografie) čtyř ramenních svalů (horní trapéz, dolní trapéz, pilovitý přední a zadní deltový sval) a 3D analýza pohybu paží, lopatky a trupu budou analyzovány ve třech podmínkách veslování (adaptovaný veslařský ergometr, veslařský ergometr ze židle, standardní řádkové cvičení). Výzkumníci předpokládají, že veslování na přizpůsobeném veslařském ergometru povede k větší svalové aktivitě než standardní veslovací cvičení a mezi podmínkami veslování nebude žádný rozdíl v pohybu paží, lopatky a trupu. Sekundárním cílem této studie je zhodnotit rozsah pohybu ramene, extenzibilitu malého prsního svalu, kvalitu života a zapojení komunity. Výzkumníci předpokládají, že aktivní jedinci budou mít větší rozsah pohybu a roztažitelnost malých prsních svalů a uvádějí nižší kvalitu života a účast v komunitě než neaktivní jedinci. Tato studie se snaží položit základy důkazů, které navrhnou účast ve veslování jako životaschopnou možnost ke snížení frekvence a intenzity bolesti ramen a poskytnout dostupnější formu fyzické aktivity. Kromě toho výzkumníci doufají, že přispějí k dalšímu vhledu do klinických měření (síla ramen, rozsah pohybu, roztažitelnost malých prsních svalů), subjektivní kvalita života a účast komunity v této populaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19130
- Elizabeth Euiler
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mezi 18 a 70 lety
- používat ruční invalidní vozík pro alespoň 50 % mobility komunity
- schopnost samostatného přenosu (s nebo bez použití adaptivního vybavení)
- schopen dosáhnout elevace humeru větší nebo rovné 90 stupňů (oboustranně)
- schválena pro účast na cvičení, jak je uvedeno v předběžném zdravotním screeningu ACSM (Riebe et al., 2015)
- schopni číst a rozumět anglicky
Kritéria vyloučení:
- máte aktivní dekubitus nebo poruchu kůže
- trpíte bolestí ramene, jak je indikováno skóre vyšším než 12 na indexu bolesti ramen pro vozíčkáře (Mulroy et al., 2015)
- mají poškozenou funkci horních končetin, jak je indikováno skóre vyšším než 40 na QuickDASH (Angst et al., 2011; Kennedy et al., 2011)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Aktivní
Jednotlivci v aktivní skupině splní nebo překročí Směrnice Americké vysoké školy sportovní medicíny pro fyzickou aktivitu u dospělých s chronickými zdravotními stavy a postižením.
ACMS doporučuje jednotlivcům zúčastnit se alespoň 150 až 300 minut středně intenzivního aerobního cvičení, 75 až 150 minut intenzivní aktivity. (health.gov/
PAGuidelines)
|
|
Neaktivní
Jednotlivci v neaktivní skupině jsou ti, kteří nesplňují pokyny Americké vysoké školy sportovní medicíny pro fyzickou aktivitu u dospělých s chronickými zdravotními stavy a zdravotním postižením.
ACMS doporučuje jednotlivcům zúčastnit se alespoň 150 až 300 minut středně intenzivního aerobního cvičení, 75 až 150 minut intenzivní aktivity. (health.gov/
PAGuidelines)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Elektromyografie
Časové okno: Shromážděno během návštěvy dne 2
|
Povrchová EMG bude použita k určení úrovní svalové aktivace prostřednictvím analýzy oblasti pod křivkou, vrcholu a střední amplitudy.
Data budou sbírána na čtyřech svalech bilaterálně (horní trapéz, dolní trapéz, pilovitý přední a zadní deltový sval). Pro normalizaci pro srovnání mezi zátěžovými podmínkami bude použita špičková dynamická metoda. (Ryan
a kol., 1992; Fleming & Donne, 2014; Hug & Dorel, 2009)
|
Shromážděno během návštěvy dne 2
|
|
Kinematika
Časové okno: Shromážděno během návštěvy dne 2
|
Trojrozměrná kinematická data trupu, paží a lopatky budou shromažďována pomocí systému elektromagnetického vysílače Motion Monitor (Innovative Sports Training, Inc., Chicago, IL).
Doporučení Mezinárodní společnosti biomechaniky pro kinematiku ramen budou použita k definování umístění senzorů a definic globálního a lokálního souřadnicového systému.(Wu
et al., 2005) Pomocí těchto dat budeme analyzovat koordinaci a symetrii horní končetiny během veslovacího úderu, abychom doplnili EMG data.
|
Shromážděno během návštěvy dne 2
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla ramenního svalstva
Časové okno: Shromážděno během návštěvy dne 1
|
Síla ramenního pletence bude měřena bilaterálně pomocí ručního dynamometru (HHD) (Lafayette Manual Muscle Tester, Lafayette, IN).
Bude měřena síla flexe, extenze, abdukce, addukce, vnitřní a vnější rotace.
Standardní manuální pozice pro testování svalů, jak již dříve popsal Kendall et al., 2005, budou použity s modifikací, která účastníkům umožní zůstat během testování na svých invalidních vozících.
Maximální síla, měřená v kilogramech (kg), bude normalizována na tělesnou hmotnost (BW) pro srovnání mezi účastníky [%BW=(forcekg/BWkg)*100].
|
Shromážděno během návštěvy dne 1
|
|
Rozsah pohybu ramen
Časové okno: Shromážděno během návštěvy dne 1
|
Aktivní rameno ROM bude měřeno bilaterálně pro elevaci, extenzi, vnější rotaci (humerus v elevaci 90°) a vnitřní rotaci.
ROM bude měřena pomocí goniometru a analyzována pomocí maximální hodnoty zaznamenané během dvou pokusů.
|
Shromážděno během návštěvy dne 1
|
|
Subjektivní kvalita života
Časové okno: Shromážděno během návštěvy prvního dne
|
SQoL je self-report dotazník, který měří celkové vnímání kvality života jedincem.
SQoL se skládá z jedné otázky, která po jednotlivcích požaduje, aby ohodnotili svou celkovou kvalitu života s přihlédnutím ke všemu.
Otázka je měřena pomocí škály Likertova typu, kde 1 = život je velmi stresující, je těžké si představit, jak by se mohl ještě výrazně zhoršit; do 7 = život je skvělý, je těžké si představit, jak by mohl být mnohem lepší. (Dijkers,
2005)
|
Shromážděno během návštěvy prvního dne
|
|
Účast komunity
Časové okno: Shromážděno během návštěvy dne 1
|
K měření účasti komunity bude použita stupnice Enfranchisement indikátorů komunitní účasti (CPI).
CPI je 48otázkový dotazník, který měří dvě oblasti komunitní participace, důležitost participace a kontrolu nad participací. (Heinemann
et al., 2013) Na otázky se odpovídá výběrem jedné z pěti možností: „stále, často, někdy, zřídka a téměř nikdy“.
Skóre je rozděleno podle domén a skóre se pohybuje od 0 do 100 pro každou doménu.
Vyšší skóre znamená větší účast.
|
Shromážděno během návštěvy dne 1
|
|
Popisné proměnné
Časové okno: Shromážděno během návštěvy dne 1
|
Budou shromažďovány popisné proměnné, včetně věku, pohlaví, rasy, etnického původu, vzdělání, socioekonomického statusu, celkové lékařské anamnézy a anamnézy zdravotního stavu/zranění; specifika invalidního vozíku.
|
Shromážděno během návštěvy dne 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Euiler, MS, Drexel University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20-01368
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .