Q-value 변화와 소아 원추각막의 진행과의 상관관계
소아 각막 비구면도의 변화와 원추각막 진행의 상관관계
연구 개요
상세 설명
원추각막 진행은 최대각막측정치(Kmax)에서 1.0 디옵터(D) 이상 증가하는 것으로 정의하고, 최소각막두께의 점진적인 악화도 KC 진행과 관련이 있으며, KC 진행을 확인하기 위해 매니페스트의 변화 등 다른 방법도 연구되었다. KC에서 변경되고 질병 진행을 확인하는 데 도움이 될 수 있는 굴절, 나안 시력(UAVA), BCVA, 후방 각막 측정 데이터 및 고차 수차(HOA). Q-값(각막 비구면 계수)은 각막의 모양, 굴절력 및 구면 수차를 반영합니다. 정상 각막의 평균 Q-값은 -0.26 ± 0.18이며, KC의 중증도와 Q-값은 반비례 관계에 있습니다.
8mm 영역에서 KC의 평균 Q-값은 전방 및 후방 각막 표면에 대해 각각 -0.84 및 -1.10입니다. 지금까지 KC 진행의 정확한 기준은 특히 질병의 진행을 멈추기 위해 이전에 상피 각막 콜라겐 교차 결합(TE-CXL)을 받은 경우였습니다. 현재 연구에서 우리는 양측 TE-CXL을 겪은 어린이의 Q 값 변화와 KC 진행 사이의 상관 관계를 분석하는 것을 목표로했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Benha
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Banhā, Benha, 이집트, 13511
- Ahmed Abdelshafy Tabl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
양측 진행성 KC(I-III 기, amsler 분류에 따름, 최소 2개월 간격으로 2 스캔 사이에 Kmax 변화 >1D)로 진단되고 TE-CXL 시 연령이 16세 미만인 어린이, 지형적 매개변수는 Kmax 47-60D이고 MCT는 400μm 이상입니다.
제외 기준:
Pentacam 스캐닝을 변경할 수 있는 중앙 각막 반흔, 약시, 기타 각막 병리가 있는 눈.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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진행 그룹(P-그룹)
5년 추적관찰 기간 동안 경상피 각막 콜라겐 가교 후 질병의 진행을 보인 안구(안구 수 = 7안).
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Bilateral Transepithelial Corneal Collagen Cross-linking은 (CCL VARIO, PESCHKE Trade GmbH, Huenenberg Switzerland, 2016년 1월부터 2016년 8월까지의 기간.
다른 이름들:
Pentacam(OCULUS Optikgeräte GmbH, Wetzlar, Germany)은 베이스라인에서 그리고 TE-CXL 이후 5년의 후속 조치까지 매년 모든 피험자에 대해 수행되었습니다.
다른 이름들:
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진행 그룹 없음(NP 그룹)
5년 추시 기간 동안 경상피 각막 콜라겐 교차결합 후 질병의 진행이 없는 안구(안구수 = 11안).
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Bilateral Transepithelial Corneal Collagen Cross-linking은 (CCL VARIO, PESCHKE Trade GmbH, Huenenberg Switzerland, 2016년 1월부터 2016년 8월까지의 기간.
다른 이름들:
Pentacam(OCULUS Optikgeräte GmbH, Wetzlar, Germany)은 베이스라인에서 그리고 TE-CXL 이후 5년의 후속 조치까지 매년 모든 피험자에 대해 수행되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 피험자에서 각막 비구면도(Q-값)의 변화.
기간: 기준선 및 TE-CXL 이후 매년 후속 조치 5년까지
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Pentacam을 사용하여 Trans-epithelial corneal collagen cross-linking(TE-CXL) 후 Q-값의 변화를 평가합니다.
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기준선 및 TE-CXL 이후 매년 후속 조치 5년까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Q-값 변화와 두 그룹의 질병 진행 사이의 상관관계.
기간: 기준선 및 TE-CXL 이후 매년 후속 조치 5년까지
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5년 이상 추적 관찰한 각막 부위별 Q값 변화와 두 군의 최대 각막곡률 및 최소 각막두께의 상관관계.
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기준선 및 TE-CXL 이후 매년 후속 조치 5년까지
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원추 각막 진행의 예측 값으로서의 Q 값.
기간: 기준선 및 TE-CXL 이후 매년 후속 조치 5년까지
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어린이의 원추 각막 진행을 확인하기 위한 예측 값으로 Q 값 매개변수를 사용할 가능성.
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기준선 및 TE-CXL 이후 매년 후속 조치 5년까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ahmed A Tabl, MD, Benha University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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