일주기 리듬과 운동의 대사 효과 (HITMet)
2025년 2월 19일 업데이트: Harriet Wallberg, Karolinska Institutet
고강도 간격 훈련에 대한 시간 특이 적 혈당 및 대사 반응
운동은 제 2 형 당뇨병 환자의 혈당 수준을 조절하는 데 효과적입니다.
에너지 원이 하루 종일 진동 할 때 개인의 운동 능력과 포도당을 활용하는 능력.
따라서 혈당 수준에 대한 운동의 유익한 효과는 운동 시합이 수행되는 시간에 따라 다를 수 있습니다.
그러나 운동에 가장 유익한 적응을 달성 할 수있는 시간은 알려지지 않은 상태입니다.
이 프로젝트는 다음과 같은 질문에 대답하는 것을 목표로합니다. 시간의 시간은 혈당에 대한 운동의 유익한 효과에 영향을 미칩니 까?
그렇다면 운동의 가장 유익한 효과는 언제 달성 될 수 있습니까?
시간, 운동 및 혈당 조절을 연결하는 어떤 대사 메커니즘은 무엇입니까?
이러한 질문을 해결하기 위해, 제 2 형 당뇨병이 있거나없는 개인은 두 번의 다른 시간 (09:00 및 16:00)에 운동 세션을 수행하며 연속 포도당 모니터링을 사용하여 혈당에 대한 운동의 영향을 평가할 것입니다.
우리는 가장 유익한 혈당 반응을 촉진하는 특정 대사 과정을 결정할 것입니다.
이를 달성하기 위해, 우리는 어떤 대사 기질 (탄수화물, 지질 및 단백질)이 사용되며 하루 중 다른 시간에 운동에 반응하여 혈액, 골격근 및 지방 조직에서 생성 된 대사 산물을 측정 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
운동은 잘 확립 된 대사 이점을 가지고 있으며 제 2 형 당뇨병 예방 및 관리에 선호되는 중재입니다. 골격근 및 전신 기질 산화 능력, 포도당 내성 및 인슐린 감도 및 지방 조직 지방산과 같은 운동의 대사 결정 요인은 모든 일주기 진동을 보여줍니다. 이러한 리듬은 운동이 수행되는 시간에 따라 실질적으로 다른 반응을 촉진 할 수 있습니다.
이것은 특정 시간에 운동이 개인의 TWI 그룹에서 혈당 및 신진 대사에 대한 유익한 효과를 증폭시킬 수 있는지 여부를 결정하는 탐색 적 연구입니다. 정상적인 포도당 내성 (NGT) 또는 제 2 형 당뇨병 (그룹당 n = 40). 주요 목표는 NGT 또는 제 2 형 당뇨병을 가진 남성과 여성의 연속 포도당 모니터링으로 측정 된 하루 중 두 번의 뚜렷한 시간에 운동 시합에 대한 혈당 반응을 결정하는 것입니다. 2 차 목표는 운동 시합에 대한 전신 및 말초 조직 대사성 반응을 검사함으로써 운동에 대한 가장 강력한 혈당 반응을 촉진하는 특정 대사 산물을 식별하는 것이다.
이 연구의 주요 목표는 NGT 또는 제 2 형 당뇨병을 가진 참가자를위한 그룹 내 운동에 대한 혈당 및 대사 반응을 조사하는 것입니다. NGT 또는 2 형 당뇨병을 가진 그룹 간, 성별에 걸쳐 및 개별 연대기 (표준화 된 설문지에 의해 결정됨)에 의해 추가 비교가 이루어질 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Stockholm, 스웨덴, 17177
- Karolinska Institutet
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 체질량 지수 (BMI) : 23-33 kg/m2
- 제 2 형 당뇨병 (인슐린 독립) 또는 정상 포도당 내성 (정상 범위 내의 2H 경구 포도당 내성 검사)으로 진단 된 참가자.
- 사전 동의를 제공하는 능력
- 운동 연대를 완료하는 능력
제외 기준 :
- 약물 : 인슐린
- 현재의 니코틴 사용자 (담배, SNU, 니코틴 검) 또는 과거의 니코틴 사용자는 연구에 포함되기 6 개월 이내에
- 기존의 심혈관 조건 (협심증, 심장 부정맥, 심장 경색, 관상 동맥 스텐트 / 혈관 조영술, 뇌 혈관 모욕, 고혈압 [> 160 mmhg 수축기 또는> 95 mmHg 이완기])
- 기존 혈액 매개 질환 (HIV, C 형 간염, MRSA)
- 기존 전신 또는 국소 류마티스 질병
- 악성 질환
- 기존 정신과 장애
- 또 다른 기존 전신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아침에 아침
참가자들은 09:00에 한 번의 운동 시합을 완료 할 것이며, 적어도 1 주간의 세척 후 16:00에 또 다른 운동 시합을 수행합니다.
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참가자들은 사이클 에르고 미터에서 저성, 고강도 간헐적 운동 시합을 수행합니다.
연구 참가자의 피크 운동 능력은 램프 업 최대 산소 소비 테스트 (VO2Peak)를 사용하여 별도의 경우에 결정됩니다.
단일 운동 시합은 사이클 에르고 미터에서 7 분 예열로 구성되며, 개별 최대 용량 및 75rpm (분당 회전)에서 6 1 분 간격으로 사이클링 간격으로 구성됩니다.
이 간격은 저항력이 낮고 75rpm에서 1 분의 사이클링이 중재되며 세션은 3 분 쿨 다운 간격 (총 20 분)으로 마무리됩니다.
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실험적: 오후 먼저
참가자들은 16:00에 한 번의 운동 시합을 완료하고, 적어도 1 주간의 세척 후에 09:00에 또 다른 운동 시합을 수행합니다.
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참가자들은 사이클 에르고 미터에서 저성, 고강도 간헐적 운동 시합을 수행합니다.
연구 참가자의 피크 운동 능력은 램프 업 최대 산소 소비 테스트 (VO2Peak)를 사용하여 별도의 경우에 결정됩니다.
단일 운동 시합은 사이클 에르고 미터에서 7 분 예열로 구성되며, 개별 최대 용량 및 75rpm (분당 회전)에서 6 1 분 간격으로 사이클링 간격으로 구성됩니다.
이 간격은 저항력이 낮고 75rpm에서 1 분의 사이클링이 중재되며 세션은 3 분 쿨 다운 간격 (총 20 분)으로 마무리됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24 시간 간질 포도당 농도에서 운동으로 인한 변화
기간: 3 일 (운동 후 1 일 ~ 1 일)
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포도당 소풍은 연속 간질 포도당 모니터를 사용하여 차트로 표시됩니다.
운동 직전의 날은 기준선, 급성 반응을 평가하기위한 운동의 날 및 운동 후 혈당에 대한 지속적인 영향을 평가하는 날로 사용됩니다.
포도당 농도에 대한 운동 효과는 조건 사이의 24 시간 곡선을 비교하여 주로 평가됩니다.
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3 일 (운동 후 1 일 ~ 1 일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간질 포도당 농도의 급성 운동으로 인한 변화
기간: 2 시간 (운동 후 0 분 ~ 120 분)
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포도당은 연속 포도당 모니터를 사용하여 차트로 표시됩니다.
운동에 대한 급성 반응, 운동 시합 및 추가 120 분 동안 조건간에 비교됩니다.
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2 시간 (운동 후 0 분 ~ 120 분)
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식사에 대한 간질 포도당 농도 반응
기간: 2 일 (운동 전과 일 1 일)
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포도당은 연속 포도당 모니터를 사용하여 차트로 표시됩니다.
운동 후, 하루 종일 매일 매일 3 개의 표준화 된 식사가 제공됩니다.
표준화 된 식사에 대한 120 분의 포도당 반응은 운동 시합을 계승합니다. 기준선 (운동 없음)의 날과 두 운동 시간 사이의 동일한 식사와 비교됩니다.
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2 일 (운동 전과 일 1 일)
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간질 포도당 농도 변동성
기간: 3 일 (운동 후 1 일 ~ 1 일)
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포도당은 연속 포도당 모니터를 사용하여 차트로 표시됩니다.
운동 직전의 날은 기준선, 급성 반응을 평가하기위한 운동의 날 및 운동 후 일은 포도당 농도 변동성에 대한 지속적인 영향을 평가합니다.
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3 일 (운동 후 1 일 ~ 1 일)
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간질 포도당 농도 범위에서 보낸 시간
기간: 3 일 (운동 후 1 일 ~ 1 일)
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포도당은 연속 포도당 모니터를 사용하여 차트로 표시됩니다.
운동 직전의 날은 기준선, 급성 반응을 평가하기위한 운동의 날 및 혈당 변동성에 대한 지속적인 영향을 평가하기위한 운동 후의 날로 사용됩니다.
낮은 시간 (<3.9mmol/l)으로 보낸 일일 시간,
높은 (> 10mmol/L) 및 표적 혈당 범위 (3.9-10mmol/L) 내에서 각 경우에 계산됩니다.
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3 일 (운동 후 1 일 ~ 1 일)
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야행성 관심 포도당 농도
기간: 2 일 (운동 일 및 운동 후 1 일)
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포도당은 연속 포도당 모니터를 사용하여 차트로 표시됩니다.
운동 직전의 날은 기준선, 급성 반응을 평가하기위한 운동의 날 및 혈당 변동성에 대한 지속적인 영향을 평가하기위한 운동 후의 날로 사용됩니다.
매일 각 운동의 경우 야행성 혈당 (00 : 00-06 : 00)이 비교됩니다.
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2 일 (운동 일 및 운동 후 1 일)
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운동에 대한 대사 반응
기간: 1 시간 (운동 5 분, 운동 후 5 분, 운동 후 60 분)
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혈액, 골격근 및 피하 지방 조직 대사 산물 수준의 변화는 넓은 스펙트럼, 비 표적 대사 체로 평가 될 것입니다.
샘플은 (-5 분)와 (+5 분) 직전 (+5 분) 각 운동 시합을 수집합니다.
추가 혈액 샘플은 운동 완료 후 1 시간 (+60 분)을 수집합니다.
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1 시간 (운동 5 분, 운동 후 5 분, 운동 후 60 분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Harriet Wallberg-Henriksson, MD PhD, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 25일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HIT Metabolome
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판물에보고 된 개별 참가자 데이터 기본 결과는 탈신 후 공유됩니다.
IPD 공유 기간
출판 후 데이터는 무기한 이용 가능합니다.
IPD 공유 액세스 기준
모든 목적으로 데이터를 사용할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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