Correlação entre as alterações do valor Q e a progressão do ceratocone pediátrico.
Correlação entre alterações na asfericidade da córnea e progressão do ceratocone em crianças
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A progressão do ceratocone é definida como o aumento de 1,0 dioptria (D) ou mais na ceratometria máxima (Kmax), a deterioração progressiva na espessura mínima da córnea também está associada à progressão do KC, outros métodos foram investigados para confirmar a progressão do KC, como alterações na manifestação refração, acuidade visual sem auxílio (UAVA), BCVA, dados ceratométricos posteriores e aberrações de ordem superior (HOA) que são alteradas em KC e podem ajudar a confirmar a progressão da doença. O valor Q (um coeficiente de asfericidade da córnea) reflete a forma da córnea, seu poder de refração e a aberração esférica. O valor Q médio na córnea normal é -0,26 ± 0,18, a gravidade da KC e o valor Q estão inversamente relacionados.
O valor Q médio em KC na zona de 8 mm é -0,84 e -1,10 para as superfícies anterior e posterior da córnea, respectivamente. Até agora, nenhum critério preciso de progressão do KC, especialmente em casos submetidos a reticulação transepitelial de colágeno da córnea (TE-CXL) para interromper a progressão da doença. No presente estudo, objetivamos analisar a correlação entre as alterações no valor de Q e a progressão do KC em crianças submetidas a TE-CXL bilateral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Benha
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Banhā, Benha, Egito, 13511
- Ahmed Abdelshafy Tabl
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Crianças que foram diagnosticadas como KC progressivo bilateral (estágio I-III, de acordo com a classificação de Amsler, mudança de Kmax > 1D entre 2 varreduras com pelo menos 2 meses de intervalo) e sua idade era inferior a 16 anos no momento do TE-CXL, os parâmetros topográficos foram Kmax 47-60D e MCT mais de 400μm.
Critério de exclusão:
Olhos com cicatriz central da córnea, olhos amblíopes e outras patologias da córnea que podem alterar o escaneamento Pentacam.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Progressão (grupo P)
Olhos que apresentaram progressão da doença após reticulação transepitelial do colágeno corneano durante os 5 anos de acompanhamento (número de olhos = 7 olhos).
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A reticulação transepitelial bilateral de colágeno da córnea foi feita para todos os indivíduos usando potência de 9mW/cm2 a 55mm da córnea por 10 minutos, com uma energia total de 5,4j/cm2 usando o (CCL VARIO, PESCHKE Trade GmbH, Huenenberg Suíça), no período de janeiro de 2016 a agosto de 2016.
Outros nomes:
Pentacam (OCULUS Optikgeräte GmbH, Wetzlar, Alemanha) foi feito para todos os indivíduos no início do estudo e anualmente após o TE-CXL até 5 anos de acompanhamento.
Outros nomes:
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Grupo Sem Progressão (grupo NP)
Olhos que não apresentaram progressão da doença após o cross-linking transepitelial do colágeno da córnea durante os 5 anos de acompanhamento (número de olhos = 11 olhos).
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A reticulação transepitelial bilateral de colágeno da córnea foi feita para todos os indivíduos usando potência de 9mW/cm2 a 55mm da córnea por 10 minutos, com uma energia total de 5,4j/cm2 usando o (CCL VARIO, PESCHKE Trade GmbH, Huenenberg Suíça), no período de janeiro de 2016 a agosto de 2016.
Outros nomes:
Pentacam (OCULUS Optikgeräte GmbH, Wetzlar, Alemanha) foi feito para todos os indivíduos no início do estudo e anualmente após o TE-CXL até 5 anos de acompanhamento.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na asfericidade da córnea (valor Q) em todos os indivíduos.
Prazo: Linha de base e anualmente após TE-CXL até 5 anos de acompanhamento
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Avalie as alterações no valor Q após o cross-linking de colágeno da córnea transepitelial (TE-CXL) usando pentacam.
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Linha de base e anualmente após TE-CXL até 5 anos de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre alterações do valor Q e progressão da doença em ambos os grupos.
Prazo: Linha de base e anualmente após TE-CXL até 5 anos de acompanhamento
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Correlação entre as mudanças no valor Q em diferentes zonas da córnea e ceratometria máxima e espessura mínima da córnea em ambos os grupos ao longo de 5 anos de acompanhamento.
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Linha de base e anualmente após TE-CXL até 5 anos de acompanhamento
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O valor Q como valor preditivo na progressão do ceratocone.
Prazo: Linha de base e anualmente após TE-CXL até 5 anos de acompanhamento
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A possibilidade de usar os parâmetros do valor Q como valores preditivos para confirmar a progressão do ceratocone em crianças.
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Linha de base e anualmente após TE-CXL até 5 anos de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed A Tabl, MD, Benha University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC-10-7-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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