- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05114629
Биомеханика адаптивной гребли у активных и неактивных пользователей ручных инвалидных колясок
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Лица, использующие кресло-коляску с ручным управлением (MWC), подвержены высокому риску развития длительной боли в плече и ухудшений, вызванных повышенным спросом и нагрузкой на плечо во время обычной повседневной деятельности. Двумя основными причинами боли в плече являются перенапряжение и дисбаланс мышц плеча. Реабилитационные программы, направленные на борьбу с болью в плече, предполагают растяжение передних мышц плеча и укрепление задних мышц плеча для обеспечения баланса и стабильности в плечевом суставе. Было показано, что упражнения гребного типа полезны для достижения этой цели. В дополнение к уменьшению боли в плече крайне важно определить методы и режимы упражнений, которые являются более доступными. Участие в физической активности обеспечивает физические, психологические и социальные преимущества. Однако сообщалось о нескольких барьерах для физической активности в этой популяции. Менее половины людей с ограниченными физическими возможностями соответствуют рекомендациям по физической активности Американского колледжа спортивной медицины.
Основная цель этого исследования — определить биомеханику гребного гребка у активных и неактивных людей, которые используют MWC для подвижности. Мышечная активность (электромиография) четырех плечевых мышц (верхняя трапециевидная, нижняя трапециевидная, передняя зубчатая и задняя дельтовидная) и трехмерный анализ движений рук, лопаток и туловища будут проанализированы в трех условиях гребли (адаптированный гребной эргометр, гребной эргометр со стула, стандартное тяговое упражнение). Исследователи предполагают, что гребля на адаптированном гребном эргометре приведет к большей мышечной активности, чем стандартные гребные упражнения, и не будет никакой разницы в движении рук, лопаток и туловища в разных условиях гребли. Вторичной целью этого исследования является оценка диапазона движений плеча, растяжимости малой грудной мышцы, качества жизни и участия сообщества. Исследователи предполагают, что активные люди будут иметь больший диапазон движений и растяжимость малой грудной мышцы и сообщать о более низком качестве жизни и участии в жизни общества, чем неактивные люди. Это исследование направлено на то, чтобы заложить основу для доказательства, чтобы предложить участие в гребле как жизнеспособный вариант для снижения частоты и интенсивности боли в плече и обеспечения более доступной формы физической активности. Кроме того, исследователи надеются внести дополнительный вклад в изучение клинических показателей (сила плеча, диапазон движений, растяжимость малой грудной мышцы), субъективного качества жизни и участия сообщества в этой популяции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19130
- Elizabeth Euiler
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 18 до 70 лет
- использовать инвалидную коляску с ручным управлением не менее чем для 50% мобильности сообщества
- способный переносить самостоятельно (с использованием или без использования адаптивного оборудования)
- способен достичь возвышения плечевой кости больше или равного 90 градусам (двусторонне)
- одобрен для участия в физических упражнениях, как указано в предварительном скрининге здоровья ACSM (Riebe et al., 2015)
- умеет читать и понимать по-английски
Критерий исключения:
- есть активные пролежни или повреждения кожи
- наличие боли в плече, на что указывает более 12 баллов по индексу боли в плече у пользователей инвалидных колясок (Mulroy et al., 2015)
- имеют нарушения функции верхних конечностей, о чем свидетельствует оценка более 40 баллов по шкале QuickDASH (Angst et al., 2011; Kennedy et al., 2011)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Активный
Лица в активной группе будут соответствовать или превосходить рекомендации Американского колледжа спортивной медицины по физической активности для взрослых с хроническими заболеваниями и ограниченными возможностями.
ACMS рекомендует людям заниматься как минимум 150–300 минут аэробными упражнениями средней интенсивности, 75–150 минут занятиями высокой интенсивности. (health.gov/
PAGuidelines)
|
|
Неактивный
Лица в неактивной группе - это те, кто не соответствует рекомендациям Американского колледжа спортивной медицины по физической активности для взрослых с хроническими заболеваниями и ограниченными возможностями.
ACMS рекомендует людям заниматься как минимум 150–300 минут аэробными упражнениями средней интенсивности, 75–150 минут занятиями высокой интенсивности. (health.gov/
PAGuidelines)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Электромиография
Временное ограничение: Собрано во время посещения 2-го дня
|
Поверхностная ЭМГ будет использоваться для определения уровней мышечной активации посредством анализа области под кривой, пика и средней амплитуды.
Данные будут собираться с двух сторон по четырем мышцам (верхняя трапециевидная, нижняя трапециевидная, передняя зубчатая и задняя дельтовидная). Пиковый динамический метод будет использоваться для нормализации для сравнения условий упражнений (Райан).
и др., 1992; Флеминг и Донн, 2014 г.; Обнять и Дорел, 2009)
|
Собрано во время посещения 2-го дня
|
|
Кинематика
Временное ограничение: Собрано во время посещения 2-го дня
|
Трехмерные кинематические данные туловища, рук и лопаток будут собираться с использованием системы электромагнитного передатчика Motion Monitor (Innovative Sports Training, Inc., Чикаго, Иллинойс).
Рекомендации Международного общества биомехаников по кинематике плеча будут использоваться для определения размещения датчиков и определений глобальных и локальных систем координат (Ву).
et al., 2005) Используя эти данные, мы проанализируем координацию и симметрию верхней конечности во время гребного гребка, чтобы дополнить данные ЭМГ.
|
Собрано во время посещения 2-го дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила плеча
Временное ограничение: Собрано во время первого дня посещения
|
Сила плечевого пояса будет измеряться на двусторонней основе с использованием ручного динамометра (HHD) (Lafayette Manual Muscle Tester, Lafayette, IN).
Будут измеряться сила сгибания, разгибания, отведения, приведения, внутренней и внешней ротации.
Стандартные позы для мануального тестирования мышц, описанные ранее Kendall et al., 2005, будут использоваться с модификацией, позволяющей участникам оставаться в инвалидных колясках во время тестирования.
Пиковая сила, измеренная в килограммах (кг), будет нормализована к массе тела (МТ) для сравнения между участниками [% МТ = (сила кг/МТ кг) * 100].
|
Собрано во время первого дня посещения
|
|
Диапазон движений плеча
Временное ограничение: Собрано во время первого дня посещения
|
Активный плечевой объем будет измеряться на двусторонней основе для подъема, разгибания, наружной ротации (плечевая кость на высоте 90°) и внутренней ротации.
ROM будет измеряться с помощью гониометра и анализироваться с использованием максимального значения, зарегистрированного за два испытания.
|
Собрано во время первого дня посещения
|
|
Субъективное качество жизни
Временное ограничение: Собрано во время визита в первый день
|
SQoL представляет собой анкету для самоотчетов, измеряющую общее восприятие человеком качества своей жизни.
SQoL состоит из одного вопроса, в котором людям предлагается оценить общее качество жизни с учетом всего.
Вопрос измеряется по шкале типа Лайкерта, где 1 = жизнь очень огорчает, трудно представить, как она может стать намного хуже; до 7 = жизнь прекрасна, трудно представить, как она могла бы стать намного лучше. (Dijkers,
2005)
|
Собрано во время визита в первый день
|
|
Участие в сообществе
Временное ограничение: Собрано во время первого дня посещения
|
Шкала предоставления избирательных прав (CPI) индикаторов участия сообщества будет использоваться для измерения участия сообщества.
CPI представляет собой анкету для самоотчетов из 48 вопросов, измеряющую две области участия сообщества, важность участия и контроль над участием (Heinemann).
et al., 2013) На вопросы отвечают, выбирая один из пяти вариантов: «все время, часто, иногда, редко и почти никогда».
Оценка разбита по доменам, и баллы варьируются от 0 до 100 для каждого домена.
Более высокий балл свидетельствует о большем участии.
|
Собрано во время первого дня посещения
|
|
Описательные переменные
Временное ограничение: Собрано во время первого дня посещения
|
Будут собраны описательные переменные, включая возраст, пол, расу, этническую принадлежность, образование, социально-экономический статус, общий медицинский анамнез, о котором сообщают сами, и историю состояния здоровья / травм; особенности инвалидной коляски.
|
Собрано во время первого дня посещения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth Euiler, MS, Drexel University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20-01368
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .