Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja między zmianami wartości Q a progresją stożka rogówki u dzieci.

29 października 2021 zaktualizowane przez: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Korelacja między zmianami asferyczności rogówki a progresją stożka rogówki u dzieci

Stożek rogówki to postępująca choroba rogówki charakteryzująca się asymetrycznym ścieńczeniem rogówki i zmianami strukturalnymi kolagenu rogówki, co prowadzi do zmniejszenia ostrości wzroku z powodu przesunięcia krótkowzrocznego, nieregularnego astygmatyzmu lub bliznowacenia rogówki. Wczesne wykrycie choroby u dzieci pozwala zatrzymać postęp choroby i poprawić jakość ich życia. Nie ma zgody co do kryteriów progresji choroby, naszym celem była ocena zmian asferyczności rogówki u dzieci po sieciowaniu kolagenem rogówki i zbadanie wszelkich możliwych korelacji z szeroko stosowanymi kryteriami progresji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Progresja stożka rogówki jest zdefiniowana jako zwiększenie maksymalnej keratometrii o 1,0 dioptrii (D) lub więcej, postępujące pogorszenie minimalnej grubości rogówki jest również związane z progresją KC, zbadano inne metody potwierdzające progresję KC, takie jak zmiany w refrakcja, ostrość wzroku bez aparatu (UAVA), BCVA, tylne dane keratometryczne i aberracje wyższego rzędu (HOA), które są zmienione w KC i mogą pomóc w potwierdzeniu postępu choroby. Wartość Q (współczynnik asferyczności rogówki) odzwierciedla kształt rogówki, jej moc refrakcyjną i aberrację sferyczną. Średnia wartość Q w normalnej rogówce wynosi -0,26 ± 0,18, nasilenie KC i wartość Q są odwrotnie proporcjonalne.

Średnia wartość Q w KC w strefie 8 mm wynosi odpowiednio -0,84 i -1,10 dla przedniej i tylnej powierzchni rogówki. Do tej pory nie było dokładnych kryteriów progresji KC, zwłaszcza w przypadkach, które przeszły wcześniej przeznabłonkowe sieciowanie kolagenu rogówki (TE-CXL) w celu zatrzymania progresji choroby. W niniejszym badaniu chcieliśmy przeanalizować korelację między zmianami wartości Q a progresją KC u dzieci poddanych obustronnemu TE-CXL.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Benha
      • Banhā, Benha, Egipt, 13511
        • Ahmed Abdelshafy Tabl

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To retrospektywne badanie obserwacyjne zostało przeprowadzone na oddziale okulistyki Uniwersytetu Benha w EGIPCIE na podstawie dokumentacji medycznej 9 dzieci z rozpoznaniem obustronnego postępującego KC, które zostało potwierdzone przez Pentacam zgodnie z kryteriami Amslera. Pacjenci przeszli obustronną TE-CXL w okresie od stycznia 2016 do sierpnia 2016 i zakończone coroczne wizyty do 5 lat obserwacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dzieci, u których rozpoznano obustronnie postępującą KC (stadium I-III według klasyfikacji Amslera, zmiana Kmax >1D między 2 badaniami w odstępie co najmniej 2 miesięcy), a ich wiek w momencie TE-CXL wynosił mniej niż 16 lat, parametry topograficzne wynosiły Kmax 47-60D i MCT powyżej 400μm.

Kryteria wyłączenia:

Oczy z bliznami w centralnej części rogówki, niedowidzące oczy i inne patologie rogówki, które mogą wpływać na skanowanie Pentacam.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa progresji (grupa P)
Oczy, w których wykazano progresję choroby po przeznabłonkowym sieciowaniu kolagenu rogówki w ciągu 5 lat obserwacji (liczba oczu = 7 oczu).
Procedura: Przeznabłonkowe sieciowanie kolagenu rogówki
Obustronne przeznabłonkowe sieciowanie kolagenu rogówki wykonano dla wszystkich badanych przy użyciu mocy 9 mW/cm2 w odległości 55 mm od rogówki przez 10 minut, przy całkowitej energii 5,4 j/cm2 przy użyciu (CCL VARIO, PESCHKE Trade GmbH, Huenenberg Szwajcaria), w okresie od stycznia do sierpnia 2016 r.
Inne nazwy:
  • TE-CXL
Test diagnostyczny: Aparat Scheimpfluga
Pentacam (OCULUS Optikgeräte GmbH, Wetzlar, Niemcy) wykonano dla wszystkich pacjentów na początku badania i co roku po TE-CXL do 5 lat obserwacji.
Inne nazwy:
  • Pentacam
Grupa bez progresji (grupa NP)
Oczy, w których nie wykazano progresji choroby po przeznabłonkowym sieciowaniu kolagenu rogówki w ciągu 5 lat obserwacji (liczba oczu = 11 oczu).
Procedura: Przeznabłonkowe sieciowanie kolagenu rogówki
Obustronne przeznabłonkowe sieciowanie kolagenu rogówki wykonano dla wszystkich badanych przy użyciu mocy 9 mW/cm2 w odległości 55 mm od rogówki przez 10 minut, przy całkowitej energii 5,4 j/cm2 przy użyciu (CCL VARIO, PESCHKE Trade GmbH, Huenenberg Szwajcaria), w okresie od stycznia do sierpnia 2016 r.
Inne nazwy:
  • TE-CXL
Test diagnostyczny: Aparat Scheimpfluga
Pentacam (OCULUS Optikgeräte GmbH, Wetzlar, Niemcy) wykonano dla wszystkich pacjentów na początku badania i co roku po TE-CXL do 5 lat obserwacji.
Inne nazwy:
  • Pentacam

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany asferyczności rogówki (wartość Q) u wszystkich pacjentów.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i corocznie po TE-CXL do 5 lat obserwacji
Oceń zmiany wartości Q po przeznabłonkowym sieciowaniu kolagenu rogówki (TE-CXL) za pomocą pentacam.
Wartość wyjściowa i corocznie po TE-CXL do 5 lat obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między zmianami wartości Q a postępem choroby w obu grupach.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i corocznie po TE-CXL do 5 lat obserwacji
Korelacja między zmianami wartości Q w różnych strefach rogówki a maksymalną keratometrią i minimalną grubością rogówki w obu grupach w ciągu 5 lat obserwacji.
Wartość wyjściowa i corocznie po TE-CXL do 5 lat obserwacji
Wartość Q jako wartość predykcyjna w progresji stożka rogówki.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i corocznie po TE-CXL do 5 lat obserwacji
Możliwość wykorzystania parametrów Q-value jako wartości predykcyjnych do potwierdzenia progresji stożka rogówki u dzieci.
Wartość wyjściowa i corocznie po TE-CXL do 5 lat obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Benha University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed A Tabl, MD, Benha University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC-10-7-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeznabłonkowe sieciowanie kolagenu rogówki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj