Correlazione tra variazioni del valore Q e progressione del cheratocono pediatrico.
Correlazione tra i cambiamenti nell'asfericità corneale e la progressione del cheratocono nei bambini
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La progressione del cheratocono è definita come un aumento di 1,0 diottrie (D) o più nella cheratometria massima (Kmax), il progressivo deterioramento dello spessore corneale minimo è anche associato alla progressione del KC, sono stati studiati altri metodi per confermare la progressione del KC come i cambiamenti nella rifrazione, acuità visiva senza aiuto (UAVA), BCVA, dati cheratometrici posteriori e aberrazioni di ordine superiore (HOA) che sono alterate in KC e possono aiutare a confermare la progressione della malattia. Il valore Q (un coefficiente di asfericità corneale) riflette la forma della cornea, il suo potere di rifrazione e l'aberrazione sferica. Il valore Q medio nella cornea normale è -0,26 ± 0,18, la gravità di KC e il valore Q sono inversamente correlati.
Il valore Q medio in KC nella zona di 8 mm è -0,84 e -1,10 rispettivamente per le superfici corneali anteriore e posteriore. Fino ad ora, nessun criterio preciso di progressione del KC, specialmente nei casi che erano stati sottoposti a precedente reticolazione del collagene corneale transepiteliale (TE-CXL) per arrestare la progressione della malattia. Nel presente studio abbiamo mirato ad analizzare la correlazione tra i cambiamenti nel valore Q e la progressione del KC nei bambini sottoposti a TE-CXL bilaterale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Benha
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Banhā, Benha, Egitto, 13511
- Ahmed Abdelshafy Tabl
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Bambini a cui è stata diagnosticata una KC progressiva bilaterale (stadio I-III, secondo la classificazione di Amsler, variazione di Kmax >1D tra 2 scansioni con almeno 2 mesi di distanza) e la cui età era inferiore a 16 anni al momento della TE-CXL, i parametri topografici erano Kmax 47-60D e MCT superiore a 400μm.
Criteri di esclusione:
Occhi con cicatrici corneali centrali, occhi ambliopici e altre patologie corneali che possono alterare la scansione Pentacam.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di progressione (gruppo P)
Occhi che hanno mostrato progressione della malattia dopo cross-linking del collagene corneale transepiteliale durante i 5 anni di follow-up (numero di occhi = 7 occhi).
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La reticolazione bilaterale del collagene corneale transepiteliale è stata eseguita per tutti i soggetti utilizzando una potenza di 9 mW/cm2 a 55 mm dalla cornea per 10 minuti, con un'energia totale di 5,4 j/cm2 utilizzando (CCL VARIO, PESCHKE Trade GmbH, Huenenberg Switzerland), nel periodo da gennaio 2016 ad agosto 2016.
Altri nomi:
Pentacam (OCULUS Optikgeräte GmbH, Wetzlar, Germania) è stato eseguito per tutti i soggetti al basale e annualmente dopo TE-CXL fino a 5 anni di follow-up.
Altri nomi:
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Nessun gruppo di progressione (gruppo NP)
Occhi che non hanno mostrato progressione della malattia dopo cross-linking del collagene corneale transepiteliale durante i 5 anni di follow-up (numero di occhi = 11 occhi).
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La reticolazione bilaterale del collagene corneale transepiteliale è stata eseguita per tutti i soggetti utilizzando una potenza di 9 mW/cm2 a 55 mm dalla cornea per 10 minuti, con un'energia totale di 5,4 j/cm2 utilizzando (CCL VARIO, PESCHKE Trade GmbH, Huenenberg Switzerland), nel periodo da gennaio 2016 ad agosto 2016.
Altri nomi:
Pentacam (OCULUS Optikgeräte GmbH, Wetzlar, Germania) è stato eseguito per tutti i soggetti al basale e annualmente dopo TE-CXL fino a 5 anni di follow-up.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nell'asfericità corneale (valore Q) in tutti i soggetti.
Lasso di tempo: Baseline e annualmente dopo TE-CXL fino a 5 anni di follow-up
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Valutare le variazioni del valore Q dopo il cross-linking del collagene corneale transepiteliale (TE-CXL) utilizzando pentacam.
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Baseline e annualmente dopo TE-CXL fino a 5 anni di follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra i cambiamenti del valore Q e la progressione della malattia in entrambi i gruppi.
Lasso di tempo: Baseline e annualmente dopo TE-CXL fino a 5 anni di follow-up
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Correlazione tra le variazioni del valore Q in diverse zone corneali e la cheratometria massima e lo spessore corneale minimo in entrambi i gruppi nell'arco di 5 anni di follow-up.
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Baseline e annualmente dopo TE-CXL fino a 5 anni di follow-up
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Il valore Q come valore predittivo nella progressione del cheratocono.
Lasso di tempo: Baseline e annualmente dopo TE-CXL fino a 5 anni di follow-up
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La possibilità di utilizzare i parametri del valore Q come valori predittivi per confermare la progressione del cheratocono nei bambini.
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Baseline e annualmente dopo TE-CXL fino a 5 anni di follow-up
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmed A Tabl, MD, Benha University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC-10-7-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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