Biomecánica del Remo Adaptativo en Usuarios de Silla de Ruedas Manuales Activos e Inactivos
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Las personas que usan una silla de ruedas manual (MWC) tienen un alto riesgo de desarrollar dolor en el hombro a largo plazo y deterioro causado por una mayor demanda y carga en el hombro durante las actividades diarias normales. Dos contribuyentes principales al dolor de hombro son el uso excesivo y el desequilibrio de los músculos del hombro. Los programas de rehabilitación que se enfocan en el dolor de hombro sugieren estirar los músculos anteriores del hombro y fortalecer los músculos posteriores del hombro para promover el equilibrio y la estabilidad en el hombro. Se ha demostrado que los ejercicios de tipo remo son beneficiosos para lograr esto. Además de reducir el dolor de hombro, es crucial identificar métodos y modos de ejercicio que sean más accesibles. La participación en la actividad física proporciona beneficios físicos, psicológicos y sociales. Sin embargo, se han informado varias barreras para la actividad física en esta población. Menos de la mitad de las personas con discapacidades físicas cumplen con las pautas de actividad física del American College of Sports Medicine.
El objetivo principal de este estudio es determinar la biomecánica del golpe de remo en personas activas e inactivas que utilizan un MWC para la movilidad. La actividad muscular (electromiografía) de cuatro músculos de los hombros (trapecio superior, trapecio inferior, serrato anterior y deltoides posterior) y el análisis de movimiento 3D de los brazos, omóplatos y tronco se analizarán en tres condiciones de remo (ergómetro de remo adaptado, ergómetro de remo desde la silla, ejercicio de remo estándar). Los investigadores plantean la hipótesis de que remar en el ergómetro de remo adaptado conducirá a una mayor actividad muscular que el ejercicio de remo estándar y no habrá diferencia en el movimiento del brazo, el omóplato y el tronco entre las condiciones de remo. El objetivo secundario de este estudio es evaluar el rango de movimiento del hombro, la extensibilidad del músculo pectoral menor, la calidad de vida y la participación comunitaria. Los investigadores plantean la hipótesis de que las personas activas tendrán un mayor rango de movimiento y una mayor extensibilidad del músculo pectoral menor y reportarán una calidad de vida y una participación comunitaria más bajas que las personas inactivas. Este estudio busca sentar las bases de la evidencia para sugerir la participación en el remo como una opción viable para reducir la frecuencia e intensidad del dolor de hombro y proporcionar una forma más accesible de actividad física. Además, los investigadores esperan contribuir con más información sobre las medidas clínicas (fuerza del hombro, rango de movimiento, extensibilidad del músculo pectoral menor), calidad de vida subjetiva y participación comunitaria en esta población.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19130
- Elizabeth Euiler
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre 18 y 70 años de edad
- usar una silla de ruedas manual para al menos el 50% de la movilidad comunitaria
- capaz de transferirse de forma independiente (con o sin el uso de equipo de adaptación)
- capaz de lograr una elevación humeral mayor o igual a 90 grados (bilateralmente)
- aprobado para la participación en el ejercicio según lo indicado por el examen de salud previo a la participación del ACSM (Riebe et al., 2015)
- capaz de leer y entender inglés
Criterio de exclusión:
- tiene una úlcera por presión activa o ruptura de la piel
- tener presencia de dolor en el hombro como lo indica una puntuación superior a 12 en el índice de dolor en el hombro para usuarios de sillas de ruedas (Mulroy et al., 2015)
- han deteriorado la función de las extremidades superiores como lo indica una puntuación superior a 40 en QuickDASH (Angst et al., 2011; Kennedy et al., 2011)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Activo
Las personas del grupo activo cumplirán o superarán las Pautas para la actividad física en adultos con enfermedades y discapacidades crónicas del Colegio Estadounidense de Medicina Deportiva.
ACMS recomienda que las personas participen en al menos 150 a 300 minutos de ejercicio aeróbico de intensidad moderada, 75 a 150 minutos de actividad de intensidad vigorosa. (health.gov/
Directrices PA)
|
|
Inactivo
Las personas en el grupo inactivo son aquellas que no cumplen con las Pautas para la actividad física en adultos con condiciones de salud crónicas y discapacidades del Colegio Estadounidense de Medicina Deportiva.
ACMS recomienda que las personas participen en al menos 150 a 300 minutos de ejercicio aeróbico de intensidad moderada, 75 a 150 minutos de actividad de intensidad vigorosa. (health.gov/
Directrices PA)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Electromiografía
Periodo de tiempo: Recolectado durante la visita del día 2
|
El EMG de superficie se utilizará para determinar los niveles de activación muscular mediante el análisis del área bajo la curva, el pico y la amplitud media.
Los datos se recopilarán en cuatro músculos bilateralmente (trapecio superior, trapecio inferior, serrato anterior y deltoides posterior). El método dinámico máximo se utilizará para la normalización para la comparación entre las condiciones del ejercicio. (Ryan
et al., 1992; Fleming y Donne, 2014; Abrazo y Dorel, 2009)
|
Recolectado durante la visita del día 2
|
|
Cinemática
Periodo de tiempo: Recolectado durante la visita del día 2
|
Los datos cinemáticos tridimensionales del tronco, los brazos y la escápula se recopilarán mediante el sistema de transmisor electromagnético Motion Monitor (Innovative Sports Training, Inc., Chicago, IL).
Las recomendaciones de la Sociedad Internacional de Biomecánica para la cinemática del hombro se utilizarán para definir la ubicación del sensor y las definiciones del sistema de coordenadas global y local. (Wu
et al., 2005) Usando estos datos, analizaremos la coordinación y simetría de la extremidad superior durante el golpe de remo para complementar los datos de EMG.
|
Recolectado durante la visita del día 2
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fuerza muscular del hombro
Periodo de tiempo: Recopilado durante la visita del día 1
|
La fuerza de la cintura escapular se medirá bilateralmente usando un dinamómetro de mano (HHD) (Lafayette Manual Muscle Tester, Lafayette, IN).
Se medirá la fuerza de flexión, extensión, abducción, aducción, rotación interna y externa.
Las posiciones estándar de prueba muscular manual, como se describió anteriormente por Kendall et al., 2005, se utilizarán con una modificación para permitir que los participantes permanezcan en sus sillas de ruedas durante la prueba.
La fuerza máxima, medida en kilogramos (kg), se normalizará al peso corporal (BW) para comparar entre los participantes [%BW=(forcekg/BWkg)*100].
|
Recopilado durante la visita del día 1
|
|
Rango de movimiento del hombro
Periodo de tiempo: Recopilado durante la visita del día 1
|
El ROM activo del hombro se medirá bilateralmente para elevación, extensión, rotación externa (húmero en elevación de 90°) y rotación interna.
El ROM se medirá con un goniómetro y se analizará con el valor máximo registrado en dos intentos.
|
Recopilado durante la visita del día 1
|
|
Calidad de vida subjetiva
Periodo de tiempo: Recopilado durante la visita del día 1
|
El SQoL es un cuestionario de autoinforme que mide la percepción general del individuo sobre su calidad de vida.
El SQoL consiste en una pregunta que pide a las personas que califiquen su calidad de vida en general teniendo todo en cuenta.
La pregunta se mide con una escala tipo Likert donde 1 = la vida es muy angustiosa, es difícil imaginar cómo podría empeorar; a 7 = la vida es genial, es difícil imaginar cómo podría ser mucho mejor. (Dijkers,
2005)
|
Recopilado durante la visita del día 1
|
|
Participación comunitaria
Periodo de tiempo: Recopilado durante la visita del día 1
|
La Escala de Derechos de Participación de los Indicadores de Participación Comunitaria (CPI, por sus siglas en inglés) se utilizará para medir la participación comunitaria.
El CPI es un cuestionario de autoinforme de 48 preguntas que mide dos dominios de participación comunitaria, la importancia de la participación y el control sobre la participación. (Heinemann
et al., 2013) Las preguntas se responden seleccionando una de cinco opciones: "todo el tiempo, con frecuencia, a veces, rara vez y casi nunca".
La puntuación se desglosa por dominio y las puntuaciones van de 0 a 100 para cada dominio.
Una puntuación más alta es indicativa de una mayor participación.
|
Recopilado durante la visita del día 1
|
|
Variables descriptivas
Periodo de tiempo: Recopilado durante la visita del día 1
|
Se recopilarán variables descriptivas que incluyen edad, género, raza, etnia, educación, estado socioeconómico, historial médico general autoinformado e historial de condiciones de salud/lesiones; especificaciones de la silla de ruedas.
|
Recopilado durante la visita del día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Euiler, MS, Drexel University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20-01368
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .