Корреляция между изменениями значения Q и прогрессированием детского кератоконуса.
Корреляция между изменениями асферичности роговицы и прогрессированием кератоконуса у детей
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Прогрессирование кератоконуса определяется как увеличение максимальной кератометрии (Kmax) на 1,0 диоптрии (D) или более, прогрессирующее ухудшение минимальной толщины роговицы также связано с прогрессированием кератоконуса. рефракция, острота зрения без посторонней помощи (UAVA), BCVA, задние кератометрические данные и аберрации более высокого порядка (HOA), которые изменяются при KC и могут помочь подтвердить прогрессирование заболевания. Значение Q (коэффициент асферичности роговицы) отражает форму роговицы, ее преломляющую силу и сферическую аберрацию. Среднее значение Q в нормальной роговице составляет -0,26 ± 0,18, тяжесть КС и значение Q обратно пропорциональны.
Среднее значение Q в KC в зоне 8 мм составляет -0,84 и -1,10 для передней и задней поверхностей роговицы соответственно. До сих пор не было точных критериев прогрессирования KC, особенно в случаях, когда ранее проводилось трансэпителиальное перекрестное связывание коллагена роговицы (TE-CXL), чтобы остановить прогрессирование заболевания. В настоящем исследовании мы стремились проанализировать корреляцию между изменениями значения Q и прогрессированием РП у детей, перенесших двустороннюю TE-CXL.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Benha
-
Banhā, Benha, Египет, 13511
- Ahmed Abdelshafy Tabl
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Дети, у которых был диагностирован двусторонний прогрессирующий РП (стадия I-III по классификации Амслера, изменение Kmax> 1D между 2 сканированиями с интервалом не менее 2 месяцев), и их возраст был менее 16 лет на момент TE-CXL, топографические параметры составили Kmax 47-60D и МСТ более 400 мкм.
Критерий исключения:
Глаза с центральным рубцеванием роговицы, амблиопией и другими патологиями роговицы, которые могут повлиять на сканирование Pentacam.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа прогрессии (группа P)
Глаза, в которых наблюдалось прогрессирование заболевания после перекрестного связывания трансэпителиального роговичного коллагена в течение 5 лет наблюдения (количество глаз = 7 глаз).
|
Двустороннее трансэпителиальное перекрестное связывание коллагена роговицы проводилось для всех субъектов с использованием мощности 9 мВт/см2 на расстоянии 55 мм от роговицы в течение 10 минут с общей энергией 5,4 Дж/см2 с использованием (CCL VARIO, PESCHKE Trade GmbH, Huenenberg Switzerland), в период с января 2016 года по август 2016 года.
Другие имена:
Pentacam (OCULUS Optikgeräte GmbH, Ветцлар, Германия) применялся для всех субъектов в начале исследования и ежегодно после TE-CXL в течение 5 лет наблюдения.
Другие имена:
|
|
Группа без прогрессии (NP-группа)
Глаза, в которых не наблюдалось прогрессирования заболевания после трансэпителиального кросслинкинга роговичного коллагена в течение 5 лет наблюдения (количество глаз = 11 глаз).
|
Двустороннее трансэпителиальное перекрестное связывание коллагена роговицы проводилось для всех субъектов с использованием мощности 9 мВт/см2 на расстоянии 55 мм от роговицы в течение 10 минут с общей энергией 5,4 Дж/см2 с использованием (CCL VARIO, PESCHKE Trade GmbH, Huenenberg Switzerland), в период с января 2016 года по август 2016 года.
Другие имена:
Pentacam (OCULUS Optikgeräte GmbH, Ветцлар, Германия) применялся для всех субъектов в начале исследования и ежегодно после TE-CXL в течение 5 лет наблюдения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения асферичности роговицы (значение Q) у всех испытуемых.
Временное ограничение: Исходно и ежегодно после TE-CXL до 5 лет наблюдения
|
Оцените изменения значения Q после перекрестного связывания трансэпителиального роговичного коллагена (TE-CXL) с использованием пентакама.
|
Исходно и ежегодно после TE-CXL до 5 лет наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между изменениями значения Q и прогрессированием заболевания в обеих группах.
Временное ограничение: Исходно и ежегодно после TE-CXL до 5 лет наблюдения
|
Корреляция между изменениями значения Q в разных зонах роговицы и максимальной кератометрией и минимальной толщиной роговицы в обеих группах за 5 лет наблюдения.
|
Исходно и ежегодно после TE-CXL до 5 лет наблюдения
|
|
Значение Q как прогностическое значение прогрессирования кератоконуса.
Временное ограничение: Исходно и ежегодно после TE-CXL до 5 лет наблюдения
|
Возможность использования параметров Q-значения в качестве прогностических значений для подтверждения прогрессирования кератоконуса у детей.
|
Исходно и ежегодно после TE-CXL до 5 лет наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahmed A Tabl, MD, Benha University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC-10-7-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .